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礼来全球布局减肥药市场：Orforglipron申请及国际推广策略
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。礼来正在关注美国食品药品监督管理局（FDA）的新快速审评程序，但明确表示，不能假设药物能够通过这一程序获得批准。这一表态体现出公司在监管审批上的谨慎态度，同时强调对药物安全性与合规性的重视。 Orforglipron上市进展礼来国际总裁指出，公司计划在未来数周内，先后向美国、英国、欧盟、日本和中国提交Orforglipron片剂的上市申请。当前，该药物在海外市场仍主要由患者自费购买，尚未纳入保险报销体系。因此，未来在不同国家和地区的医保覆盖情况，将是药物推广的重要因素。国际市场战略礼来正在将美国市场以消费者为中心的肥胖症治疗模式复制至全球多个市场，包括英国、中国、阿联酋、澳大利亚等。公司在英国、意大利、西班牙、阿联酋、日本以及“许多其他中等规模市场”中已处于减肥药市场的领先地位，并计划在国际市场延续其在美国的领先优势。市场合作与销售策略为了提高在中国市场的认知度并促进销售，礼来已与阿里巴巴和京东运营的远程医疗平台展开合作。通过线上渠道推广和数字化营销，公司希望让更多患者了解并接受其肥胖症治疗方案。这一策略显示出礼来在全球市场布局中的创新与本地化运营能力。编辑总结礼来公司在全球减肥药市场的布局显示出其战略远见。Orforglipron的上市申请及国际推广策略，结合与远程医疗平台的合作，有望进一步巩固其在关键市场的领先地位。然而，药物审批的不确定性、医保覆盖限制以及市场竞争仍是潜在挑战。投资者需关注审批进度及市场接受度，以评估长期增长潜力。常见问题解答问1： Orforglipron在美国是否会通过快速审评程序获批？答：礼来公司正研究FDA的新快速审评程序，但公司明确表示，不能假设药物能够通过该程序获批，审批结果仍存在不确定性。问2： Orforglipron的上市申请计划覆盖哪些市场？答：礼来计划在美国、英国、欧盟、日本和中国等主要市场提交Orforglipron片剂的上市申请，以实现全球推广。问3：海外市场使用该药物是否有医保报销？答：目前海外肥胖症药物主要由患者自费购买，尚无法报销，这意味着市场接受度和价格策略将对推广产生重要影响。问4：礼来在国际市场的战略是什么？答：礼来正在将美国以消费者为中心的肥胖症治疗模式复制至全球多个市场，包括英国、中国、阿联酋、澳大利亚等，力图在关键市场保持领先地位。问5：礼来如何提升中国市场的药物认知度？答：礼来已与阿里巴巴和京东运营的远程医疗平台合作，通过线上推广和数字化渠道增加患者对Orforglipron的认知，并促进销售。来源：今日美股网
今日美股网09-18 00:10
港股收盘表现分化恒指微跌科技与新能源板块走强机构看好美的小米比亚迪
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。康龙化成涨超9%，绍兴基地通过美国FDA现场检查。吉利汽车涨超3%，极氪私有化获股东批准。美团-W涨超3%，其子品牌Keeta已在科威特启动运营，加快国际化步伐。越疆涨近6%，发布人形机器人成果，并通过H股股份激励计划。携程集团-S涨超4%，受益黄金周旅游市场预期增长。三花智控涨近13%，A股涨停，受特斯拉机器人产业链催化。中国水业集团大涨27%，宣布潜在收购磋商，涉及知识产权业务。港股通资金流向南向资金9月16日净流出31.89亿港元。流出显示部分资金在权重板块保持谨慎，市场整体仍处于结构性轮动之中。机构观点解析高盛：认为中国冷气机市场集中度高，领军企业盈利能力较强。预计美的集团具备全球领先生产优势，小米将在二线城市逐渐提升市占，格力盈利承压。评级方面，维持美的、小米、海尔智家、海信家电“买入”，格力降至“中性”。瑞银：重申比亚迪“买入”评级，目标价160港元。认为公司正处触底反弹拐点，随着旺季及成本优化，盈利有望回升，并看好2026年海外销量增长带来的增量利润。高盛：上调中芯国际目标价至73.1港元，预计第三季毛利率18%-20%，受益AI需求及产能扩张。预计短期业绩反弹成为股价催化剂。编辑总结整体而言，港股市场在科技、光伏与部分消费股的支撑下维持结构性强势，而医药与保险板块承压较重。机构观点显示，海外大行普遍看好制造与新能源龙头的长期发展空间。资金流动性仍对短期市场波动产生影响，投资者在追逐热点的同时仍需注意风险分散。常见问题解答问1：为何恒生指数表现疲弱，而恒生科技指数却上涨？答：恒生指数权重更多集中在金融和传统行业，这些板块资金流出较多；而恒生科技指数成份股中，美团、哔哩哔哩等互联网企业股价上涨，推动整体指数走强。问2：互联网医疗股下跌的原因是什么？答：市场对互联网医疗行业的盈利模式和政策监管存在担忧，京东健康和平安好医生跌幅明显，反映投资者对短期增长的不确定性。问3：光伏与新能源板块为何逆势走强？答：光伏行业受益于政策支持和成本下降，福莱特玻璃、信义玻璃等龙头业绩预期良好，资金青睐绿色能源赛道，推动股价上涨。问4：机构为何普遍看好美的、小米、比亚迪等公司？答：这些公司具备全球化能力或市场份额提升潜力。美的依托生产优势，小米在二线市场扩张，比亚迪则依靠电动车与海外布局，被认为是行业的长期赢家。问5：港股通资金流出对市场意味着什么？答：资金净流出说明短期北水投资者倾向观望或兑现收益，可能导致部分权重股承压，但也为优质成长股提供低位吸纳机会。来源：今日美股网
