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美股异动｜3D Systems一度涨近6% 3D打印颅骨植入物获FDA批准用于替换大量颅骨

印颅骨植入物获得美国食品及药物管理局(FDA)批准，可用于替换大量颅骨。该公司称，使用3D打印技术制造植入物可大幅节约成本。该公司补充说，已在瑞士、奥地利和以色列近40例成功的外科手术中使用了这种植入物。

金融界2024-04-15

港股异动 | 来凯医药-B(02105.HK)午后飙升逾64% LAE102肥胖适应症新药临床试验获FDA批准

来凯医药-B(02105.HK)午后飙升逾64%，截至发稿，涨61.33%，报7.76港元，成交额5066.95万港元。

金融界2024-04-15

品加强合作。新产业：公司产品获得美国FDA 510(k)准入新产业公告，近日，公司收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，公司全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3、 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品获得美国FDA 510(k)准入。【业绩速递】东鹏饮料：2023年净利润同比增41.6%拟10派25元东鹏饮料发布年度报告，2023年实现营业收入112.63亿元，同比增长32.42%；归母净利润20.40亿元，同比增长41.60%；基本每股收益5.10元。拟向全体股东每10股派25元（含税）。2023年，东鹏特饮销售收入103.36亿元，占比91.87%。瑞芯微：2023年净利1.35亿元拟10派2元瑞芯微发布年度报告，2023年实现营业收入21.35亿元，同比增长5.17%；净利润1.35亿元，同比下降54.65%；基本每股收益0.32元。拟向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税）。报告期内，公司对外投资公允价值变动收益、政府补助等非经常性收益较上年大幅减少约1.16亿元；以及部分晶圆成本上涨，市场竞争激烈、产品销售价格承压，导致毛利同比下降。广东建工：2023年净利润同比降10.27%拟10派1.55元广东建工披露年度报告，2023年实现营业收入808.63亿元，同比下降2.07%；归母净利润15.34亿元，同比下降10.27%；基本每股收益0.43元。拟向全体股东每10股派发现金红利1.55元（含税）。超图软件：2023年净利润1.52亿元同比扭亏超图软件发布年度报告，2023年实现营业收入19.79亿元，同比增长24%；净利润1.52亿元，上年同期亏损3.39亿元，同比扭亏；基本每股收益0.31元。拟向全体股东每10股派发现金红利1.0元（含税）。联科科技：第一季度净利润5514.59万元同比增长214.55% 联科科技披露2024年第一季度报告，第一季度实现营业收入5.2亿元，同比增长12.33%；净利润5514.59万元，同比增长214.55%；基本每股收益0.28元。捷顺科技：第一季度预亏1000万元至1500万元捷顺科技发布业绩预告，预计2024年一季度净利润亏损1000万元至1500万元，上年同期亏损1495.63万元。报告期内，公司创新业务保持一定的增长速度，但传统智能硬件业务在一季度是淡季，当季收入占全年比例较低，且非经常性损益收入金额较去年同比有所减少。公司同日公布2023年度业绩快报，2023年实现净利润约1.08亿元，同比增长497.62%。嘉美包装：第一季度净利同比预增75.28%—127.66% 嘉美包装发布2024年第一季度业绩预告，预计第一季度净利润4174.72万元—5422.34万元，同比增长75.28%—127.66%。公司同日发布2023年度业绩快报，2023年实现净利润1.54亿元，同比增长805.71%。陕国投A：第一季度净利同比增长10.03% 陕国投A发布业绩快报，2024年第一季度，公司实现营业收入7.17亿元，同比增长18.80%；归母净利润3.68亿元，同比增长10.03%；基本每股收益0.07元。报告期内，主要是公司信托主业运营平稳且取得转型新成效，管理信托规模增至5559.27亿元，稳健安全，质效提升。同时，公司自有业务运作有效，效益较好。毅昌科技：第一季度净利润同比增401.2% 毅昌科技披露一季度报告，2024年第一季度实现营业收入为5.72亿元，同比增长12.37%；归母净利润5394.21万元，同比增长401.2%；基本每股收益0.14元。上海机场：3月份浦东国际机场旅客吞吐量同比增长69.5% 上海机场公告，3月，公司旗下浦东国际机场旅客吞吐量610.28万人次，同比增长69.5%；货邮吞吐量32.42万吨，同比增长9.49%。公司旗下虹桥国际机场旅客吞吐量404.49万人次，同比增长19.04%；货邮吞吐量3.40万吨，同比增长45.28%。深圳机场：第一季度净利预盈8272万元—1.13亿元同比扭亏深圳机场发布业绩预告，预计2024年第一季度归母净利8272.00万元—1.13亿元，同比扭亏。报告期，随着民航市场的持续回暖，公司主营业务发展态势良好，旅客吞吐量同比上升36%，航班起降架次同比上升21%，使得公司营业收入同比增长，经营业绩同比上升。华统股份：3月生猪销售收入4.02亿元环比增32.32% 华统股份公告，3月份，公司生猪销售数量约23.64万头，环比变动28.07%，同比变动25.89%。3月份，公司生猪销售收入约4.02亿元，环比变动32.32%，同比变动22.89%。3月份，商品猪销售均价14.70元/公斤，比2024年2月份上升2.80%。3月份生猪销售收入环比变动的主要原因为销售量增加所致。【增减持】道明光学：实控人之一致行动人拟合计减持不超过1%公司股份道明光学公告，实际控制人之一致行动人，公司股东胡慧玲持有本公司股份2800.80万股，占本公司总股本比例4.48%；实际控制人之一致行动人，公司股东、董事胡浩亨持有本公司股份约1018.44万股，占本公司总股本比例1.63%。胡慧玲、胡浩亨计划通过集中竞价交易方式和/或大宗交易方式进行减持，合计减持公司股份数量不超过624.60股，即不超过公司总股本的1.00%。信安世纪：公司控股股东、实际控制人自愿承诺12个月内不减持公司股份信安世纪公告，公司控股股东、实际控制人李伟、王翊心、丁纯分别自愿承诺，自2024年4月22日起12个月内不以任何方式减持其直接持有的公司股份。芯联集成：拟以2亿元—4亿元回购股份芯联集成(688469)公告，公司拟以自有资金通过集中竞价交易方式回购股份，回购金额不低于2亿元（含），不超过4亿元（含）。回购股份的价格不超过7元/股（含），回购股份用途为股权激励及/或员工持股计划。湘财股份：拟以8000万元至1.6亿元回购股份湘财股份(600095)公告，公司拟以自有资金通过集中竞价交易方式回购股份，用于员工持股计划或股权激励。回购股份的资金总额不低于8000.00万元且不超过1.6亿元，回购价格不超过10.04元/股（含）。交易提示【新股申购】本周，暂定仍无新股开启申购。同时，北交所新股申购信息虽然披露时间较晚，但最新完成新股注册的是3月15日提交注册的无锡鼎邦，该股日前已经完成申购并上市，目前北交所尚无新提交注册的新股。因此，新股市场有望出现“零新股”情形。【可转债申购】今日无可转债申购【可转债交易提示】转债除息：凌钢转债、春秋转债、艾迪转债、永吉转债、维尔转债、聚飞转债、科思转债海能转债、百洋转债【停复牌】登云股份：筹划发行股份及支付现金购买资产 4月15日起停牌【限售解禁】

