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海普瑞：依诺肝素钠注射液获得美国药品注册批件
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医药近期收到美国食品药物管理局（简称“FDA”）签发的依诺肝素钠注射液ANDA批准通知。
金融界2023-03-16
博济医药：坚持研发高投入，年均研发费用约占医药制造业务10%左右
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委外生产制造费用。联瑞智能制造基地按照FDA和标准建设，引进了国际领先的自动化生产设备，配套多种信息化管理系统，集创新研发、精准释药技术、智能制造于一体，可满足全球药物智能制造需求，引领公司步入全球化发展轨道。目前，该基地已正式投入使用，正在逐步做产品验证落地。公司会严格依据企业会计准则，做好各类费用确认计提的工作，随着产能爬坡的逐步上行，预计不会对公司利润产生重大影响。在研发投入方面，公司根据《企业会计准则》制定的会计政策处理相关研发费用。公司坚持研发高投入，年均研发费用约占医药制造业务的10%左右。公司会合理规划，兼顾长、短期利益平衡，在合作研发上，公司会分批分阶段投入，合理地把握资本开支对当期利润和公司长远发展的影响。例如，合作公司Arthrosi可以通过资本市场融资等方式解决研发开支。综上所述，公司各类费用处理不会对公司当期利润产生较大影响。问题4、AR882分子设计有何独特之处，使其展示出独特的优效性？公司对AR882上市之后的商业化是如何考量和布局的？回复：氘（D）是氢（H）的稳定同位素，无毒无放射性。氘代药物是指含有氘原子的药物。氘代药的碳氘键（C-D）与常规的碳氢键（C-H）相比，稳定性更高，可以影响药物的分布和代谢，进而可能改变药物的有效性、安全性和耐受性。氘代药物的潜在优势包括：1）氘代药物可能拥有更稳定的代谢过程，呈现更高的血药浓度和暴露量，降低给药剂量；2）氘代药物可能具有更长的半衰期，可以减少给药次数；3）氘代药物代谢途径可能变化，毒性代谢产物可能减少或消失；4）研发周期短，成本相对较低。 AR882分子是将苯溴马隆分子中乙基羟基化、苯并呋喃环引入4个氘代，从而改变苯溴马隆的代谢路径和代谢产物谱，降低肝毒性。 AR882项目核心团队有成功开发雷西纳德的经验，故在分子设计上克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。故而展示出独特的优效性和安全性。营销能力是公司发展壮大的基因，已融入公司运营管理的各个方面。目前公司已组建兼具医药专业背景与医药营销经验的学术团队，建立起从省市级到国家级、涵盖中西医的专家体系，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品推广计划。相信以公司多年来深耕医药行业的优势，AR882上市后定能取得预期效果。问题5、从公司已上市的产品如促肝细胞生长素，芩香清解口服液等都有特色，也可以看出公司研发十分高效，公司是如何实现研发品种立项选择和高效达成的？回复：作为一家聚焦儿童药、慢病药和生物领域的医药创新企业，公司秉承全球化发展理念，以广州国际生物岛总部为全球化人才基地，以一品红创新研发基地为创新高地，以黄埔和南沙两个生产基地双核联动的格局，协同原料药生产基地，推动研发高效运营及转化。以公司承建的国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台为依托，公司建有完善的研发机构，包括创新药研究中心、高端制剂研究中心、生物疫苗研究中心，综合研究中心等研究机构，研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物，同时覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制等产品，紧紧围绕公司战略，全方位布局公司研发技术能力。致力于研发品质更优、药效更佳的创新药物，造福人类健康。目前，公司现有研发人员超过300人，关键核心技术骨干通过股权激励的持有公司股票，研发队伍稳定。公司坚持研发高投入，年均研发费用约占医药制造业务的10%左右。未来，公司将持续加大研发投入力度，优化创新机制，壮大公司研发技术队伍，进一步提升公司创新研发能力，不断地夯实核心产品线，巩固公司核心竞争力，推动公司持续稳定健康发展。问题6、AR882合作形式是合资公司加股权投资的形式，合作模式并不常见，公司是如何考量的？