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复宏汉霖成18A盈利先锋:2023上半年核心产品加速放量营收超25亿
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新药企来说,都有一个“出海梦”,但随着
FDA
政策的不断收缩以及当下海外销售的不易,整个行业也对“出海”逐步从“疯狂”走向“理性”,但复宏汉霖的这份中报,看到了其全球化的确定性。 作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖致力为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。2023年上半年,复宏汉霖在全球范围内进一步加大商务拓展的深度、力度和广度,获得授权许可及其他收入约人民币3.476亿元,同比增长222.5%。 其中,汉曲优®海外总销售收入超人民币0.328亿元,海外授权许可收入约0.032亿元。作为国产生物药“出海”先锋,汉曲优®目前已在中国、英国、法国、德国等约40个国家获批上市,成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药,并进入英国、法国和德国等多个国家的医保,全球累计发货量超300万支。2023年4月,汉曲优®在柬埔寨的上市注册申请获得批准。值得关注的是,2023年,汉曲优®美国和加拿大上市许可申请亦分别获得美国食品药品监督管理局(
FDA
)和加拿大卫生部受理,有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。 而在H药的海外布局方面,汉斯状®一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请已于2023年3月获得欧洲药品管理局(EMA)受理,亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请,有望为复宏汉霖带来更广阔的发展空间和增长机会。 2022年底,复宏汉霖授予复星医药H药ES-SCLC适应症在美国市场的独家商业化权益,目前,复宏汉霖正稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,已经开设38个试验中心,以进一步支持H药在美国的上市申报 。 公司同步表示,未来将根据H药的临床和获批进展稳健持续拓展H药的海外布局,覆盖更多国家和地区,让国际品质的创新药走上世界PD-1舞台。 此外,复宏汉霖致力于提升肿瘤免疫疗法和自身免疫疾病药物在新兴市场的可及性。上半年就汉利康与Boston Oncology达成在中东北非区域16个国家的商业化合作。2023年8月,复宏汉霖亦就H药与KGbio扩大商业化合作,在东盟十国的合作基础上进一步布局中东北非区域的12个国家。 综上看来,复宏汉霖目前的全球化潜力,恐被低估。 复宏汉霖首席执行官、总裁兼首席财务官朱俊表示,在内部创新和外部合作的双重引领下,我们积极开拓市场,优化运营,按下扩容蓄势‘快进键’,在精益运营中打开增长新局面,实现自我超越。未来,我们将持续锐意进取,携手合作伙伴,推动高品质生物药造福全球更多患者。 研产销一体化平台提质增效 打造中国Biotech竞争壁垒 基于产品力和全球化的稳步发展,复宏汉霖还持续深耕研产销版块的深度融合与协同发展,为公司的全球化发展开辟更广阔的空间。 如今,复宏汉霖已建成集药品研发、生产与营销一体化的国际化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿整个生物医药产业价值链。 研发方面,复宏汉霖持续贯彻和深化差异化创新战略,逐步形成自研生物类似药和创新药的双轮驱动发展,此外,通过加强中美两地创新中心一体化协作,积极探索新靶点、新机制,不断拓展产品疾病领域和新分子类型,在全球范围内稳步拓展临床布局。2023年上半年研发投入约人民币6.738亿元。 产能方面,复宏汉霖陆续建立徐汇、松江(一)、松江(二)三大生产基地,形成协同和规模效应,目前商业化总产能已达48,000升,2026年有望达到144,000升。创建一流生产体系并为产品持续打造通往全球的“通行证”是复宏汉霖推进生产建设的重要目标,目前,其生产基地及质量管理体系已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计,并于近期接受了美国
