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九安医疗(002432.SZ)美国子公司三联检OTC产品获得美国FDA EUA授权
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日凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局(FDA)授权，公司美国子公司iHealth Labs Inc.(以下简称“iHealth美国”)的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
金融界2024-05-08
九安医疗(002432.SZ)：美国子公司三联检OTC产品获得美国FDA EUA授权
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日凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局(FDA)授权，公司美国子公司iHealth Labs Inc.(以下简称"iHealth 美国")的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。
格隆汇2024-05-08
九安医疗：美国子公司三联检OTC产品获得美国FDA EUA授权
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告，美国子公司三联检OTC产品获得美国FDA EUA授权。
金融界2024-05-08
万邦德(002082.SZ)：子公司产品获得美国FDA罕见儿科疾病药物认定
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收到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得 FDA授予的"罕见儿科疾病"(Rare Pediatric Disease,RPD)药物认定。
格隆汇2024-05-07
万邦德(002082.SZ)：石杉碱甲获美国FDA罕见儿科疾病药物认定
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1日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的“罕见儿科疾病”(Rare Pediatric Disease,RPD)药物认定。
金融界2024-05-07
万邦德：子公司产品获得美国FDA罕见儿科疾病药物认定
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治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的“罕见儿科疾病”（RarePediatricDisease,RPD）药物认定。
金融界2024-05-07
复宏汉霖现涨超5% HLX22的国际多中心III期临床试验美国获批
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新药临床试验（IND）申请已经获得美国FDA许可，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。
金融界2024-05-07
复宏汉霖(02696)上涨5.17%，报17.48元/股
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批，7个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理，同时在全球范围内开展30多项临床试验。截至2023年年报，复宏汉霖营业总收入53.95亿元、净利润5.46亿元。 5月6日，招银国际维持买入评级,目标价上调至20.33港元。
金融界2024-05-07
格隆汇公告精选(港股)︱长城汽车(02333.HK)4月销量94796台同比增长1.80%
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药(02196.HK)控股子公司获美国FDA药品临床试验批准加科思-B(01167.HK)：KRAS G12C抑制剂Glecirasib新药上市申请(NDA)正式提交上海医药(02607.HK)：左西孟旦注射液获得批准生产【收购出售】哈尔滨电气(01133.HK)：哈电集团公司将哈电工程研究中心25%股权转让给公司中证国际(00943.HK)拟出售香港中证城市投资全部股权及应收深圳中证瑞丰管理股东贷款万里印刷(08385.HK)拟136万元出售一台视高迪UV烫金数码增效印机【股权激励】猫眼娱乐(01896.HK)授出41万份受限制股份单位百胜中国(09987.HK)授出2779股限制性股票单位【回购注销】恒生银行(00011.HK)5月6日耗资3680万港元回购35万股药明康德(02359.HK)5月6日耗资2005万元回购43.8万股A股太古股份公司A(00019.HK)5月6日耗资1567万港元回购22.9万股江西铜业股份(00358.HK)5月6日耗资793万元回购30.8万股A股美高梅中国(02282.HK)5月6日耗资789万港元回购54.4万股周黑鸭(01458.HK)5月6日耗资584.3万港元回购300万股九方财富(09636.HK)5月6日耗资499万港元回购43.2万股先声药业(02096.HK)5月6日耗资495万港元回购87万股 IGG(00799.HK)5月6日耗资400万港元回购116.3万股
格隆汇2024-05-06
格隆汇公告精选(港股)︱长城汽车(02333.HK)4月销量94796台同比增长1.80%
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药(02196.HK)控股子公司获美国FDA药品临床试验批准加科思-B(01167.HK)：KRAS G12C抑制剂Glecirasib新药上市申请(NDA)正式提交上海医药(02607.HK)：左西孟旦注射液获得批准生产【收购出售】哈尔滨电气(01133.HK)：哈电集团公司将哈电工程研究中心25%股权转让给公司中证国际(00943.HK)拟出售香港中证城市投资全部股权及应收深圳中证瑞丰管理股东贷款万里印刷(08385.HK)拟136万元出售一台视高迪UV烫金数码增效印机【股权激励】猫眼娱乐(01896.HK)授出41万份受限制股份单位百胜中国(09987.HK)授出2779股限制性股票单位【回购注销】恒生银行(00011.HK)5月6日耗资3680万港元回购35万股药明康德(02359.HK)5月6日耗资2005万元回购43.8万股A股太古股份公司A(00019.HK)5月6日耗资1567万港元回购22.9万股江西铜业股份(00358.HK)5月6日耗资793万元回购30.8万股A股美高梅中国(02282.HK)5月6日耗资789万港元回购54.4万股周黑鸭(01458.HK)5月6日耗资584.3万港元回购300万股九方财富(09636.HK)5月6日耗资499万港元回购43.2万股先声药业(02096.HK)5月6日耗资495万港元回购87万股 IGG(00799.HK)5月6日耗资400万港元回购116.3万股
格隆汇2024-05-06

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