回复：2021年7月，公司子公司瑞腾生物（香港）以自有资金2,500万美元拟参与ArthrosiTherapeutics,Inc.的C2轮优先股融资。同时，子公司瑞奥生物将与Arthrosi共同合资成立合资公司广州瑞安博，负责完成AR882项目在中国区域的研发并取得上述药品的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化事宜，快速切入痛风药物市场。合资公司广州瑞安博拥有AR882项目在大中华区域的专利技术等所有权和全部的商业化全力，该合作采用合资公司加股权投资的形式。目前，公司积极布局创新药研发工作，在加强自主创新的同时，还通过技术和人才引进、合作研发、产学研联动等技术创新方式，不断提升公司创新能力和水平。公司本着开放合作与分享的运营管理机制，建立包括短期和长期相结合的全方位激励体系，推进实施绩效管理。对管理干部及骨干人员给予股权激励，为人才提供了职业发展与价值实现的事业平台。与Arthrosi基于长期的考察，相互认可彼此的文化理念和企业价值观，基于合资公司加股权投资的合作形式，深度绑定，共担风险，共享收益。目前来看，该项目合作是2021年医药市场的经典BD案例。问题7、目前，公司在研的四价流感疫苗和国外企业已上市的产品以及国内上市的裂解疫苗相比有何优势及独特之处？回复：公司生物基因疫苗开发平台基于昆虫细胞表达的重组蛋白四价流感疫苗与全球创新技术同步。其中：管线在研产品四价流感疫苗正在进行安全性评价，预计年内将申报IND。从技术路径看，以昆虫细胞表达的重组蛋白，成本较低、翻译后修饰较好，表达水平高，可同时表达多个基因，构建速度快，可快速进入临床研究，全程无血清，不具有感染性，安全性高，因而具有独特的优势。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-03-16
莱茵生物：公司生产的八角提取物莽草酸主要供应给下游磷酸奥司他韦生产厂家
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BD业务，据报道23年1月26日，美国FDA首席副局长Janet Woodcock透露，FDA拒绝了三份申请CBD作为膳食补充剂的申请。据 Woodcock表示，研究表明CBD可能会损害肝脏，与某些药物相互作用，并有可能损害男性生殖系统。同时CBD在已经被批准为药物的Epidiolex中使用，也是FDA拒绝CBD作为膳食补充剂的原因之一。请问贵司对该业务是否有信心？谢谢！莱茵生物董秘：您好，工业大麻行业发展处于早期阶段，政策的制定进程存在时间方面的不确定性，并不会对行业产生直接不利影响，从另一角度来看反而有利于行业标准的制定与行业的规范化发展。近期美国洛杉矶EXPO WEST展会，琳琅满目的CBD产品出现在该展会，展现了工业大麻行业蓬勃的发展态势，公司对工业大麻业务的未来发展充满信心。谢谢。投资者：公司美国大麻业务目前发展如何呢？有没有再接到几百万美元的订单呢？莱茵生物董秘：您好，海外工业大麻市场的开拓是管理层今年重点关注的方向，具体订单签订情况敬请关注公司定期报告或相关公告，谢谢。投资者：目前减糖以及健康越来越重要，请问下国内合作的奶茶有哪些呢？莱茵生物董秘：您好，公司近年持续加大国内市场的开拓力度，和众多新型食饮企业陆续达成合作，具体请以品牌方公开信息为准，谢谢。投资者：公司工厂有实现智能化4.0吗？莱茵生物董秘：您好，公司桂林综合提取生产基地拥有先进的生产设备和符合GMP标准的自动化智能提取生产线，通过智能终端控制系统已基本实现全自动化。企业数字化转型是制造业实现产业升级的一大方向，谢谢。莱茵生物2022三季报显示，公司主营收入9.79亿元，同比上升37.44%；归母净利润1.76亿元，同比上升100.7%；扣非净利润1.55亿元，同比上升143.47%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入3.37亿元，同比上升29.97%；单季度归母净利润4248.05万元，同比上升51.87%；单季度扣非净利润4243.9万元，同比上升49.67%；负债率30.09%，投资收益175.26万元，财务费用511.34万元，毛利率34.15%。该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家。近3个月融资净流出110.56万，融资余额减少；融券净流入263.73万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，莱茵生物（002166）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性较差。