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“减肥神药”司美格鲁肽概念走强,翰宇药业、诺泰生物双双触及涨停
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代谢。 司美格鲁肽于2021年获得
FDA
批准用于治疗肥胖症,是目前全球范围内首个也是唯一一个获批减重适应症的每周一次的GLP-1受体激动剂。 据安信证券,目前国内已有多家企业布局GLP-1的减重适应症。 值得关注的是,5月22日晚间,诺泰生物公告,公司全资子公司澳赛诺与某客户签订了主服务及供货合同,合同标的为cGMP高级医药中间体,合同累计金额约10,210万美元(含税)。合同对方当事人为一家欧洲的大型药企,专注于研究、开发和销售创新药物的医药公司。 随后市场传闻称,诺泰生物与一家欧洲专注于创新药物的大型药企签订的1.02亿美元主服务及供货,或与“减肥神药”司美格鲁肽有关。据银柿财经报道,诺泰生物方面表示,是否与司美格鲁肽有关涉及到商业秘密,更多信息不方便告知,“以公告为主,对方公司也有(保密)要求”。
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金融界
2023-05-23
疫苗龙头康希诺涨超5%,创新药、医疗器械、中药齐涨,医药ETF(159929)涨超1%
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获得最新进展,若相关产品在2023年获
FDA
批准上市,则有望进一步增强国内企业创新药出海信心,强化创新药国际化逻辑可行性。 在经历了近两年的调整后,医药板块迎来公募基金大举加仓。最新数据显示,今年一季度,公募基金对医药生物行业的加仓幅度排名第二。另据统计,二季度以来,医药类ETF份额持续获得资金大额净流入。在多家券商看来,随着行业基本面的持续回暖,部分标的迎来较好的配置时机。 安信证券认为,在经历两年的调整后,许多优质医药公司的估值处于历史中低水平。继续看好医药板块的投资机会,重点关注潜在成长空间巨大、有一定估值优势的创新药、医疗服务、创新医疗器械、特色原料药等细分领域,同时也关注医药行业内因国企改革有望带来效率提升和估值修复的相关投资机会。 估值方面,截至2023年5月12日,中证医药卫生指数最新PE不到28倍,处于近10年6.33%的分位数,即在近十年维度估值低于93%以上的时间。 数据来源:Wind,截至2023.5.12 医药ETF(159929)跟踪中证医药卫生指数,指数成份股包含恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科等医药龙头,轻松实现医药板块整体行情一键布局。无证券账户可布局场外联接基金(A类:007076;C类:007077)。 风险提示:任何在本文出现的信息,包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等均只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另,本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议,本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。医药ETF及联接基金属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。基金投资有风险,基金的过往业绩并不代表其未来表现,投资需谨慎。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于中证医药卫生指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-23
华东医药、普洛药业大涨超3%,医药ETF(159929)年内低点附近连续4日吸金!
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获得最新进展,若相关产品在2023年获
FDA
批准上市,则有望进一步增强国内企业创新药出海信心,强化创新药国际化逻辑可行性。 估值方面,截至2023年5月12日,中证医药卫生指数最新PE不到28倍,处于近10年6.33%的分位数,即在近十年维度估值低于93%以上的时间。 数据来源:Wind,截至2023.5.12 医药ETF(159929)跟踪中证医药卫生指数,指数成份股包含恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科等医药龙头,轻松实现医药板块整体行情一键布局。无证券账户可布局场外联接基金(A类:007076;C类:007077)。 风险提示:任何在本文出现的信息,包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等均只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另,本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议,本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。医药ETF及联接基金属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。基金投资有风险,基金的过往业绩并不代表其未来表现,投资需谨慎。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于中证医药卫生指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-22
创新药出海有望迎来最新进展,创新药沪深港ETF(517110)涨超1.5%,康弘药业涨停
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肝细胞癌(uHCC)的一线组合治疗,向
FDA
