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今日晚间重要公告抢先看——17天16板深圳华强提示股价短期涨幅较大盐湖股份控股股东签署合作总协议，公司控制权拟变更
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开庭审理，目前尚未判决。诺诚健华：与FDA就奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致诺诚健华公告，近日，公司成功完成与美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）关于奥布替尼治疗多发性硬化症（简称“MS”）临床开发的“临床2期结束后”会议，并与FDA就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（简称“PPMS”）患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法，以满足MS患者未被满足临床需求的一个重要里程碑。FDA还建议公司启动第二项三期临床试验，针对继发进展型多发性硬化症。公司将加速上述项目的进展，致力于将这些急需的疗法尽快带给MS患者以改善他们的生活质量。林美：与韩国ECOPRO在印尼合作建设“镍资源—前驱体—正极材料”全产业链战略合作体格林美公告，近日，公司与新能源动力电池用高镍三元正极材料生产商韩国ECOPRO的双方实际控制人就在印尼建设“镍资源—前驱体—正极材料”全产业链战略展开战略研讨，确定双方将共同打造涵盖镍资源湿法冶炼（HPAL）、前驱体、正极材料等环节的全产业链制造体系，提升合作产业链在全球领先的竞争力。双方约定将设立专班来研究战略合作的实施方案并签署相关协议，确保年内落地战略合作。浙大网新：天猫与杭州云盈云数据有限公司签署云计算数据中心项目合同浙大网新公告，公司全资子公司浙江华通云数据科技有限公司此前与阿里巴巴（中国）有限公司签署《关于数据中心机房项目的合作备忘录》，双方将合作建设ZH12数据中心，ZH12数据中心项目共3个模块。近日，浙江天猫技术有限公司与浙江华通云数据科技有限公司全资子公司杭州云盈云数据有限公司签署了《阿里云智能杭州经开EA134-A楼云计算数据中心项目数据中心托管及运维服务合同》，至此，ZH12数据中心项目第2个模块的商务合同已正式签署完毕。根据双方合同约定的机柜服务费单价，经初步核算，预计第2个模块在服务期限内的总收入为4.81亿元（含税，不含电费）。 2连板跨境通：公司是否进入预重整及重整程序尚存在重大不确定性跨境通发布股票交易异常波动公告，经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。2023年5月12日，公司收到申请人尹杰发来的《告知函》，申请人以公司不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力，但仍具备重整价值为由，于2023年5月10日向太原中院申请对公司进行重整，同时申请进行预重整备案登记。截至本公告披露日，公司尚未收到太原中院对申请人申请公司重整及预重整事项的相关通知或裁定，申请人的申请是否被法院立案受理，公司是否进入预重整及重整程序尚存在重大不确定性。泽璟制药：注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中呈现优异的抗肿瘤疗效泽璟制药公告，公司正在开展《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》。初步数据显示，注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。倍加洁：拟约5500万元在越南投建湿巾、牙刷生产基地倍加洁公告，公司拟投资约5500万元人民币在越南投资建设湿巾、牙刷生产基地。鹏欣资源：控股子公司拟投资Weltevreden矿一期项目等鹏欣资源公告，公司控股子公司CAPM Tau Mine Proprietary Limited拟投资4亿南非兰特（折合人民币约1.6亿元）用于建设Weltevreden矿一期项目；拟投资5500万南非兰特（折合人民币约2196万元）用于West Gold Plant (Pty) Ltd复产项目。