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脑机接口火热，三鑫医疗盘中20CM涨停！医疗器械ETF基金(159797)涨超2%！拐点已至，政策优化+业绩复苏明确！
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ETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获得FDA突破性医疗器械认定，是FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品。三鑫医疗8月9日发布的2025年半年报显示，公司实现营业收入7.61亿元，较上年同期增长10.83%；归属于上市公司股东的净利润1.15亿元，较上年同期增长8.35%。另外，该公司日前还发布向不特定对象发行可转换公司债券预案，计划募集资金不超过5.3亿元，用于多项血液透析相关项目及补充流动资金。【医疗器械拐点已至！政策优化+业绩复苏明确】国泰海通证券指出，医药反内卷，器械集采有望优化，同时政策支持高端医疗器械创新发展，助力中国创新药械走向世界，促进医药全球化发展。国内集采优化，海外快速增长；电生理领域受益渗透率提升和PFA加速国产替代。国内设备月度招标数据呈现持续恢复，随着库存压力消化，设备公司业绩Q3有望环比复苏。机构人士指出，医疗器械拐点已至！伴随估值修复，板块机会逐步增多。从跟跑到领跑，中国医疗器械创新正在逐步走向全球，多个公司的国际业务收入高增长、占比接近或超过50%，看好医疗器械出海前景。行业拐点是否到来？1）Q3多家公司有望实现高增长，多家公司全年业绩增速前低后高；2）医疗设备板块中的联影医疗、迈瑞医疗预计Q3业绩增速加速，迎来重大拐点；3）高值耗材板块随着集采出清、集采政策优化，多家公司有望业绩估值修复。【创新药行情带动医疗器械关注度提升！出海预期+强者恒强！】机构人士认为，创新药板块大幅上涨，带动了资金对医疗器械板块关注度的提升，创新、出海、并购也将塑造中国的全球医疗器械龙头。 1. 创新器械领域改进式创新多，依托中国的工程师红利、制造业优势，未来将出现更多具有全球竞争力的me-better。中国创新器械技术的积累有望厚积薄发，未来类似赛诺医疗颅内自膨药物支架的突破式创新也将越来越多，在AI医疗和脑机接口等细分领域有望产生处于相对领先地位的技术。 2. 医疗器械研发的成功率较高、失败风险相对较小、专利悬崖现象较少，龙头公司的成长稳定性高、护城河较深，更容易强者恒强。器械产品的性能和质量需要长时间验证，在医院和医生心中建立起信任之后，具有品牌优势和粘性。此外，单赛道成长天花板小，器械领域的并购较为活跃。 3. 自主品牌出海较多，国际化业务拓展爆发性弱，但增长稳定性强、生命周期长。医疗器械领域license-out相对较少，多家器械公司正在海外建设自己的直销团队，在全球多地进行研发、生产、销售布局。以迈瑞医疗为代表的中国企业正在向Top10迈进。政策重磅支持，AI+医疗风起，医疗器械ETF基金（159797）既有医药属性又有高端制造属性！全面覆盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等医疗器械核心领域。截至2025年8月6日，医疗器械ETF基金（159797）前十大权重股占比近45%！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。医疗器械ETF基金属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云08-12 10:48
国产药械出海重磅利好再诞生！医疗器械出海或复现创新药爆发趋势？
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。此前，赛诺医疗发布子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定：其子公司的一款产品已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的“突破性医疗器械认定”，标志着该产品在创新性和临床价值方面得到国际权威认可。政策上，上周政策端进一步体现出对创新医疗药械的支持力度，工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。国内将加强基础软硬件攻关，打造高性能产品，将在 2027 年和 2030 年分阶段展现出成果。其中，脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在国内政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多，国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破，产品将迎来巨大商业化潜力反内卷也在持续利好医疗器械行业的发展：7月3日，国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告，提出十大举措全力支持高端医疗器械重大创新。 