提出新药上市申请(NDA)。目前来看,国内创新药企业的出海已经取得了初步的成果,部分创新药已在美国获批上市;另外有部分创新药(主要为PD-1单抗)的审评有望在2023年获得最新进展,若相关产品在2023年获
FDA
批准上市,则有望进一步增强国内企业创新药出海信心,强化创新药国际化逻辑可行性。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-22
康弘药业上涨5.68%,创新药ETF(159992)现涨0.11%,资金持续关注
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获得最新进展,若相关产品在2023年获
FDA
批准上市,则有望进一步增强国内企业创新药出海信心,强化创新药国际化逻辑可行性。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-22
创新药ETF易方达(516080)今日已涨0.15%,贝达药业涨超3%
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肝细胞癌(uHCC)的一线组合治疗,向
FDA
提出新药上市申请(NDA)。 安信证券研报表示,目前来看,国内创新药企业的出海已经取得了初步的成果,部分创新药已在美国获批上市;另外有部分创新药(主要为PD-1单抗)的审评有望在2023年获得最新进展,若相关产品在2023年获
FDA
批准上市,则有望进一步增强国内企业创新药出海信心,强化创新药国际化逻辑可行性。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-22
德琪医药-B:ATG-031的I期研究临床研究用新药申请获
FDA
许可
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」)申请已获美国食品药品监督管理局(「
FDA
」)许可。 药效试验是用于治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ATG-031首次人体、多中心、开放性I期剂量研究。该研究的主要目的是评估ATG-031作为单一疗法的安全性和耐受性,并确定II期研究的适当剂量。次要目的是列明其在药理学的特色、评估免疫原性及评估ATG-031的初步疗效(如可行)。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-18
北陆药业:参股公司医未医疗为脑科学人工智能企业
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脑部疾病不同功能模块的NMPA、CE、
FDA
认证。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-17
深度爆料!政府监管落后而缓慢,新冠期间中国药品和疫苗开发商错失赶超西方良机
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疗法的能力。 与美国食品和药物管理局(
FDA
)不同,中国的监管机构对新的技术也不熟悉。美国食品和药物管理局已经有了审查mRNA技术用于潜在药物和疫苗的经验,而这种不熟悉可能促使中国政府决定采取更安全的路线,依靠更传统的方法,为使用久经考验的技术开发疫苗的公司提供实验室、工厂和快速的监管批准。 2020年末,位于首尔的国际疫苗研究所(IVI)表示,愿意帮助中国制药企业Walvax生物技术公司开发国产mRNA疫苗。该研究所所长Jerome Kim表示,他们的提议是与Walvax合作,在非洲和东南亚测试其mRNA疫苗。但Walvax拒绝了这一提议,其疫苗仍在等待中国的批准。 中国企业在为新冠肺炎患者生产抗病毒药物方面也落后,而辉瑞(Pfizer)等西方制药商则生产Paxlovid和其他药物。尽管存在缺陷,但在新冠疫情早期,中国疫苗占了贫穷国家可用疫苗的大部分,因为西方国家囤积了更有效的mRNA疫苗供应。后来当供应增加时,许多贫穷国家转而使用西方的疫苗。 中国制药行业在其他领域也取得了长足的进步。中国制药商有能力推出更便宜、更快的热销疗法,这让许多人受益。他们的成就之一是一种名为PD-1的肿瘤治疗药物,在默克公司(Merck & Co.)和百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)开始销售这类药物的数年后,几家国内公司以更低的成本开发了这类药物。 与此同时,一些中国生物技术公司正着手开发西方甚至无法获得的新疗法。这些努力虽然还处于起步阶段,但已经吸引了阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)等西方制药巨头的注意,它们一直在寻找下一个重磅产品。外国公司和拥有前景看好的新药候选的中国公司之间正在达成更多的交易。 然而,就目前而言,中国的生物技术在很大程度上仍只是在模仿最好的西方制药产品。2021年底,前中国药品监督管理局局长在北京的一个研讨会上说:“具有新靶点、以新分子形式、在新机制下工作的原创新药就像晨星一样罕见。”
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Sue
2023-05-17
药明生物与德国生物制药企业InflaRx达成生产合作 加速推进新冠重症药物Gohibic
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lobelimab)达成生产合作协议。
FDA
于2023年4月发布紧急使用授权(EUA),允许在接受有创机械通气或体外膜肺氧合后48小时内使用Gohibic治疗住院新冠重症成人患者。 根据协议条款,药明生物将为同类首创的抗C5a单克隆抗体Gohibic提供cGMP/GMP制剂生产服务。InflaRx是一家总部位于德国耶拿的临床阶段生物制药公司。
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金融界
2023-05-16
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