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【青年领“投”人】春华资本合伙人张晶：成熟的投资人要学会“反常识”

到了成熟的投资阶段，张晶认为需要建立起“反常识”的能力。

金融界2022-11-25

【青年领“投”人】春华资本合伙人张晶：不惧所谓的“寒冬“或周期

好功夫永远是差不多的招式或者有限的招式。

金融界2022-11-25

【青年领“投”人】春华资本合伙人张晶：创新必然伴随风险，而私募股权是支持创新非常好的推手

风险投资、私募股权投资是支持创新非常好的推手。

金融界2022-11-25

上会前夕撤回上市申请，健耕医药二次闯关科创板IPO获受理

公司的肝脏灌注产品系美国目前唯一进入FDA注册阶段的肝脏低温机械灌注产品。肝移植的低温机械灌注目前还没有大型临床研究结果发表，在临床方面的最终效果尚不明确。产品注册进度存在不确定性，具体如下：在美国市场，LifePort肝脏低温灌注运转箱及其配套耗材的临床试验于2019年4月3日入组首例患者并正式启动，已完成全部临床试验并于2022年2月向FDA提交注册申请，预计将可能于2022年下半年完成FDA注册，但能否顺利注册存在不确定性。在中国市场，根据医疗器械注册规定，LifePort肝脏灌注运转箱及其配套耗材需完成美国FDA注册后方可在中国申请进口医疗器械注册，注册时间及注册结果均存在不确定性。未来产品的全球销售需要取得销售当地的注册或认证。由于医疗器械注册主管部门对新产品的鉴定十分严格，不排除未来产品不能及时完成注册或认证的可能性，对公司业务计划的实施可能产生不利影响。 (三)器官保存及修复产品的市场风险发行人器官保存及修复产品的市场容量受限于公民逝世后捐献人数和器官移植手术量。由于各国对公民逝世后捐献的普及教育程度不同，捐献观念存在一定差异，且捐献观念的普及需要长期教育，所以在短期内器官捐献量及移植手术量可能不会大规模增长。根据2019年公民逝世后肾脏、肝脏移植实际手术量测算，2019年全球肾脏灌注耗材市场、肝脏灌注耗材市场容量分别为8.88亿元、35.37亿元。此外，根据2019年肾脏、肝脏捐献量测算，SPS-1器官保存液的市场容量为3.46亿元，且该市场存在较多竞争对手。发行人采用官方发布的公民逝世后器官捐献和移植情况自行测算上述市场容量，该测算方式存在一定的局限性，可能因为取数口径原因使测算结果与实际市场容量存在一定偏差。 (四)公司在研移植领域体外诊断试剂产品的研发、注册、推广风险 1、移植领域体外诊断试剂产品的研发风险发行人有多项移植领域体外诊断试剂产品处于研发、输出阶段。由于体外诊断试剂的研发是一种多学科渗透、知识密集、技术含量高的活动，如公司在新产品研发过程中出现技术路线偏差、研发遭遇瓶颈、研发成本过高等问题，在研产品将面临研发失败的风险。 2、移植领域体外诊断试剂产品的注册风险由于医疗器械注册主管部门对新产品的鉴定十分严格，各个国家有关医疗器械产品注册和监管的法律法规也可能不断调整，发行人的自研产品可能会发生因指标不理想或政策调整等原因而不能完成注册或取得认证的情况，也可能出现由于部分产品注册、认证周期长而失去市场先机的情况。前述情形均可能对公司业务计划的实施产生不利影响。 3、移植领域体外诊断试剂的未来商业化不及预期风险目前，发行人体外诊断试剂销售业务以销售代理产品为主。发行人自2019年至今，有多项自研的体外诊断试剂产品获得医疗器械注册证。国内的移植相关体外诊断试剂市场长期由雅培、西门子、罗氏等大型境外公司占据，发行人的产品上市后能否顺利获得市场认可，完成国产化切换存在不确定性。因此，公司体外诊断试剂产品前期的市场拓展预计将面临较大挑战，耗时可能较长，可能存在商业化不及预期的风险。此外，发行人移植领域体外诊断试剂的国际注册尚处于准备阶段，发行人能否顺利实现产品注册，能否利用现有移植器官保存及修复产品的境外销售渠道实现移植领域体外诊断试剂产品的国际化推广及销售存在较大不确定性。二、发行人核心产品采用委外方式生产所引起的经营风险公司的移植器官保存及修复产品采用委外方式生产，OEM厂商均位于美国。如OEM厂商违反公司产品的质量控制规定或供应商因内外部原因停止对发行人供货，可能引起公司经营风险。 (一)质量控制风险在未来经营中，如果OEM厂商不能严格按照发行人的技术参数、工艺和质量标准进行原料采购和生产组装，可能导致产品质量出现问题，甚至可能引起纠纷或诉讼，对公司声誉及经营产生不利影响。报告期内，公司发生了产品质量风险事件。为消除相关产品可能给客户带来的潜在风险，公司针对该风险事件实施了产品自主召回，具体如下： 2020年初，发行人输注循环管路套装产品被客户投诉存在漏液情况，发行人经过自查后自主召回了6个批次(含一个未销售批次)的输注循环管路套装产品。本次事件系因OEM厂商流程操作与发行人质量控制流程要求不符导致。由于存在替代供应商，且发行人购买了召回产品险，该事项对发行人的生产经营影响较小，但不排除公司未来可能面临因委外生产模式发生类似召回事件或其他产品质量事件，从而对公司生产经营较大影响的风险。 (二)供应稳定性风险对于肾脏灌注耗材及器官保存液产品，目前公司各有2家供应商，如单个OEM厂商因内外部原因停止对发行人的供货，短期内不会对发行人的生产经营产生显著不利影响。但在极端情况下，某一产品的两个供应商同时停止供货，将可能对公司的经营业绩产生较大不利影响。 2021年，由于相关事件影响，发行人SPS-1器官保存液产品的部分原材料供应紧张，导致发行人OEM厂商2021年下半年未能正常生产该产品，截至招股说明书签署日，发行人该产品正逐步恢复供应。未来，如果原材料紧缺的现象再次发生，将对发行人的生产经营产生较大不利影响。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-11-25