7月17日-25日，国家医疗保障局连续召开五场座谈会，专门聚焦“医保支持创新药械”。光大证券表示，工业和信息化部等七部委发布的《实施意见》聚焦五大重点任务、三个重点工程，有望加速脑机接口产业发展。到2027年实现电极、芯片、整机国际先进水平，打造2-3个产业发展集聚区；到2030年培育2-3家全球领军企业，构建具有竞争力的产业生态。地方行动方案密集出台，北京、上海、四川等地已提出具体目标，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格，为脑机接口的临床转化应用铺平了道路。非侵入式脑机接口产品报证进度较快，侵入式脑机接口临床试验加速，国内企业有望在非侵入式产品领域取得突破。华福证券表示，中国医疗器械市场2023年规模突破10328亿元，稳居全球第二，在政策扶持、老龄化及技术创新的驱动下蓬勃发展；政策明确产业链升级目标，AI、国产高端设备（如影像、手术机器人）及家用器械加速发展，同时集采深化正重塑市场格局，推动基层医疗与国产替代分层推进。经过近几十年的快速发展，现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。随着国家政策支持与优化、医改不断深入、人口老龄化不断凸显、消费能力和健康意识提升，促使我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。公开资料显示，$医疗器械ETF(159883)$为目前A股规模最大的医疗器械行业ETF，基金规模全市场同类第一。基金追踪中证全指医疗器械指数，一指覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域，全面表征A股医疗器械行业发展。场内可通过医疗器械ETF(SZ159883)高效交易，场外也有永赢中证全指医疗器械ETF发起联接C（013416）、永赢中证全指医疗器械ETF发起联接A（013415）可布局。基金有风险，投资需谨慎。本文所包含的分析基于各种假设，不同假设可能导致分析结果出现重大不同。在任何情况下，本文中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云08-12 10:28
医疗器械概念股走强，三鑫医疗盘中20CM涨停、赛诺医疗涨近16%，产业政策拐点信号明确，企业估值和业绩迎来修复
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支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定，为全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品及首个国产神经介入器械获此认定，加速全球化布局。另据2025年7月25日业绩预告，赛诺医疗预计2025年中报净利润1384万元，同比增长296.54%，主因集采范围内冠脉支架及球囊产品销量大幅增长，神经介入业务稳中有升，营业成本同比小幅增长但销售费用和研发费用同比下降等因素综合影响。
金融界08-12 10:28
中研股份收盘上涨15.24%，滚动市盈率129.42倍，总市值58.05亿元
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011食品接触安全认证，美国UL认证、FDA的食品接触安全认证。最新一期业绩显示，2025年一季报，公司实现营业收入6456.49万元，同比64.81%；净利润566.02万元，同比6430.46%，销售毛利率44.66%。序号股票简称 PE(TTM) PE(静) 市净率总市值(元) 13 中研股份 129.42 147.78 4.93 58.05亿行业平均 108.29 108.63 5.53 61.52亿行业中值 49.11 52.18 3.11 45.02亿 1 双象股份 9.63 10.64 3.51 50.21亿 2 国恩股份 16.57 16.27 2.18 110.05亿 3 利安隆 17.47 17.50 1.63 74.63亿 4 英科再生 18.44 18.44 2.17 56.67亿 5 永利股份 18.94 18.82 1.32 41.96亿 6 纳尔股份 20.32 28.47 2.26 35.96亿 7 禾昌聚合 20.62 21.26 2.23 25.70亿 8 皇马科技 22.28 23.06 2.85 91.72亿 9 金富科技 22.42 23.29 2.05 32.89亿 10 爱丽家居 22.66 20.45 1.74 28.20亿 11 太湖远大 23.88 19.95 2.36 14.07亿 12 江苏博云 24.17 24.03 2.74 33.90亿
金融界08-11 20:20
科创200ETF指数(588240)上涨超1.5%，赛诺医疗产品获美国FDA突破性医疗器械认定
