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三年亏11亿,核心产品仍未商业化!银诺医药赴港IPO能成功吗?
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关脂肪性肝炎)的IIa期临床试验已获得
FDA
的IND批准。 市场接受度与营销策略:银诺医药的商业化考验 银诺医药为首款产品商业化已经做了充分准备,包括组建了一支核心商业化团队,正在制定及执行整合医院、零售药房及其他在线或线下销售渠道的全渠道商业策略等。此外,公司还在2020年与CDMO(合同研发与生产组织)建立了战略合作,以开发依苏帕格鲁肽α的商业化生产。然而,从BLA受理到进入商业化没有一个固定的标准化时间表,需要根据每个药品的具体情况来确定。但从行业角度来看,从BLA受理到进入商业化的时间通常还需1年左右。具体时间取决于监管机构的审查速度、产品的复杂性和公司提供的数据质量等因素。在这段时间里,公司需要继续投入资源进行市场准备、生产准备和销售团队的培训等工作。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-12-11
港股午评:恒指高开低走午盘持平,科指半日跌0.23%,科技股多数走低,消费股普涨
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607.HK):SRD4610获得美国
FDA
孤儿药资格认定。 帝国科技集团(00776.HK)斥100万元收购Smart System 51%股权。 嘉艺控股(01025.HK)拟“1供3”供股,筹集最多约4400万港元。 合生创展集团(00754.HK):前11个月总合约销售金额156.66亿元。 合景泰富集团(01813.HK):11月预售额为6.50亿元。 机构观点 银河证券:近期,国内将迎来12月中央政治局会议和中央经济工作会议的召开,稳增长政策有望进一步加码。当前港股估值处于相对低位水平,盈利能力体现出一定韧性,后续行情走势的关键仍在于国内稳增长政策的力度和经济基本面修复的节奏。 中泰国际:在政策强预期叠加年末粉饰窗橱效应下,港股大盘仍有一定的上行动能。在交易政策预期的初期,消费互联网、内险、家电、博彩、文旅、生物医药、消费电子板块或有较佳弹性。中长期而言,新质生产力、“两重”建设等为确定性较高的财政投向,内部建设相关度较高的新基建、旧改、高端制造板块有望展现更好的韧性。内银、电讯、能源等高股息央国企继续攻守兼备。 国泰君安:12月国内政策思路明确,市场风险偏好有望提升,分子端仍有改善预期。外部扰动仍围绕远期不确定性,年底国内预期有望改善,港股配置思路回归内部确定性。伴随美债利率震荡+人民币汇率年底阶段企稳,港股跨年行情有望展开,推荐高分红+内需相关品种底仓配置,同时重视恒生科技为代表的优质成长股反弹机会:1)重视弹性机会:EPS改善的港股互联网龙头与优质成长股,受益国内政策支持、自主可控能力增强、盈利有韧性或景气回升:包括医药/电子/汽车/新能源;2)受益内需支持品种:平价消费/家电;3)汇率企稳阶段,推荐高分红底仓,优选分子端稳定性,兼顾央国企并购重组与化债政策受益,关注:金融/能源/电信/材料/公用等。 中金:港股市场在11月中旬回撤后企稳反弹,恒指逼近两万点。此修复不仅因会议前的日历效应,更因政策改善预期。市场期待解决信用收缩问题,需压降融资成本、提振投资回报。投资者预期央行降准降息,但受利差、汇率等约束;同时关注中央经济工作会议对财政政策定调,预期赤字率上调,但新增财政支出规模需更大。外部不确定性如特朗普政策和关税调整影响市场,但美联储降息预期或减少扰动。当前震荡结构为基准情形,关税等扰动或提供买点,政策超预期可能推高市场,但长期投资者应转向结构投资。
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金融界
2024-12-11
港股开盘:恒指涨0.46%、科指涨0.46%,科技股、黄金股集体走高
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607.HK):SRD4610获得美国
FDA
