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格隆汇公告精选(港股)︱中国国航(00753.HK)拟约108.00亿美元购置100架C919飞机
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3.HK)：注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准石药集团(01093.HK)：高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)获美国临床试验批准【收购出售】山东国信(01697.HK)：国联证券拟通过发行A股收购公司持有的民生证券股份宏基集团控股(01718.HK)股价异动主要股东新得利出售合共1580万股予第三方安领国际(01410.HK)拟出售狮昂环球金融集团60%股权泰坦能源技术(02188.HK)拟以拍卖形式出售珠海利铂全部股权秦港股份(03369.HK)与智远船舶公司订立资产转让协议【股权激励】协同通信(01613.HK)授出合共2504万份购股权易点云(02416.HK)授出1163.89万份购股权及184.2万份股份奖励喆丽控股(02209.HK)授出30.9万份购股权泡泡玛特(09992.HK)授出16.5万份奖励股份【增发供股】谊砾控股(00076.HK)：根据一般授权发行2100万港元可换股债券【回购注销】比亚迪股份(01211.HK)4月26日耗资2亿元回购91.7万股A股恒生银行(00011.HK)4月26日耗资6171万港元回购60万股渣打集团(02888.HK)4月25日耗资804万英镑回购117.46万股贝壳-W(02423.HK)4月25日耗资500万美元回购109.2万股药明康德(02359.HK)4月26日耗资2005万元回购47.05万股A股太古股份公司A(00019.HK)4月26日耗资1671万港元回购26万股中裕能源(03633.HK)4月26日耗资741.2万港元回购150万股九方财富(09636.HK)4月26日耗资547.5万港元回购50.1万股
格隆汇2024-04-26
丽珠集团：公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准
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告，公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准。
金融界2024-04-26
丽珠医药(01513.HK)：注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准
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丽珠医药(01513.HK)发布公告，近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到美国食品药品监督管理局签发的ANDA批准通知(ANDA号：214540)，批准公司研发的注射用醋酸西曲瑞克在美国上市销售。
金融界2024-04-26
石药集团(01093.HK)：高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)获美国临床试验批准
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该产品)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
金融界2024-04-26
石药集团(01093.HK)：高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)获美国临床试验批准
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039)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已于2024年3月获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺甘转移酶2A(MAT2A）抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响较小。该产品既可单用，也可与PRMT5二代抑制剂等联用协同增效。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。临床前研究显示，该产品可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，具有优异的体内外活性，同时也具有良好的PK特性和安全性，有潜力成为一款同类最优(best-in-class）的抗肿瘤药物，目前已在国内外提交多项专利申请。MTAP缺失肿瘤缺乏有效的靶向疗法，临床需求大，该产品极具临床开发价值。
格隆汇2024-04-26
南京聚隆下跌5.09%，报20.5元/股
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量管理体系认证以及UL94、ROHS、FDA等产品认证。截至3月31日，南京聚隆股东户数9901，人均流通股8627股。 2024年1月-3月，南京聚隆实现营业收入4.49亿元，同比增长39.64%；归属净利润2285.78万元，同比增长87.52%。
金融界2024-04-26
康宁杰瑞制药-B(09966)上涨5.17%，报4.68元/股
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目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年年报，康宁杰瑞制药-B营业总收入2.19亿元、净利润-2.11亿元。
金融界2024-04-26
复宏汉霖(02696.HK)：HLX02(曲妥珠单抗)获美国FDA批准用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗
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6.HK)宣布，近日，Accord收到FDA的批准函，150mg/瓶规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)获FDA批准用yu (1)辅助治疗HER2过表达乳腺癌；(2)治疗HER2过表达转移性乳腺癌；及(3)治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其yu 美国获批的商品名为HERCESSITM。据此，HLX02(注射用曲妥珠单抗)成为公司首个获FDA批准于美国上市的产品。此次FDA批准主要是基于对于中国大陆境内被称为汉曲优®的HLX02(注射用曲妥珠单抗)对比其参照药(Herceptin®)一系列研究数据的审查，包括分析相似性研究及临床研究等，这些数据都证明了HLX02(注射用曲妥珠单抗)与其参照药(Herceptin®)在质量、安全性和有效性方面的高度相似。同时，集团HLX02(注射用曲妥珠单抗)的相关生产场地和设施亦接受了FDA的批准前检查(Pre-License Inspection, PLI)，该等生产场地和设施均能够满足FDA的cGMP。公告称，HLX02(注射用曲妥珠单抗)是公司首个获FDA批准于美国上市的产品。本次获批，将进一步推进公司国际化布局的进程，提升公司产品的国际影响力。
格隆汇2024-04-26
复宏汉霖：HLX02获美国FDA批准用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗
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CESSITM）获美国食品药品管理局(FDA)批准用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗。
金融界2024-04-26
获FDA批准！ImmunityBio(IBRX.US)潜在重磅疗法延长难治性癌症患者OS
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肿瘤类型中的潜在疗效的信心。本周，美国FDA刚刚批准Anktiva上市，用于治疗对卡介苗(BCG)无应答且伴有原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者。
金融界2024-04-26

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