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深度爆料！政府监管落后而缓慢，新冠期间中国药品和疫苗开发商错失赶超西方良机
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疗法的能力。与美国食品和药物管理局(FDA)不同，中国的监管机构对新的技术也不熟悉。美国食品和药物管理局已经有了审查mRNA技术用于潜在药物和疫苗的经验，而这种不熟悉可能促使中国政府决定采取更安全的路线，依靠更传统的方法，为使用久经考验的技术开发疫苗的公司提供实验室、工厂和快速的监管批准。 2020年末，位于首尔的国际疫苗研究所(IVI)表示，愿意帮助中国制药企业Walvax生物技术公司开发国产mRNA疫苗。该研究所所长Jerome Kim表示，他们的提议是与Walvax合作，在非洲和东南亚测试其mRNA疫苗。但Walvax拒绝了这一提议，其疫苗仍在等待中国的批准。中国企业在为新冠肺炎患者生产抗病毒药物方面也落后，而辉瑞(Pfizer)等西方制药商则生产Paxlovid和其他药物。尽管存在缺陷，但在新冠疫情早期，中国疫苗占了贫穷国家可用疫苗的大部分，因为西方国家囤积了更有效的mRNA疫苗供应。后来当供应增加时，许多贫穷国家转而使用西方的疫苗。中国制药行业在其他领域也取得了长足的进步。中国制药商有能力推出更便宜、更快的热销疗法，这让许多人受益。他们的成就之一是一种名为PD-1的肿瘤治疗药物，在默克公司(Merck & Co.)和百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)开始销售这类药物的数年后，几家国内公司以更低的成本开发了这类药物。与此同时，一些中国生物技术公司正着手开发西方甚至无法获得的新疗法。这些努力虽然还处于起步阶段，但已经吸引了阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)等西方制药巨头的注意，它们一直在寻找下一个重磅产品。外国公司和拥有前景看好的新药候选的中国公司之间正在达成更多的交易。然而，就目前而言，中国的生物技术在很大程度上仍只是在模仿最好的西方制药产品。2021年底，前中国药品监督管理局局长在北京的一个研讨会上说：“具有新靶点、以新分子形式、在新机制下工作的原创新药就像晨星一样罕见。”
Sue2023-05-17
药明生物与德国生物制药企业InflaRx达成生产合作加速推进新冠重症药物Gohibic
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lobelimab）达成生产合作协议。FDA于2023年4月发布紧急使用授权（EUA），允许在接受有创机械通气或体外膜肺氧合后48小时内使用Gohibic治疗住院新冠重症成人患者。　　根据协议条款，药明生物将为同类首创的抗C5a单克隆抗体Gohibic提供cGMP/GMP制剂生产服务。InflaRx是一家总部位于德国耶拿的临床阶段生物制药公司。
金融界2023-05-16
赛诺菲一季度净利润超预期！纳指生物科技ETF（513290）涨1.6%！阿斯利康长效RSV单抗国内申报上市
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。此外，Nirsevimab还曾获得FDA授予突破性疗法认定，被中国相关部门纳入突破性治疗品种，以及欧洲药品管理局（EMA）授予优先药品资格（PRIME）等。2022年11月，Nirsevimab获得EU全球首次批准上市。今年1月，美国FDA也接受了该产品的生物制品许可申请（BLA）。对于美股创新药板块，东吴证券医药首席分析师朱国广在2023年医药策略《风雨过后，天晴有彩“红”》中认为，“美股创新药/生物科技板块近 20 年共出现 4 次周期性较强的回调，分别为 2001 年、2008 年、2015 年和 2021 年。”叠合各个周期的走势规律，参照过往周期行情的变化，朱国广认为，“当前时点”的美股生物科技板块也正处于 2021 年以来的回调周期底部区间，随着明年（2023年）FOMC加息放缓，在 2023 年有望在加息结尾处迎来上扬的行情。值得注意的是，该研报撰写日期为2022年12月20日，而目前，纳斯达克生物科技指数（NBI）点位仍处于该震荡区间。公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具，截至2022年底，纳指生物科技ETF（513290）标的指数近20年累计收益748%，较标普500指数有明显超额收益。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。以上产品属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-05-16