今日美股网09-17 00:10
A股头条：英伟达遭反垄断进一步调查；宁德时代全球首款钠新电池通过新国标认证；中汽协推动“60天账期”承诺落地，17家车企响应
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项目定点康龙化成：全资子公司通过美国FDA现场检查两连板上海建工：科卡金矿资源储量增加不属于近期信息黄金业务历年营收占比均不超0.5% 普冉股份：拟收购高性能2D NAND存储芯片公司SHM 英联股份：拟定增募资不超过15亿元用于复合集流体项目等内蒙一机：子公司签订1.86亿元铁路货车采购项目合同斯莱克：签订新能源精密结构件项目投资合作协议宏润建设：拟中标1.26亿元工程盐田港：全资子公司深汕港口投资公司拟引入战略投资者【业绩】海航控股：8月客运运力投入同比增长3.38% 中国东航：8月旅客周转量同比上升8.72% 南方航空：8月旅客周转量同比上升5.97% 【增减持】齐鲁银行：董事、监事、高管等拟共计不低于350万元增持公司股份司尔特：董事长拟增持300万元—600万元公司股份上海医药：控股股东拟由其全资子公司增持5500万股至7400万股公司H股股份【回购】华夏航空：公司拟回购8000万元—1.6亿元股份新点软件：董事长提议3000万元至5000万元回购股份灿瑞科技：拟2000万元至4000万元回购股份交易提示【新股申购】 1.建发致新（创业板）申购代码：301584 股票代码：301584 发行价格：7.05 发行市盈率：13.29 2.锦华新材（北交所）申购代码：920015 股票代码：920015 发行价格：18.15 发行市盈率：11.52 【可转债申购】无【可转债交易提示】正海转债、西子转债赎回，进入最后交易日【限售解禁】
金融界09-16 07:50
东吴证券：给予博瑞医药买入评级
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4注射液（GLP-1/GIP双靶）已与FDA召开End-of-Phase II会议并收到正式纪要，后续将完善美国三期临床方案并提交FDA审查，有望直接在美开展3期临床。BGM1812（Amylin）注射液已完成中美IND双报，我们预计近期将取得批件。BGM1812口服片剂处在临床前阶段。BGM2101为BGM0504和胰岛素复方制剂，一周一针；BGM2102为BGM0504和BGM1812复方制剂，全球领先。我们认为，BGM0504和BGM1812多个剂型年内都将进入临床阶段，且都将拥有海外人群数据，出海竞争力大大增强。　　盈利预测与投资评级：我们维持原有预测，预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元；对应当前市值P/E估值147/127/89X。考虑到公司研发进展顺利，披露多个新管线布局，维持“买入”评级。　　风险提示：原料药下游需求不及预期；新药研发进展不及预期；商业化进度不及预期。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，德邦证券周新明研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为70.34%，其预测2025年度归属净利润为盈利2.53亿，根据现价换算的预测PE为151.97。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为114.7。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
证券之星09-16 07:40
CNBC主持人：科技七巨头现金充裕、创新不断最佳时期尚未来临
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完成自我重塑；美国食品药品监督管理局（FDA）近日刚刚批准苹果的Apple Watch测量高血压；在他看来，“科技七巨头总是有一些好事正在酝酿”。他还提到，特斯拉CEO埃隆·马斯克刚刚回购了价值10亿美元的股票，这一大规模回购被部分投资者视为对公司的信心信号。当然，克莱默也承认这些股票并非没有挫折。他提到华尔街曾担心，Alphabet可能因非法垄断判决被迫剥离Chrome浏览器。然而法官裁定Alphabet无需这样做，股价随后也出现上涨。克莱默还坦言，自己为CNBC投资俱乐部慈善信托卖出Alphabet的决定是一个错误。他说：“没有一家公司能完全掌控自己的命运。但这七家公司？他们比任何企业都更接近这种掌控。这就是为什么我相信，他们最辉煌的日子还在前方。”
丰雪鑫9909-16 07:27
9月15日上市公司晚间重要公告一览