航天南湖：获得中央预算投资补助5283万元航天南湖公告，公司于近日收到荆州经济技术开发区经济发展局下发的《关于转发下达2024年中央预算内投资计划的告知函》，公司某项目被纳入2024年中央预算内投资计划，获得中央预算投资补助5283万元。资本运作盐湖股份：控股股东签署合作总协议公司控制权拟变更盐湖股份公告，公司实际控制人青海省政府国资委、控股股东青海国投与中国五矿及下属子企业签署了《关于组建中国盐湖集团合作总协议》，根据《合作总协议》约定，青海省政府国资委、青海国投与中国五矿拟共同组建中国盐湖工业集团有限公司（暂定名，简称“中国盐湖集团”）；同时，中国盐湖集团拟以现金购买青海国投及其一致行动人芜湖信泽青合计持有的6.81亿股盐湖股份股票。若本次转让实施完成，公司控股股东将由青海国投变更为中国盐湖集团，公司实控人将由青海省政府国资委变更为中国五矿。汉嘉设计：筹划购买资产及公司控制权变更事项 9月9日起停牌汉嘉设计公告，公司近日正筹划购买资产事项，拟向苏州市伏泰信息科技股份有限公司（下称“伏泰科技”）的股东收购其合计持有的伏泰科技51.00%股权。交易完成后，伏泰科技将成为公司的控股子公司。公司控股股东城建集团拟筹划公司控制权变更相关事项，城建集团拟向苏州泰联智信投资管理合伙企业（有限合伙）（简称“泰联智信”）转让城建集团所持有的公司29.9998%股权。上述事项实施完毕后，泰联智信将获得公司29.9998%的股份，公司的控股股东、实控人将发生变更。同时，该事项涉及有权部门的事前审批。伏泰科技的实控人为沈刚、程倬，泰联智信为沈刚、程倬共同投资的合伙企业，且程倬为泰联智信的执行事务合伙人。公司股票自9月9日（星期一）开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。合肥城建：拟收购安徽公共资源交易集团100%股权 9月9日起停牌合肥城建公告，公司正在筹划发行股份购买公司控股股东兴泰集团持有的安徽公共资源交易集团有限公司100%股权。本次交易预计不构成重大资产重组，不构成重组上市。公司股票自9月9日开市起开始停牌。再融资和邦生物：向不特定对象发行可转债申请获证监会同意注册批复和邦生物公告，公司于近日收到证监会出批复，同意公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请。
金融界2024-09-08
为什么辉瑞投资者应该密切关注VAX-31？
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2023年获得了Prevnar 20的FDA批准，这是自那以来公司的一个重要收入驱动因素。仅在2023年，Prevnar就为公司创造了64亿美元的收入。鉴于Vaxcyte设计的VAX-31与辉瑞的产品相比具有相当的安全性和更广泛的血清型特征，如果Prevnar商业化（至少还有几年时间），这种新疫苗可能会成为Prevnar的主要威胁。图：VAX-31 如果VAX-31在2025年计划的3期试验中的表现保持稳定，并在2026年预期的首次数据读取中保持稳定，鉴于Prevnar对公司收入的重要贡献，投资者对辉瑞的看法可能会受到重大打击。如下图所示，Prevnar产品系列在2023年是辉瑞收入的第三大贡献者，仅次于Comirnaty（新冠疫苗）和Eliquis。来源：10-K文件 Prevnar 13在美国的专利保护期到2026年，但更重要的是，最近批准的Prevnar 20的专利保护期到2033年，这就为辉瑞公司提供了充足的时间来享受Prevnar研究费用的回报。然而，一位令人敬畏的候选人的出现可能会阻碍该公司未来几年的增长预期。不断增长的肺炎球菌疫苗市场到2030年，美国肺炎球菌疫苗市场预计将以大约3.9%的复合年增长率增长，而全球市场预计将以6.2%的复合年增长率增长。市场大约有80亿美元的年销售额。分析师预计，未来几年，这个机会将超过100亿美元的销售额。肺炎球菌结合疫苗（PCV）部分预计将实现强劲增长，市场份额为93.1%。这一预期增长将源于政府运动和有利的监管，新疫苗如Prevnar 20正在取得进展，创新开发如VAX-31正在推动更多的意识。根据联合国儿童基金会的数据，肺炎每天导致5岁以下儿童死亡人数超过任何其他传染病——每天超过2000人死亡。好消息是，通过适当的疫苗接种，这些死亡本可以避免。