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：货币资金/总资产率、有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标1.5星，好价格指标2星，综合指标1.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）莱茵生物（002166）主营业务：罗汉果甜甙、原花青素、花色甙、枸杞多糖等植物功能成份的高纯度单体和标准化提取物的生产。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-03-16
基石药业公布2022年年度业绩及公司近期进展
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1、ROR1 ADC) - 获得美国FDA的IND申请批准及澳大利亚伦理委员会（EC）批准后，我们开始对该潜在同类最优受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物（ADC）进行首次人体试验，并迅速推进到剂量递增部分的患者招募阶段。此外，我们在2022年3月向国家药监局提交IND申请，并在2022年5月获得批准。为确保生物标记物驱动患者的选择乃基于肿瘤ROR1表达，我们已识别候选ROR1抗体克隆用于免疫组化（IHC），以支持未来有关精准治疗药物的工作。 CS2006（NM21-1480、PD-L1/4-1BB/HSA三特异性分子） - 首次人体试验正在进行，研究地点包括美国及中国台湾。该研究的剂量递增部分已完成，最大耐受剂量（MTD）尚未达到，剂量递增部分的初步数据已在2022年向癌症免疫治疗协会（SITC）展示，显示良性及差异化的安全性，且无明显肝毒性；在结直肠癌患者观察到未确认部分缓解；同时，在宽剂量范围内观察到完全的4-1BB激动作用，完全抑制PD-L1，从而在临床上验证了分子设计中加入的亲和力平衡概念。该研究已进入概念验证阶段（PoC）以于美国、欧盟及中国台湾进一步探究CS2006于特定肿瘤适应症中的安全性及有效性。我们在2021年9月获得国家药监局的IND批准，并且在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会公布临床前数据。 III. 利用多种创新渠道建立研究管线精准治疗药物及免疫肿瘤药物联合治疗仍然是我们的战略重点。将细胞毒性药物精确地输送到肿瘤的抗体偶联药物，以及可创造新生物学且自身组合的多特异性生物制品代表两种早期开发的短期模式。 2022年，我们已于若干举措中取得重大进展：一项同类首创/同类最优免疫肿瘤项目在2022年宣布为临床前候选药物，该项目为针对PD-L1、VEGF加另一个免疫肿瘤学靶点的三特异性分子。另一项同类首创/同类最优免疫肿瘤项目（抗体细胞因子融合分子）及最多另两项免疫肿瘤多特异性项目正按计划推进，预计在2023年宣布为临床前候选药物。细胞穿透治疗平台。许多众所周知的肿瘤学靶点是目前的治疗方法认为不可成药的细胞内蛋白。我们正在针对该等难治性靶点开发一种专有的细胞穿透治疗平台。该平台的开发已取得重大进展，具有广泛的针对肿瘤及其他疾病的治疗潜力。2022年，我们使用该平台和多种治疗方式获得了体外概念验证，并期望在2023年获得更多具有其他治疗方式的体外/体内概念验证。 IV. 战略关系促进商业化活动及管线开发我们不断发展和深化与全球主要战略合作伙伴的关系，扩展已上市及晚期药物的商业化，巩固我们潜在同类首创/同类最优的早期产品管线，获取更多能够加强我们研发实力的技术。首先，在开拓舒格利单抗中国市场方面，我们与辉瑞的合作持续取得重大进展。此外，我们正与EQRx协力合作，探索舒格利单抗的全球市场及nofazinlimab治疗HCC的全球III期研究。 2022年，我们与普拉替尼的全球上市许可持有人（上市许可持有人）罗氏制药有限公司(罗氏) 订立新合作关系。作为该协议的一部分，我们取得了普拉替尼的全部生产权，在本土生产供应预计将大幅节省成本，从而提高我们的整体盈利能力。同时，在我们成功完成技术转移前，罗氏将负责中国普拉替尼的生产及供应。2023年2月22日，罗氏宣布，Blueprint Medicines将重新获得普拉替尼的全球商业化及开发权（不包括大中华区）。根据协议条款，终止将自2023年2月22日起12个月内有效。基石药业现正与罗氏及Blueprint协力合作，采取必要措施来保持普拉替尼的上市许可，并确保为中国患者持续供应普拉替尼。