A股头条：腾讯大股东恢复减持，近一个月抛售7890万股！涉嫌操纵证券市场，又一A股公司实控人、副总经理出事

华奥泰HB0045注射液临床试验申请获FDA批准　　大恒科技 600288：控股子公司拟1.1亿元认购南网储能非公开发行股票　　华建集团 600629：华东院牵头的联合体签定2.5亿元设计合同　　宋城演艺 300144：签订宋城·三峡千古情项目合作协议　　郑州银行 002936：核准赵飞行长任职资格　　华润双鹤 600062：八氟丙烷脂质微球注射液获得药品注册证书　　妙可蓝多 600882：内蒙蒙牛要约收购期限届满预受要约5.25％公司股份　　四方新材 605122：各生产基地间歇性停工停产　　中天科技 600522：筹划中天科技海缆分拆上市　　上海港湾 605598：子公司取得2.96亿元印尼工程项目　　天沃科技 002564：近期新冠疫情复杂多变公司多处新能源工程项目的正常施工受到影响　　绿地控股 600606：9只境外债券展期征求事项获通过　　光启技术 002625：公司董事兼总经理赵治亚辞职　　中富通 300560：中标4.39亿元中移铁通采购项目　　特变电工 600089：拟30.15亿投建热电联产项目拟2亿元-3亿元增持新疆众和股权　　元道通信 301139：预中标11.97亿元中移铁通相关采购项目　　胜宏科技 300476：拟取得重整后方正科技5.49％股份　　大华股份 002236：拟7219.2万美元出售海外子公司100％股权及相关资产　　格林美 002340：与韩国ECOPRO公司和SK ON公司签署在印尼投资镍资源HPAL合资公司备忘录　　通易航天 871642：与合众汽车签订涂装产品合同　　ST凯撒 000796：控股股东所持12.96％公司股份被司法冻结　　交易提示　　【新股申购】　　1.辰光医疗（北交所）　　申购代码：889300 　　股票代码：430300 　　2.秋乐种业（北交所）　　申购代码：889969 　　股票代码：831087 　　【可转债申购】　　豪能转债 113662 　　【可转债交易提示】　　铂科转债赎回，进入最后交易日　　【限售解禁】　　