孤儿药资格认定。 帝国科技集团(00776.HK)斥100万元收购Smart System 51%股权。 嘉艺控股(01025.HK)拟“1供3”供股,筹集最多约4400万港元。 合生创展集团(00754.HK):前11个月总合约销售金额156.66亿元。 合景泰富集团(01813.HK):11月预售额为6.50亿元。 机构观点 银河证券:近期,国内将迎来12月中央政治局会议和中央经济工作会议的召开,稳增长政策有望进一步加码。当前港股估值处于相对低位水平,盈利能力体现出一定韧性,后续行情走势的关键仍在于国内稳增长政策的力度和经济基本面修复的节奏。 中信里昂:在有利的流动性、ETF增长及家庭资产负债表结构性转向金融资产的支持下,2025年A股成交量将保持稳健,但该行提醒投资者需注意H股券商近期的过度波动风险。长城证券认为,市场受汇率波动、美国降息预期幅度波动、北向资金波等影响,市场振幅加大,券商板块有所波动调整,应积极布局跨年行情。国内外事件将面临重要交织点,市场步入重要观察期。 光大证券:“双减”政策落地后,大量中小教培机构因无法满足进入门槛、经营合规和资金管控等更高要求逐步被市场淘汰,行业大幅出清,竞争格局优化利好龙头。截至2022年10月,原12.4万个义务教育阶段线下学科类校外培训机构压减96%到4932个,线上校外培训机构从263个压减到34个。竞争格局优化下,K12龙头经营杠杆释放驱动业绩回暖,盈利能力有望持续修复。
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金融界
2024-12-11
超过75位美国诺贝尔奖得主敦促参议院拒绝特朗普对肯尼迪的提名,称其反科学
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“激烈批评者”,包括食品和药物管理局(
FDA
)、疾病控制与预防中心(CDC)以及国立卫生研究院(NIH)。 肯尼迪威胁要解雇
FDA
员工,声称
FDA
发动了一场“针对公共健康的战争”,并承诺在特朗普就职的第二天替换数百名NIH员工。 他还表示,疫苗科学家“应该被关进监狱,并把钥匙扔掉”。 信中表示,“卫生与公众服务部的领导人应该继续培养和改进这些重要且备受尊敬的机构及其员工,而不是威胁它们。” 共有77位诺贝尔奖得主签署了这封信,他们分别来自医学、化学、经济学和物理学领域。其中包括今年诺贝尔生理学或医学奖得主维克多·安布罗斯和加里·鲁夫昆,他们因发现微小RNA获奖;还包括2024年诺贝尔经济学奖得主达龙·阿西莫格鲁和西蒙·约翰逊,他们因研究全球不平等问题获奖。 1989年诺贝尔奖得主哈罗德·瓦默斯也签署了这封信。他表示,依赖联邦资金的科学研究推动了国家的经济增长,无法与政治环境完全分割。 他说:“科学依赖于这个国家的政治结构。作为科学家,我们不应该因为自己的身份而选择视而不见。” 对于许多签署者来说,这是他们今年参与的第二次政治行动。今年10月,多位诺贝尔奖得主曾联名公开支持哈里斯竞选总统。 罗伯茨希望这封信能够成功。他表示,即使这封信仅能影响少数几位参议员,也可能足以阻止肯尼迪的任命。 他说:“也许会有一些人读到这封信后想,嗯,我们确实应该保护公民的健康。他们选我们不是为了让我们害死他们。” 来源:加美财经
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加美财经
2024-12-11
格隆汇公告精选(港股)︱复星旅游文化(01992.HK)拟溢价约95.00%私有化 明日复牌
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607.HK):SRD4610获得美国
FDA
孤儿药资格认定 【收购出售】 帝国科技集团(00776.HK)斥100万元收购Smart System 51%股权 亚太资源(01104.HK)附属76.7万澳元收购10万股Paladin Energy股份 【股权激励】 知行集团控股(01539.HK)授出1.67亿份购股权 【增发供股】 嘉艺控股(01025.HK)拟“1供3”供股 筹集最多约4400万港元 【回购注销】 腾讯控股(00700.HK)12月10日耗资7.03亿港元回购168万股 汇丰控股(00005.HK)12月9日耗资9511.82万港元回购128.88万股 广汽集团(02238.HK)12月10日耗资6499万港元回购1808.6万股 友邦保险(01299.HK)12月10日耗资6231万港元回购104万股 快手-W(01024.HK)12月10日耗资4063万港元回购85.2万股 保诚(02378.HK)12月9日耗资664.7万英镑回购97.7万股 中远海控(01919.HK)12月10日耗资3464.2万港元回购300万股 渣打集团(02888.HK)12月9日耗资536.5万英镑回购54.1万股 贝壳-W(02423.HK)12月9日耗资400万美元回购55.45万股 新秀丽(01910.HK)12月10日耗资2096.5万港元回购96万股 太古股份公司A(00019.HK)12月10日耗资1744万港元回购25万股 中国石油化工股份(00386.HK)12月10日耗资1528.49万港元回购350万股 百胜中国(09987.HK)12月9日耗资240万美元回购4.7万股 石药集团(01093.HK)12月10日注销5758万股购回股份