我们进一步加强与江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞）的战略合作关系。2021年，基石药业与恒瑞建立战略合作关系，通过利用各自的研发及商业专长，加速开发及商业化抗CTLA-4 单克隆抗体(CS1002)以充分释放其商业价值。2022年，恒瑞获得国家药监局关于CS1002 联合治疗晚期实体瘤的Ib/II期试验的IND批准，并已分别在HCC及NSCLC方面启动了两项研究。 V. 其他业务进展生产。我们正在进行多款进口产品的技术转移，降低成本以提高产品的长期盈利能力。具体而言，我们已在2022年7月完成了向CDE递交有关阿伐替尼的技术转移申请，且生物等效性已经论证以支持技术转移。同时，普拉替尼的技术转移正在顺利进行中。未来及愿景我们正致力于取得多项重大临床及商业成果，加速推进我们2023年的持续增长。 2023年剩余时间的预期进展事项明细如下：商业进展我们的商业团队正在努力加快扩大产品的潜在市场，并最大限度地发挥其商业潜力，主要着重以下方面：通过最大化部署效率及利用数字平台提高市场覆盖率。通过与诊断公司、行业协会（如国家病理质控中心）、患者平台及大数据公司的深度合作，提高诊断率和精准率。通过纳入指南、举办学术活动及开展获批后的临床项目，聚焦临床差异化和安全性，提高品牌影响力及科学领导力。持续推进医院及DTP列名来加强可及性。通过优化定价策略、商业保险/创新支付计划，提高可负担性。通过患者集体参与、教育会议及后续利用数字平台，加强患者教育及支持。研发预期NDA批准：普拉替尼：2023年上半年在中国大陆批准其用于一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的NDA。阿伐替尼：在美国有关治疗成人惰性系统性肥大细胞增多症的处方药使用者付费法案（PDUFA）决议日期为2023年5月。艾伏尼布：2023年在欧盟获批用于一线治疗AML及IDH1突变局部晚期或转移性胆管癌的MAA。洛拉替尼：2023年完成ROS1阳性晚期NSCLC注册性试验患者入组。舒格利单抗：2023年下半年在中国大陆批准R/R ENKTL的NDA。舒格利单抗：2023年下半年或2024年上半年在英国批准用于一线治疗IV期NSCLC的MAA。舒格利单抗：于2023年下半年或2024年上半年在中国大陆批准用于一线治疗GC/GEJ的NDA。预期NDA申请：舒格利单抗：于2023年上半年在中国大陆申请用于一线治疗转移性ESCC的NDA。预期主要研究结果发布： Nofazinlimab: 于2023年第四季度或2024年第一季度发布nofazinlimab联合LENVIMA®(lenvatinib)一线治疗晚期HCC患者III期全球试验主要研究结果。早期临床项目： CS2006：在选定实体瘤适应症中继续CS2006单药剂量的概念验证扩展研究。 CS5001：2023年计划在重要会议上展示CS5001的转化数据。 CS5001：2023年第一季度完成中国大陆的首个患者入组。 CS5001：2023年第四季度发布剂量递增的数据。财务摘要国际财务报告准则计量：截至2022年12月31日止年度，公司收入为4.814亿人民币，比截至2021年12月31日止年度的2.437亿人民币增加2.377亿人民币，其中包括药品销售额3.643亿人民币（指本公司销售药品阿伐替尼、普拉替尼及艾伏尼布）以及授权费收入8730万人民币及舒格利单抗特许权使用费收入2980万人民币，主要由于药品销售以及舒格利单抗特许权使用费收入增加。截至2022年12月31日止年度，研发开支为6.142亿人民币，较截至2021年12月31日止年度的13.049亿人民币减少6.907亿人民币，主要由于里程碑费用及第三方合约成本以及雇员成本降低。截至2022年12月31日止年度，行政开支为2.491亿人民币，较截至2021年12月31日止年度的2.976亿人民币减少4850万人民币，主要由于专业费用及其他费用减少。截至2022年12月31日止年度，销售及市场推广开支为3.273亿人民币，较截至2021年12月31日止年度的3.638亿人民币减少了3650万人民币，主要由于销售团队扩大覆盖范围。截至2022年12月31日止年度，年内亏损为9.027亿人民币，较截至2021年12月31日止年度的19.201亿人民币减少10.174亿人民币，主要由于收入增加及研发开支减少。非国际财务报告准则计量：扣除以股份为基础的付款开支后，截至2022年12月31日止年度，研发开支为5.591亿人民币，较截至2021年12月31日止年度的11.821亿人民币减少6.23亿人民币，主要是由于里程碑费用及第三方合约成本以及雇员成本降低。