医药板块持续走高，泽璟制药-U领涨超8%，生物科技ETF（159837）震荡上行
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愿披露盐酸ZG0895临床试验申请获得FDA批准的公告，近日，公司在研产品盐酸ZG0895 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。基金跟踪中证生物科技主题指数，该指数从沪深市场中选取涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其他人体生物科技的上市公司证券作为指数样本，以反映沪深市场生物科技类上市公司证券的整体表现。图片来源：wind 估值方面，截至2023年5月15日，中证生物科技主题指数最新市盈率（PE-TTM）为30.5倍，处于上市以来11.64%的分位数，即估值低于上市以来88.36%以上的时间区间，处于历史低位。长期来看，我国人口老龄化及居民消费升级仍将驱动医疗保健市场高速增长。近年来，我国生物科技企业数量持续增加，研发投入快速增长，专利技术积累沉淀，自主创新能力大幅提升，部分细分领域中的企业逐步具备全球竞争力，生物科技领域企业的长期投资及配置价值日益凸显。浙商证券认为，创新药商业化存量持续放量，增量兑现可期。国内有商业化品种的biotech/biopharma等销售额持续突破，一方面来自于单个核心产品放量，另一方面来自于多产品组合带来的整体销售规模增长。2023-2025年预计更多创新药公司将实现商业化突破。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-05-16
创新药概念走高，泽璟制药-U领涨超8%，创新药ETF易方达（516080）盘中涨幅超1%
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申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，用于治疗晚期实体瘤。资料显示，中证创新药产业指数从沪深市场主营业务涉及创新药研发的上市公司证券中，选取不超过50只最具代表性上市公司证券作为指数样本，以反映沪深市场创新药产业上市公司证券的整体表现。截至2023年5月15日，该指数的前十大权重股包括恒瑞医药、药明康德、智飞生物、长春高新、泰格医药等，前十大之和为55.33%。（数据来源：中证指数公司，指数成份股不代表个股推荐）图片来源：中证指数公司日前，国家相关部门发布的《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范》中，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。东方证券指出，CDE优化审评审批流程，加速创新药重磅品种落地，利好创新药行业的长期发展。方正证券表示，近年来我国国产创新药市场发展十分迅速，并且2021年市场规模已经突破万亿元关口，达10488亿元。全球创新药市场空间大，我国目前占比仅为3%，前景十分广阔。短期多重利好催化下，创新药板块热度持续提升。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-05-16
5月16日两市盘前公告淘金：恒瑞医药拟耗资6亿元-12亿元回购公司股份
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泰医药：公司产品美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准文号　　（688266）泽璟制药：盐酸ZG0895临床试验申请获得FDA批准
金融界2023-05-16
人造肉有望无限量供应干细胞培养肉问世