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消息面上，一是赛诺医疗子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品；二是工信部、发改委、国资委、卫健委、药监局等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，计划脑机接口关键技术到2027年取得突破，电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平；三是7月出口数据公布，集成电路出口延续强势表现，7月出口金额同比大幅增长29.16%，已连续4个月保持20%以上的同比增幅；四是显示芯片龙头集创北方进行科创板IPO辅导备案登记，其相关产品已应用于阅兵、奥运会、春晚等重要场合。有机构指出，展望后市，第一，流动性方面，继就业数据大幅下修后，美国PMI数据再度不及预期，创数月新低，CME数据显示9月降息概率超过90%，随着美联储重启降息，全球股市有望迎来risk on，弹性更大的科技成长板块有望显著跑赢；第二，基本面上，当前行情与2014年下半年类似，若需求端刺激政策未能达到预期效果，资金或将加速流入科技成长板块；第三，结构上看好创新药板块反弹，短期来看，投资者阶段性获利止盈，叠加美国关税扰动，行情出现调整，但中长期来看，国内政策优化、技术突破带动出海加速，创新药基本面延续修复态势，行情有望持续重估。科创200ETF指数(588240)紧密跟踪上证科创板200指数，上证科创板200指数从上海证券交易所科创板中选取市值较小且流动性较好的200只证券作为样本。上证科创200指数与上证科创板50成份指数、上证科创板100指数共同构成上证科创板规模指数系列，反映科创板市场不同市值规模上市公司证券的整体表现。科创200ETF指数(588240)，场外联接A：023926；联接C：023927。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云08-11 11:09
每周股票复盘：博瑞医药（688166）与华润三九合作推进BGM0504商业化
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已有多款多肽产品在美国获批，工厂接受过FDA多次审查，且产能储备较大，为未来海外市场尤其是欧美市场的国际化奠定坚实基础。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
证券之星08-10 01:18
港股三大指数下跌：科技与半导体板块承压，黄金与有色金属逆势上涨
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物 (09995.HK) RC148获FDA II期试验许可 +7% 汇通达网络 (09878.HK) 与阿里云开展AI合作 +26% 微盟集团 (02013.HK) 打通美团团购券核销 +3% 石药集团 (01093.HK) 摩根士丹利看好行业BD交易前景 +6% 中升控股 (00881.HK) 遭剔除MSCI中国指数 -4% 九龙仓置业 (01997.HK) 业绩亏损扩大+管理层悲观 -8% 港股通资金净流入，资金博弈仍存今日港股通（南向）资金净流入62.71亿港元，表明内地资金仍在低位布局港股优质标的，尤其是在当前市场估值吸引力增强的背景下，部分资金选择逢低吸纳。但值得注意的是，主板成交额未出现显著放量，仍需观察是否有持续性增量资金入场。机构观点：汽车与地产板块迎来结构性机会中信建投指出，“以旧换新”政策加码叠加新能源购置税优惠退坡，将推动30万元价位带的品牌车型销售恢复，汽车板块有望迎来阶段性景气回升。中信证券认为，香港房地产市场已开启新一轮上行周期，受到人口、产业、政策、利率等多重利好影响，房企估值修复具备基础。权威点评与总结整体来看，当前港股市场仍面临外部宏观压力与企业业绩兑现的双重考验。尽管大盘下挫，但部分细分行业与个股在政策与基本面催化下仍有突围表现，显示资金博弈仍存积极信号。黄金、有色金属等资源板块表现稳健，科技与半导体则继续调整，反映市场风险偏好未明显改善。短期内，建议投资者关注政策预期兑现路径、港股通资金动向及美联储利率路径信号，对中报业绩表现优异或具备增长弹性的行业个股可保持关注。今日科技与半导体股调整明显，或与市场对中报业绩及美债收益率波动的预期变化有关，建议审慎对待高估值标的。 —— JPMorgan，2025年8月8日在港资金持续净流入代表长期资金正在逢低布局核心资产，地产、汽车板块将是下半年结构性机会的重要方向。 —— Morgan Stanley，2025年8月8日黄金与资源股继续展现抗风险能力，是当前市场环境下资金重要的避风港。 —— Goldman Sachs，2025年8月8日常见问题解答 Q1：港股三大指数为何今日全线下跌？ A1：主要受到科技与半导体板块重挫拖累，叠加投资者对全球宏观经济前景的不确定性预期升温。 Q2：哪些板块在今日表现亮眼？ A2：黄金、有色金属与水泥建筑板块整体表现抗跌，个别股票如洛阳钼业、潼关黄金、海螺水泥等涨幅居前。 Q3：港股通南向资金净流入是否说明抄底资金入场？ A3：是的，62.71亿港元的净流入表明部分内地资金对当前港股估值具有吸引力，但是否持续仍需观察。 Q4：博安生物为何大涨？ A4：因旗下BA5101（度拉糖肽）生物类似药获得批准上市，属于重大利好事件。 Q5：中信建投怎么看汽车板块？ A5：认为“以旧换新”与购置税调整将改善消费情绪，有望推动新能源乘用车销量回暖。来源：今日美股网