如下图所示，较高比例的肺炎相关死亡发生在发达国家之外，因为发达国家在儿童疫苗接种方面遥遥领先。图：2021年5岁以下儿童肺炎死亡百分比；来源：联合国儿童基金会儿童肺炎的高流行率可能会引发疫苗接种市场的大幅增长，因为世界各地的政府举措已使人们更加认识到通过适当的疫苗接种来预防这种传染病。考虑到这个市场的长期增长，保持主导地位可能会带来可观的经济回报，这就是为什么辉瑞的投资者应该密切关注VAX-31带来的威胁。总结 Vaxcyte的VAX-31有潜力成为一个游戏规则改变者，因为它旨在改变肺炎球菌疫苗市场的格局，并首次挑战辉瑞的至高无上地位。虽然对辉瑞没有直接威胁，但看好辉瑞的投资者需要非常密切地关注VAX-31的进展，以确定是否应该在VAX-31在辉瑞新药商业化之前从辉瑞手中夺取市场份额的情况下，从而修订对辉瑞长期收入增长的预期。 $Vaxcyte, Inc.(PCVX)$ $辉瑞(PFE)$
老虎证券2024-09-06
四环医药（0460.HK）：医美业务收入大增66.4%，转型显效开启加速增长
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irm X为例，该产品是全球首个由美国FDA和我国NMPA双获批、同时拥有脉冲波和连续波两种脉冲类型的射频微针，足以体现出公司在医美管线布局上的创新力和竞争力，为医美板块的业绩增长提供了坚实基础。其二，积极落实3.0营销策略，实现销售的持续放量。上半年，四环加强与国内头部医院和区域龙头机构合作，并在尚未覆盖的区域增加代理商，实现了对中国34个省份、超过360个城市的全面覆盖。此外，公司还与65家医美连锁集团和67家区域核心单体大机构签订了年度合作协议，使得重点核心医院的覆盖数量从去年的680家增加至900家，医疗机构的累计覆盖数量也从去年的4700家增加到超5900家。基于此，公司的肉毒毒素乐提葆、玻尿酸铂安润、黑曜双波射频微针及再生童颜水凝嘉乐妍所形成的产品矩阵，已经在市场上形成了明显的竞争优势，并获得客户的广泛认可。其三，精细化运营，强化品牌影响力。在市场端，四环积极开展“乐Young Club女神季”、“乐Young Club菁英荟”等四大系列活动，成功深入超过20个城市，与200多家机构和400多名医生建立了紧密联系。这些活动不仅加速了医美产品在C端市场的覆盖和渗透，也有效提升了品牌的市场认知度。在医学端，四环通过赞助学术会议和举办培训，提升乐提葆和铂安润的学术影响力；加强与学术机构合作，推动肉毒毒素和玻尿酸在合规和创新领域的应用；与四川大学和同济大学合作，成为医疗美容不良反应救治中心的首批单位；积极参与行业会议，赞助培训，覆盖8000名医生；开展多元化培训，覆盖3000名注射和皮肤科医生；与专家合作，更新培训材料，确保培训内容符合医美行业趋势。 2、创新管线陆续获批上市，制药业务“腾笼换鸟”成效显著聚焦到医药业务上，由于四环持续向创新药进行转型升级，不断加大研发投入，导致短期内公司处于亏损阶段。但随着现如今四环多款重磅产品陆续获批上市或即将完成临床试验，因此可以看到公司的研发费用自去年开始逐步减少，亏损情况也得到大幅改善。上半年期内亏损约为6795.8万元，同比大幅收窄42.8%。拥有人应占亏损约为3342.4万元，同比减少32.7%。首先，公司持续推进创新药的临床和商业化进展。上半年创新药及其他药品分部实现收入约0.30亿元，同比上升85.0%，主要得益于轩竹生物自研的一类新药安奈拉唑钠于去年下半年获批上市并开始产生收入。而惠升生物目前也已有13款药物的上市申请成功获批，其中包括国产第二个获批的SGLT-2抑制剂1类创新药脯氨酸加格列净片（惠优静®），以及均为国产首个获批上市的生物类似药——德谷门冬双胰岛素注射液（惠优加®）和德谷胰岛素注射液（惠优达®）。多款产品的陆续获批上市，使公司的研发开支得到有效控制，同比下降33.5%，达1.96亿元。与此同时，随着新产品的陆续上市，四环也在积极推进产品的商业化。例如，惠升生物的门冬胰岛素系列3款产品在全国药品集中采购中以A类价格中标，甲钴胺片和维格列汀片也在省联盟集采中中标。同时，为了进一步推进新获批产品的商业化落地，其还迅速扩展销售网络，目前已覆盖全国除港澳台以外的31个省市和2200多家医院。可以预期，随着创新药业务的持续发展和新产品的商业化推进，四环的创新药业务也即将迎来商业价值的密集兑现期，为公司的长期发展注入新的活力。