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东吴证券：给予奥泰生物买入评级

2026年公司及子公司合计新增获批美国FDA（510K证书）产品数量不低于15个，以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展，同时彰显公司对于未来业绩的信心。　　盈利预测与投资评级：公司整体经营持续向好，因此我们上调盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.81/3.49/4.49亿元（此前为2.46/3.09/3.94），营业收入分别为8.64/11.25/14.85亿元（此前为8.46/10.84/12.41），EPS分别为3.54/4.40/5.67元（此前为3.10/3.89/4.98元），当前股价对应P/E分别为20.11/16.19/12.57倍，维持“买入”评级。　　风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

证券之星01-21 12:45

Hims & Hers Health：市场可能是错的

集中在复合GLP-1复合药物以及可能的FDA限制和短缺问题上。Hims & Hers Health已经明确表示，其业务并不依赖于司美格鲁肽的短缺，因为公司专注于个性化服务。美国银行的负面预测令人惊讶，尽管如此，他们仍预计Hims & Hers Health第四季度的收入将同比增长超过83%，达到4.35亿至4.47亿美元，其中非GLP-1业务增长约为43%。无论如何，业务依然强劲，19倍的目标价更像是代表市场个位数增长，而不是一个接近三位数增长的在线健康平台。美国银行并非唯一持负面看法的分析师。事实上，在13个评级中，Hims & Hers Health仅有5个“买入”评级，其中只有3个“强烈买入”评级。来源：Seeking Alpha 一个典型的例子是，公司最近推出了每日代餐棒和奶昔，这表明Hims & Hers Health并没有把鸡蛋全放在GLP-1复合药物上。Hims & Hers Health专注于通过个性化解决方案帮助患者减肥，GLP-1复合药物只是其中的一部分。公司每月向客户收取110美元的代餐产品费用。订阅制的餐食计划包括营养指导、每周餐食计划和食谱，这也是Hims & Hers Health不断创新、使其成为一个有吸引力的投资项目的一部分。 Hims & Hers Health已经为未来几年规划了一系列产品机会。即使在已经覆盖的性健康、皮肤科和心理健康等领域，这家在线健康和保健平台仍有多个新类别可以拓展，以满足未被满足的需求，例如在减肥类别中的糖尿病领域。来源：Hims & Hers Health 第四季度的惊人数字即将到来 Hims & Hers Health将在2月下旬发布2024年第四季度的财报。公司预计该季度收入为4.65亿至4.7亿美元，同比增长约90%，调整后的EBITDA目标至少为5000万美元。公司长期以来一直保持着快速增长并超出分析师共识预期的记录。Hims & Hers Health第三季度的收入超出预期近1900万美元，并且在第二季度报告的3.75亿至3.8亿美元的高端预期基础上，超出近2200万美元。来源：Seeking Alpha 美国银行认为，由于彭博的某个指标显示疲软，收入可能仅达到4.41亿美元。Hims & Hers Health从未不及预期，而指引数据实际上支持了公司收入接近5亿美元的近期趋势。 Hims & Hers Health的收入从2023年第二季度的2亿美元迅速增长到如今接近5亿美元。历史季度超出预期的幅度接近10%，最近约为5%。如果第四季度分析师预期为4.7亿美元，再超出5%，收入将达到4.94亿美元。无论如何，Hims & Hers Health的交易价格仅为2025年21亿美元销售目标的3倍。如果公司报告正常的超出预期，并在第四季度接近100%的增长，股票价格必须大幅上涨。如果公司仅达到美国银行的4.41亿美元目标，股票可能会因未达预期而下跌，但Hims & Hers Health在报告80%增长的情况下将变得极为便宜。除了强劲增长之外，Hims & Hers Health在第三季度实现了4800万美元的自由现金流。在任何疲软情况下，公司都有现金积极回购已获授权的1亿美元股票回购计划中的股份。来源：Hims & Hers Health 主要风险是，如果FDA禁止复合GLP-1复合药物的新闻导致股价下跌，即使Hims & Hers Health准确地表示其个性化服务对业务的影响有限，市场也可能轻易忽视其强劲的核心业务，直到在线健康平台证明GLP-1复合药物业务并非驱动力。在我们看来，任何此类下跌都可能是一个买入机会，但股票确实存在下跌风险，无论其估值看起来有多便宜。总结 Hims & Hers Health仍然没有得到应有的尊重。从各方面来看，公司即将报告第四季度的爆炸性增长，并且未来有望实现大幅增长。但市场过度关注GLP-1复合药物，而不是把关注点应该放在个性化健康服务上。这给了投资者应利用疲软进一步增持Hims & Hers Health得机会。股票的交易价格不应仅为销售目标的3倍，但大多数分析师对股票并不看好，这反而提供了机会。 $Hims & Hers Health Inc.(HIMS)$

