FX168财经网_全球视野外汇黄金加密货币NFT资讯网

和黄医药(00013.HK)开始向美国FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性结直肠癌的新药上市申请

该公司已开始向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2 及-3 抑制剂。和黄医药计划于 2023 年上半年完成新药上市申请提交，并随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA)以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请。截至2022年12月19日收盘，和黄医药(00013.HK)报收于21.55元，下跌3.36%，换手率2.04%，成交量245.0万股，成交额5209.25万元。投行对该股的评级以增持为主，近90天内共有2家投行给出增持评级，近90天的目标均价为26.53。东吴证券最新一份研报给予和黄医药买入评级。机构评级详情见下表：和黄医药港股市值192.84亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第9。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-12-19

格上每日收评—2022年12月19日

今日市场今日沪深两市股指盘中弱势震荡下探，午后再度走低；个股方面跌多涨少，约4400只个股飘绿。北向资金全天小幅净流出。盘面上看，医药、药店零售、医疗保健、券商板块跌幅居前，煤炭、半导体、酿酒、石油、保险、电力、钢铁等板块均走弱，新冠药概念、熊去氧胆酸概念大幅下挫；地产、酒店餐饮板块逆市拉升。消息面上来看，近日由于网络谣言称连花清瘟可造成肝损伤、肝衰竭，对以岭药业产生了一些负面影响，今日跌停。不过以岭药业18日发布声明称，此类不实消息严重误导了广大民众，多方面均证实连花清瘟有良好的安全性。而教育板块的拉升与消息面相关。中共中央、国务院14日印发《扩大内需战略规划纲要(2022－2035年)》指出，提升教育服务质量。鼓励社会力量提供多样化教育服务，支持和规范民办教育发展，全面规范校外教育培训行为，稳步推进民办教育分类管理改革，开展高水平中外合作办学。地产股的活跃与中央经济工作会议密不可分。会议强调要确保房地产市场平稳发展，扎实做好保交楼、保民生、保稳定各项工作，满足行业合理融资需求，推动行业重组并购，有效防范化解优质头部房企风险，改善资产负债状况。总的来看，国内防疫已经进入“闯关期”，

格上财富2022-12-19

奥赛康：子公司注射用ASKG915获美国FDA新药临床试验批准通知书

美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)下发的注射用ASKG915临床试验批准通知书。注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是公司自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药，是公司前药技术平台SmartKine®孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。 ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并通过公司专利技术实现在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临床前数据显示，ASKG915 在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于PD-1抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物，可以达到较高的安全剂量，使PD-1抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的PD-1阻断功能。目前，全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段，ASKG915拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。根据美国注册相关的法律法规要求，该药物已经美国药监局(FDA)审评审批通过，可在美国境内开展临床试验，如临床结果积极将进一步丰富公司的生物创新药管线，增强公司的市场竞争力。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-19

12月19日A股盘前公告淘金

42）芬太尼药物滥用检测试剂盒通过美国FDA 510（K）审核。　　博瑞传播（600880）拟与开普云等设合资公司，经营数字书坊项目。　　大连重工（002204）预计2022年净利同比增140.92％-192.92％。　　振华重工（600320）签订12.93亿元重大合同。　　保税科技（600794）拟参设产业并购基金，投向仓储物流及其产业链上下游。　　巨星科技（002444）拟设全资孙公司，进入园林工具领域。　　东方电气（600875）与谢和平院士团队签署“海水无淡化原位直接电解制氢原创技术中试和产业化推广应用”的四方合作协议。　　晶澳科技（002459）与东台市政府签署10GW电池10GW组件及配套项目框架协议。　　旺能环境（002034）子公司签署废旧储能蓄电池回收利用框架协议。　　圣泉集团（605589）拟投资建设年产10万吨生物基硬碳负极材料项目，项目报批总投资24.8亿元。　　斯莱克（300382）拟10亿元投建苏州斯莱克精密结构件项目。　　金浦钛业（000545）全资孙公司金浦新能源拟引进战略投资者。　　兴森科技（002436）拟以8.7亿元收购北京揖斐电100％股权，后者以高性能微小导孔和微细线路的高密度互连电路板（普通HDI和Anylayer HDI）为主要产品。

