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批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理，同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。截至2023年中报，复宏汉霖营业总收入25.0亿元、净利润2.4亿元。 11月15日，复宏汉霖将披露2023财年三季报。

金融界2023-11-10

HSV载体。今年5月，Vyjuvek被FDA批准用于治疗营养不良大疱性表皮松解症。Vyjuvek是一种非侵入性、外用、可重复使用的基因疗法，旨在从分子水平治疗上述病症。 Matinas BioPharma是一家生物制药公司，专注于使用脂质纳米晶体平台递送技术提供治疗。Matinas的主要基于lncs的治疗药物是MAT2203，这是一种广谱抗真菌药物两性霉素B的口服制剂，虽然药效很强，但也存在显著的毒副作用。MAT2203在隐球菌性脑膜炎已成功完成的ii期EnACT的研究评估，达到了主要终点，并使患者获得了稳健的生存期。MAT2203将被进一步评估为静脉注射两性霉素B后的口服降压单药治疗，用于治疗曲霉病，治疗选择有限的患者，这些患者由于药物-药物相互作用、耐药性或因其他临床原因无法使用抗真菌药物。 NanoString Technologies表示，它提供了“一个创新发现和转化研究解决方案的生态系统”来绘制生物宇宙——包括GeoMx数字空间剖面仪、CosMx空间分子成像仪和AtoMx空间信息平台。CosMx SMI和AtoMx SIP平台预计将于2022年推出。 FibroGen“致力于利用其在结缔组织生长因子生物学和缺氧诱导因子方面的专业知识，发现、开发和商业化一流的治疗方法，以治疗未满足的需求。”Pamrevlumab是一种抗ctgf人单克隆抗体，目前正处于临床开发阶段，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、局部晚期不可切除胰腺癌、转移性胰腺癌和杜氏肌营养不良症（DMD）。Roxadustat目前在欧洲、日本和许多其他国家被批准用于治疗透析和非透析CKD患者的贫血症状。Roxadustat在美国和欧洲处于3期临床开发阶段，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）相关的贫血。 Summit Therapeutics正在启动SMT112的开发活动，并将首先用于NSCLC适应症。该公司计划在2023年第二季度之前开始对患者进行临床研究。 Akebia Therapeutics是一家综合性生物制药公司，其宗旨是“改善肾病患者的生活”。 Vertex是一家全球性的生物技术公司，投资于科学创新，为患有严重疾病的人创造变革性药物。该公司拥有多种治疗囊性纤维化潜在病因的获批药物，并在CF方面有多个正在进行的临床和研究项目。除了CF， Vertex还拥有强大的临床研究渠道，涵盖其他严重疾病的一系列模式，对因果人类生物学有深入的了解，包括镰状细胞病、地中海贫血、apol1介导的肾病、急性和神经性疼痛、1型糖尿病和α-1抗胰蛋白酶缺乏症。这些股票的最新消息： 11月7日 Celldex Therapeutics公司宣布，公司拟根据市场情况，在承销的公开发行中提供和出售普通股。Celldex打算利用此次发行的净收益继续其候选产品的临床和临床前开发，包括barzolvolimab的当前和未来开发，扩大其双特异性抗体平台和临床候选产品，为开发其他临床管道产品和一般企业用途的持续努力提供资金。杰富瑞和Leerink Partners将担任拟议发行的联合簿记管理人。在MacroGenics公布第三季度财报后，Guggenheim将该公司股票评级从中性上调为买入，目标价为12美元。该分析师告诉投资者，该公司的第二阶段TAMARACK研究已经提前完成了登记，该公司现在将在2024年上半年进入“近期潜在催化剂”。在所有这些即将到来的催化剂以及其他发展的背景下，以及该公司每股约5.40美元的现金和2026年的现金流，该公司认为风险回报“从当前水平向上行倾斜”。 Matinas BioPharma宣布口服多西他赛LNC配方的体内动物研究取得积极结果，多西他赛是一种众所周知的化疗药物，用于治疗多发性转移性和不可切除的肿瘤。目前，多西紫杉醇是静脉给药，可能与显著的副作用和毒性有关。疗效：在高剂量和低剂量组中，每日口服LNC多西他赛的抗肿瘤效果与静脉多西他赛相当，与对照组相比，实验组第14天肿瘤体积出现具有统计学意义减少。安全性：未发现系统性毒性。治疗期间受试者体重稳定，血液学参数与未治疗对照组相似。 Summit Therapeutics报告第三季度每股收益为3美分，而去年为10美分。截至9月30日，该公司第三季度现金和现金等价物、限制性现金、短期投资和应收款总额为2.005亿美元，而截至2022年12月31日为6.547亿美元。 11月6日 Organigram Holdings宣布获得英国烟草公司（BAT）全资子公司BT DE Investments 1.246亿加元的后续战略股权投资。在获得某些监管机构批准、Organigram股东批准和其他条件的前提下，BAT将以每股3.2203加元的价格认购3868万股Organigram股票，总收益为1.246亿加元，分三批认购。BAT将在第一期交易结束时认购1289万股，总收益为4150万加元，剩余的2579万股将在2024年8月30日和2025年2月28日前后分两等额认购。 Krystal Biotech报告第三季度每股收益为2.79美元，去年为1.17美元，第三季度收入为85.56万美元，市场预期为637万美元。 NanoString报告第三季度每股收益为78美分，市场预期为58美分，第三季度收入为4810万美元，市场预期为4720万美元。 FibroGen报告第三季度每股收益为65美分，市场预期为68美分，第三季度收入为4013万美元，市场预期为3684万美元。 Vertex制药公布第三季度每股收益为3.98美元，市场预期为3.97美元。“Vertex在整个业务领域又迎来了一个强劲的季度。Vertex首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani医学博士表示：“我们仍然坚持不懈地致力于将我们的囊性纤维化药物覆盖更多患者，同时为exa-cel在多个地区的潜在上市做准备。”“我们的研发完成vanzacaftor三联药治疗囊性纤维化和VX-548治疗急性疼痛的3期关键试验，以及2期VX-548治疗糖尿病周围神经病变的研究数据。” 注：投资者的关注增加，可能是对生物技术板块股票大幅波动的回应，或者是对生物技术板块股票大幅波动的提前反应。生物技术板块往往波动较大，容易受到临床研究结果和FDA批准等二元事件的影响，导致股价大幅波动。