金融界2022-11-25

上市公司晚间公告速递（11.25）

华奥泰HB0045注射液临床试验申请获FDA批准　　大恒科技：控股子公司拟1.1亿元认购南网储能非公开发行股票　　华建集团：华东院牵头的联合体签定2.5亿元设计合同　　宋城演艺：签订宋城·三峡千古情项目合作协议　　郑州银行：核准赵飞行长任职资格　　华润双鹤：八氟丙烷脂质微球注射液获得药品注册证书　　妙可蓝多：内蒙蒙牛要约收购期限届满预受要约5.25％公司股份　　四方新材：各生产基地间歇性停工停产　　中天科技：筹划中天科技海缆分拆上市　　上海港湾：子公司取得2.96亿元印尼工程项目　　天沃科技：近期新冠疫情复杂多变公司多处新能源工程项目的正常施工受到影响　　绿地控股：9只境外债券展期征求事项获通过　　光启技术：公司董事兼总经理赵治亚辞职　　中富通：中标4.39亿元中移铁通采购项目　　特变电工：拟30.15亿投建热电联产项目拟2亿元-3亿元增持新疆众和股权　　元道通信：预中标11.97亿元中移铁通相关采购项目　　胜宏科技：拟取得重整后方正科技5.49％股份　　大华股份：拟7219.2万美元出售海外子公司100％股权及相关资产　　格林美：与韩国ECOPRO公司和SK ON公司签署在印尼投资镍资源HPAL合资公司备忘录　　通易航天：与合众汽车签订涂装产品合同　　ST凯撒：控股股东所持12.96％公司股份被司法冻结