金融界2022-12-19

格上宏观周报：中美重要数据出炉，有何关注点？

格上研究 1、私募机构观点汇总本周A股大盘与创业板微调。消费板块反弹，化工新能源科技震荡，金融地产板块微降。海外方面，12 月15 日美联储如期加息50bp，欧洲央行随后跟进加息50bp。从加息落地后的资产价格表现来看，市场偏鹰派解读，主要原因在于本轮加息终点或高于预期，以及对远端经济衰退风险的担忧。本次加息落地另一个重要信号——10Y 美债利率维持稳定，10Y-2Y 美债利差进一步倒挂的风险加大，意味着如果本轮加息顶点预期进一步上升，则需要警惕海外市场衰退主线发酵的风险。国内方面，12 月16 日中央经济工作会议继续释放稳增长信号，会议指出明年的经济工作要从“从改善社会心理预期、提振发展信心入手”，整体而言，稳增长、扩大内需等信号明显更为积极，会议强调“要把恢复和扩大消费摆在优先位置”，明确提出“要通过政府投资和政策激励有效带动全社会投资”。并且高频数据也给出实体经济好转的乐观信号，国内代表消费的航班、拥堵时长、汽车销售、电影票房等高频数据均出现企稳改善，继续支撑国内经济预期。本轮稳增长政策和疫情防控完善超出市场预期，目前呈现预期改善而经济事实有待传导的格局，对于A 股以及内需型

格上财富2022-12-18

下周前瞻：12月LPR公布，成品油调价窗口开启，A股10只新股申购，解禁规模环比大降

下周（12月19日-12月23日）京沪深三地有10只新股发行，集中在前三天。另外，共有95家公司涉及限售股解禁，合计解禁量约103.24亿股，按最新收盘价计算，解禁市值为1176.32亿元。（上周为82家、592.99亿股、3147.37亿元）。

金融界2022-12-18

每日头条：唐山钢坯下跌50，钢价或趋弱运行

本周全国建筑钢材价格偏强运行。具体来看，本周宏观面继续释放利好消息，市场后市看好预期进一步增强的同时也推动了黑色系盘面持续走强。在此影响下，传统淡季下需求的积极性也得到良好带动，尤其投机需求表现仍较活跃。从我网本周库存数据来看，产量小幅减少、厂库继续维持去库表现、社库基本持平、表需小幅出现反弹，基本面数据好于预期。周整体现货价格整体展现偏强态势。截至12月16日，全国主要城市20mm三级抗震螺纹钢均价4133元/吨，周环比上涨134元/吨；8.0mmHPB300高线均价4362元/吨，周环比上涨119元/吨。 12月17日唐山钢市快报 12月17日，唐山迁安钢坯出厂价格下跌50报3760元/吨，钢坯市场成交清淡，下游成品材价格纷纷走低。以下是唐山分品种价格及成交详情：【型钢】唐山型钢出厂：整体价格下调10-70元/吨，现主流钢厂价格工字钢4170吨，角钢4130-4170元/，槽钢4150-4170元/吨，降后市场观望为主，个别加大优惠政策，整体成交偏弱。【带钢】唐山145带钢市场：主流价格较昨下调50元/吨，市场主流报价4050元/吨，成交偏弱。唐山355带钢市场：价格较昨

我的钢铁网2022-12-17

上市公司晚间公告速递（12.17）

生物：芬太尼药物滥用检测试剂盒通过美国FDA 510（K）审核　　美的集团：拟开展额度不超132.26亿的资产池业务　　中鼎股份：成为国内某头部主机厂三款新车型热管理管路总成产品的批量供应商　　斯莱克：拟10亿元投建精密结构件项目　　云煤能源：拟公开挂牌转让剩余焦化产能指标　　海航控股：11月载运力国内环比提升2.28％　　南都电源：签订两份新型电力储能项目采购合同　　金科股份：截至11月末已到期未支付的债务本金合计90.91亿元