金融界2023-11-10

美股开盘：道指涨近50点区块链概念股走高理想汽车绩后涨近2%

市批准。礼来公布，美国食品药品管理局（FDA）批准，礼来商品名为Zepbound的替尔泊肽药物获批适用于成年肥胖症患者和超重群体，六个剂量售价1059.87美元，预计今年底以前投放美国市场。 ARM第三财季营收及盈利指引区间中值低于预期 Arm Holdings公司2024财年Q2营收8.06亿美元，高于市场预期的7.47亿美元；调整后每股收益为0.36美元，市场预期0.26美元。期内经报告的芯片发货量达71亿片，同比下滑6%。公司预计第三财季营收7.20亿-8.00亿美元，区间中值低于预期的7.73亿美元；调整后每股收益为0.21-0.28美元，市场预期0.27美元。 AffirmQ1收入同比增长37%，营业亏损收窄美国消费金融公司Affirm Holdings盘前涨超13%，公司第一财季营业亏损为2.09亿美元，而去年同期亏损2.87亿美元。总收入同比增长37%，达到4.97亿美元；收入占GMV的百分比增加至8.8%。GMV同比增长28%至56亿美元；两年间，GMV以44%的复合年增长率增长。维珍银河裁减员工降低成本，集中资源开发Delta亚轨道飞船太空旅游公司维珍银河消息上，公司在发布第三季度财报时宣布，计划明年暂停太空飞行业务，并将资源集中在开发下一代德尔塔级(Delta)亚轨道飞船。公布的第三季度营收为170万美元，高于去年同期的76.7万美元。本月早些时候，维珍银河完成了第五次商业太空飞行。迪士尼Q4订户达1.5亿超预期，再削减20亿美元开支迪士尼2023财年Q4营收增长5.4%至212.4亿美元，略低于市场预期的214亿美元；调整后每股收益从去年同期的0.3美元大幅增加到0.82美元，高于预期的0.71美元。期内Disney+订阅用户数为1.502亿，市场预期为1.47亿。公司称将进一步削减20亿美元开支。谷歌加码押注AI独角兽！OpenAI劲敌Anthropic将用谷歌云芯片周三，谷歌公布，扩大同OpanAI劲敌、AI安全和研究初创公司Anthropic的合作伙伴关系，Anthropi将运用谷歌新一代的Cloud TPU v5e芯片进行AI推理。

