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人福医药:盐酸安非他酮缓释片获得美国
FDA
批准文号
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%的股权)收到美国食品药品监督管理局(
FDA
)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。 申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国
FDA
审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。) 公司于2018年10月披露盐酸安非他酮缓释片(SR型)获得美国
FDA
批准文号,原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品Wellbutrin SR Sustained-Release Tablets,适用于治疗重度抑郁症。 本次获得
FDA
批准文号的盐酸安非他酮缓释片(SR型),原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品Zyban Sustained-Release Tablet,适用于辅助戒烟。 宜昌人福于2022年3月提交本次ANDA申请,累计研发投入约为260万人民币。 根据IQVIA数据统计,2021年度盐酸安非他酮缓释片(适用于辅助戒烟)在美国市场的总销售额约为450万美元,主要生产厂商有Dr.Reddy‘s和Teva。 本次盐酸安非他酮缓释片(适用于辅助戒烟)获得美国
FDA
批准文号将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-12
健友股份:奈拉滨注射液获美国
FDA
批准
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股份公告,子公司健进制药于近日收到美国
FDA
签发的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA批准通知。该药品用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞母细胞淋巴瘤。
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金融界
2023-01-12
健友股份:子公司产品奈拉滨注射液获得美国
FDA
批准
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美国食品药品监督管理局(以下简称“美国
FDA
”)签发的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA批准通知(ANDA号:216038)。 新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-12
IPO | 分蛋科技拟纳斯达克上市,计划发行350万股
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美国证监会递交招股书,计划以股票代码“
FDAN
”在纳斯达克上市。此次IPO,公司计划发行350万股,发行区间为每股4-6美元。 分蛋科技为婚嫁、成人教育和家庭医疗保健行业的商家和金融机构提供营销、中介和技术服务。公司旗下的爱分担平台是一个互动系统,提供定制分期服务方案。 截至2022年9月30日,爱分担平台注册用户达218,210,注册商户超过3,850家。 在截至2022年6月30日止六个月以及截至2021年和2020年12月31日的财政年度,公司收入分别约为286.9万美元、955.8万美元和748.6万美元,其中交易便利化费用分别占收入的50.0%、53.2%和81.8%。 公司预计将募集资金用于爱分担平台的新服务、技术和设备的研发;用于市场和品牌推广活动;用于收购或投资与公司业务相似或互补的业务,尽管截至招股书日期,公司尚未确定或参与任何潜在目标的任何实质性讨论;用于新员工培训;运营资金及一般公司用途。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-12
格上每日收评—2023年01月11日