老虎证券01-20 19:49

一周复盘 | 锦波生物本周累计上涨5.78%，生物制品板块上涨3.61%

rotYouth三款胶原蛋白原液获美国FDA认证据了解，锦波生物近年来积极布局海外市场，通过与海外合作伙伴建立战略合作关系、参加国际展会等方式，提升品牌知名度和市场竞争力。公司成功申请了美国、韩国、日本及巴西等国家的专利授权，获取越南等国家的海外医疗器械注册证，并荣获V-label素食认证，为其在全球市场稳健发展奠定基础。【同行业公司股价表现——生物制品】代码名称最新价周涨跌幅 10日涨跌幅月涨跌幅 688235 百济神州-U 182.18元 13.40% 14.18% 13.14% 688278 特宝生物 78.90元 4.35% 7.33% 7.54% 300122 智飞生物 24.86元 2.64% 0.36% -5.48% 000661 长春高新 93.45元 1.65% -1.75% -6.02% 002252 上海莱士 6.83元 2.55% -5.4% -5.40%

金融界01-19 10:11

云阳县商务委党委书记张路：区域公用品牌“天生云阳”旗下农产品涵盖水果、粮油等多个品类，单品近400个

云阳菊花绿色天然、生态有机，已通过美国FDA、欧盟有机认证，不仅在国内市场享有盛誉，还飘香海外，年销售额过亿元；有源于明末清初的中华老字号“瑞兰斋”桃片糕。桃片糕柔软香甜、营养丰富、利于消化，年销售额达1700万元；有杜甫盛赞“闻道云安曲米春，才倾一盏即醺人”的杜公酒。杜公酒的酒质纯正、入口醇和、芳香四溢，曾经夺得全国第二届轻工业酒类银奖，年销售额超3000万元；云阳调味品也堪称一绝，丰富了云阳人的舌尖味蕾。张路表示，此次是云阳好物首次登陆北京市场开展推介，也开启了云阳县与物美集团战略合作的序幕。接下来，云阳县商务委将立足本职工作，为本地农特产品创品牌、拓市场、增销量搭建产销对接平台、促成合作交流，并诚挚邀请广大客商来云选品、推介、洽谈，助力云阳乡村振兴，帮助农民朋友将农特产品卖得出、卖得好、卖得远。

金融界01-18 22:44

2025年药品设备联合产品市场规模与发展趋势分析

重要，并支持该市场的增长。监管支持：FDA 等监管机构已为药物-器械组合产品的批准提供了具体的途径和指导。这种明确性支持产品开发和市场进入。药物-器械组合产品市场的挑战：复杂的监管审批流程：尽管有一些监管支持，但获得药物-器械组合产品的批准可能具有挑战性。这些产品必须同时符合药品和器械法规，这可能会导致更长的审批时间和更高的成本。高开发成本：药物和器械的整合通常需要在研究、开发和临床试验方面进行大量投资。这可能会成为试图进入市场的小型公司或初创公司的障碍。产品召回风险：组合产品面临与药物和器械相关的风险，例如制造缺陷、质量问题和不良事件。一个组件的问题可能会导致召回，从而损害公司的声誉和财务状况。报销和定价问题：由于组合产品的双重性质，确保其报销可能很复杂。付款人可能不容易将这些产品归类或纳入标准报销计划，从而带来定价挑战。患者教育和依从性：尽管自我给药有好处，但患者可能难以正确使用组合产品，导致不良结果或滥用。确保患者充分了解其使用方法是一项重大挑战。全球药品设备联合产品（Drug-Device Combination Products）的核心生产商包括GSK、Novo Nordisk和Eli Lilly等，其中前三大厂商的市场份额约为32%。北美为全球最大的市场，其市场份额约为42%，之后是欧洲和亚太，分别约占27%和25%。据路亿市场策略LP Information调研按产品类型：药品设备联合产品细分为：药物涂层装置、预充式给药系统、雾化器和吸入器、透皮给药系统、其他按应用，本文重点关注以下领域：医院与诊所、零售药店、其他本文重点关注全球范围内药品设备联合产品主要企业，包括：GSK Novo Nordisk Eli Lilly AstraZeneca Sanofi Boston Scientific Abbott Boehringer Ingelheim Medtronic Viatris 3M Hisamitsu Smith & Nephew Molnlycke Teleflex BD 乐普医疗微创医疗 Terumo B. Braun Antares Pharma