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对松江基地(一)的汉曲优上市许可前检查。此外,公司还在精益运营、关键生产用耗材国产化应用等方面取得重要进展,不断完善供应链等业务可持续性建设。 商业化方面,复宏汉霖已建立了一支1300余人的专业、高效商业化团队,从市场推广、渠道管理、定价及市场准入、国内销售、战略规划入手,迅速扩大产品市场覆盖,持续推动更多产品实现商业化,并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务,推动患者获益最大化。 复宏汉霖董事长、执行董事张文杰先生表示,2023年上半年,复宏汉霖取得了令人瞩目的业绩,得益于汉曲优和汉斯状两款产品提速放量,公司营收高速增长,首次实现了半年度的盈利。在持续“自造血”、增动能的同时,提升内功,锤炼体系,加筑了护城河,为长期可持续的高质量发展夯实基础,有望在全球竞速铸就更辉煌的篇章。 复宏汉霖表示,下半年将持续深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域,在最大化发挥生物类似药于国内外商业价值的同时,依靠自身创新研发能力,辅以外部合作及许可引进,积极以临床为导向探索创新药,夯实国际化的“研产销一体”能力,在更具规模化、国际化、有持续盈利能力的Biopharma舞台稳健发展。
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金融界
2023-08-28
A股头条:沸腾了!印花税等利好四面出击,A股已意念涨停;美国商务部部长雷蒙多抵达北京;中国恒大今日复牌
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医疗:HT Supreme支架完成美国
FDA
现场检查 益丰药房:拟延长发行可转债方案的有效期 格林精密:拟10.68亿元投建精密结构件及智能制造基地项目 莲花健康:终止收购杭州金羚羊不低于20%股权 鸿博股份:上半年净亏损3167.89万元 【业绩速递】 中国石化:上半年净利同比降20.1% 奥特维:上半年净利润同比增长74.76% 拟10转4.5股 永安林业:上半年净利润1.1亿元 同比下降65.4% 雅克科技:上半年净利润3.41亿元 同比增长21.3% 飞龙股份:上半年净利润1.42亿元 同比增长491.22% 康龙化成:上半年净利润7.86亿元 同比增长34.28% 华峰铝业:上半年净利润4.13亿元 同比增长34.03% 青岛啤酒:上半年净利润34.26亿元 同比增长20.11% 【回购】 中国石化:拟以8亿元-15亿元回购股份 君实生物:董事长提议3000万至6000万元回购股份 海光信息:拟3000万元至5000万元回购股份 交易提示 【新股申购】 1.威尔高(创业板) 申购代码:301251 发行价格:28.88 发行市盈率:46.27 申购评级:建议申购 2.中巨芯(科创板) 申购代码:787549 发行价格:5.18 发行市盈率:亏损 申购评级:谨慎申购 【限售解禁】
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金融界
2023-08-28
黄金策略:下周黄金趋势解读,关注我为你解除困扰!
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2023年8月27日22:33:43近期很多投资者反应,亏损,亏损,再次亏损,你们未做到真正投资者,以赌博心态完成交易,我感到很痛心,在黄金巴士这里,有理有据进场,把控好风险再给你谈利润,所以找到我的朋友们,我不能带你盈利,但敢保证本金,本金是有限的,利润是无限的!近期有很多不法分子抄袭本人供稿,树大招风,请大家擦亮自己的眼睛,本人只有一个号和图像!!! 交易日短暂即将结束,回想即将一周过去,行情变了,仓位也变了,利润变得更少了!关注我的人都知道,笔者这里只有现价单,让你做单有安全感!给我信任,还你利润! 昨日黄金市场区间震荡,早盘行情开盘在1916.2的位置后行情先拉升给出1922.9的位置后行情快速回落,日线最低给到了1911.5的位置后行情强势拉升,日线最高触及到了1923.4的位置后行情受到本轮回落斐波那契的38.2压力尾盘回落,日线最终收线在了1916.7的位置后行情以一根上影线稍长于下影线的长脚十字星形态收线,而这样的形态收尾后日线承压调整信号,今日的行情1917空损1925,下方目标看1914和1910,跌破看1908和1902支持点。从黄金日内走势来看,空头回落至昨
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黄金巴士
2023-08-27
黄金策略:黄金将迎来突发上涨,关注我开盘策略直接多