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格隆汇
2024-12-10
全球首款!安进TCE双抗药治疗实体瘤,领跑千亿赛道!全球创新药标杆——纳指生物科技ETF(513290)涨1.74%,近20日“吸金”超1.1亿元
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抗药物Imdelltra在今年5月获得
FDA
批准上市,成为全球首款用于治疗实体瘤的TCE疗法。 TCE是通过借助T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用来实现癌症治疗,目前在血液瘤领域已经取得显著成效。在实体瘤领域,随着安进的Tarlatamab(CD3/DLL3)于今年5月获得
FDA
批准上市治疗小细胞肺癌,TCE治疗实体瘤已经取得初步突破。 有观点指出,未来该赛道或将解绑肿瘤领域,成为下一个千亿市场的超级赛道。 【诺瓦瓦克斯出售生产设置给诺和诺德】 当地时间周五,诺瓦瓦克斯医药股价走高,盘中涨超12%,收涨7.71%。消息面上,诺瓦瓦克斯医药将其位于捷克的生产设施以2亿美元出售给诺和诺德。根据周三公布的声明,诺瓦瓦克斯医药将向诺和诺德转让一个15万平方英尺的重组蛋白制造设施及配套建筑,现有的劳动力以及所有相关和必要的基础设施。除了2024年1.9亿美元的现金支付和2025年额外的1000万美元外,诺瓦瓦克斯医药预计出售该设施将使每年的运营成本降低约8000万美元。诺瓦瓦克斯相关人士表示:“出售捷克制造工厂的决定符合我们之前宣布的承诺,即将诺瓦瓦克斯医药发展成为一个更加精简和敏捷的组织,专注于我们的管线资产和技术平台。” 【纳斯达克生物科技兼具“强者恒强”优势和“黑马”高弹性】 纳斯达克生物科技指数(NBI)是纳斯达克代表性指数,发布于1993年,见证了全球生物科技创新的发展。它的选股范畴既囊括美股顶级的生物科技龙头,也囊括了在纳斯达克上市的非美国本土创新药龙头(包括英国、荷兰、法国、中国等)。截至2024年9月底最新数据,纳斯达克生物科技指数共有214只成份股,成为全球创新药的行情风向标。指数采用市值加权,前十大权重股合计占比近50%,均为生物科技创新领域“领头羊”,享受大市值创新药龙头“强者恒强”优势,也兼顾中小市值创新药“黑马”的弹性。 公开资料显示,纳指生物科技ETF(513290)跟踪复制纳指生物科技指数(NBI),是全市场唯一布局美股创新药的ETF! 美联储降息周期启航,科技创新不断,并购融资热情高涨,三重催化叠加,美股创新药有望掀起新一轮浪潮!看好美股生物科技复苏,认准汇聚全球创新药龙头的——纳指生物科技ETF(513290)!100元左右起步,即可低门槛配置全球范围内的顶级创新药龙头! 习惯场外申赎或没有证券账户的投资者,可关注纳指生物科技ETF联接基金(A:017894;C:017895)。此外,如果资金体量大、在一级市场有申赎需求,纳指生物科技ETF(513290)一级市场最小申赎单位已经从100万份降低到了50万份,门槛大大降低。 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。纳指生物科技ETF属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等;以上产品投资于境外证券市场,基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-12-09
恒瑞医药:拟发行H股股票并在香港联交所主板上市
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0多个国家,其中不乏白蛋白紫杉醇这样的
FDA
首仿品种。在创新药出海方面,公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。一方面稳步推进创新药海外临床,在全球开展近20项海外临床试验,并在近期重新向美国
FDA