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项目定点康龙化成：全资子公司通过美国FDA现场检查两连板上海建工：科卡金矿资源储量增加不属于近期信息黄金业务历年营收占比均不超0.5% 普冉股份：拟收购高性能2D NAND存储芯片公司SHM 英联股份：拟定增募资不超过15亿元用于复合集流体项目等内蒙一机：子公司签订1.86亿元铁路货车采购项目合同斯莱克：签订新能源精密结构件项目投资合作协议宏润建设：拟中标1.26亿元工程盐田港：全资子公司深汕港口投资公司拟引入战略投资者【业绩】海航控股：8月客运运力投入同比增长3.38% 中国东航：8月旅客周转量同比上升8.72% 南方航空：8月旅客周转量同比上升5.97% 【增减持】齐鲁银行：董事、监事、高管等拟共计不低于350万元增持公司股份司尔特：董事长拟增持300万元—600万元公司股份上海医药：控股股东拟由其全资子公司增持5500万股至7400万股公司H股股份【回购】华夏航空：公司拟回购8000万元—1.6亿元股份新点软件：董事长提议3000万元至5000万元回购股份灿瑞科技：拟2000万元至4000万元回购股份
金融界09-15 20:40
创新药“30日通道”，重磅落地！审评加速利好CXO？创新药ETF沪港深（159622）场内价格涨超1%
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有助于提升国产创新药的国际竞争力，对标FDA的‘Fast Track’（最快30天反馈）和EMA的‘PRIME’（优先药物计划），将直接缩短创新药临床启动周期约30%-50%，尤其利好细胞基因治疗（CGT）、核酸药物等研发周期长、资金投入高的前沿领域。另外，在外界环境向好以及新技术加持的背景下，具有工程师红利CXO 行业有望进一步受益，接到更多高质量订单。此外，还有一个利好政策的规格更高一点：国常会审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。在政策支持下，中国创新药已进入全面开花的加速发展期。根据官方最新统计，我国在研新药数量占全球数量比例超过20%，跃居全球新药研发的第二位。中国创新药的核心竞争力有二，一是显著的工程师红利，二是在ADC、细胞治疗、基因治疗、双抗/多抗等领域“从1到100”的高效落地能力。大摩最新研报指出，中美创新药研发差距从10年迅速缩短至3.7年，中国III期临床成本仅为美国1/3，患者招募速度达1.5倍，这种成本和速度的双重优势使得中国生物科技公司能够在"1到N"创新领域保持足够的投资回报率。创新药ETF沪港深（159622）一键布局50只头部沪港深创新药企业，4成港股，6成A股，截至2025/9/12，前十大成份股为：药明康德、恒瑞医药、百济神州H股、信达生物、药明生物、中国生物制药、康方生物、石药集团、药明康德H股、科伦药业。截至2025/9/12，创新药ETF沪港深（159622）跟踪的标的估值（PE-TTM）为27.5倍，距离发布以来的历史巅峰还有60%以上的修复空间。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。以上内容仅供参考，仅代表撰文时市场表现，基于市场环境的不确定性和多变性，不作为任何投资建议，所涉观点后续可能发生调整或变化。本文引用数据仅供参考，不作为投资建议和收益承诺。基金投资人在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要及其更新等产品法律文件，充分认识基金的风险收益特征和产品特性,并请提前进行风险承受能力测评，选择与自身风险承受能力相匹配的基金产品进行投资。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云09-15 14:40
政策暖风频吹，国产创新药再迎催化，恒生医疗ETF(513060)午后涨超1%
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RCT的企业将获得更强竞争优势。B叠加FDA政策趋严及中美政策摩擦背景，国内高层表态将坚定支持创新药发展，显示产业发展韧性与政策底气。【机构解读】政策暖风与临床国际化构成双重催化，国产创新药从研发到出海的全产业链发展获顶层设计支撑。临床资源向头部药企倾斜叠加跨国BD合作升温，具备全球临床设计和MRCT能力的企业有望抢占份额。需关注FDA政策趋严带来的审评风险，但本土创新药在政策护航与国际认可下的长期成长逻辑明确。中长期中美医药产业合作与创新需求不会逆转，CXO、创新药等龙头基本面未受实质冲击，投资上应以回调视角看待政策扰动，关注核心资产的低位布局价值。【相关ETF】恒生医疗ETF(513060)及场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A：014424；博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C：014425)：跟踪恒生医疗保健指数，一键覆盖港股医疗保健（制药/器械/服务）核心资产。港股创新药精选ETF(520690)：紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦港股创新药龙头与高研发属性标的。规模方面，恒生医疗ETF最新规模达72.81亿元，位居可比基金1/3。