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气体排放，对肉类替代品的需求也在增长。FDA专员Robert M. Califf和食品安全和应用营养中心主任Susan Mayne指出，“世界正在经历一场食品革命，（人造肉技术）将推动食品供应方面的创新。” 　　有机构预计，“人造肉”市场每年将以15.0％的复合增长率增长，到2025年将达到279亿美元。　　机构预计，明年我国人造肉市场规模将达到130亿美元，有望占到全球市场的一半。　　部分相关公司业务布局梳理如下：　　双塔食品（002481.SZ）：2022年4月曾表示，公司已有植物肉产品在生产销售，主要包括植物肉饼、植物肉香肠、植物肉丸子、植物肉鸡块、植物肉鸡排、植物肉馅料等多种产品。　　东宝生物（300239）：公司以植物蛋白为基础，结合动物蛋白，通过营养配比合作研发符合人类膳食结构需求的新型人造肉产品。　　唐人神（002567）：公司成立创新食品联合研究院，以“双蛋白肉”为主攻方向，即将植物蛋白和动物蛋白相结合研发人造肉。
金融界2023-05-16
A股头条：央行发声！我国经济没有出现通缩；阿里达摩院自动驾驶业务并入菜鸟；特斯拉将对法国进行重大投资
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247：公司产品美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准文号　　天宸股份 600620：拟5亿元设全资子公司　　春秋航空 601021：4月旅客周转量同比增长436.02％　　吉祥航空 603885：4月旅客周转量同比上升1643.42％　　紫金矿业 601899：控股子公司外协单位发生安全事故　　海南机场 600515：4月旅客吞吐量同比增长1143.07％　　阳光诺和 688621：获得SN001和SN002在中国大陆、香港和澳门的专利独家授权　　中信建投 601066：独立非执行董事周成跃辞职　　中国东航 600115：4月旅客周转量同比上升959.67％　　康缘药业 600557：公司及相关人员收到江苏证监局警示函　　中国中冶 601618：前4个月新签合同额4213.1亿元同比增长3.8％　　华东医药 000963：全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准　　中国国航 601111：4月旅客周转量同比上升630.5％　　凯龙股份 002783：拟设立凯瑞新能源实施分布式光伏项目　　翰宇药业 300199：利那洛肽胶囊获得临床试验批准通知书　　南网储能 600995：所属抽水蓄能电站容量电价核定预计减少公司2023年收入预算4.96亿元　　鞍重股份 002667：拟2.68亿元出售鞍山鞍重80％股权等资产　　*ST正邦 002157：与江西供销冷链签订《战略合作框架协议》　　正平股份 603843：全资子公司中标3亿元民俗文化体验地项目　　中国核建 601611：前4月累计实现营业收入359.05亿元同比增长8.48％　　山子股份 000981：美国ARC最终是否需要根据NHTSA的函件要求递交573报告尚存在不确定性　　*ST柏龙 002776：公司实际控制人被采取强制措施　　亚太实业 000691：公司与亚诺生物披露的数据均为真实财务数据　　*ST中天 000540：公司股票可能被终止上市　　北京城乡 600861：证券简称5月19日起变更为“北京人力” 　　ST阳光城 000671：实控人因龙净环保历史信披违规事项被立案　　经纬纺机 000666：与国机租赁、国机保理签署战略合作框架协议　　侨银股份 002973：预中标信宜市城区环卫作业市场化项目（第二期）　　晶升股份 688478：拟1亿元投资半导体晶体生长设备生产及实验项目　　盛泰集团 605138：拟以债转股方式对全资子公司增资4.5亿元　　交易提示　　【新股申购】　　星昊医药（北交所）　　申购代码：889078 　　【停复牌】　　日播时尚：拟购买锦源晟100％股权 16日起复牌　　*ST园城：终止筹划控制权变更事项 16日复牌　　S*ST佳通：公司股票简称变更为“S佳通” 16日停牌1天　　【限售解禁】　　
金融界2023-05-16
美股开盘：道指涨逾30点中概股普遍走高百度、拼多多涨近3%