其次，公司仿制药业务受到集采以及部分产品2023年新纳入重点监控目录的双重影响，整体平均价格和销量期内均出现下降，实现收入约5.97亿元，同比下降约29.4%，盈利约1.66亿元，同比下降约53.4%。值得注意的是，仿制药业务收入占总收入比例也由原先的80.1%下降了17.2个百分比，达62.9%。这不仅体现出四环在业务结构上的优化，也反映出其从仿制药向医美和创新药领域的转型战略已经取得实质性的进展。 3、现金充裕加持续分红，保障长期稳定发展最后，长期发展来看，四环拥有充沛的现金储备，能够为公司后续医美产品及创新药产品的持续创新研发提供坚实保障。截至2024年6月30日，四环的现金及现金等价物加上理财产品、已抵押存款及定期存款共计49.7亿元。此外，四环还将于2024年10月10日派发中期股息每股0.019元。拉长时间线可以看到，wind数据显示，公司自2006年至今，已经累计分红24次，累计现金分红总额近80亿元，平均股利支付率高达85.81%。连续多年的分红策略，既体现出公司对股东利益的重视，也彰显了其在资本市场中的独特价值和投资吸引力。从上半年四环业务层面的积极变化中不难得出结论，随着医美业务的快速增长，以及创新药产品的逐步商业化销售，四环是能够实现自我造血不断增长的公司。资本市场的反映进一步验证了这一点。8月30日四环发布中期财报后，股价当日收涨1.89%，可见投资者们对于公司中期业绩的认可。然而当前四环的估值依旧在低位徘徊，我们有理由相信，随着公司的高成长能力不断得到验证，估值也有望得到相应提升。
格隆汇2024-09-05
华安证券：给予春立医疗买入评级
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。同时，公司“膝关节假体系统”获得美国FDA510(K)批准。2024年上半年公司海外市场收入实现1.55亿元，已经基本上接近2023年全年的收入水平（2023年实现1.98亿元，同比增长82%），我们预计公司海外市场仍保持非常高的增速。　　国内市场：公司加大研发，拓展新领域，布局新产品　　公司持续引领国内高值骨科植入物耗材，一方面持续开展关节主业的创新研发，提供更丰富、更适合国人的产品系列，保持公司在国内关节植入物领域的领先地位；另一方面拓展完善骨科领域产品线，如骨科机器人、脊柱、运动医学、创伤类产品，并加强对口腔、PRP产品、骨科动力领域的战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动向，如新材料等方面。　　在口腔领域，公司获批了牙种植体产品注册证，舌侧扣、游离牵引钩等正畸产品注册证；颅颌面接骨板系统等颌面外科注册证；粘接型玻璃离子水门汀、临时粘接玻璃离子水门汀等齿科修复产品注册证，进一步丰富了公司口腔产品线，扩充了公司在口腔领域的布局。公司口腔以构建全方位一站式口腔生态解决方案为宗旨，规划了正畸、种植、修复、颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案。　　在PRP领域，公司先后获批上市了富血小板血浆制备套装、富血小板血浆制备器以及医用离心机，其中富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统。医用离心机属有源设备领域，该产品的取证及成功上市，标志着公司的PRP产品矩阵进一步扩大。　　在手术机器人领域，公司取得膝关节置换手术导航系统、髋关节置换手术导航系统注册证，为国内首个自主研发的骨科手持机器人系统，采用先进的传感控制系统和自我感知动力系统，具有精度高、操作简单、占地面积小、消毒步骤少、成本低等优点。手持骨科机器人的研发成功，提高了手术精度，推动了骨科手术微创化、智能化和数字化的进展。　　投资建议　　我们预计2024-2026年公司收入分别为12.85亿元、15.77亿元和19.70亿元（前值为15.05亿元、18.70亿元和22.86亿元），收入增速分别为6.4%、22.7%和24.9%，2024-2026年归母净利润分别实现2.62亿元、3.52亿元和4.51亿元（前值为3.44亿元、4.42亿元和5.37亿元），增速分别为-5.7%、34.2%和28.3%，2024-2026年EPS预计分别为0.68元、0.92元和1.18元，对应2024-2026年的PE分别为16x、12x和9x，维持“买入”评级。　　