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9月15日上市公司晚间重要公告一览

项目定点康龙化成：全资子公司通过美国FDA现场检查两连板上海建工：科卡金矿资源储量增加不属于近期信息黄金业务历年营收占比均不超0.5% 普冉股份：拟收购高性能2D NAND存储芯片公司SHM 英联股份：拟定增募资不超过15亿元用于复合集流体项目等内蒙一机：子公司签订1.86亿元铁路货车采购项目合同斯莱克：签订新能源精密结构件项目投资合作协议宏润建设：拟中标1.26亿元工程盐田港：全资子公司深汕港口投资公司拟引入战略投资者【业绩】海航控股：8月客运运力投入同比增长3.38% 中国东航：8月旅客周转量同比上升8.72% 南方航空：8月旅客周转量同比上升5.97% 【增减持】齐鲁银行：董事、监事、高管等拟共计不低于350万元增持公司股份司尔特：董事长拟增持300万元—600万元公司股份上海医药：控股股东拟由其全资子公司增持5500万股至7400万股公司H股股份【回购】华夏航空：公司拟回购8000万元—1.6亿元股份新点软件：董事长提议3000万元至5000万元回购股份灿瑞科技：拟2000万元至4000万元回购股份

金融界09-15 20:40

创新药“30日通道”，重磅落地！审评加速利好CXO？创新药ETF沪港深（159622）场内价格涨超1%

有助于提升国产创新药的国际竞争力，对标FDA的‘Fast Track’（最快30天反馈）和EMA的‘PRIME’（优先药物计划），将直接缩短创新药临床启动周期约30%-50%，尤其利好细胞基因治疗（CGT）、核酸药物等研发周期长、资金投入高的前沿领域。另外，在外界环境向好以及新技术加持的背景下，具有工程师红利CXO 行业有望进一步受益，接到更多高质量订单。此外，还有一个利好政策的规格更高一点：国常会审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。在政策支持下，中国创新药已进入全面开花的加速发展期。根据官方最新统计，我国在研新药数量占全球数量比例超过20%，跃居全球新药研发的第二位。中国创新药的核心竞争力有二，一是显著的工程师红利，二是在ADC、细胞治疗、基因治疗、双抗/多抗等领域“从1到100”的高效落地能力。大摩最新研报指出，中美创新药研发差距从10年迅速缩短至3.7年，中国III期临床成本仅为美国1/3，患者招募速度达1.5倍，这种成本和速度的双重优势使得中国生物科技公司能够在"1到N"创新领域保持足够的投资回报率。创新药ETF沪港深（159622）一键布局50只头部沪港深创新药企业，4成港股，6成A股，截至2025/9/12，前十大成份股为：药明康德、恒瑞医药、百济神州H股、信达生物、药明生物、中国生物制药、康方生物、石药集团、药明康德H股、科伦药业。截至2025/9/12，创新药ETF沪港深（159622）跟踪的标的估值（PE-TTM）为27.5倍，距离发布以来的历史巅峰还有60%以上的修复空间。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。以上内容仅供参考，仅代表撰文时市场表现，基于市场环境的不确定性和多变性，不作为任何投资建议，所涉观点后续可能发生调整或变化。本文引用数据仅供参考，不作为投资建议和收益承诺。基金投资人在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要及其更新等产品法律文件，充分认识基金的风险收益特征和产品特性,并请提前进行风险承受能力测评，选择与自身风险承受能力相匹配的基金产品进行投资。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云09-15 14:40