金融界2023-11-09

黄金空头首先瞄准1935美元，小心鲍威尔引发更大抛售！

2023年11月9日18:10:23近期很多投资者反应，亏损，亏损，再次亏损，你们未做到真正投资者，以赌博心态完成交易，我感到很痛心，在黄金巴士这里，有理有据进场，把控好风险再给你谈利润，所以找到我的朋友们，我不能带你盈利，但敢保证本金，本金是有限的，利润是无限的！近期有很多不法分子抄袭本人供稿，树大招风，请大家擦亮自己的眼睛，本人只有一个号和图像！！！　　交易日短暂即将结束，回想即将一周过去，行情变了，仓位也变了，利润变得更少了！关注我的人都知道，笔者这里只有现价单，让你做单有安全感！给我信任，还你利润！周四欧市盘中，现货黄金维持日内跌势，目前金价交投在1947美元/盎司附近。从黄金技术面来看，金价跌破上升三角形，相对强弱指数(RSI)传递看空信号，在此背景下，黄金有望测试200日移动均线1935美元/盎司。从黄金技术面来看，金价跌破上升三角形，相对强弱指数(RSI)传递看空信号，在此背景下，黄金有望测试200日移动均线1935美元/盎司。美联储主席鲍威尔周三没有在其讲话中对货币政策或经济前景发表评论，但呼吁美联储经济学家在预测经济方面，应该灵活行事。金价延续下行趋势，周二金价

黄金巴士2023-11-09

3D MEDICINES(01244)下跌10.29%，报8.54元/股

管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年中报，3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。

金融界2023-11-09

*ST榕泰上涨5.0%，报4.83元/股

类材料，其产品ML氨基复合材料符合美国FDA、欧盟ESS、澳大利亚AS1647等国际认证标准。公司已通过ISO9001和ISO14001管理环境体系认证，致力于满足不断提高的质量标准和环境要求。截至9月30日，*ST榕泰股东户数2.48万，人均流通股2.84万股。 2023年1月-9月，*ST榕泰实现营业收入2.78亿元，同比减少8.43%；归属净利润-1.22亿元，同比增长17.53%。

金融界2023-11-09

普利制药下跌5.01%，报25.6元/股

司的原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO的cGMP、GMP审计，营销网络覆盖全国各省、市、自治区的千家医院以及多家基层医疗机构，拥有经销商和配送商千余家。截至10月31日，普利制药股东户数4.91万，人均流通股6559股。 2023年1月-9月，普利制药实现营业收入13.52亿元，同比减少1.35%；归属净利润4.04亿元，同比减少11.23%。

金融界2023-11-09

3D MEDICINES(01244)下跌5.15%，报9.03元/股

管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年中报，3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。

金融界2023-11-09

和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼) 的美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌

inib）的美国食品药品监督管理局（”FDA”）批准。FRUZAQLA是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂，无论患者的生物标志物状态如何。该批准通过优先审评程序，较原定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。

金融界2023-11-09

和黄医药(00013.HK)：武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)的美国食药监局(FDA)批准用于治疗经转移性结直肠癌

tinib)的美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这是一种口服靶向疗法，用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗，以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属RAS野生型及医学上适用)的成人转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂，无论患者的生物标誌物状态如何。该批准通过优先审评程序，较原定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。

金融界2023-11-09

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