提交了卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA);另一方面恒瑞医药大幅加速了创新药出海授权的步伐。通过与海外公司合作,恒瑞医药已实现11项创新药海外授权。今年,与默克交易的1.6亿欧元首付款确认为收入,极大增厚了半年报利润。今年5月,具有自主知识产权的GLP-1类创新药许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,还取得该公司19.9%的股权,创新了中国药企出海模式。 据行业人士分析,此次境外上市将是恒瑞医药加快出海的催化剂。香港汇聚了多元化国际投资者,港股公司将更容易得到国际投资机构的研究覆盖,有更多的机会接触到未覆盖A股的海外投资者,有效优化国际品牌形象,提高国际知名度,方便与国际机构建立更深入的交流与合作,还能增强对国际人才的吸引力,有助于其全方位推进国际化。 今年以来,政策方面不断发力,支持内地龙头企业赴港上市。10月,香港证监会与联交所作出联合声明,宣布将优化新上市申请审批流程时间表,包括加快合资格A股公司审批流程,以进一步提升香港作为区内领先的国际新股集资市场的吸引力。11月,中国证监会吴清主席在第三届国际金融领袖投资峰会上的致辞明确表示,保持境外融资渠道畅通,进一步提升境外上市备案效率,积极支持符合条件的境内企业赴境外上市,更好利用两个市场、两种资源。 政策端的支持使得A股企业迎来赴港上市的窗口期,已有多家A股上市公司筹备搭建“A+H”双融资平台。作为将战略核心聚焦创新和出海的恒瑞医药而言,此次若赴港实现“A+H”双重上市主体,可谓是迈出了加速全球化步伐的突破性一步,有助其成长为具有全球竞争力的跨国制药集团。
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金融界
2024-12-09
金贝DGMAX 6.5G一机6挖的新征程,马斯克的狗狗机再创历史新高
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狗狗机现在在鱼池开启了6挖模式,有狗狗机的朋友记得在鱼池添加LTC+DOGE+BEL+LKY+PEP+JKC的钱包地址哦。而且据说即将7挖,让我们敬请期待吧! 如果觉得蚂蚁L9 L7和狗王DG1+价格太高了,金贝E-DG1M 3.4G的蒜粒太低了,那就请跟着婷婷小编来了解一下金贝DGMAX 6.5G这个型号吧! 金贝DGMAX 6.5G是金贝厂家专门针对狗狗机研发的一款新机型,2024年11月份开始陆续交货,一经问世深受广大狗狗机爱好者的喜爱,拥有6.5G的算力,算是中高等的计算能力,最主要是他的投资成本相对较低,性价比非常高,对比与蚂蚁L9 或者狗王DG1+这些动辄八九万,上十万的投资成本,金贝DGMAX 6.5G只要三万加。而且有现货和期货,期货价格更加便宜。可以根据自身的情况进行选择。 今天金贝DGMAX狗狗机的分析就到这了,如果还有想要了解其他机型的,非常欢迎来找婷婷小编来唠唠嗑。喜欢婷婷小编文章的朋友麻烦动动您发财的金手指转发收藏一下,你们的支持是婷婷小编最大的动力。 温馨提示:任何投资都有一定的风险,希望能结合自身的实际情况,做出最适合自己的理性投资。
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18874240456
2024-12-09
创新基因激发内在驱动力,心玮医疗-B(6609.HK)荣获“年度创新力奖”
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器械产品获NMPA批准、三款器械产品获
FDA
批准及一款产品获得CE标志,广泛涵盖了急性缺血性脑卒中及神经血管狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中预防、介入通路以及外周介入器械多个领域,充分体现出其对神经介入医疗器械市场需求的深刻理解。 同时,公司在海外市场的拓展也取得了显著成效,旗下的取栓支架、封堵球囊导管、远程通路导管以及微导管均取得CE或
FDA
认证,并在泰国等国家或地区完成注册,正式启动商业化进程。 当然,为了实现海外销售的长期目标,心玮医疗还在10多个其他国家或地区积极开展产品注册工作,不断扩展销售管道。这不仅是公司国际化战略的重要一步,也为其在全球市场上的竞争力提供了有力支撑。 其次,从核心业务的发展策略上来看,心玮医疗展现了其在神经介入领域深耕细作、追求差异化竞争的战略眼光。 自去年年底起,公司关注到通路产品的同质化现象愈发严重,为了更好地适应快速变化的市场环境,心玮医疗不断推动神经介入业务向差异化治疗类器械的转型升级,将研发重点放在以治疗性产品为核心的用户解决方案上。这一战略调整既能够为公司产品销售的增长提供强有力的支撑,也彰显出其在神经介入领域的创新能力和市场适应性。 例如,针对不同亚型脑梗死的急诊手术需求,公司以市场为导向,提升关键取栓产品(抽吸导管及取栓支架)及一站式医疗器械解决方案的竞争力,以满足老龄化背景下,中国市场日益增长的脑卒中治疗需求。 最后,看到产品的创新性。 在最新的产品布局上,心玮医疗针对取栓治疗器械,提出一项“远大计划”,包括LVO(大血管闭塞)取栓和MeVO(中等血管闭塞)取栓两款创新产品。 