金融界2022-11-24

晚间公告全知道：天华超净子公司拟参与斯诺威公司股权竞拍盛讯达拟进入新能源上游锂矿行业

华奥泰HB0045注射液临床试验申请获FDA批准　　华海药业公告，下属子公司华奥泰独立自主研发的HB0045注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。　　大恒科技：控股子公司拟1.1亿元认购南网储能非公开发行股票　　大恒科技公告，控股子公司中科大洋以自有资金按照每股12.69元认购南网储能非公开发行股票866.8万股，认购金额为1.1亿元。　　华建集团：华东院牵头的联合体签定2.5亿元设计合同　　华建集团公告，下属华东院和上海上实北外滩新地标建设开发有限公司签定了《虹口区北外滩街道HK321-01、HK321-02（部分地下）（北外滩91街坊）项目设计合同》，本合同总价2.5亿元，华东院作为联合体牵头方，合同金额1.45亿元，约占公司2021年经审计营业收入的1.6％。　　宋城演艺：签订宋城·三峡千古情项目合作协议　　宋城演艺公告，公司及其全资孙公司宋城无边科技与湖北交投宜昌公司、宜都市人民政府签署《“宋城·三峡千古情”项目合作协议书》，景区和演出开业时间为2024年5月1日（暂定），一揽子服务费用总计2.6亿元。　　郑州银行：核准赵飞行长任职资格　　郑州银行公告，河南银保监局核准赵飞本行行长的任职资格。　　华润双鹤：八氟丙烷脂质微球注射液获得药品注册证书　　华润双鹤公告，近日，由公司作为境内代理人申报的八氟丙烷脂质微球注射液获得国家药监局的《药品注册证书》。　　妙可蓝多：内蒙蒙牛要约收购期限届满预受要约5.25％公司股份　　妙可蓝多公告，公司控股股东内蒙蒙牛于2022年10月14日向公司除内蒙蒙牛以外的全体股东发出收购公司部分股份的要约。截至11月16日，本次要约收购期限届满，预受要约的股东账户总数为305户，预受要约股份总数共计2707.19万股，占公司目前股份总数的5.25％。本次要约收购完成后，内蒙蒙牛共计持有公司35.01％股份。　　四方新材：各生产基地间歇性停工停产　　四方新材公告，截止目前，受疫情影响，公司在原材料供应、商品混凝土运输通行、下游施工单位临时停工停产等方面均受到不同程度影响，公司各生产基地的生产经营活动存在间歇性停工停产的情况，对公司经营成果造成了不利影响。　　中天科技：筹划中天科技海缆分拆上市　　中天科技公告，结合子公司中天科技海缆股份有限公司（以下简称“中天科技海缆”）的业务发展现状，公司董事会授权公司及中天科技海缆管理层启动分拆中天科技海缆境内上市的前期筹备工作。　　上海港湾：子公司取得2.96亿元印尼工程项目　　上海港湾公告，子公司PT Geotekindo 近日收到PT PP （Persero） Tbk通知，确认公司已获得印尼Kalibaru Terminal Phase 1B at Tanjung Priok Port工程的地基处理工程项目，项目金额约6435.52亿印尼卢比（约合2.96亿人民币）。　　天沃科技：近期新冠疫情复杂多变公司多处新能源工程项目的正常施工受到影响　　天沃科技发布异动公告，近期国内新冠疫情复杂多变，公司多处新能源工程项目的正常施工受到影响，可能对公司业绩造成不利影响。　　绿地控股：9只境外债券展期征求事项获通过　　绿地控股公告，近期，公司全资子公司绿地全球投资有限公司对其发行的9只境外债券（共计32.41亿美元）进行了展期征求，其中8只境外债券拟展期两年，已于2022年6月展期的1只境外债券拟展期一年。日前，上述9只境外债券展期征求事项召开了持有人会议并获通过。在根据展期征求方案完成包括同意费等相关款项支付后，对于展期征求债券的条款修订将于2022年11月25日生效。　　光启技术：公司董事兼总经理赵治亚辞职　　光启技术公告，考虑到公司经营发展及工作调整需要，赵治亚申请辞去公司董事、董事会下属专门委员会委员以及公司总经理的职务，辞职后不在公司及公司子公司担任其他职务，拟在公司控股股东集团层面负责基础性、前沿性的开创研究。截至目前，赵治亚未直接持有公司股份，持有公司控股股东西藏映邦实业发展有限公司的股东深圳光启合众科技有限公司15.79％的股权。　　中富通：中标4.39亿元中移铁通采购项目　　中富通公告，中国移动采购与招标网于近日对《中移铁通有限公司2023年综合业务支撑服务集中采购项目（区域二）》的中选候选人进行了公示，公司为该项目标包一（山东）第三中选候选人，项目中选份额比例13.4146％，预计项目中选金额4.39亿元。　　4连板英联股份：公司经营基本面未发生变化　　英联股份发布股票交易异常波动公告，对外投资进行PET、PP、PI等材料复合铜箔相关业务，系公司在主营业务以外进行的业务尝试，公司经营基本面未发生变化。前述业务目前处于设备待交付阶段，公司此前没有研发生产相关产品的经验，产品研发的进度和结果存在不确定性，存在研发结果可能无法达到预期或研发失败的风险；如产品研发成功，后续尚需进行客户产品测试和市场销售等过程，是否通过客户认可以及市场销售情况均具有不确定性。　　特变电工：拟30.15亿投建热电联产项目拟2亿元-3亿元增持新疆众和股权　　特变电工公告，控股子公司天池能源公司以其全资子公司新疆特变电工楼兰新能源有限公司为主体投资建设若羌2×350MW热电联产项目，项目总投资金额30.15亿元。