风险提示　　公司手术量增长不及预期风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，国泰君安丁丹研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为79.95%，其预测2024年度归属净利润为盈利3.53亿，根据现价换算的预测PE为12。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级2家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为21.09。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
证券之星2024-09-05
业绩直击|心玮医疗-B（6609.HK)：盈利拐点临近，海外布局成效渐显
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器械产品获NMPA批准、三款器械产品获FDA批准及一款产品获得CE标志。其中，包括获批准产品及处于研发后期且范围广泛的产品管线，涵盖急性缺血性脑卒中及神经血管狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中预防、介入通路以及外周介入器械：在缺血性脑卒中治疗领域，公司的核心产品是Captor®取栓支架，这是国内首款获得NMPA批准的多点显影取栓支架。此外，公司还拥有颅内血栓抽吸导管和抽吸泵，均已获得NMPA批准。这些产品组合可用于紧急治疗不同亚型的急性缺血性脑卒中。公司在2024年中期业绩公告中披露，未来18个月，公司预期将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市，包括用于狭窄治疗的颅内药物洗脱球囊导管（NMPA创新器械资质）、自膨式药物支架以及颈动脉支架，用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支架（NMPA创新器械资质）以及血流导向装置。同时，公司针对不同亚型脑梗死的急诊手术需求，提升关键取栓产品（抽吸导管及取栓支架）及一站式医疗器械解决方案的竞争力，以满足老龄化背景下，中国市场日益增长的脑卒中治疗需求。海外市场方面，公司的取栓支架、封堵球囊导管、远程通路导管以及微导管已取得CE或FDA认证，并在泰国等国家或地区完成注册并启动商业化。与此同时，公司还在10多个其他国家或地区开展产品注册工作，扩展销售管道，为实现海外销售的长期目标建立基础。展望未来，公司立志成为中国神经介入医疗器械市场的领军者，并在国内创新医疗器械市场中占据竞争高地。为实现此目标，公司制定了三大核心策略：一是提升品牌知名度，扩大现有产品的商业化销售，并加速在研产品的市场导入；二是强化制造能力，确保产品供应的高度可靠性；三是聚焦高增长潜力的新兴治疗领域，推动创新医疗器械的开发，以期在神经介入业务之外，构建第二个具有竞争力的商业化产品组合业务单元。以下为此次业绩会投资者与管理层Q/A问答的部分实录： Q1：近期创新器械产品价格的问题公司如何看待？后续对市场的影响和公司的应对策略是什么？ A1：关于创新器械价格问题，现在创新器械的周期比以前短了，不像以前一个产品出来后有很长的独占期。对于我们的策略，依然坚持认为创新产品重要，国家有很多支持政策，可以快速起量。创新产品的价格能保持一定时间的优势。未来我们将继续利用创新产品，做好学术和入院推广，为未来的体量和集采打好基础。同时，我们也需要不断优化产品性能，迭代创新。 Q2：公司对未来收入和利润的展望是怎样的？ A2：从2024年开始，未来2-3年对所有国产从事神经介入业务的医药器械公司是个考验。通路性产品同质化竞争激烈，未来将成为收入基本盘。公司需做好成本管控，丰富治疗性产品储备。未来三年收入结构逐渐转向治疗性产品为主，预期毛利率与税前利润率都会逐步提升。 Q3：关于颅内治疗狭窄支架和药物支架的研发进展和现有数据如何？ A3：颅内药物支架今年上半年刚完成入组，正在随访中，最终数据未出。颅内的取栓支架去年已递交注册，效果不错，具体获批正与药监局沟通。 Q4：公司对出血性产品线后续发展的布局思路及增速展望？ A4：公司对出血业务非常重视，已成立专门销售团队负责。