金融界2022-12-16

晚间公告全知道：沃森生物的新冠变异株mRNA疫苗获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件

生物：芬太尼药物滥用检测试剂盒通过美国FDA 510（K）审核　　易瑞生物公告，全资子公司产品芬太尼药物滥用检测试剂盒（荧光层析法）通过美国FDA 510（K）审核。　　美的集团：拟开展额度不超132.26亿的资产池业务　　美的集团公告，董事会同意公司及子公司与国内资信较好的商业银行开展额度不超过132.26亿元的资产池业务，业务期限内该额度可滚动使用。　　中鼎股份：成为国内某头部主机厂三款新车型热管理管路总成产品的批量供应商　　中鼎股份公告，子公司中鼎流体近期收到客户的通知，公司成为国内某头部自主品牌主机厂三款新车型热管理管路总成产品的批量供应商。本次项目生命周期为3年，生命周期总金额约为7.16亿元。　　斯莱克：拟10亿元投建精密结构件项目　　斯莱克公告，公司及控股子公司常州和盛拟与宜宾市翠屏区工业园区管理委员会签订《苏州斯莱克精密结构件项目投资协议》，项目总投资约10亿元，建设项目相关电池壳体等产品生产线。　　云煤能源：拟公开挂牌转让剩余焦化产能指标　　云煤能源公告，拟在云南省产权交易所通过公开挂牌方式转让22.1万吨/年剩余焦化产能指标，挂牌底价1464.24万元。　　海航控股：11月载运力国内环比提升2.28％　　海航控股公告，11月，本集团载运力（按可利用客公里计）国内环比提升2.28％，国际部分环比提升12.35％，载运量（按收入客公里计）国内环比提升6.83％，国际部分环比提升11.38％。　　南都电源：签订两份新型电力储能项目采购合同　　南都电源公告，子公司南都能源于近日与长江勘测规划设计研究有限责任公司（买方）签署《储能及升压站设备采购合同》，采购内容为储能及升压站设备，合同金额为8.84亿元（含税），占2021年公司营收的7.46％。南都电源于近日与英赫特安美国股份有限公司（买方）签署《储能项目供货协议》，供货内容主要为储能锂电池系统，合同金额为4091.43万美元，占2021年公司营收的2.47％。　　金科股份：截至11月末已到期未支付的债务本金合计90.91亿元　　金科股份公告，截至2022年11月末，公司已到期未支付的债务本金合计金额90.91亿元。公司持续积极争取化解各类债务风险及有息债务的展期工作，截至2022年11月末，公司累计完成209.35亿元有息负债的展期工作。

金融界2022-12-16

天演药业宣布与罗氏开展临床试验合作

治疗效果。 “罗氏开发的双药联合疗法是FDA审批通过的肝癌的一线标准疗法，我们很高兴与他们围绕肝癌的一线治疗开启本次合作，在现有的突破性的二重联合标准治疗方案之外探索抗CTLA-4安全抗体SAFEbody® ADG126在三重联合治疗方案中的巨大潜力，”天演联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，“长期以来，针对肝癌的多药联合方案一直面临安全挑战，而安全抗体SAFEbody® ADG126展示了抗CTLA-4疗法前所未有的良好的安全性，将其加入三重免疫联合疗法是一个颇具前景的肝癌治疗策略，我们对此充满期待。” 安全抗体SAFEbody®技术可最大限度地减轻由于靶向在健康组织中表达的靶点而诱发的毒副作用，从而解决众多抗体疗法面临的安全性与耐受性挑战。安全抗体ADG126将精准掩蔽技术作用于亲本抗CTLA-4抗体ADG116，以实现安全抗体ADG126在肿瘤微环境中的特异性激活，提高治疗指数（therapeutic index）从而解决现有抗CTLA-4疗法中存在的安全问题。掩蔽型ADG126所结合的CTLA-4靶点的独特表位与ADG116相同，通过强力清除肿瘤微环境中的调节性T细胞并发挥部分配体阻断效果，稳步积累并延长药物在肿瘤组织中的暴露从而增强作用，以提升安全性与疗效。关于肝细胞癌肝癌是全球第五常见的癌症，也是第二大癌症致死病因，每年新增854,000个病例，造成810,000人死亡。肝细胞癌（HCC）是最主要的原发性肝癌，在所有原发性肝脏恶性肿瘤中占比约90%。由于症状显露迟缓，多达80%的肝细胞癌在确诊后会发展成为不可手术切除的转移性癌症。绝大多数肝细胞癌患者都伴有潜在肝硬化症状，需要同时治疗恶性肿瘤与肝硬化，因此肝细胞癌是一种复杂难治的疾病。在美国，肝细胞癌患者在5年内的总体存活（OS）率为17%（Siegel等，2016年）；在中国，肝细胞癌患者在5年内的总体存活率为10.1%（Chen等，2016年）。肝细胞癌是一种极为致命的疾病，死亡率与发病率之比达到0.98，在实体肿瘤中高居第一（Kamangar等，2006年）。据世界卫生组织估测，2030年将有超过100万人死于肝癌，造成全球重大公共卫生问题（Villanueva 2019）。安全港声明本新闻稿包含1995年证券诉讼改革法案下所定义的前瞻性陈述，包括关于临床数据对患者的潜在意义的陈述，以及天演药业对其候选产品，包括ADG126的临床前活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期，以及天演药业和罗氏之间商业合作安排的预期收益和潜力。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力；COVID-19 对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响，以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的以20-F为形式的2021年度报告之“风险因素”部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非法律可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

美通社2022-12-16

24小时热点