政策暖风频吹，国产创新药再迎催化，恒生医疗ETF(513060)午后涨超1%

RCT的企业将获得更强竞争优势。B叠加FDA政策趋严及中美政策摩擦背景，国内高层表态将坚定支持创新药发展，显示产业发展韧性与政策底气。【机构解读】政策暖风与临床国际化构成双重催化，国产创新药从研发到出海的全产业链发展获顶层设计支撑。临床资源向头部药企倾斜叠加跨国BD合作升温，具备全球临床设计和MRCT能力的企业有望抢占份额。需关注FDA政策趋严带来的审评风险，但本土创新药在政策护航与国际认可下的长期成长逻辑明确。中长期中美医药产业合作与创新需求不会逆转，CXO、创新药等龙头基本面未受实质冲击，投资上应以回调视角看待政策扰动，关注核心资产的低位布局价值。【相关ETF】恒生医疗ETF(513060)及场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A：014424；博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C：014425)：跟踪恒生医疗保健指数，一键覆盖港股医疗保健（制药/器械/服务）核心资产。港股创新药精选ETF(520690)：紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦港股创新药龙头与高研发属性标的。规模方面，恒生医疗ETF最新规模达72.81亿元，位居可比基金1/3。恒生医疗ETF紧密跟踪恒生医疗保健指数，恒生医疗保健指数提供一项市场参考指标，反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现。数据显示，截至2025年9月3日，恒生医疗保健指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、京东健康、三生制药、翰森制药、阿里健康，前十大权重股合计占比62.87%。资金流入方面，港股创新药精选ETF最新资金流入流出持平。拉长时间看，近5个交易日内，合计“吸金”1347.96万元。港股创新药精选ETF紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖，业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。数据显示，截至2025年9月3日，恒生港股通创新药精选指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、三生制药、翰森制药、药明康德、科伦博泰生物-B，前十大权重股合计占比78.87%。（文中个股仅作示例，不构成实际投资建议。基金有风险，投资需谨慎。）以上产品风险等级为：中高（此为管理人评级，具体销售以各代销机构评级为准）风险提示：基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具，不同类型的基金风险收益情况不同，投资人既可能分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险，不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云09-15 13:31

辉瑞和Moderna股价下跌美国卫生官员将把儿童死亡与新冠疫苗联系起来

众服务部的一位发言人在一份声明中说：“FDA和疾病预防控制中心的工作人员定期分析VAERS和其他安全监测数据，并通过既定的ACIP程序公开分享这些审查结果。” 这位发言人补充说：“在公开之前，任何猜测都应被视为纯粹的猜测。” 辉瑞股价周五下跌逾3%，Moderna股价下跌逾7%。生产基于蛋白质的新冠疫苗的Novavax公司股价下跌超过4%。该报告发布之际，美国卫生与公众服务部部长小肯尼迪正采取行动改变美国的疫苗政策。他已经放弃了对健康儿童和孕妇的新冠疫苗接种建议，并对批准新的针对该病毒的疫苗接种设定了新的限制。 Moderna在一份声明中表示，该公司、FDA和90多个国家的监管机构对其疫苗的安全性进行了“严格监控”。莫德纳补充说，美国、澳大利亚、加拿大和欧洲的系统尚未发现“儿童或孕妇有任何新的或未公开的安全问题”。辉瑞没有立即回应置评请求。大量研究表明，包括辉瑞公司和Moderna公司的新冠疫苗在内，使用mRNA技术接种疫苗是安全有效的，在极少数情况下发生了严重的副作用。研究人员注意到，尤其是年轻男性患心肌炎或心肌发炎的风险较高，但很少见。但没有证据表明目前使用的疫苗会造成任何其他重大安全风险，包括儿童死亡。全球监测数据也继续普遍表明，在儿科人群中，新冠疫苗接种的益处大于风险。这一说法似乎是基于提交给联邦疫苗不良事件报告系统的信息，该系统负责监督食品和药物管理局批准或授权的疫苗的安全性。该系统包含未经证实的副作用报告，包括来自患者、医生和药剂师的报告。根据疾病预防控制中心的网站，只有科学家和公共卫生官员才能在彻底调查后确定疫苗是否导致或促成了提交给系统的副作用。上周，美国食品和药物管理局局长马蒂·马卡里表示，该机构正在对新冠疫苗是否导致儿童死亡进行“深入调查”。他没有分享将儿童死亡与疫苗联系起来的具体数据，但指出了安全系统数据库中自我报告的事件。马卡里补充说，FDA计划在未来几周内发布一份报告。马卡里称：“我们在FDA确实知道，因为我们一直在调查（疫苗安全）自我报告数据库，有儿童死于新冠疫苗。” 在上周的参议院听证会上，肯尼迪表示，他支持一个关键政府疫苗小组新任命的成员所作的声明，即mRNA疫苗对人类构成危险。