路亿市场策略01-17 16:50

轻舟已过万重山！百年央企豪掷118亿，入主“麻醉一哥”

纳入国家医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。对于二者的联合，分析人士认为，招商创科的入主是百年央企与全国医药细分行业龙头的强强联合，既有利于招商局集团加快发展新质生产力，培育新业务板块，又将为人福医药带来新的发展机遇和更广阔的发展空间。轻舟已过万重山回顾来看，人福医药的控股股东当代科技曾经风光无限，一度是湖北省最大的民营资本集团之一。不过，由于前期扩张归快、加杠杆过高，当代科技自2019年开始出现了债务违约，违约金额一度累计超320亿元，不得不进行资产重组。在控股股东的拖累下，人福医药的日子也不好过，公司股价最低跌至12.23元/股，不过，好在公司基本面相对稳健。 2019年-2023年，人福医药分别实现净利润8.43亿元、10.06亿元、13.17亿元、24.84亿元、21.34亿元，同比135.74%、19.37%、30.96%、88.6%、-14.07%。 2024年前三季度，人福医药实现营业收入191.43亿元，同比增长5.7%；扣非净利润15.21亿元，同比增长1.21%。如今，人福医药引入了招商局，算是轻舟已过万重山。展望未来，海通证券预计，人福医药2024-2026 年EPS分别为1.37、1.53、1.68元，归母净利润增速分别为4.6%、11.8%、9.9%。参考可比公司估值，考虑公司所处的麻醉药行业的稳定性及其领先地位，给予公司2024 年15-19倍PE，对应合理价值区间22.94-29.05元，给予“优于大市”评级。

格隆汇01-16 14:08

百健预计新产品上市收入将超当前销售额，聚焦阿尔茨海默病药物研发

今年，公司计划提交皮下Leqembi的FDA申请，并探索其作为维持治疗的潜力。新兴领域的研发进展除了阿尔茨海默病，百健还在罕见免疫相关疾病领域进行研发。晚期研究项目包括针对肾移植患者的felzartamab，以及用于治疗狼疮的实验性药物。这些研究表明，百健在传统市场之外的拓展策略。高额溢价的并购挑战维布查提到，当前市场对资产的溢价预期较高，使得找到值得投资的标的变得困难。然而，公司去年在JP摩根医疗健康大会期间考察了100家公司，并最终达成了两项交易，包括与Neomorph合作探索分子胶降解剂，以及收购Human Immunology Biosciences。编辑观点百健通过专注于阿尔茨海默病领域的研发和推动新产品上市，试图重塑公司的增长曲线。然而，面对高溢价的市场并购挑战，公司需平衡内部研发与外部扩张的投入，以实现长期可持续发展。名词解释阿尔茨海默病：一种神经退行性疾病，主要表现为记忆力下降、认知功能障碍等。 Leqembi：百健研发的以淀粉样蛋白为靶点的阿尔茨海默病药物。分子胶降解剂：一种通过诱导目标蛋白降解来治疗疾病的新型药物类型。相关大事件 2025年1月：百健在JP摩根医疗健康大会期间提出未来五年增长战略。 2024年11月：百健宣布与Neomorph的合作，探索分子胶降解剂领域。 2024年10月：百健完成对Human Immunology Biosciences的收购。来源：今日美股网