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erapeutics旗下DMD新疗法获FDA加速批准　　$Sarepta Therapeutics此前FDA勉强建议加速批准该公司用于杜氏肌营养不良症（DMD）的 SRP-9001基因疗法。　　Loop Capital：Meta营收前景更加乐观，大幅上调目标价至320美元　　Loop Capital将Meta Platforms评级从“持有”上调至“买入”，目标价从220美元上调至320美元。分析师认为，Meta的费用合理化是一次性驱动因素，但对该公司的营收前景越来越乐观。其表示，苹果广告追踪政策的变化、外汇交易和向Reels（短视频）的过渡是Meta营收面临的三大不利因素。这三大不利的因素都在循环往复，并将成为有利因素。预计这些压力对营收增长产生了15％左右的不利影响。Loop认为，除了基数正常化带来的加速之外，Advantage+ 产品的强劲增长以及Reels的盈利势头也有望提振Meta业绩。　　信达证券：可选消费回暖将带动电商平台业绩复苏，重点关注拼多多　　信达证券近日发布研报称， 2023年整体来看，互联网板块将随着经济和消费的回暖业绩逐步复苏；其中，可选消费的回暖将带动电商平台的业绩复苏。信达证券表示，拼多多作为估值相对合理、成长性较强的平台电商龙头，2023年有望受益于经济复苏实现更好的业绩增长；同时其电商全球化业务Temu 出海业务前景广阔，是该机构在电商行业关注的重点公司。　　阿里达摩院自动驾驶业务裁员70％？回应：不实，有人员转入其他业务　　据新浪科技，消息称阿里巴巴达摩院自动驾驶团队并入菜鸟集团，目前仅近百人转入菜鸟集团，部门划归于菜鸟CTO下属技术团队，其余近200人被裁，裁员比例约占70％。对此，阿里云方面回应表示，“关于阿里达摩院自动驾驶业务裁员70％的消息不实，因业务调整，达摩院自动驾驶业务转入菜鸟集团，部分人员转入菜鸟，同时将有相当部分人员进入阿里其他业务，并无裁员70％之说。”
金融界2023-05-15
5月15日上市公司晚间公告一览
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泰医药：公司产品美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准文号　　天宸股份：拟5亿元设全资子公司　　春秋航空：4月旅客周转量同比增长436.02％　　吉祥航空：4月旅客周转量同比上升1643.42％　　紫金矿业：控股子公司外协单位发生安全事故　　海南机场：4月旅客吞吐量同比增长1143.07％　　阳光诺和：获得SN001和SN002在中国大陆、香港和澳门的专利独家授权　　中信建投：独立非执行董事周成跃辞职　　中国东航：4月旅客周转量同比上升959.67％　　康缘药业：公司及相关人员收到江苏证监局警示函　　中国中冶：前4个月新签合同额4213.1亿元同比增长3.8％　　华东医药：全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准　　中国国航：4月旅客周转量同比上升630.5％　　凯龙股份：拟设立凯瑞新能源实施分布式光伏项目　　翰宇药业：利那洛肽胶囊获得临床试验批准通知书　　南网储能：所属抽水蓄能电站容量电价核定预计减少公司2023年收入预算4.96亿元　　鞍重股份：拟2.68亿元出售鞍山鞍重80％股权等资产　　*ST正邦：与江西供销冷链签订《战略合作框架协议》　　正平股份：全资子公司中标3亿元民俗文化体验地项目　　中国核建：前4月累计实现营业收入359.05亿元同比增长8.48％　　山子股份：美国ARC最终是否需要根据NHTSA的函件要求递交573报告尚存在不确定性　　*ST柏龙：公司实际控制人被采取强制措施　　亚太实业：公司与亚诺生物披露的数据均为真实财务数据　　*ST中天：公司股票可能被终止上市　　北京城乡：证券简称5月19日起变更为“北京人力” 　　ST阳光城：实控人因龙净环保历史信披违规事项被立案　　经纬纺机：与国机租赁、国机保理签署战略合作框架协议　　侨银股份：预中标信宜市城区环卫作业市场化项目（第二期）　　晶升股份：拟1亿元投资半导体晶体生长设备生产及实验项目　　盛泰集团：拟以债转股方式对全资子公司增资4.5亿元　　【停复牌】　　日播时尚：拟购买锦源晟100％股权 16日起复牌　　*ST园城：终止筹划控制权变更事项 16日复牌　　S*ST佳通：公司股票简称变更为“S佳通” 16日停牌1天
金融界2023-05-15

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