金融界09-13 10:20

联康生物科技集团与科兴制药达成战略合作共拓骨质疏松药物博固泰®全球市场

作外，本集团也在积极推进博固泰®在美国FDA的申请，该药物已获得生物等效性试验豁免资格，此项豁免将加速监管审批流程，预计博固泰®将于2027年获批FDA，进一步巩固本集团在骨质疏松治疗领域的领先地位。本集团亦在持续开发创新管线产品，包括用于骨质疏松治疗的Uni-PTH（微针剂型）和用于骨修复的UB107（III类医疗器械），彰显其对骨骼代谢与再生医学领域未满足医疗需求的坚定承诺。塑造骨质疏松治疗的未来展望未来，联康生物科技集团将继续致力于拓展全球布局、深化战略合作并加速创新药物的开发。本集团旨在改善全球骨质疏松患者的生活，将中国创新药物推向世界，为骨骼健康和再生医学树立新标杆。

译资信息技术（深圳）有限公司09-12 17:49

康宁杰瑞制药-B（9966.HK）：KN026上市申请获得受理，重估价值在即

获国家药监局突破性治疗药物认定，并取得FDA孤儿药资格认证；JSKN033入选优化创新药临床试验审评审批试点项目。这些认可不仅体现了产品的临床价值，也为其后续研发和商业化提供了重要支持。整体来看，康宁杰瑞凭借清晰的战略转型、扎实的平台技术、高效的临床推进以及多项国际水平的研发成果，不仅展现出从研发到临床的高效转化能力，也为未来全球商业化奠定了坚实基础，显示出公司在全球创新药竞争格局中的巨大潜力与长期价值。拐点：重估价值进行时回到开篇的问题——为何在创新药行业迎来高速发展的当下，康宁杰瑞值得被重新审视与定义？从政策维度看，在持续加码的创新药支持政策中，具备源头创新能力的药企有望率先受益。中国创新药过去十年的发展，是一条从“仿制跟随”向“自主创新”的跨越之路。自2015年以来，药审改革、医保动态调整、资本市场注册制改革等一系列政策红利，推动了一批本土创新药企快速崛起。 2025年，政策支持继续升级：集采优化方案落地在即，商业健康险创新药目录即将推出，医保局推行的“新药首发价格机制”更赋予创新药企业自主定价权。浦银国际分析指出，应重点关注研发实力强、核心产品具备重大商业化潜力的生物科技公司及龙头创新药企。从公司基本面来看，康宁杰瑞财务表现出现边际向好，财务状况进一步改善。据公司公告，2025年上半年实现营收3.19亿元，同比增长84.05%；净利润2158万元，同比扭亏为盈。同期研发开支2.53亿元，同比增长30.14%，资金明显向ADC等高潜力领域倾斜，研发效率不断提高。截至2025年6月30日，公司现金及现金储备达16.45亿元，已突破Biotech企业的安全生存线，财务状况稳健，为后续研发与生产提供了坚实支撑。从资本市场角度看，康宁杰瑞估值正处于回归通道，相较于同业仍处于中等偏低水平，内在价值尚未被完全挖掘。尽管公司今年以来随医药板块回暖涨幅显著，但这主要源于其长期内在价值与市值之间的错位，此前公司市值几乎与其现金储备持平。然而，无论是从战略布局、管线潜力，还是财务扭亏为盈来看，多个信号一致表明：公司正迎来真正的估值拐点。从产品进展来看，公司核心在研双抗ADC产品进度处于行业前列，其源头创新能力也已获得国内外顶尖行业认可。与同业在双抗领域的市值相比，康宁杰瑞当前估值仍处于较低区间，未来具备显著的向上增长潜力。小结从政策驱动到产业全面爆发，从资本赋能到迈向全球竞争，中国创新药行业正站在一个前所未有的历史拐点。这场跨越十年的创新长跑，不仅重构了整个产业的竞争格局，更推动中国医药创新进入一个全新的机遇时代。在此背景下，康宁杰瑞始终坚守源头创新，聚焦FIC与BIC药物的研发，致力于打造具备国际竞争力的差异化产品。凭借持续自主创新能力，公司不断巩固其核心竞争壁垒，展现出高质量发展的清晰路径。未来，随着核心产品陆续落地与价值释放，康宁杰瑞有望在全球创新药舞台上开启新的成长篇章，值得市场持续期待和关注。