扣除以股份为基础的付款开支后，截至2022年12月31日止年度，行政以及销售及市场推广开支为4.893亿人民币，较截至2021年12月31日止年度的5.615亿人民币减少7220万人民币，主要由于2021年推出产品后的市场推广活动减少。扣除以股份为基础的付款开支后，年内亏损为7.606亿人民币，较截至2021年12月31日止年度的16.974亿人民币减少9.368亿人民币，主要由于收入增加及研发开支减少。关于基石药业基石药业（香港联交所代码: 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了四款创新药的十个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。前瞻性声明本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。
美通社2023-03-15
315热门加密货币 – 价格趋势分析
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315 ETH BTC SHIB价格趋势分析
金色财经2023-03-15
USDC恐慌挤兑潮中的200万美元套利：认识危机中的MEV风险和机会
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54cca1e202605919fe2fdacfbef1d2e0489bbb26e53），搜索者以$5.6的成本，获得了$11,981的净利润。下图呈现了一笔利用Uniswap V3的闪电贷套利交易的代币流向。图上共五个交易节点：两个WOOL/WETH代币对流动性池（UNI-V2 LP1与UNI-V3 LP2），to地址（即搜索者提交的智能合约地址），闪电贷借贷协议（UniswapV3Pool），以及搜索者的钱包地址（leaf叶子节点）。该笔交易整体的套利逻辑是：搜索者发现在两个流动性池（LP1位于Uniswap V2，LP2位于Uniswap V3）中，WOOL/WETH代币对的兑换价格存在差价，具有套利空间。搜索者先是在LP1中用1.1474 WETH兑换了851,424 WOOL（见图中步骤1,2），并将换到的851,424 WOOL在LP2中换回了11.4902 WETH（见步骤3,4）。该笔套利的收入等于步骤3获得的11.4902 WETH减去步骤1付出的1.1474 WETH，即约10.34 WETH。而在上述套利的过程中，步骤1的“启动资金”，即1.1474WETH，是从Uniswap V3借得的闪电贷（见步骤0）。待到完成套利，搜索者偿还了该笔闪电贷并支付了服务费，共归还平台1.1479 WETH（见步骤5）。最终，搜索者从这笔交易中获得的利润等于其收入（10.34 WETH）减去闪电贷服务费与gas费用（见步骤6）。需要注意的是，虽然上述图将整个交易拆分为了几个步骤，但在智能合约中上述步骤都是同时完成的。搜索者甚至不需要支付初始资本就能完成套利，因此这笔交易其实是零成本的“空手套白狼”。对于三明治攻击者来说，其闪电贷的使用逻辑也是类似的。搜索者可以使用闪电贷即时借出大额资金，在抢先交易阶段制造更大的滑点。等到受害者的交易被执行，搜索者只需要紧接着在尾随交易中偿还该笔闪电贷即可。由于三笔交易（搜索者的抢先交易、受害者的交易、搜索者的尾随交易）都是同时被验证并被记录上区块，闪电贷的借款-偿付同样能顺利完成。总结 MEV是DeFi生态的特别产物，其中像套利和清算能够促进市场效率，但三明治攻击则会威胁每一个DeFi交易者。根据MEV-Explore的数据，目前以太坊上的MEV累计利润已经达到了6.87亿美元。随着以太坊合并，MEV的活跃度有所抑制，但仍是不可忽视的市场干扰力量。本文的目的在于对MEV的概念和交易基础逻辑进行快速入门，涉及的概念都相对基础。但在真实的DeFi世界，不乏各种组合式套利类型和新式三明治攻击。无论是如果你是想规避链上风险，还是想成为一名合格的MEV搜索者，都不妨以此文作为指南，开始你的MEV进阶之旅。