未来1-3年，随着栓塞辅助支架和带涂层的密网支架等重磅产品的推出，出血业务线将提供强大增长动力，增速高于公司整体增长率。 Q5：公司海外市场的现状及未来规划如何？ A5：上半年海外市场收入300多万，已在多个国家和地区形成销售或注册中。未来重点布局代理商网络和当地注册，预计明年实现10个以上国家或地区的长期销售，增长速度将越来越快。 Q6：公司在DRG背景下，如何平衡高端治疗产品的推广策略和放量思路？ A6：治疗性产品是公司未来重点，将专注专业化推广，结合产品差异化创新和临床价值，增加客户认知。结合大客户创新，深化合作。 Q7：公司下半年降本增效计划如何？全年利润转正和税前利润亏损缩小的可能性？ A7：降本增效方针持续推进，包括人员成本控制和费用管理。公司目标是在保持收入增长的同时，稳定费用规模，逐步提升团队水平。预计今年实现盈亏平衡，未来几年目标将费用率控制在45-50%，实现20%左右税前利润率。 Q8：公司未来是否有其他潜在出海爆款产品？ A8：公司有包括血管封堵器、远端通路导管以及取栓支架、弹簧圈等多款通路和治疗产品均在积极开展国际注册，注册获批后将在海外快速起量，支撑海外业务发展。
格隆汇2024-09-05
柴犬价格上涨？ SHIB创新能否成为关键因素？何时能够复苏？
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金色财经2024-09-04
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研发创新、商业深耕、国际视野，审视兆科眼科-B（6622.HK）的价值增长逻辑
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眼凝胶的全球商业化潜力。兆科眼科正在与FDA就环孢素A眼凝胶在美国的IND申请进行沟通，且同时也在挖掘其他亚洲市场开发的可能性。 3）BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF：潜在BIC老花眼药物，下半年进入临床 BRIMOCHOL PF（卡巴胆碱/溴莫尼定固定剂量复方）和CARBACHOL PF（卡巴胆碱）是针对老花眼引发近距离视力丧失的创新药物，通过与Visus的合作，兆科眼科获得该药物在大中华区、韩国、大中华区、若干东盟国家、澳洲、新西兰及若干中东地区国家的市场开发和商业化权利。年初，公司在国内递交的BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF 的IND已获得批准，目前正在开展临床试验。其中II期试验的牵头研究者为温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授，是国内眼视光领域的杰出专家，在海内外都享有极高的声誉和影响力。此前，美国合作伙伴Visus针对BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF在美国III期关键试验BRIO-I取得了正面数据，不仅为该药物的疗效和安全性提供了初步验证，也为其在中国市场的临床试验结果带来了经验和数据参考。在老龄化趋势日益严重的背景下，考虑到老花眼患者群体的庞大需求以及现有治疗方案的局限性，BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF的临床进展和潜在商业化无疑将为患者带来新的治疗方式。同时，这也将为兆科眼科在眼科药物领域的竞争力增添重要一笔。 4）TAB014：III期临床接近尾声，即将推进新药注册审评 TAB014是一款针对治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的单抗注射液，是公司在眼后疾病治疗领域的突破性创新药物，同时还是中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体。据悉，截至8月，TAB014的III期临床试验已有90%的受试者完成用药，预计临床即将完成。下半年公司将取得顶线数据，随后会着手推进新药上市申请的相关流程。 5）仿制药：近两年将有望陆续获批此前，兆科眼科提交了5款青光眼药物（贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗）的ANDA申请，目前均已通过第一轮技术审评，正在资料发补阶段。