格隆汇09-12 12:11

劲方医药开启招股：推出国内首款KRAS G12C抑制剂

（RIPK1）并抑制其激酶活性，已获得FDA关于在美国开展第二期临床试验的IND批准，用于评估其对外周动脉疾病伴间歇性跛行患者的安全性和疗效。主营业务：多元化管线与合作共赢劲方医药的主营业务围绕创新药物的研发、临床开发以及未来的商业化展开。在研发上，公司采用“全球新”策略，主攻尚未获得临床验证的创新靶点和适应症，从源头创新打造差异化、高价值管线。以RAS信号通路为例，公司正在建立一个全面且差异化的RAS产品矩阵，包括针对KRASG12D的小分子抑制剂GFH375、泛RAS（活化）非降解类分子胶GFH276、利用大小分子协同效应的新型药物模式GFS784等。在临床开发方面，公司布局全球的研发和临床团队具有资深的海外背景，高效推进临床管线进度，多个临床项目进入了I/II期的单药和组合疗法试验，适应症覆盖多种实体瘤、血液瘤及自体免疫性疾病。在商业化方面，核心产品GFH925已在中国获批上市，公司也在积极筹备其他产品的商业化工作，通过自建+合作的商业化渠道，为未来产品进入全球市场提前布局。目前，劲方医药的收入主要来源于公司与信达生物就核心产品GFH925的合作、与Verastem就核心产品GFH375的合作及与SELLAS就GFH009的合作。收入构成包括知识产权授权收入、研发服务收入以及产品销售收入等。在2023年，公司向客户B（信达生物）确认的知识产权授权收入约7178万元，占当年营收的九成以上。2024年公司实现销售商品收入共计1466.8万元，主要源于向信达生物供应GFH925。但2025年前四个月，销售商品收入骤降至12.7万元，主要是冗余耗材转售。可以看出，公司现阶段收入对少数合作伙伴高度依赖且波动剧烈。随着GFH925商业化的推进以及其他产品陆续进入商业化阶段，产品销售收入有望成为公司收入的重要支撑。公司也在积极拓展合作，期望通过多元化的合作模式，减少对单一合作伙伴的依赖，稳定收入来源。财务分析：研发投入持续高企，亏损规模逐年扩大在过去的2023年、2024年和2025年前四个月，劲方医药的营业收入分别为人民币0.74亿、1.05亿和0.82亿元。2024年收入较2023年有所回升，增长率约为42.00%。然而，公司在这期间仍处于亏损状态，2023年、2024年和2025年前四个月的净亏损分别为人民币5.08亿、6.78亿和0.66亿元。2024年净亏损同比增长约33.31%。公司产品仍处于商业化初期，目前尚未形成稳定的盈利模式。虽然核心产品GFH925已上市，但由于市场推广、竞争等因素，销售收入尚未能覆盖高额的研发及运营成本。从盈利趋势来看，随着后续产品管线的推进和商业化规模的扩大，若能有效控制成本，公司有望实现盈利改善。 2023年、2024年和2025年前四个月，劲方医药的毛利率分别约为99.07%、80.81%和89.42%。2023年毛利率较高主要是因为当年收入以知识产权授权收入为主，成本较低。2024年毛利率下降，是由于产品销售收入增加，相应的销售成本上升，如2024年销售商品成本为767万元。而净利率在这期间均为负值，2023年、2024年和2025年前四个月净利率分别约为-688.51%、-645.71%和-80.96%。这主要是因为公司持续投入大量资金用于研发，2023年、2024年研发开支分别为人民币3.13亿、3.32亿，2025年前四个月研发开支为0.698亿元。高研发投入短期内压缩了利润空间，导致净利率为负。未来随着收入规模扩大和研发成果逐步转化，毛利率有望稳定在合理水平，净利率也有望转正。竞争优势：创新实力与管线布局劲方医药拥有一支高素质、经验丰富的研发团队，研发人员占比超80%，硕、博以上员工达60%。