同日公告，拟以自有资金通过集中竞价交易方式择机从二级市场增持新疆众和股份，增持金额2亿元-3亿元，且增持股份数量不超过新疆众和总股本的2％。　　元道通信：预中标11.97亿元中移铁通相关采购项目　　元道通信公告，近日中国移动采购与招标网发布了《中移铁通有限公司2023年综合业务支撑服务集中采购项目中选候选人公示》，公司为上述项目中标候选人，整个服务周期中标金额合计11.97亿元。　　胜宏科技：拟取得重整后方正科技5.49％股份　　胜宏科技公告，公司与华发科技产业联合参与方正科技重整计划执行，公司拟取得重整后方正科技5.49％的股份，对应交易作价为3.66亿元；华发科技产业指定珠海华实焕新方科投资企业（有限合伙人）作为持股主体取得重整后方正科技23.5％的股份，华发科技产业、焕新方科与公司签署了《一致行动协议》，约定方正科技重整后的股东焕新方科、胜宏科技，作为一致行动人行使股东权利。　　大华股份：拟7219.2万美元出售海外子公司100％股权及相关资产　　大华股份公告，董事会同意下属全资公司大华欧洲与Skywatch《股份购买协议》，将大华欧洲持有的加拿大Lorex、美国Lorex、英国Lorex共三家公司的100％股权，及公司持有的Lorex商标等资产出售给Skywatch，本次交易价款确定为7219.2万美元。　　格林美：与韩国ECOPRO公司和SK ON公司签署在印尼投资镍资源HPAL合资公司备忘录　　格林美公告，与韩国ECOPRO和SK On共同签署《谅解备忘录》，在印度尼西亚成立和投资HPAL合资公司，合资公司在印度尼西亚苏拉威西岛莫罗瓦利建造一座HPAL工厂生产MHP，年产3万金吨镍。　　通易航天：与合众汽车签订涂装产品合同　　通易航天公告，近期收到合众汽车与公司签订的《涂装产品框架合同》，合众汽车向公司采购汽车涂装膜、改色膜及安装服务等。合众汽车在每次具体采购产品及服务时以书面形式或电子形式向公司发出采购订单，合作时间为2022年11月1日至2023年10月31日。根据公开资料显示，哪吒汽车是合众汽车公司旗下的汽车品牌。　　ST凯撒：控股股东所持12.96％公司股份被司法冻结　　ST凯撒公告，公司控股股东凯撒世嘉所持1.04亿股公司股份（占公司总股本的12.96％）被司法冻结。

金融界2022-11-24

华海药业：子公司HB0045注射液临床试验申请获批准

床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-11-24

华海药业：华奥泰HB0045注射液临床试验申请获FDA批准

床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

金融界2022-11-24

君实生物宣布已向英国药品和保健品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请

胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定，并在鼻咽癌领域获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。 2022年7月，FDA受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA），处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为2022年12月23日。2022年11月，君实生物分别向欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）提交了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）。关于君实生物君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。凭借蛋白质工程核心平台技术，君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单抗NMPA上市批准、国产抗PCSK9单抗NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，目前正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验。自2020年疫情爆发之初，君实生物迅速反应，与国内外科研机构及企业携手抗疫，利用技术积累快速开发了多款治疗COVID-19的创新药物，积极承担中国制药企业的社会责任。其中包括：国内首个进入临床阶段并参与全球抗疫的新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗（JS016）于2021年在超过15个国家和地区获得紧急使用授权，新型口服核苷类抗新冠病毒药物VV116（JT001）已进入国际多中心III期注册临床研究阶段，以及其他多种类型药物，持续为全球抗疫贡献中国力量。目前君实生物在全球拥有超过3100名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。官方网站：www.junshipharma.com 官方微信：君实生物

美通社2022-11-24

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