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华东医药：中美华东获得药物临床试验批准通知书

缺乏症和复发性心包炎，该产品是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物；其在国内被列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），公司计划在2023年正式递交该适应症中国BLA申请。此外，公司与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001也计划于2023年第三季度递交BLA申请。同时，公司创新药全球研发中心自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目，均在顺利推进中，2023年下半年将有1款自主创新产品由PCC进入到IND开发阶段。此次HDM3002的临床试验获批，是该款新药研发进程中的一大重要进展。短期来看对公司的当期的业绩不会产生重大影响，长期来看有利于公司推进自身免疫疾病领域疾病的产品研发及上市进度，进一步提升公司的核心竞争力。根据药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，公司将按照国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-04-28

创业板ETF（159915）今日成交额已达7.27亿元，上涨0.68%

域企业积累管线丰富，管线价值不断兑现，FDA 现场核查、AACR 和ASCO等重要的创新药行业会议披露最新临床数据，2023年CSCO 指南不断更新，催化因素充足；此外，医疗机构的业务复苏以及创新药的医保渗透也将有望带来创新药快速放量。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-04-26

医药一季度业绩喜报频传，A股生物医药板块高开，生物药ETF（159839）上涨近1%

域企业积累管线丰富，管线价值不断兑现，FDA现场核查、AACR和ASCO等重要的创新药行业会议披露最新临床数据，2023年CSCO指南不断更新，催化因素充足，此外，随着公共卫生防控的逐步缓解，医疗机构的业务复苏以及创新药的医保渗透也将有望带来创新药快速放量。生物药ETF（159839）跟踪国证生物医药指数（399441）配置A股30个生物医药行业龙头；纳指生物科技ETF（513290）是全市场唯一一只美股行业ETF，是投资美股生物科技产业最便捷的工具，为投资者提供了一个极佳的全球资产配置标的；恒生生物科技ETF（513280）聚焦港股生物医药医疗行业。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。生物药ETF（159839）、纳指生物科技ETF（513290）、恒生生物科技ETF（513280）均属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。恒生生物科技ETF、纳指生物科技ETF投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。恒生生物科技ETF投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-04-26

全球生物医药集体走强，恒生生物科技（513280）涨超2%，纳指生物科技ETF（513290）涨超1%

s 宣布 resmetirom 已获 FDA 的突破性疗法认定，用以治疗带有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，NASH 相关题材迎来利好；FDA 批准抗体偶联药物（ADC）Polivy 组合，一线治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，是近 20 年来 FDA 批准一线治疗 DLBCL 的首款新疗法，标志着抗癌疗法的进一步拓展。都有望催化全球创新药板块继续蓬勃发展。生物药ETF（159839）跟踪国证生物医药指数（399441）配置A股30个生物医药行业龙头；纳指生物科技ETF（513290）是全市场唯一一只美股行业ETF，是投资美股生物科技产业最便捷的工具，为投资者提供了一个极佳的全球资产配置标的；恒生生物科技ETF（513280）聚焦港股生物医药医疗行业。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。生物药ETF（159839）、纳指生物科技ETF（513290）、恒生生物科技ETF（513280）均属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。恒生生物科技ETF、纳指生物科技ETF投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。恒生生物科技ETF投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-04-24

双成药业2022年归母净利901.24万元，同比增长144.34%

0mL）的简约新药补充申请已获得美国 FDA 的上市许可批准；醋酸曲普瑞林注射液（规格 1ml：0.1mg）获得国家药监局注册批件。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-04-21