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今日市场 今日三大股指早盘维持震荡,午后下行,集体收跌,其中沪指跌幅较小。截至收盘,沪指跌0.24%,深证成指跌0.59%,创业板指跌1.13%。盘面上,煤炭开采加工板块逆势上涨,油气开采及服务、燃气等板块涨幅居前;景点及旅游、零售、传媒等板块走弱。两市近3800只股票下跌。主要原因:随着国内疫情管控与房地产政策调整,货币、财政政策逐步发力,2023年在经济整体企稳回升背景下,能源需求有望较大幅度增长,煤炭、电力供需或将“紧上加紧”,能源价格有望继续维持高位。在能源大通胀逻辑下,把握高壁垒、高现金、高分红的优质煤炭企业,煤炭板块有望迎来一轮业绩与估值双升的历史性行情。 截至收盘,今日上证指数收于3161.84点,下跌0.24%,成交额为3092亿元;深证成指下跌0.59%,成交额为4326亿元;创业板指下跌1.13%。今日两市上涨个股数量为1033只,下跌个股数为3882只。 从风格指数上来看,今日所有风格表现不佳,其中金融和稳定风格的个股上涨,消费和成长风格的个股下跌。近期风格转换较为明显。 盘面上,31个申万一级行业有8个行业上涨,其中煤炭,银行,石油石化行业领涨,涨幅分别为4
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格上财富
2023-01-11
格上每日收评—2023年01月10日
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今日市场 三大指数小幅高开后走势分化,沪指维持横盘震荡,深证成指、创业板指震荡上行。截至收盘,沪指跌0.21%,深证成指涨0.49%,创业板指涨1.38%。盘面上,一体化压铸概念午后活跃,汽车整车板块午后拉升走强,半导体及元件、生物制品等板块涨幅居前;教育、港口航运、景点及旅游等板块走弱。两市超3000只个股下跌。主要有两个传闻刺激汽车板块走强:一是市场传出,有“巴菲特传人”之称的知名投资人李录在其微信朋友圈提到:从“仰望”U8开始,新能源车在性能、安全上的技术边界将由比亚迪(002594)定义。除了自动驾驶,比亚迪正在取代特斯拉成为全球新能源车技术领导者。二是一则小作文开始刷屏:北京之后燃油车和新能源车的牌照购买或将完全放开,燃油车限号会变严格,每天限1-2个号变成限3个号。 截至收盘,今日上证指数收于3169.51点,下跌0.21%,成交额为3104亿元;深证成指上涨0.49%,成交额为4368亿元;创业板指上涨1.38%。今日两市上涨个股数量为1778只,下跌个股数为3126只。 从风格指数上来看,今日各风格表现较好,其中成长和消费风格表现最好,稳定和金融风格表现最弱。近期风格转
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格上财富
2023-01-10
美股开盘:道指纳指涨近百点 热门中概股多走高富途控股涨逾8%
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美国递交生物制品许可申请(BLA)并被
FDA
授予优先审评资格。 美国铝业澳大利亚氧化铝精炼厂将减产30% 美国铝业公司周一表示,由于天然气供应短缺,预计其旗下西澳大利亚州Kwinana氧化铝精炼厂的产量将削减约30%。这家铝生产商在一份声明中表示,该精炼厂的一个部门已停产,工艺流量将减少。该精炼厂由美国铝业在与Alumina Ltd的合资企业中持有多数股权。美国铝业公司没有给出何时恢复全面生产的时间表。 阿里巴巴大摩3年来首次将其列为科网首选,目标价上调50% 摩根士丹利最新研究报告大幅上调阿里美股目标价50%至150美元,并3年来首次将其视为中资科网股的首选,取代美团地位。大摩补充,在乐观情景之中,阿里巴巴可反弹至200美元,较目前股价倍升。 唯品会正式在东南亚上线电商服务 唯品会正式在东南亚上线了其电商服务。而今年以来,唯品会已两次在海外市场出手,分别投资了专注日用百货品牌出海的跨境电商项目Qpendo和户外功能性服装品牌热醒Rexing。 高途公司重新符合纽交所持续上市标准 高途公司宣布,已收到来自纽约证券交易所的信函,通知公司已经重新符合纽约证券交易所的持续上市标准,即纽约证券交易所上市公司手册第802.01C章节部分规定的连续30个交易日内最低平均股价为每股1.00美元。 高盛上调微博评级至“买入” 高盛分析师Timothy Zhao将微博评级从“中性”上调至“买入”,目标价为25美元。该分析师预计,基于更快的重启及更强劲的宏观/家庭消费前景,2022年品牌广告支出的疲软趋势将在2023年逆转。Zhao表示,微博超过三分之二的广告营收来自零售/消费相关项目。从2023年第二季度开始,微博的营收/利润将加速增长,这与它从2020年年中到2021年年中的复苏路径相似。 斗鱼获得2023年英雄联盟LPL赛事直播权 1月9日,斗鱼正式宣布获得2023年英雄联盟职业联赛(简称:LPL)赛事直播权。与此同时,斗鱼还将获得二路直播、主播OB、复盘节目等内容权益,以及LOL资源制作宣传视频和文字内容,如重播、集锦、新闻和评论等多元化内容。 B站增发新股约4.1亿美元用于回购可转债 B站宣布以26.65美元/ADS的价格,发行15,344,000股美国存托股(ADS),募集总款项约4.1亿美元。本次发行ADS所得款项中,部分用于回购公司2026年12月到期的可转债,回购票面价值总额3.85亿美元,剩余所得款项将用于为公司2022年第四季度进行的可转债回购再融资,以及充盈公司的营运资金。