有望从今年下半年开始陆续获批上市，进一步丰富商业化产品组合，为公司补充更多现金流。另外，公司一款针对过敏性结膜炎的药物盐酸依匹斯汀滴眼液也已递交了ANDA申请，并通过了国家药监局临床核查，预计将在今年下半年到明年初获批上市。随着这些药物的陆续上市，兆科眼科将能够为眼科疾病患者提供更全面的治疗方案，满足不同眼科疾病患者的治疗需求。医药覆盖取得显著进展，商业化进程加速当然，随着眼科药物逐步进入商业化阶段，如何有效推进产品价值的兑现并转化为盈利，是每一家创新药企必须面对的挑战。从上半年的商业化成果来看，依托于前期铺垫的销售经验，公司正在销售两款药物：青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®），及小牛血去蛋白提取物眼用凝胶睿保特。两款眼科药物的销售逐渐放量，取得收入1357万元（去年同期晶贝莹®的收入为225万元）。同时，医疗器械产品堡得视®眼罩系列取得收入208万元，持续带来业绩贡献。兆科的第一款上市药物贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）作为一款“两非”（非国谈、非带采）的二线用药，在上市初期面临了重重挑战。但公司持续扩大医院覆盖，尤其重点覆盖国内头部眼科医院，可以看到销售额在今年上半年取得了重大进展。这为即将上市的药物，尤其是下半年即将获批的贝美前列素等青光眼滴眼液打下了坚实的基础。对此，兆科眼科采取线上线下全渠道策略，确保产品能够触及更多消费者。线上，公司积极布局天猫旗舰店、京东药房、阿里药房等线上渠道，为消费者提供了更加便捷、高效的购药选择。为了进一步提升品牌知名度和市场影响力，兆科眼科还充分利用社交媒体平台，增加与消费者和眼科医生直接沟通的机会，不断深化品牌推广与互动营销。特别值得一提的是，公司针对中国眼科医生群体的公众号“兆科博视”，其粉丝量已超过15400名，这一数字接近中国眼科医生社群的一半，既证明了兆科眼科在业内的影响力，也为公司的商业化活动提供了有力的支持。从东南亚出发，绘制全球化出海版图如今，出海成为各大创新药企发展壮大的必经之路。作为拥有巨大潜力的产品管线的兆科眼科同样紧抓这一趋势，积极布局国际市场，最大程度实现管线资产的价值。近两年，公司逐步在韩国、马来西亚及泰国建立战略伙伴关系，扩展全球化足迹。沿着时间线来回顾一下兆科眼科的出海步伐：去年3月，公司与韩国领先制药公司KDP订立一份有关NVK002的分销及供应协议，标志着其迈出了在亚洲其他地区探索的第一步。紧接着于今年1月，公司与KDP进一步加深合作，就BRIMOCHOL PF达成了另一项分销及供应协议，海外合作的广度持续加强。今年3月，公司与马来西亚领先综合药企发马制药订立了一份关于贝美素噻吗洛尔的分销及供应协议，成功打入马来西亚市场。同月，公司还与TRB Thailand达成一款眼科器械在泰国的分销协议，进一步巩固东南亚市场的布局。显而易见，兆科眼科将出海战略的首站选在了东南亚。随着未来如青光眼药物等新药的陆续上市，公司将凭借其在海外市场积累的经验，继续推动产品走向国际市场。据悉，公司表示未来还将继续探索进入美国、澳洲等国家的市场，旨在最大化其眼科药物的商业潜力，进一步增强公司的市场竞争力。结语随着创新药投资领域的过度热情逐渐退去，现在投资者会更多地回到基本面来进行判断，比如关注产品管线的潜在价值、公司的经营能力、商业化的实际表现等关键指标。这样的市场环境下，兆科眼科稳扎稳打的发展战略，使其积累了研发注册经验和渠道资源，同时凭借稳健的现金储备，公司拥有充足的底气推进未来的研发及商业化活动，实现公司持续健康发展。一方面，公司多款青光眼药物即将在未来半年内陆续上市，加上在海外市场的积极布局，预计将会陆续带来现金流入。另一方面，随着低浓度阿托品NVK002、环孢素A眼凝胶、TAB014单抗注射液等核心药物的注册进度提速，公司有望在未来2-3年迎来爆发期。然而从估值角度来看，目前兆科眼科的市值仅约7亿元人民币，甚至低于其在手现金，公司估值明显处于低估状态。因此，我们有理由相信，在战略稳步推进下，公司各产品的商业价值逐步释放，或将迎来业绩和估值的全面提升。
格隆汇2024-09-02

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