重磅 | 人人训练ChatGPT的时代到来了

让你的类ChatGPT千亿大模型提速省钱15倍

金色财经2023-04-19

普利制药：公司近期暂未接受美国FDA药品GMP检查，无检查结果

。有人在股吧说，公司近期已经接受了美国FDA的药品GMP检查。请问公司此消息是否属实，检查结果如何，谢谢普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司近期暂未接受美国FDA药品GMP检查，无检查结果，谢谢。投资者：你好，建议公司回购股份，维持一下公司形象普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司于2022年8月9日已完成回购5000.87万元，本次回购的目的将用于后期择机实施员工持股计划或股权激励，后续如有新的回购计划公司将及时披露相关公告。谢谢。投资者：董秘好，请问贵公司管理层是否考虑增持？以此提升投资者信心普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司管理层对公司未来发展充满信心，如有增持计划公司将及时对外披露公告，谢谢。投资者：您好，这两天公司股价波动很大，请问公司内部生产经营怎么样，是否有影响普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司目前生产、经营一切正常，谢谢。普利制药2022三季报显示，公司主营收入13.71亿元，同比上升20.59%；归母净利润4.55亿元，同比上升16.73%；扣非净利润4.36亿元，同比上升13.44%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入5.75亿元，同比上升11.97%；单季度归母净利润1.68亿元，同比上升1.7%；单季度扣非净利润1.67亿元，同比上升0.97%；负债率48.86%，投资收益178.36万元，财务费用6372.83万元，毛利率76.64%。该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级1家，增持评级1家。近3个月融资净流入6570.53万，融资余额增加；融券净流出189.18万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，普利制药（300630）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性良好。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：货币资金/总资产率、有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标2.5星，好价格指标3星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）普利制药（300630）主营业务：药物研发、生产和销售。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-04-19

德银：准备起飞，这支生物股能涨30%

atalent的两家生产工厂最近获得了FDA的批准，可以生产SRP-9001，这是Sarepta Therapeutics治疗杜氏肌肉萎缩症（CDMO）的研究性基因疗法。　　"我们估计合同开发和生产，或SPR-9001的CDMO市场机会在完全渗透的情况下可能高达120亿美元，Catalent在届时将领导病毒载体的生产，"Bowers说。

金融界2023-04-17

4月14日两市盘前公告淘金

宇制药：注射剂车间（I）生产线通过美国FDA现场检查　　（000409）云鼎科技：预计一季度净利同比增长805％　　（003017）大洋生物：2023年第一季度预计盈利1800万元-2200万元同比增长113.49％-160.93％　　（605168）三人行：2023年第一季度净利润同比增加134.71％　　（600256）广汇能源：2022年净利润同比增长126.61％拟10派8元　　（603000）人民网：2022年净利同比增长87％　　（600683）京投发展：预计2023年第一季度盈利1.237亿元同比增加约81.81％　　（600023）浙能电力：预计2023年第一季度盈利9亿元至11亿元同比增加43.54％至75.44％　　（000055）方大集团：预计2023年第一季度盈利6144.87万元–7461.63万元同比增长40％-70％　　（603517）绝味食品：预计2023年第一季度盈利1.28亿元-1.38亿元同比增加43.71％-54.94％　　（603036）如通股份：2022年净利润同比增加46.11％　　（603699）纽威股份：2022年净利润同比增加24.29％　　（603712）七一二：2023年第一季度净利润同比增加22.75％　　（002262）恩华药业：一季度净利润2.27亿元同比增长20.53％　　（601901）方正证券：2023年第一季度盈利5.56亿元同比增长16.55％　　（603097）江苏华辰：2022年净利润增长16.37％至9125.69万元拟10派1.5元　　（300403）汉宇集团：预计2023年第一季度盈利4690.70万元-5137.43万元同比增加5％-15％　　（603066）音飞储存：2022年度盈利1.33亿元同比增长5.13％　　（688184）帕瓦股份：2022年度净利增74.52％至1.46亿元拟10转2派3.3元　　（603050）科林电气：2022年度净利增29.13％至1.14亿元拟10转4派5元　　（600848）上海临港：2022年度净利降33.03％至10.09亿元拟10派2元　　（600710）苏美达：一季度净利润同比预增18％　　（002949）华阳国际：2022年度净利润升6.48％至1.12亿元拟10派3元　　（002817）黄山胶囊：一季度净利同比预增40％-55％　　（002535）ST林重：一季度净利润预增1438.24％-2097.48％　　（002533）金杯电工：一季度归母净利预增47.61％-61.03％　　（002092）中泰化学：控股股东及一致行动人累计增持公司股份达到4％　　（001227）兰州银行：部分监事及其他管理人员拟增持不低于360万元公司股份　　（603655）朗博科技：控股股东及总经理减持期届满未减持公司股份　　（000795）英洛华：累计回购1.54％公司股份耗资约1.2亿元回购计划实施完毕　　（600141）兴发集团：董事长提议回购2亿元-4亿元公司股份　　（002617）露笑科技：拟回购2亿元-3亿元公司股份回购价格不超过12元/股　　（000661）长春高新：控股子公司注射用人生长激素新适应症补充申请获得批准　　（000661）长春高新：控股子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液药品补充申请获得批准　　（002646）天佑德酒：邀请股东品鉴产品股权登记日为2023年3月10日　　（300039）上海凯宝：公司获得《药物临床批准通知书》　　（300204）舒泰神：公司通过药品GMP符合性检查　　（300235）方直科技：公司全资子公司2023年第一季度取得计算机软件著作权登记证书、发明专利证书、韩国商标注册证　　（300388）节能国祯：芜湖市生态环境局决定对芜湖分公司处罚10万元　　（600062）华润双鹤：吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价　　（600691）阳煤化工：公司及下属子公司累计获得政府补助共计3900万元　　（601118）海南橡胶：收到325万元征地安置补助费　　（603309）维力医疗：获得二类医疗器械注册证　　（688244）永信至诚：承办第三届“网鼎杯”网络安全大赛