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金融界
2023-01-09
Mysteel黑色金属例会:本周钢市或震荡运行
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回顾上周钢铁市场,钢价呈现了震荡反弹的运行态势,钢材综合价格指数上涨24个点,螺纹、线材、分别反弹40、43个点,中厚板、热轧和冷轧分别反弹27、10、19个点,建筑材略强于板材;原燃料方面,铁矿石美元指数小幅反弹2个美金,废钢价格指数小幅上涨16个点,焦炭综合价格指数下跌67个点,原燃料价格出现分化。 展望本周钢铁市场,或呈现震荡运行的态势,主要理由:一是政策持续加码经济稳增长,不断强化向好预期;二是从基本面看钢材库存有增加,但还不至于立即形成实质性的压力;三是原燃料价格仍维持高位震荡,钢材成本仍有支撑。 宏观:预计2023年全球经济继续放缓,美国和欧洲经济面临衰退风险。随着通胀放缓,美联储2月加息25个基点的概率较大。随着疫情防控进一步优化、消费和地产支持政策加码,2023年中国经济有望总体回升,提升资本市场风险偏好。 一、原料各品种情况 (一)铁矿石 (二)煤焦 (三)废钢 上周Mysteel废钢价格指数上涨1.86%,表现强于成品材,板废差与螺废差双双小幅回落。铁废差来看,废钢价格坚挺上扬的同时铁矿石价格小幅回落,双向对冲下,铁废差明显缩小,目前废钢倒挂铁水仅59元/吨,性价比
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我的钢铁网
2023-01-09
二代噁唑烷酮类抗菌药福元医药拿下国内首仿 原料药同时通过CDE技术审评
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磷酸特地唑胺片最早于2014年6月获得
FDA
上市许可,后陆续在欧盟、日本等多个国家获得批准。原研于2019年6月获得进口上市许可,商品名为赛威乐®(SIVEXTRO),规格为200mg,用于特定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。 目前磷酸特地唑胺片中国境内仅有原研默克公司进口和福元医药获批生产;尚未查询到国内市场销售额。
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金融界
2023-01-09
高盛再喊“大宗商品超级周期”
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高盛第一次喊“大宗商品超级周期”是在2020年10月,后面的效果我们都能看到,因为2020年美联储天量放水,大宗商品走牛,不少美股大宗商品股票出现几倍的涨幅,例如美国铝业(AA)上涨近400%,而南方铜业(SCCO)将近翻倍。 来源:Tradingview 而现在,他们认为2023年大宗商品看涨的理由比以往更加充足,因此写了一份2023年大宗商品展望《投资不足的超级周期》,这里我们把这份报告的框架给大家整理一下。 来源:高盛2023年大宗商品展望报告 高盛首先认为由于金融去杠杆,美联储加息,导致资本的成本上升,导致金融资本持有大宗商品变得不划算,因此开始实物去库存。表现行情上就是看到美元指数上涨而大宗商品下跌。事实上,自2022年3月的高点以来,高盛估计投资者已从大宗商品etf中撤出680亿美元,从主动共同基金中撤出320亿美元。这种金融资本的撤出,可能并不反映实际的供需情况。 来源:高盛2023年大宗商品展望报告 而更大的背景是大宗商品整体的资本支出已经连续几年下降,从图中可以看到,汽油和铜的资本支出从2015年见顶之后持续下跌,2022年汽油的资本支出下跌更加明显,已经是近20年来
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老虎证券
2023-01-09
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