团队成员具备深厚的专业知识和丰富的行业经验，能够精准把握行业趋势，从疾病生物学机理出发，进行创新靶点的研究和药物开发。公司构建了一体化研发体系，覆盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发，并在关键化学、制造及控制方面积累了专业能力。以GFH925的研发为例，从早期的靶点识别到临床开发再到获批上市，充分展现了公司强大的研发实力。公司注重知识产权保护，共拥有72项已授权专利及117项专利申请（包括8项PCT申请），为产品的市场竞争提供了有力的法律保障。公司的产品管线布局具有显著的差异化特点。在肿瘤领域，针对RAS信号通路这一复杂且具有挑战性的靶点，构建了全面且差异化的产品矩阵。KRASG12D是最常见的致癌基因KRAS突变，尚无获批的治疗方案可用，而劲方医药的GFH375专门针对这一突变进行研发，已启动针对携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验的II期部分。在自体免疫和炎症性疾病领域，公司的产品管线也在有序推进，如针对受体相互作用的丝氨酸╱苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）的抑制剂GFH312已获得FDA关于在美国开展第二期临床试验的IND批准。这种差异化的管线布局，使公司在竞争激烈的生物制药市场中脱颖而出，有望满足不同患者群体的未满足临床需求。行业前景：创新药市场空间大，竞争激烈随着全球人口老龄化加剧、人们健康意识提升以及对创新药物需求的增加，生物制药行业规模呈现持续增长态势。在肿瘤治疗领域，由于发病率的上升和对精准治疗的追求，创新肿瘤药物市场规模不断扩大。以非小细胞肺癌为例，其作为最常见的肺癌类型，患者群体庞大，对KRASG12C抑制剂等创新药物的需求旺盛。在自体免疫和炎症性疾病领域，随着对疾病发病机制认识的深入，新的治疗靶点不断被发现，推动了相关药物市场的发展。据相关机构预测，未来几年生物制药行业整体市场规模将保持较高的增长率，为劲方医药等企业提供了广阔的市场空间。生物制药行业竞争格局日益激烈，尤其在创新药物研发领域。在劲方医药专注的肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域，不仅有默沙东、礼来、罗氏、诺华等跨国药企巨头，还有众多新兴的创新药企参与竞争。在KRASG12C抑制剂市场，除了劲方医药的GFH925，全球已有四种KRASG12C抑制剂获批上市，分别为Mirati的Adagrasib、安进的Sotorasib、加科思及艾力斯合作的Glecirasib、正大天晴与益方生物合作研发的Garsorasib。国内外尚有超过20个同靶点候选药物处于临床研发阶段。在这样的竞争环境下，劲方医药需要凭借其创新研发实力、差异化产品管线以及高效的商业化策略，在市场中占据一席之地。估值分析：估值有所提升，未来看产品进展劲方医药本次上市定价为每股20.39港元，按照发行后总股本345,340,630股计算（假设发售量调整权及超额配股权并无获行使），公司总市值为70.415亿港元。而公司2023年底C+轮融资后的投后估值为31.24亿元人民币，相比较而言，此次上市估值有比较大的提升。公司的可比公司包括益方生物-U、加科思、安进公司等，不过公司尚未实现规模化收入及盈利，其PS及PE估值暂时缺乏可比性。公司上市后的估值表现将更多取决于其核心产品的临床数据、商业化进度以及后续管线的研发进展，GFH925作为国内首个KRASG12C抑制剂，其市场表现将成为影响公司估值的关键因素。随着产品纳入CSCO指南并逐步实现商业化，公司有望进入收入增长期，为估值提供支撑。 $劲方医药-B(02595)$