金融界2023-04-14

A股头条：苹果官宣重磅环保举措；李强在北京市调研独角兽企业；通胀降温信号又现，美股三大指数集体涨超1%

：多西他赛注射液10mg/mL通过美国FDA现场检查　　长春高新 000661：注射用人生长激素新适应症补充申请获得批准　　亿嘉和 603666：拟投资约3亿元建设扬州智能制造中心项目　　南方航空 600029：3月旅客周转量同比上升164.27％　　中国东航 600115：3月旅客周转量同比上升231.34％　　晋控煤业 601001：董事长王存权辞任　　中国国航 601111：3月旅客周转量同比上升275.2％　　华润双鹤 600062：全资子公司吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价　　正虹科技 000702：3月生猪销售收入3678.76万元　　贵研铂业 600459：拟投建上海佘山贵金属实验室创新平台及新材料产业园　　金浦钛业 000545：4月14日起上调钛白粉销售价格　　兰州银行 001227：部分监事及其他管理人员拟增持不低于360万元公司股份　　甬金股份 603995：拟投资实施“年加工26万吨精密不锈钢带”项目　　航宇科技 688239：2022年度A股定增申请获证监会同意注册批复　　金圆股份 000546：子公司临时实施停产　　恒光股份 301118：拟投建年产5万吨光伏级三氯氢硅项目　　罗博特科 300757：签署1.2亿元工业自动化设备合同　　纳尔股份 002825：拟1.7亿元投建丙烯酸压敏胶项目　　新华保险 601336：一季度累计原保险保费收入为647.72亿元　　中国平安 601318：一季度原保险合同保费收入约2601.59亿元　　上海凯宝 300039：KRH00020吸入溶液获得《药物临床批准通知书》　　工商银行 601398：副行长郑国雨辞任　　金刚光伏 300093：孙公司签订建设工程合同　　君实生物 688180：JS401注射液获得药物临床试验批准通知书　　安泰科技 000969：控股子公司拟投建安平高通量膜产业化生产基地　　*ST海核 002366：子公司签订1.06亿元供应合同　　奥赛康 002755：子公司新药ASKC200 搽剂新药获得临床试验申请通知书　　交易提示　　【可转债申购】　　百洋转债 123194 　　【停复牌】　　*ST亚联：公司股票撤销退市风险警示及其他风险警示 14日停牌一天　　ST中基：4月17日起证券简称变更为“中基健康” 14日停牌一天，预计一季度净利1350万元-1850万元同比扭亏　　【限售解禁】　　

金融界2023-04-14

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