恒生医疗ETF紧密跟踪恒生医疗保健指数，恒生医疗保健指数提供一项市场参考指标，反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现。数据显示，截至2025年9月3日，恒生医疗保健指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、京东健康、三生制药、翰森制药、阿里健康，前十大权重股合计占比62.87%。资金流入方面，港股创新药精选ETF最新资金流入流出持平。拉长时间看，近5个交易日内，合计“吸金”1347.96万元。港股创新药精选ETF紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖，业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。数据显示，截至2025年9月3日，恒生港股通创新药精选指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、三生制药、翰森制药、药明康德、科伦博泰生物-B，前十大权重股合计占比78.87%。（文中个股仅作示例，不构成实际投资建议。基金有风险，投资需谨慎。）以上产品风险等级为：中高（此为管理人评级，具体销售以各代销机构评级为准）风险提示：基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具，不同类型的基金风险收益情况不同，投资人既可能分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险，不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云09-15 13:31
辉瑞和Moderna股价下跌美国卫生官员将把儿童死亡与新冠疫苗联系起来
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众服务部的一位发言人在一份声明中说：“FDA和疾病预防控制中心的工作人员定期分析VAERS和其他安全监测数据，并通过既定的ACIP程序公开分享这些审查结果。” 这位发言人补充说：“在公开之前，任何猜测都应被视为纯粹的猜测。” 辉瑞股价周五下跌逾3%，Moderna股价下跌逾7%。生产基于蛋白质的新冠疫苗的Novavax公司股价下跌超过4%。该报告发布之际，美国卫生与公众服务部部长小肯尼迪正采取行动改变美国的疫苗政策。他已经放弃了对健康儿童和孕妇的新冠疫苗接种建议，并对批准新的针对该病毒的疫苗接种设定了新的限制。 Moderna在一份声明中表示，该公司、FDA和90多个国家的监管机构对其疫苗的安全性进行了“严格监控”。莫德纳补充说，美国、澳大利亚、加拿大和欧洲的系统尚未发现“儿童或孕妇有任何新的或未公开的安全问题”。辉瑞没有立即回应置评请求。大量研究表明，包括辉瑞公司和Moderna公司的新冠疫苗在内，使用mRNA技术接种疫苗是安全有效的，在极少数情况下发生了严重的副作用。研究人员注意到，尤其是年轻男性患心肌炎或心肌发炎的风险较高，但很少见。但没有证据表明目前使用的疫苗会造成任何其他重大安全风险，包括儿童死亡。全球监测数据也继续普遍表明，在儿科人群中，新冠疫苗接种的益处大于风险。这一说法似乎是基于提交给联邦疫苗不良事件报告系统的信息，该系统负责监督食品和药物管理局批准或授权的疫苗的安全性。该系统包含未经证实的副作用报告，包括来自患者、医生和药剂师的报告。根据疾病预防控制中心的网站，只有科学家和公共卫生官员才能在彻底调查后确定疫苗是否导致或促成了提交给系统的副作用。上周，美国食品和药物管理局局长马蒂·马卡里表示，该机构正在对新冠疫苗是否导致儿童死亡进行“深入调查”。他没有分享将儿童死亡与疫苗联系起来的具体数据，但指出了安全系统数据库中自我报告的事件。马卡里补充说，FDA计划在未来几周内发布一份报告。马卡里称：“我们在FDA确实知道，因为我们一直在调查（疫苗安全）自我报告数据库，有儿童死于新冠疫苗。” 在上周的参议院听证会上，肯尼迪表示，他支持一个关键政府疫苗小组新任命的成员所作的声明，即mRNA疫苗对人类构成危险。
金融界09-13 10:20
联康生物科技集团与科兴制药达成战略合作共拓骨质疏松药物博固泰®全球市场
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作外，本集团也在积极推进博固泰®在美国FDA的申请，该药物已获得生物等效性试验豁免资格，此项豁免将加速监管审批流程，预计博固泰®将于2027年获批FDA，进一步巩固本集团在骨质疏松治疗领域的领先地位。本集团亦在持续开发创新管线产品，包括用于骨质疏松治疗的Uni-PTH（微针剂型）和用于骨修复的UB107（III类医疗器械），彰显其对骨骼代谢与再生医学领域未满足医疗需求的坚定承诺。塑造骨质疏松治疗的未来展望未来，联康生物科技集团将继续致力于拓展全球布局、深化战略合作并加速创新药物的开发。本集团旨在改善全球骨质疏松患者的生活，将中国创新药物推向世界，为骨骼健康和再生医学树立新标杆。
译资信息技术（深圳）有限公司09-12 17:49

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