老虎证券09-11 17:41

A股创新药大幅回调后收平！生物药ETF(159839)全天净流入2100万份，连续第三天“吸金”！机构：预计2040年中国药物将占FDA批准药物35%

自中国的药物在美国食品药品监督管理局（FDA）获批的比例将从目前的5%提升至35%，并将在中国以外市场创造约2200亿美元的收入。预计得益于中国在药物研发方面的速度和成本优势，到2040年全球研发回报率将提高48%。摩根士丹利还称，全球制药行业正面临一项迫在眉睫的挑战：到2035年，因专利到期（LOE）导致的收入损失预计将高达1150亿美元。中信证券指出，2025年上半年A股和港股的医药行情明显回暖，在医保政策迎来大幅度优化、院内内需恢复确定性强、创新迎来回报等政策和产业趋势背景下，医药板块的业绩改善在上半年并没有在估值中得到完全反映，因此虽然板块整体上涨后处于72%的5年内估值分位数，但是结合未来从产业支持端到保险支付端的重大变革，A股和港股医药板块的走势还远没有结束，上涨主升浪还有望中长期持续。延续此前投资观点，建议横向维度上，下半年继续围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局，尤其关注业绩可以兑现的内需确定性强的板块龙头。【A股医药主线之选——生物药ETF（159839）】布局CXO、创新药主线行情，认准集中度更高的生物药ETF（159839），聚焦30只行业龙头，锐度更高、弹性更强！前十大成分股占比73.7%，龙头集中！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。生物药ETF属于较高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于国证生物医药指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云09-11 16:10

创新药突然暴跌，机会还是风险？

进中国创新药，并提高中国临床试验数据的FDA审核门槛，同时鼓励药品本土生产与采购。受此影响，创新药板块大跌，百济神州大跌10.59%、歌礼制药跌超17%、泰格医药一度跌超15%... 美国对中国创新药的忌惮由来已久，早在2023年底，美国众议院便提出了《生物安全法案》，在于禁止美国政府及其实际控制的企业与特定生物医药产业链企业（包括生物技术企业）签订合同，剑指中国医药外包业。受生物安全法案影响，国内医药外包股多次暴跌，药明康德、药明生物惨遭资金抛弃，市值蒸发上千亿。生物安全法案风波稍稍停歇，创新药行政令风波唤醒了投资者惨痛的记忆，早盘的抛售也就不难理解了。那这次的创新药暴跌会不会像医药外包股一样，迎来绝佳的布局时机呢？从纽约时报的报道来看，美国政府对中国创新药的围堵策略的确存在，理由有3个：一是中国创新药近年来表现亮眼，不少美国大药企来华采购研发管线，如今年5月，辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，获得在除中国外的开发、生产、商业化权利。为此，辉瑞将向三生制药支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。三生制药还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。据中邮证券研报，2025年上半年中国创新药对外授权总金额已逼近660亿美元，超越2024年全年BD交易总额。二是中国创新药的崛起动了美国小型生物医药投资人利益，它们的研发管线难以获得大药企的并购。在纽约时报的报道中，此次游说美国政府行政令的推手主要是美国小型医药公司投资人，包括风险投资家彼得·泰尔 (Peter Thiel)、谷歌联合创始人谢尔盖·布林 (Sergey Brin) 以及其他持有美国生物科技初创企业的投资者。三是新冠疫情期间，部分药品供应短缺，美国依赖中国药品生产的风险被摆在台面上。因此，正在起草的禁令要求药企提高几种类型的药物的生产，包括抗生素、镇痛药（对乙酰氨基酚等）。虽然中国创新药的崛起损害了美国部分群体的利益，但美国大型药企是潜在的受益者，主要是后者已上市药物即将迎来密集的专利到期，需要急速扩充研发管线，而中国在研创新药不仅临床数据优秀，研发进度领先，而且引进成本极低。因此，大型药企同样在游说政府，不要对中国创新药实施禁令。根据Jefferies分析师的研报，鉴于在税收和总统竞选捐款方面的贡献，美国政府往往更重视跨国制药公司的意见，而非将中国生物技术视为生存威胁的小型生物科技公司的意见。另外，白宫发言人Kush Desai表示，政府并未积极考虑该行政命令草案。因此，创新药今日走势较为顽强，不少企业低开高走，如药明康德、百济神州。虽然短期风险不大，但长期而言，创新药会不会步半导体后尘？从大国竞争的角度而言，创新药和半导体一样，市场规模大、利润丰厚，美国的确有动机遏制我国创新药。但是，禁止美国大药企采购中国创新药管线就能实现封锁的目的吗？别忘了，在制药领域，除了美国之外，欧洲、日本的制药企业也有一定的竞争力，如果限制美国药企采购中国创新药，那国产企业完全可以把管线卖给欧洲药企。届时，欧洲药企拿着从中国低价买来的创新药，在美国大肆敛财，利益受损最大的当然是美国大药企了。除此之外，如果要想限制中国创新药进入美国市场，恐怕还需要美国药监局，即FDA修改规则，明确排除中国药物。如果美国这么做，无疑于颠覆过往规则，也会给世人留下不靠谱的印象，动摇其医药产业成功的根本。何况，美国大药企在华有巨额销售额，而中国创新药在美国的收入还很小，如果中国政府反制，美国大药企又成了受损最大的。由此来看，美国对创新药的打压很难如愿，问题的关键在于中国创新药企的竞争力能否持续提升？从过往的历史来看，在港股18A、科创板支持无收入企业上市政策以来，不少初创药企登陆资本市场，在产业资本加持下，创新药企业获得巨额资金支持。人才方面，国内每年毕业的医学人才，是欧美及其他国家难以望其项背的。不缺钱、不缺人才的中国药企，自然获得了快速发展，尤其是中国集采政策之下，仿制药已无生存空间，药企必须向创新药转型。巨额研发投入，加上中国医药产业链低成本、高效率的研发体系，在部分药物领域，国产药的竞争力远超欧美，比如多靶点减肥药、ADC药物、肿瘤药等。因此，国产创新药崛起的浪潮绝不是一时现象，而是可能持续数十年的产业趋势，能够逆转此趋势的，只有自身犯错误，而不是外部打压。虽然创新药崛起浪潮浩浩荡荡，但近期创新药涨幅的确巨大，不少个股年内完成近10倍的涨幅，从估值上看，不少企业的市销率已经超过14倍，逼近2021年牛市高点时估值：高估值之下，如果业绩端不能加速，未来随时有崩塌的风险，而对于真正有创新能力的公司来说，任何外部政策引发的暴跌，都将是极佳布局良机。比如荣昌生物早盘跌超9%，如今已经涨超10%！ $荣昌生物(09995)$ $药明康德(02359)$ $泰格医药(03347)$ $药明生物(02269)$ $百济神州(06160)$