参考以太坊开发文档https://ethereum.org/en/developers/docs/mev/ MEV 的第一个五年：从 Flashbots 诞生前说起 https://foresightnews.pro/article/detail/22060 MEV 的下一个五年：读懂 MEV 领域最新趋势 https://foresightnews.pro/article/detail/23394 一文读懂 MEV 链上套利 https://foresightnews.pro/article/detail/16585 深度研究：MEV 的过去、现状与未来 https://foresightnews.pro/article/detail/18044 深度| 一文全览 MEV 前沿发展与赛道项目全景图 https://www.defidaonews.com/article/6790242 The 0 to 1 Guide for MEV https://calblockchain.mirror.xyz/c56CHOu-Wow_50qPp2Wlg0rhUvdz1HLbGSUWlB_KX9o EigenPhi Classroom https://eigenphi-1.gitbook.io/classroom/ MEV是不是一个好的投资机会？https://mp.weixin.qq.com/s/s7fTlOIlxP92w5fK7wsE3Q Ethereum is a Dark Forest https://www.paradigm.xyz/2020/08/ethereum-is-a-dark-forest 一文看懂MEV是如何产生的，以及它在以太坊网络中的流动机制 https://cointelegraphcn.com/news/best-understand-mev AAVE's documentation of flash loans https://docs.aave.com/developers/guides/flash-loans What Is a Flash Loan? A guide to one of DeFi’s most innovative and controversial features. https://www.coindesk.com/learn/what-is-a-flash-loan/ Aave and Flash Loans: Uncollateralized Lending in DeFi https://www.gemini.com/cryptopedia/aave-flashloans What Are Flash Loans? https://chain.link/education-hub/flash-loans How to Use AAVE Loan to Launch a Sandwich MEV Attack? https://eigenphi.substack.com/p/aave-loan-sandwich-attack Get Everything for Nothing: How to Use Flash Loans to Launch an Arbitrage? https://eigenphi.substack.com/p/complicated-flash-loan-mev What Is MEV, aka Maximal Extractable Value? https://www.coindesk.com/learn/what-is-mev-aka-maximal-extractable-value/ Ethereum’s Hidden Tax: Maximal Extractable Value (MEV) https://www.treehouse.finance/insights/ethereums-hidden-tax-maximal-extractable-value-mevhttps://www.mev.wiki/ 来源：金色财经
金色财经2023-03-15
汇市财姐-3/15黄金上下来回横跳你当前做何选择？
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看财姐，收益只会是你的！！！
金色财经2023-03-15
撸毛新玩法：这个撸毛玩法和其他有所不同请读完
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撸毛新玩法：这个撸毛玩法和其他有所不同，请读完！
金色财经2023-03-14
云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics用以评估Nefecon（耐赋康）治疗IgA肾病的3期研究取得积极顶线结果