其中,LVO取栓专为处理大负荷血栓设计,具备更高的抽吸效率,能够显著提升一次性再通率。该产品通过高效阻断血流,提供封堵效果,并通过增强抽吸力逆转血流,从而有效预防微栓的形成。 MeVO取栓则采用了创新的抽吸导管与取栓支架抽拉联合技术,这种组合技术能够实现更高的载通率和预后率,相较于单一的支架取栓或抽吸取栓方法,展现出更优的治疗效果。 此前在中期业绩会上,心玮医疗对于后续产品的商业化进程给出了积极预期,预计在未来18个月内,将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市,包括用于狭窄治疗的颅内药物洗脱球囊导管、自膨式药物支架以及颈动脉支架,用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支架以及血流导向装置。 按现在的进程来看,动脉瘤栓塞辅助支架已获批上市,是国产首款也是目前唯一一款动脉瘤栓塞辅助支架,一切都在计划中进行。这种有序推进的商业化进程,也体现出心玮医疗在产品开发和市场推广方面的高效执行力,为其未来的市场表现提供了强有力的保障。 因此,全面商业布局、差异化的核心业务发展策略以及持续创新的产品开发,充分展现出心玮医疗在神经介入医疗器械领域的创新实力和市场竞争力,不断为公司提供持续增长动力。 财务指标全面改善,验证创新成果 财务水平的全面向好,进一步验证了心玮医疗的创新成果和价值,也无疑为公司在激烈的市场竞争中赢得了更多的发展机会和优势。 数据显示,上半年公司实现营收1.28亿元,同比增长17.24%。这一增长主要在于急性缺血性脑卒中(AIS)取栓术器械、颅内动脉狭窄治疗器械以及创新通路器械的强劲表现。 此外,得益于当地药监局批准的多款产品注册,公司的海外营收也获得了有效提升,意味着心玮医疗在国际市场上的布局正在逐步显现成效,其产品的国际竞争力得到了进一步验证。 一方面,取栓支架、抽吸导管、扩张球囊、栓塞保护系统以及弹簧圈等神经介入治疗类器械在医院的植入数量持续提升,充分体现出其创新产品在市场上的受欢迎程度和高度认可。同时,神经介入通路器械及其他产品的销售额同比增长42.1%,进一步巩固了公司在行业内的领先地位。这种多元化的收入来源不仅增强了公司的市场稳定性,也为其未来的增长提供了坚实的基础。 在盈利能力方面,上半年公司除税前亏损进一步缩窄至320万元,同比减少94.1%,盈利能力的提升更是公司创新成果的直接体现,全年有望实现盈亏平衡。 结语 站在当下来看,作为行业领先选手,心玮医疗创新背后的成长性仍然不容小觑。 实际上,以行业视角来看,除了核心能力的构建外,心玮医疗在行业发展趋势中的前瞻性和适应性也是其持续脱颖而出的关键。 从短期来看,近期医疗器械领域开始密集出现政策利好,支撑公司业绩的修复和改善。 例如,9月,国家药品监督管理局局长李利提出深化药品监管改革,旨在加快创新药品和医疗器械上市,提升医药产业发展质量;10月,《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》强调推广高端医疗装备,涵盖诊断、治疗、监护、康复及人工智能辅助诊疗等领域。11月,国家发展改革委强调支持产业转型升级,设备更新政策聚焦医疗等7大重点领域,以助力国产替代从中低端向高端过渡,解决“卡脖子”问题。 从长期来看,随着我国人口老龄化的加剧将带动医疗需求的稳步增长,预示着行业长期的发展空间广阔,这也意味着心玮医疗这类企业存在较高的成长天花板。 弗若斯特沙利文数据显示,预计到2025年,中国神经介入器械市场规模将达到158.42亿元,2021年至2025年的复合年增长率为23.13%,并且2030年有望攀升至约442.26亿元。 总体而言,创新是企业持续发展的不竭动力。心玮医疗的案例再次证明,不论是持续创新升级的产品、全面改善的财务表现,还是基于老龄化趋势下持续增长的市场需求等等,这些积极因素构成了公司在高端创新医疗器械快步发展的坚实基础,同时也为其在投资者和市场中赢得“年度创新力奖”这一具有辨识度的标签提供了充分的支撑。 随着此次荣获大奖,相信市场对心玮医疗的关注和期待亦将得到进一步提升。 以下是此次路演的Q&A部分: Q1:请问公司产品在国内和国外销售的差额有多大?在海外市场的开拓途径是什么? A1:心玮医疗的产品在国外的销售主要通过经销商进行,而不是自行开拓市场。目前国内的器械公司大多依赖经销商来开拓海外市场。公司几乎所有管线内的产品都在外销,其中远端通路导管是销售最多的产品,它也是取栓的主要通用器械。其他产品如支架和抽吸导管也在逐渐增加销量。 Q2:有投资者提到去年研发和管理费用有轻微下降,请问这是否会影响未来的管线发展? A2:心玮医疗前期布局了众多产品线,2021年是集团商业化的元年。