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恒瑞医药(600276.SH)：子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书，SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格

司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格。注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），本品可通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合，使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。 SHR-A1912于2021年进入临床研究，此前，SHR-A1912用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验申请已获得美国FDA许可，SHR-A1912单药及联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗的临床试验在国内也已经推进至Ⅰ/Ⅱ期临床。截至目前，注射用SHR-A1912相关项目累计已投入研发费用约3047万元。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-02-22

恒瑞医药：公司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格

司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格；子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书。

金融界2024-02-22

美国FDA警告：无创测血糖智能手表可能致命

美国食品和药品管理局(FDA)周三警告称，任何声称在不刺穿皮肤的情况下就能测量血糖水平的用于医疗目的的智能手表和手环都是危险的，应避免使用，不论什么品牌。FDA迄今为止尚未批准任何此类设备。该警告不适用于与传感器相连的智能手表应用程序，比如直接测量血糖的连续血糖监测系统。美国糖尿病协会的罗伯特·加贝博士说，使用未经批准的智能手表和智能手环设备可能会导致血糖测量不准确，带来“潜在的破坏性”后果，导致患者服用错误剂量的药物，导致血糖达到危险水平，并可能导致患者精神错乱、昏迷甚至死亡。

金融界2024-02-22

美国食药监局警告：无创血糖监测设备存在风险

美国食品药品监督管理局（FDA）就声称“无需刺破皮肤即可测量血糖水平”的智能手表和智能戒指发出警告，称存在风险。该机构表示，尚未授权任何公司的任何此类设备。

金融界2024-02-22

美国监管机构警告无创血糖检测设备存在风险

美国食品药品监督管理局(FDA)对声称无需刺破皮肤即可测量血糖水平的智能手表和智能戒指发出警告。该机构尚未授权任何公司的任何此类设备。

金融界2024-02-22

美国FDA警告：不要使用智能手表或手环测量血糖

些设备与智能手表应用程序不同，后者显示FDA授权的穿透皮肤的血糖测量设备的数据，如连续血糖监测设备。对于糖尿病患者来说，不准确的血糖测量可能导致糖尿病管理的错误。不要购买或使用声称可以测量血糖水平的智能手表或智能手环，其安全性和有效性尚未经过FDA的审查。

金融界2024-02-22

NVIDIA也在买入的三只AI股

AI推出的HealthFLD产品已获得FDA批准，可以在疾病检测中自动进行CT成像分析，涵盖从心血管和骨骼疾病到脂肪肝早期症状等多种应用。 11月28日，Nano-X发布了2023年第三季度财报，虽然当季收入仅为250万美元，同比增长4.1%，惟净亏损为5050万美元，相比前一年的6040万美元有所收窄。公司在财报中指出：「要在人工智能和视像放射学业务部门实现收入、毛利润和正运营现金流，所需的时间将比我们最初预期的要长。」截至2023年9月30日，公司负运营现金流为3230万美元，惟持有现金和现金等价物达9560万美元。尽管如此，根据纳斯达克三位分析师的评估，基于Nano-X的潜力，仍给予了强力买入评级。Nano-X的分析师平均目标价为18美元，目前股价为每股12.95美元。在过去的一个多月，Nano-X的股价已经上涨了141%。 SoundHound AI Inc. SoundHound AI Inc. (NASDAQ:SOUN)，亦称为Houndify，致力于运用人工智能革新语音技术。借助其Houndify SDK、Houndify Cloud及Houndify Studio解决方案，开发者能在各类应用中打造定制化的语音体验。除了训练自定义的语音人工智能模型，Houndify还提供语音识别、文本转语音及自然语言理解功能。公司采用免费增值的商业模式，即基础版本免费开放，类似体验账户，而更高级的功能则需付费使用。鉴于其基于持续订阅收入流和低运营成本的增长潜力，SoundHound AI的股价在一个月内飙涨了95%。去年11月，公司发布了2023年第三季度财报，下一份财报定于2024年3月5日发布。于报告期内，公司营收攀升至1330万美元，同比增长19%，同时净亏损同比减少33%。相较于去年同期的1080万美元，SoundHound在第三季度的现金总额达到了1.1亿美元。对于接下来的第四季度，公司预计收入将进一步增加至1600万至2000万美元。根据六位分析师的评估，SoundHound的评级为强力买入，平均目标股价为4.67美元，而当前股价为3.81美元。 Tusimple(图森) 自2015年成立以来，Tusimple一直致力SAE 4级自动驾驶技术，实现卡车的自动驾驶。值得一提的是，中国上海已批准此技术展开完全无人驾驶卡车测试。 Tusimple发展历程时间表，图片来源：Tusimple 在NVIDIA的助力下，Tusimple上周实现了惊人的103%升幅。然而，令人意外的是，1月17日，公司做出了自愿从纳斯达克退市并注销普通股的决定。公司表示，「鉴于公司的估值和流动性有所下降，同时股价波动性显著增加，特别委员会经过深思熟虑后认为，继续维持上市地位所带来的利益已无法合理覆盖其成本。」为了调整战略重心，离开美国市场并全力进军中国和日本市场，Tusimple未来可能会考虑推出ADS/ADR证券。这一举措有望为公司带来新的发展机遇和更广阔的市场前景。 Arm Holdings Arm Holdings (NASDAQ:ARM)也是NVIDIA的持仓之一。近期，ARM的股价在一个月内上升了80%。尽管Arm并非专注于人工智能领域，惟与NVIDIA达保持着紧密的合作关系。 Arm Holdings的商业模式主要依赖于其半导体设计的许可费和版权收入。根据对24位分析师的调查，他们普遍看好ARM，评级为强力买入。目前，ARM的平均目标股价为100.29美元，惟实际股价已达到128美元。分析师给出的最高估价为130美元，最低估价为72美元。（英为财情Investing）

金融界2024-02-22

鹿得医疗上涨5.03%，报7.1元/股

器等。公司产品已通过欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485等多项国际认证，产品远销欧、美、亚、非等多个国家和地区，并在国内市场拥有自主品牌“SCIAN西恩”，同时作为高新技术企业，已获得多项发明专利和实用新型授权。截至9月30日，鹿得医疗股东户数6740，人均流通股1.08万股。 2023年1月-9月，鹿得医疗实现营业收入2.38亿元，同比减少0.29%；归属净利润2627.9万元，同比减少6.09%。

金融界2024-02-21

康宁杰瑞制药-B(09966)上涨5.09%，报4.75元/股

目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年中报，康宁杰瑞制药-B营业总收入1.36亿元、净利润-3986.2万元。

金融界2024-02-21

复宏汉霖(02696)上涨5.11%，报13.58元/股

批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理，同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。截至2023年三季报，复宏汉霖营业总收入39.28亿元、净利润4.08亿元。

金融界2024-02-21

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