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2023年8月27日21:07:25近期很多投资者反应,亏损,亏损,再次亏损,你们未做到真正投资者,以赌博心态完成交易,我感到很痛心,在黄金巴士这里,有理有据进场,把控好风险再给你谈利润,所以找到我的朋友们,我不能带你盈利,但敢保证本金,本金是有限的,利润是无限的!近期有很多不法分子抄袭本人供稿,树大招风,请大家擦亮自己的眼睛,本人只有一个号和图像!!! 交易日短暂即将结束,回想即将一周过去,行情变了,仓位也变了,利润变得更少了!关注我的人都知道,笔者这里只有现价单,让你做单有安全感!给我信任,还你利润! 昨日黄金市场区间震荡,早盘行情开盘在1916.2的位置后行情先拉升给出1922.9的位置后行情快速回落,日线最低给到了1911.5的位置后行情强势拉升,日线最高触及到了1923.4的位置后行情受到本轮回落斐波那契的38.2压力尾盘回落,日线最终收线在了1916.7的位置后行情以一根上影线稍长于下影线的长脚十字星形态收线,而这样的形态收尾后日线承压调整信号,今日的行情1917空损1925,下方目标看1914和1910,跌破看1908和1902支持点。从黄金日内走势来看,空头回落至昨
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黄金巴士
2023-08-27
8月27日上市公司晚间重要公告一览
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医疗:HT Supreme支架完成美国
FDA
现场检查 益丰药房:拟延长发行可转债方案的有效期 格林精密:拟10.68亿元投建精密结构件及智能制造基地项目 莲花健康:终止收购杭州金羚羊不低于20%股权 【业绩速递】 中国石化:上半年净利同比降20.1% 奥特维:上半年净利润同比增长74.76% 拟10转4.5股 永安林业:上半年净利润1.1亿元 同比下降65.4% 雅克科技:上半年净利润3.41亿元 同比增长21.3% 飞龙股份:上半年净利润1.42亿元 同比增长491.22% 康龙化成:上半年净利润7.86亿元 同比增长34.28% 华峰铝业:上半年净利润4.13亿元 同比增长34.03% 鸿博股份:上半年净亏损3167.89万元 同比减亏 青岛啤酒:上半年净利润34.26亿元 同比增长20.11% 【回购】 中国石化:拟以8亿元-15亿元回购股份 君实生物:董事长提议3000万至6000万元回购股份 海光信息:拟3000万元至5000万元回购股份
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金融界
2023-08-27
8月27日上市公司晚间重要公告汇总
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医疗:HT Supreme支架完成美国
FDA
现场检查 赛诺医疗(688108)公告,8月21日至24日期间,公司接受了美国食品药品监督管理局(
FDA
)关于高风险医疗器械(III 类)美国市场准入的现场检查,并以 VAI(自愿行动项)的结果顺利完成此次现场检查,标志着赛诺医疗HT Supreme支架在美国上市前批准(PMA)申请的道路上又迈出了坚实一步。 益丰药房:拟延长发行可转债方案的有效期 益丰药房(603939)公告,拟将公司向不特定对象发行可转债方案的有效期延长12个月,即延长至2024年9月13日。 格林精密:拟10.68亿元投建精密结构件及智能制造基地项目 格林精密(300968)公告,公司拟受让位于惠州市惠城区高新技术产业园鹿岗片区03单位地块土地使用权,用于公司投资建设“精密结构件及智能制造生产基地项目”,项目计划总投资规模10.68亿元。预计项目建设工期29个月,计划在2024年前动工建设。 莲花健康:终止收购杭州金羚羊不低于20%股权 莲花健康(600186)公告,此前公司拟以现金方式收购杭州金羚羊企业管理咨询有限公司(简称“杭州金羚羊”)不低于20%的股权,现因最终未能就收购事项达成共识,无法签署正式投资协议,公司终止此前签署的投资意向书。 【业绩速递】 中国石化:上半年净利同比降20.1% 中国石化(600028披露半年报,上半年实现营业收入15936.82亿元,同比下降1.1%;净利润351.11亿元,同比下降20.1%;基本每股收益0.29元;2023年半年度A股每股派发现金股利0.145元(含税)。 