经过2023年和2024年的公司内部的不断梳理和调整,公司目前聚焦于神经介入领域,特别是取栓和狭窄领域,目标是成为国产品牌的市场份额第一。在此过程中,公司会逐步剔除与主业关联不大或短期投入产出比低的管线,后期通过孵化或外部收购来弥补或扩张产品组合。而管理费用的下降主要是通过推动公司内部降本增效的措施实现的。 Q3:如何看待集采政策对公司的影响,公司对未来的集采政策有何预期? A3:集采政策是整个医药行业无法逃避的话题,对于企业而言,固然产品价格下降在一定程度上会影响收入,但优秀的国产医疗器械通过国家或省际联盟组织的带量采购,可以快速打入前期被外资品牌占据主导地位的市场,为患者提供高质量产品的同时,降低经济负担,提高产品的可及性。 神经介入的许多产品已经纳入集采,目前只有少量产品还没大规模集采。公司预计2025年将是神经介入集采的大年,明年这些产品也将推动进入集采。公司会在集采前做好准备工作,积极应对以期在投标时获得良好结果。通过集采,公司希望实现进口替代并快速打入市场。以颈动脉狭窄市场为例,国外产品市场占有率预计超过90%,因此优秀的国产品牌实现进口替代具有巨大的市场空间。
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格隆汇
2024-12-09
一周复盘 | 新诺威本周累计上涨4.52%,食品饮料板块上涨0.65%
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讯】 新诺威:子公司对外授权药物获美国
FDA
快速通道资格 新诺威(300765)12月4日晚间公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给Corbus Pharmaceuticals,Inc.开发的CRB-701(SYS6002)被美国食品药品监督管理局(
FDA
)授予快速通道资格,用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。据公告,该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物,包含一个位点特异性的可裂解连接子,使用MMAE作为有效载荷,精确的药物抗体比为2。最近该产品完成了在美国和欧洲进行的I期临床试验剂量递增部分的入组。 新诺威签署三方监管协议 募资11.42亿用于新项目 新诺威(300765)发布关于签订募集资金三方监管协议的公告。公司首次公开发行股票共计5000万股,发行价格为24.47元/股,募集资金总额为12.24亿元,扣除发行费用后,募集资金净额为11.42亿元。此次公告中提到,公司将变更部分募集资金的投资项目,将8.49亿元的募集资金用于“石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目”和“石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目”。公司已开立募集资金专项账户,并与巨石生物及相关银行签署了监管协议,确保募集资金的存放和使用。公告中提到,截至2024年12月2日,两个专项账户的余额均为0元,募集资金将仅用于上述项目的相关支出。 新诺威最新股东户数环比下降11.63% 新诺威12月2日在交易所互动平台中披露,截至11月30日公司股东户数为17216户,较上期(11月20日)减少2266户,环比降幅为11.63%。这已是该公司股东户数连续第2期下降。证券时报·数据宝统计,截至发稿,新诺威收盘价为28.61元,上涨0.35%,本期筹码集中以来股价累计上涨0.39%。具体到各交易日,3次上涨,5次下跌。融资融券数据显示,该股最新(11月29日)两融余额为3.37亿元,其中,融资余额为3.31亿元,本期筹码集中以来融资余额合计减少4008.25万元,降幅为10.80%。 【同行业公司股价表现——食品饮料】 代码 名称 最新价 周涨跌幅 10日涨跌幅 月涨跌幅 002570 贝因美 5.48元 3.98% 18.87% 3.98% 002820 桂发祥 17.13元 7.87% 73.73% 7.87% 600887 伊利股份 29.24元 2.31% 2.96% 2.31% 000716 黑芝麻 7.74元 -4.09% 35.31% -4.09% 300094 国联水产 4.91元 5.14% 19.46% 5.14%
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金融界
2024-12-08
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