今日美股网08-09 00:10
泰诺麦博冲击IPO，“科五”标准重启后首家，面临血制品的竞争
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的国产创新生物药，并于2022年8月被FDA纳入快速通道（FastTrack）资格、于2023年12月被CDE纳入优先审评程序。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或粘膜破口侵入人体后，在厌氧环境中繁殖并产生外毒素，侵袭神经系统的运动神经元而引起的以全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。破伤风患者一旦病发预后较差，死亡率较高，因此提前预防非常重要；破伤风的预防方法包括主动免疫、被动免疫、创伤处理等。其中，主动免疫是指将含破伤风类毒素的疫苗（TTCV）接种于人体，使机体自主产生抗体和记忆性免疫细胞的一种免疫方式。而被动免疫，指将与破伤风毒素发生中和作用的生物制品直接注射入机体进行免疫。被动免疫预防方式无需依附人体自身免疫系统产生抗体，起效快。在泰诺麦博的斯泰度塔单抗注射液问世之前，破伤风被动免疫制剂可分为破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白以及破伤风人免疫球蛋白HTIG，这些均为血液制品。各破伤风被动免疫制剂对比，来源：招股书据招股书，目前血液制品尚存在传播未知或已知血源性传染病（如艾滋病、病毒性肝炎等）、过敏反应等风险，同时血液制品产量有限。斯泰度塔单抗注射液可以有效克服上述血液制品的缺陷，因此有望作为迭代性产品。不过，上述竞品在临床已应用多年，市场教育相对成熟、具有较高的临床知晓率，且价格相较于斯泰度塔单抗注射液价格偏低，因此迭代也并非易事。一个全新的治疗机制，需要依赖于公司的商业推广，来提升医生及患者群体的产品认知。如果后续公司未展现出明显的竞争优势，或者推广过程中无法获得广泛的医生、患者的认同，那么将导致产品市场渗透率提升缓慢，在市场竞争中无法取得有利地位。此外，境内外上市的破伤风人免疫球蛋白HTIG多达20款左右，传统产品的竞争压力不小。且在研的被动免疫单抗产品中，智翔金泰的GR2001已经申报上市，还有百克生物、科兴中维生物、兰州生物制品研究所等公司有产品在研，不久后将可能对泰诺麦博形成冲击。在研的被动免疫单抗产品，来源：招股书 TNM001注射液另一款核心产品TNM001注射液是抗呼吸道合胞病毒RSV单抗，用于RSV（呼吸道合胞病毒）感染预防，是公司自主研发的全人源单抗药物，通过靶向呼吸道合胞病毒Pre-F蛋白进行免疫。目前，TNM001正在进行国内III期临床试验，将可能成为我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物。目前在全球范围内，RSV感染预防药物存在严重未满足的临床需求。经临床前及临床数据验证，TNM001具有良好的RSV感染预防有效性和安全性。当然，这款产品也面临已上市药物和在研药物的竞争。全球范围已上市竞品包括阿斯利康制药的帕利珠单抗、阿斯利康制药和赛诺菲制药联合开发的尼塞韦单抗、默沙东制药的Clesrovimab以及辉瑞的妊娠女性RSV疫苗Abrysvo（RSV-preF）。此外，在研药物中还面临中国位于临床III期的瑞阳（苏州）生物科技有限公司的RB0026等潜在竞品的竞争。 03 三年多亏损超15亿元，计划募资15亿元泰诺麦博目前仅有一款产品实现商业化，短期内公司收入主要来源于斯泰度塔单抗注射液。 2022年及2024年，公司主营业务产品暂未上市销售，公司的主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入。2022年的收入为433.98万元，2024年的收入为1505.59万元，2023年无收入。 2025年1-3月，随着公司核心产品斯泰度塔单抗注射液在2025年2月成功获批上市，公司于2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液，并实现药品销售收入16.93万元。报告期内公司持续亏损，2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月（报告期），公司归母净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元，报告期内累计亏损15.67亿元。