奥特维:上半年净利润同比增长74.76% 拟10转4.5股 奥特维(688516)披露半年报,上半年实现营业收入25.17亿元,同比增长66.41%;净利润5.23亿元,同比增长74.76%;基本每股收益3.39元。公司拟以资本公积金向全体股东每10股转增4.5股。奥特维主营高端装备业务,产品主要应用于光伏行业、锂电行业、半导体行业封测环节,报告期客户加大了对公司产品的采购量,从而使公司销售收入稳定增长。 永安林业:上半年净利润1.1亿元 同比下降65.4% 永安林业(000663)发布半年报,上半年实现营业收入3.1亿元,同比下降43.62%;净利润1.1亿元,同比下降65.4%;基本每股收益0.33元。 雅克科技:上半年净利润3.41亿元 同比增长21.3% 雅克科技(002409)发布半年报,上半年实现营业收入23.23亿元,同比增长12.82%;净利润3.41亿元,同比增长21.3%;基本每股收益0.73元。报告期内,公司大力发展电子材料和LNG保温绝热板材业务,整体经营情况良好,业绩稳步增长。 飞龙股份:上半年净利润1.42亿元 同比增长491.22% 飞龙股份(002536)发布半年报,上半年实现营业收入19.56亿元,同比增长28.09%;净利润1.42亿元,同比增长491.22%;基本每股收益0.28元。飞龙股份主营汽车领域热管理部件和民用领域热管理部件,上半年,原材料价格回落,公司采购成本下降,产品毛利率同比提升;同时,涡轮增压器渗透率提高,混动汽车快速上量,公司涡轮增压器壳体产品保持一定增速,公司订单充足,出口收入占比提高。 康龙化成:上半年净利润7.86亿元 同比增长34.28% 康龙化成(300759)发布半年报,上半年实现营业收入56.4亿元,同比增长21.7%;净利润7.86亿元,同比增长34.28%;基本每股收益0.44元。 华峰铝业:上半年净利润4.13亿元 同比增长34.03% 华峰铝业(601702)公告,上半年公司实现营业收入41.68亿元,同比增长1.7%;净利润4.13亿元,同比增长34.03%;基本每股收益0.41元。华峰铝业主要产品为铝板带箔,主要分为铝热传输材料、电池料和冲压件制品,报告期公司抓住中国新能源汽车产业蓬勃发展的契机,收入不断增长,利润再创同期新高。 鸿博股份:上半年净亏损3167.89万元 同比减亏 鸿博股份(002229)发布半年报,上半年实现营业收入2.92亿元,同比增长25.77%;净利润亏损3167.89万元,上年同期净亏损4051.66万元;基本每股收益亏损0.06元。公司产品收入分为票证产品、包装办公用纸和其他,其中票证产品在公司收入中总体保持着65%-75%的份额,是公司稳健经营、释放利润的重要积淀;包装办公用纸占比居于其次,在经济复苏、市场回暖的酒盒包装等领域可作为毛利率的拉动助力。 青岛啤酒:上半年净利润34.26亿元 同比增长20.11% 青岛啤酒(600600)披露半年报,公司2023年半年度实现营业收入215.92亿元,同比增长12.03%;净利润34.26亿元,同比增长20.11%;基本每股收益2.52元。上半年,公司累计实现产品销量502.3万千升,同比增长 6.5%;呈现了利润增幅高于收入增幅、收入增幅高于销量增幅的良好发展态势。 【回购】 中国石化:拟以8亿元-15亿元回购股份 中国石化(600028)公告,公司拟使用不低于8亿元,不超过15亿元的自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股票,回购价格不高于董事会通过回购股份决议前30个交易日公司股票交易均价的150%,回购的股份将全部注销并减少注册资本。 君实生物:董事长提议3000万至6000万元回购股份 君实生物(688180)公告,公司控股股东、实控人之一兼董事长熊俊提议公司通过集中竞价交易方式进行股份回购,回购的股份将在未来合适时机全部用于股权激励及/或员工持股计划,回购股份的资金总额不低于3000万元(含),不超过6000万元(含)。 海光信息:拟3000万元至5000万元回购股份 海光信息(688041)公告,公司将以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分股份,并在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购资金总额不超过5000万元(含),不低于3000万元(含)。按此次回购价格上限90元/股测算,此次回购的股份数量为33.33万股至55.56万股,约占公司总股本的0.01%至0.02%。
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金融界
2023-08-27
黄金策略:下周黄金趋势解读,关注我为你解除困扰!