老虎证券09-11 15:10

一纸行政令草案震动医药圈！港、A医药股齐挫

时报》的报道还提及另一项拟议政策：美国FDA需对中国的临床试验数据进行更严格的审查，同时，提交中国临床试验数据的公司需缴纳更高的监管费用。不过，值得注意的是，美国白宫方面在消息传出后迅速做出回应，称没有“积极考虑”该草案。资本市场为何恐慌？资料显示，美国生物医药高度依赖中国：原料药：根据《Globalization and Health》期刊的研究，中国抗生素成分出口占比从2002年的9.0%增长至2021年的44.5%。也就是说，中国在抗生素原料药这个细分领域占有接近一半的出口市场份额。另有分析提到，美国在某些维生素类原料或维生素原料（如维生素B6、B12、维生素E等）从中国的进口份额达70%或更高。临床试验外包：中国庞大的患者基数和成本优势，使得大量国际药企选择在中国进行临床试验。 CRO/CDMO 出口依存度：如某头部医药公司，超过一半的收入来自海外客户，其中美国是最大市场。一旦特朗普政策落地，美国短期内难以找到完全替代方案，可能导致药品成本上升，供应短缺。而对中国企业而言，虽有转单至欧洲、东南亚的可能，但失去美国市场无疑将造成沉重打击。多名分析师指出，这一“黑天鹅”事件类似于特朗普第一任期内的贸易战升级，可能引发全球供应链重组。 X平台一条热门帖子警告：“特朗普的限制将导致美国仿制药短缺，价格飙升，最终伤害消费者。此外，估值层面，在经历2023-2024年的估值修复后，CRO、创新药龙头普遍交易在较高估值区间，市场情绪脆弱。一旦有外部风险事件，便容易引发踩踏式下跌。恐慌后或是布局良机？投资圈讨论显示，投资者情绪分化。部分观点视之为“短期情绪冲击”，如“政策空难落地，产业大趋势不变——买全球最好的中国创新药”。另有担忧“中国创新药牛市可能终结，无美国市场难活”。注意到，截止午间发稿（9月11日），医药板块出现资金回流迹象。历史数据显示，类似事件后，医药板块平均反弹周期为2-4周，涨幅可达15%-20%（如2021年“实体清单”事件后）。总体上，当前是“恐慌性踩踏”，但非基本面崩坏。有投资者指出：“特朗普政策执行能力存疑，尤其药品领域，年初8月关税表述至今未落地。”

格隆汇09-11 12:20

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