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）于2021年获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准上市，2022年获得欧盟委员会附条件上市许可批准。基于新的数据，Calliditas计划于2023年向FDA以及欧盟和英国的监管部门申请完全批准，用于治疗与该3期研究人群类似的原发性IgA肾病患者。中国亚组人群B部分临床研究的顶线数据预计将于2023年第3季度公布。中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2022年11月受理云顶新耀就Nefecon（耐赋康）用于治疗IgA肾病提交的新药上市许可申请（NDA），并已纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格。Nefecon（耐赋康）是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。关于Nefecon（耐赋康） Nefecon （耐赋康）是口服靶向布地奈德迟释胶囊，成为目前全球首个 IgA 肾病的靶向治疗药物，用于具有进展风险的成人原发性 IgA 肾病，降低蛋白尿水平。 Nefecon 是布地奈德的创新口服靶向迟释制剂，而布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素，首过代谢程度极高。 Nefecon 专为 IgA 肾病患者研制，迟释胶囊含布地奈德 4mg ，覆以肠溶包衣，使得药物可以完整无损地到达回肠，每粒 Nefecon 胶囊中所含的布地奈德包衣微丸，靶向作用于回肠末端的黏膜 B 细胞（包括派尔集合淋巴结），从而减少诱发 IgA 肾病的半乳糖缺陷的 IgA1 抗体（ Gd-IgA1 ）产生，进而在发病机制上游阶段治疗 IgA 肾病。 2019年6月，云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化 Nefecon （耐赋康）的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 NeflgArd试验设计全球临床研究NeflgArd是一项正在进行的3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在使用优化 RAS 抑制剂的原发性IgA肾病成年患者中评估 Nefecon 16 mg 每天一次与安慰剂相比的疗效和安全性。该研究的A部分包括为期9个月的盲法治疗期和为期3个月的随访期。主要终点为UPCR （尿蛋白肌酐比值），次要终点为eGFR（估算肾小球滤过率）。B部分则包括一个为期12个月的停药观察期，并在整个 2 年期间评估 A 部分总计 360 名患者中接受 Nefecon 或安慰剂方案治疗的患者的 eGFR。该研究达到了A部分的主要研究终点，即证明与安慰剂相比，Nefecon 16 mg每日给药一次治疗9个月后尿蛋白肌酐比值（UPCR）或蛋白尿在统计学上显著降低。在9个月时，接受Nefecon加RAS抑制剂治疗的患者（n=97）与基线相比显着降低34%，具有统计学显著性，而单独接受RAS抑制剂治疗的患者（n=102）降低5%，导致UPCR降低31%（16%至42%），p=0.0001。 9个月时，Nefecon加RASi治疗与单独RASi 治疗相比，eGFR绝对变化差异为3.87 mL/min/1.73 m2（-0.17 vs. -4.04）。 NefIgArd研究的顶线数据已于2023年3月报告，其中 eGFR 的主要终点达到上述要求。该试验预计将于 2023 年第三季度结束。关于云顶新耀云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC ）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站： www.everestmedicines.com。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用 “ 将 ” 、 “ 预期 ” 、 “ 预测 ” 、 “ 期望 ” 、 “ 打算 ” 、 “ 计划 ” 、 “ 相信 ” 、 “ 预估 ” 、 “ 确信 ” 及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。
美通社2023-03-14
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金色财经2023-03-10

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