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2023年8月27日17:32:22近期很多投资者反应,亏损,亏损,再次亏损,你们未做到真正投资者,以赌博心态完成交易,我感到很痛心,在黄金巴士这里,有理有据进场,把控好风险再给你谈利润,所以找到我的朋友们,我不能带你盈利,但敢保证本金,本金是有限的,利润是无限的!近期有很多不法分子抄袭本人供稿,树大招风,请大家擦亮自己的眼睛,本人只有一个号和图像!!! 交易日短暂即将结束,回想即将一周过去,行情变了,仓位也变了,利润变得更少了!关注我的人都知道,笔者这里只有现价单,让你做单有安全感!给我信任,还你利润! 昨日黄金市场区间震荡,早盘行情开盘在1916.2的位置后行情先拉升给出1922.9的位置后行情快速回落,日线最低给到了1911.5的位置后行情强势拉升,日线最高触及到了1923.4的位置后行情受到本轮回落斐波那契的38.2压力尾盘回落,日线最终收线在了1916.7的位置后行情以一根上影线稍长于下影线的长脚十字星形态收线,而这样的形态收尾后日线承压调整信号,今日的行情1917空损1925,下方目标看1914和1910,跌破看1908和1902支持点。从黄金日内走势来看,空头回落至昨
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黄金巴士
2023-08-27
SOTCX全球去中心化交易所领航者
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我们坚信SOTCX将成为交互的重要通道,SOTCX也将站在全行业至高点,缔造更加多彩的生态圈!
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金色财经
2023-08-27
黄金策略:上周稳健拿捏,给我时间换取方向,详情咨询本人
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2023年8月26日15:52:55近期很多投资者反应,亏损,亏损,再次亏损,你们未做到真正投资者,以赌博心态完成交易,我感到很痛心,在黄金巴士这里,有理有据进场,把控好风险再给你谈利润,所以找到我的朋友们,我不能带你盈利,但敢保证本金,本金是有限的,利润是无限的!近期有很多不法分子抄袭本人供稿,树大招风,请大家擦亮自己的眼睛,本人只有一个号和图像!!! 交易日短暂即将结束,回想即将一周过去,行情变了,仓位也变了,利润变得更少了!关注我的人都知道,笔者这里只有现价单,让你做单有安全感!给我信任,还你利润! 昨日黄金市场区间震荡,早盘行情开盘在1916.2的位置后行情先拉升给出1922.9的位置后行情快速回落,日线最低给到了1911.5的位置后行情强势拉升,日线最高触及到了1923.4的位置后行情受到本轮回落斐波那契的38.2压力尾盘回落,日线最终收线在了1916.7的位置后行情以一根上影线稍长于下影线的长脚十字星形态收线,而这样的形态收尾后日线承压调整信号,今日的行情1917空损1925,下方目标看1914和1910,跌破看1908和1902支持点。从黄金日内走势来看,空头回落至昨
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黄金巴士
2023-08-26
黄金策略:上周稳健拿捏,给我时间换取方向,详情咨询本人
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2023年8月26日11:37:20近期很多投资者反应,亏损,亏损,再次亏损,你们未做到真正投资者,以赌博心态完成交易,我感到很痛心,在黄金巴士这里,有理有据进场,把控好风险再给你谈利润,所以找到我的朋友们,我不能带你盈利,但敢保证本金,本金是有限的,利润是无限的!近期有很多不法分子抄袭本人供稿,树大招风,请大家擦亮自己的眼睛,本人只有一个号和图像!!! 交易日短暂即将结束,回想即将一周过去,行情变了,仓位也变了,利润变得更少了!关注我的人都知道,笔者这里只有现价单,让你做单有安全感!给我信任,还你利润! 昨日黄金市场区间震荡,早盘行情开盘在1916.2的位置后行情先拉升给出1922.9的位置后行情快速回落,日线最低给到了1911.5的位置后行情强势拉升,日线最高触及到了1923.4的位置后行情受到本轮回落斐波那契的38.2压力尾盘回落,日线最终收线在了1916.7的位置后行情以一根上影线稍长于下影线的长脚十字星形态收线,而这样的形态收尾后日线承压调整信号,今日的行情1917空损1925,下方目标看1914和1910,跌破看1908和1902支持点。从黄金日内走势来看,空头回落至昨
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黄金巴士
2023-08-26
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