今日美股网01-16 00:11

底部爆拉近10倍，百德医疗缘何大涨？

医疗有限公司获得美国食品药品监督管理局FDA 510k 批准，其微波消融系统和一次性产品组合微波消融针在美国作为监管II类设备。根据弗若斯特沙利文的资料，按2022年微波消融针的销售收入和销售量计算，百德医疗是中国治疗甲状腺结节及乳腺肿块的微波消融医疗器械第一大供应商，而按照2022年销售收入计算，百德医疗是中国第三大微波消融医疗器械供应商。 2024 年初，百德医疗成功获得了中国证监会关于境外发行上市的备案通知，达成迈向国际资本市场的重要一步。随后在9月，公司完成了与 Excel Fin Acquisition Corp 的合并交易，并在10月2日成功在纳斯达克上市，并更名为“Baird Medical Investment Holdings Limited”，股票代码为“BDMD”。微波消融技术市场空间大上市后，百德医疗的股价并不理想，但是，其长期的增长前景正逐渐被市场所认知。百德医疗的产品包括微波消融治疗仪及与治疗仪配合使用微波消融针，通过向医疗机构销售相关产品获得收入。微波消融疗法是利用微波电磁场产热而使局部细胞组织坏死，其常见适应症包括甲状腺结节及甲状腺癌、乳腺结节、肝癌、肺结节及肺癌。相比开放性手术、化疗及放疗等，微波消融治疗临床效果令人满意，而费用更低，能够减轻患者的负担。随着微波消融疗法的普及，其市场前景不断扩大。根据弗若斯特沙利文的资料，以甲状腺结节为例，甲状腺结节是一种肿瘤，在中国和美国的发病率较高，但仍在不断上升，84%-92%的良性病例不需要治疗和干预，但也有5%-10%的病例大小超过2厘米，需要进行微波消融治疗。根据消融针平均价格 700 美元和 49% 的微波消融使用率，中国估计使用微波消融的患者约为600-1400万，潜在的市场空间达到40-100亿美元。而目前的市场渗透率仅为1%，还有99%的可挖掘空间。而除了甲状腺结节，微波消融技术的适应症还包括甲状腺癌、乳腺结节、肝癌、肺结节及肺癌等，根据弗若斯特沙利文的资料，中国微波消融设备市场规模在2022年达到10.8亿元人民币，2016年到2022年的年复合增长率为20.5%，预计到2027年达到35.1亿元人民币，2022年到2027年的年复合增长率达到25.6%。微波消融技术在可使用的患者中的普及率也将提升至5.8%，并且还有进一步提升的空间。此外，公司的医疗设备还获得了美国FDA批准，公司也将从美国庞大的肿瘤市场获得收益，并且有利于进入东南亚市场，而且百德医疗还计划申请欧盟EMA 批准，进入欧洲市场。届时，公司将从全球获得收入，从而给公司带来极大的增长空间。收入和利润处于高增长阶段根据百德医疗最新的财报数据来看，百德医疗也展现了快速增长的趋势。根据其2024年上半年的财报，公司营收达到了 1313.66 万美元，同比增长 13.77%；净利润为 437.51 万美元，同比增长高达 85.78%，呈现了高速增长的趋势。公司的毛利率高达87.5%，净利率也达到33.3%，而且公司的产品具有剃须刀架与剃须刀片的商业模式，具有很强的重复性，能够创造可持续收入。而在扩张方面，百德医疗采取“三线”销售策略，从一线省份出发，逐步扩张到全国各地。百德医疗先将目标锁定在相对富裕的一线省份，将产品销售到了广东、上海、四川、江西和福建等地。在一线省份打下基础后，百德医疗成功将产品销售推广到了二线和三线省份，复制了在一线省份的销售模式。截至2022年底，百德医疗的微波消融设备覆盖了全国21个省、市和自治区，覆盖医院数达到431家，其中256家为三甲医院，并覆盖了全国TOP100家医院中的32家。这种扩张方式则进一步保障了公司的收入增长。估值被低估下的爆发在高增长和高毛利的驱动下，百德医疗的业绩增长就非常值得期待，也有助于吸引投资者的关注。目前，投行还尚未发布公司的研报，随着公司股价上涨，有望吸引投行的研究，从而吸引更多的投资者。而从估值上看，医疗设备行业在美国普遍具有较高估值，其市盈率中位数达到40倍。如果百德医疗能够保持上半年的增长和利润率，按照40倍的市盈率计算，公司的合理估值应该是4.77亿美元，要明显高于当前的市值。而此次股价暴涨，也说明了市场开始认识到百德医疗的增长潜力和低估值状态，公司股价有望持续回归至合理估值。投资者则可以持续关注公司的业绩状况，其2024年业绩表现尤其值得关注。如果百德医疗2024年全年业绩保持高速增长，其估值有望跟随提升。 $Baird Medical Investment Holdings Ltd(BDMD)$