截至2025年3月31日，公司累计未弥补亏损高达10.24亿元，公司持续亏损主要在于创新型生物药的开发研发周期长、不确定性高、资金投入大。作为一家研发阶段的创新药公司，研发开支是公司成本结构的主要组成部分。报告期内，公司的研发投入分别为3.23亿元、3.93亿元、4.25亿元、1.34亿元，2022年至2024年复合年均增长率为14.80%。此外，公司此次上市计划募资15亿元，新药研发项目、抗体生产基地扩建项目，还有3.4亿元用于补充营运资金。关键财务数据，来源：招股书总体而言，泰诺麦博目前的主要产品斯泰度塔单抗已经上市，致力于迭代传统的血液制品，但是这并非易事；未来，公司能否顺利进行商业化推广，应对潜在的竞争，格隆汇将保持关注。
格隆汇08-08 13:49
七部门发文推动脑机接口产业创新发展，赛诺医疗再度涨停！医疗器械ETF基金(159797)逆市涨近1%，盘中净申购近4000万份，连续第三日吸金
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统及COMEX球囊微导管，于8月4日获FDA突破性医疗器械认定。这是全球首个针对颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的FDA突破性认定产品，也是首个获此认定的国产神经介入器械。此次认定标志着产品获国际权威认可，或将加速其国际化布局。医疗器械ETF基金(159797)标的指数成分股多数飘红：赛诺医疗20CM涨停，利德曼涨超15%，麦澜德涨超12%，乐普医疗张超9%。中原证券指出，8月7日A股市场中，医疗器械行业表现亮眼，成为推动股指震荡上行的重要力量。当前上证综指与创业板指数的平均市盈率分别处于近三年中位数水平，具备中长期布局价值。随着国内经济温和复苏、政策支持以及外资回流预期增强，医疗器械行业有望持续受益于科技成长主线的投资热度。此外，8月中报披露高峰期临近，板块内业绩确定性强、具备核心竞争力的企业更易获得资金青睐。中信建投证券指出，受耗材集采、医疗合规要求提升等政策因素影响，A股申万医疗器械指数过去4年持续下跌，25年初至今指数有所反弹。随着政策缓和、集采出清、企业战略转型和国际业务拓展，多家公司业绩和估值将迎来修复，预计25年下半年和26年多家公司迎来高增长。看好医疗设备和高值耗材等板块的投资机会：其中医疗设备板块部分企业受益于行业招标数据高增长和库存加速消化、业绩将逐步改善，高值耗材板块部分企业有望受益新产品逐步放量和集采优化政策、业绩确定性和估值修复。也看好脑机接口、外骨骼机器人、AI医疗、手术机器人等新科技方向的投资机会。未来医疗器械板块中越来越多的投资机会来自国际化，多家企业25年国际业务有望实现高增长、业务收入占比持续提升，国际业务长期空间大的公司也有望迎来估值重塑。（来源：中信建投证券20250803《医疗器械观点更新》）政策重磅支持，AI+医疗风起，医疗器械ETF基金（159797）既有医药属性又有高端制造属性！全面覆盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等医疗器械核心领域。截至2025年8月6日，医疗器械ETF基金（159797）前十大权重股占比近45%！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。医疗器械ETF基金属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云08-08 11:09
创新药连跌3日，是布局良机吗？
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40%，那么5年后(2030年)我们在FDA获批管线中占比达到20-30%。远期情况:中国基因的创新药在整体全球药品市场里大概2000亿-2500亿美金销售额，其中5-8个百亿美金级别的大药，多个10~100亿美金级别的品种。中性情况:2000亿美金远期销售额，分成200亿美金利润，给15XPE，1.8万亿市值增量;乐观情况:2500亿美金远期销售额，分成250亿美金利润，15XPE2.7万亿市值增量。这一轮主流标的从1.3万亿，涨到了2.4万亿市值，涨了1.1万亿，如果对标1.8万亿增量市值，相当于走了60%，如果对标2.7万亿增量市值，相当于走了40%。市值增量角度，或许相当于走了40-60%。 3、后续还有哪些催化? (1)重磅BD角度:仍有不少企业有机会拿到BD订单。 (2)MNC专利悬崖背景下会持续重磅投入。 (3)中国基因的创新药海外商业化放量。香港医药ETF（513700）：聚焦香港创新药+头部CXO企业，T+0交易科创生物医药EFT（588250）：聚焦科创板创新药+AI制药+AI医疗企业，20%涨跌板以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云08-08 10:38

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