老虎证券01-14 16:35

劲方医药冲刺港股IPO：两年半累亏超12亿，核心产品面临激烈竞争

312也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的二期临床试验批准，用于评估对PAD伴IC患者的安全性和疗效。此外，公司还在搭建RAS产品矩阵，其中包括口服生物利用度较好的KRAS G12D小分子抑制剂GFH375，并在不断丰富产品管线，如双特异性抗体GFS202A等。然而，劲方医药目前面临诸多挑战。2022年、2023年及2024年上半年，公司收入分别为1.05亿元、7373万元、0元，净亏损分别高达2.8亿元、5.1亿元和4.5亿元，累计亏损超过12亿元。公司尚未摸索出稳定的盈利模式，短期内投资者难以获得回报。研发成本分别为3.2亿元、3.1亿元及1.9亿元。截至2024年6月末，公司资产总值为5.77亿元，负债总额为23.13亿元，负债净额高达-17.36亿元，流动比率仅为0.24。劲方医药的主要精力集中在知识产权构建、药物研发、候选药物临床前及临床试验等方面。尽管公司已有一款产品GFH925获批商业销售，但仍未盈利。全球已有多款KRAS G12C抑制剂获批，市场竞争激烈，劲方医药的其他管线产品距离获批上市还需漫长的过程。此外，劲方医药的研发工作依赖第三方提供稳定充足的研究药物，未来商业销售所需的原料药（API）也由第三方供应。一旦这些供应中断或价格大幅上涨，业务将受到影响。公司与信达生物等第三方签订的授权与合作协议，虽在一定程度上缓解了部分研发和商业化压力，但也削弱了自身的掌控力。公司授予信达生物在大中华区开发及商业化GFH925的独家权利，这意味着在这一重要市场，劲方医药将自身命运的很大一部分交予了他人之手。劲方医药的股权结构中，单一最大股东集团由吕强、兰炯、健发香港、上海坤劲和Auspicious Delight构成。吕强和兰炯分别持有健发香港53.69%和46.31%的股权，上海坤劲及Auspicious Delight是公司员工持股平台。2022年3月25日，各方签署一致行动协议，明确在行使股东及董事权利时采取一致行动。若各方对公司事务意见不一致，需按吕强指示行事。吕强和兰炯均曾在扬子江药业任职，2017年共同创立劲方医药。公司成立以来，吸引了弘晖资本、百度风投、国药中生等知名投资机构，完成7轮融资，收揽14.21亿元，C+轮融资后，劲方医药的估值约31.24亿元。 2024年上半年，创始人吕强薪酬101.1 万元，兰炯101.4 万元，低于临床开发高级副总裁沈海戈（303.9万元）、首席医学官汪裕（644.3万元）和首席技术官李景荣（319.5万元）。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云01-14 11:37

2024年12月非农就业大超预期，失业率降至4.1%，显示美国劳动力市场韧性强劲，未来利率或大幅下降

持和人工智能技术在医疗领域的应用。美国FDA发布了人工智能技术指导草案，进一步推动了医疗器械行业的发展。相关ETF如IHI和XHE成为投资者关注的焦点。编辑观点就业数据的超预期表现表明美国经济韧性十足，但市场对利率调整和通胀压力的担忧仍在影响投资者情绪。医疗设备与服务行业表现出强劲的增长潜力，投资者可关注该领域的政策支持及技术应用前景。名词解释非农就业：统计美国农业以外部门的就业情况，是经济健康的重要指标。 ISM服务业PMI：衡量美国服务业经济活动的重要指数。 Sentix指数：反映欧元区投资者信心的领先指标。恐惧与贪婪指数：通过市场数据衡量投资者情绪的工具。 2025年相关大事件 2025年1月10日：美国非农就业报告公布，新增就业25.6万，失业率降至4.1%。 2025年1月9日：美联储公布会议纪要，强调未来利率调整将依据经济数据表现。 2025年1月7日：密歇根大学消费者信心指数初值发布，显示消费者乐观情绪保持稳定。来源：今日美股网

今日美股网01-14 00:11

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