金融界2024-04-15

晚间公告全知道｜登云股份监事会主席叶枝配偶短线交易毅昌科技第一季度净利润同比增401.2%

金融界2024-04-14

新产业最新公告：公司产品获得美国FDA 510(k)准入

到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，公司全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3、 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品获得美国FDA 510(k)准入。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-04-14

新产业(300832.SZ)：公司产品获得美国FDA 510(k)准入

到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，公司全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3、 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品获得美国FDA 510(k)准入。

格隆汇2024-04-14

新产业(300832.SZ)：全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3获得美国FDA 510(k)准入

食品药品监督管理局(英文全称以下简称“FDA”)的通知，公司全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3、25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品获得美国FDA 510(k)准入。

金融界2024-04-14

新产业：公司产品获得美国FDA 510(k)准入

剂盒（化学发光免疫分析法）产品获得美国FDA510(k)准入。

金融界2024-04-14

华金证券：给予迈威生物买入评级

0%及85.71%。针对EC，美国已获FDA授予FTD；国内2L及以上单药治疗II期正在推进，截至2024年2月20日II期30例肿评ORR及DCR分别为30%及73.3%，公司将尽快启动III期沟通交流；国内1L联合疗法正进行科学评估及筛选。其他在研管线方面，8MW0511（HSA-G-CSF）NDA已获受理；9MW2921（Trop-2ADC）及7MW3711（B7-H3ADC）I/II期临床正积极推进；9MW1911（ST2）、9MW3011（TMPRSS6）、9MW3811（IL-11）在研进度国内领先、全球前列，早期临床积极推进中。　　具备成熟生产转化体系，前瞻布局大规模商业化产能。泰州基地（泰康生物）拥有抗体药物产能8000L、重组蛋白药物产能4000L，制剂生产线可满足1ml预充针和多个规格西林瓶灌装；截至2023年末已完成9项在研品种的临床试验样品制备及1项品种（地舒单抗）的商业化生产。在建项目泰州基地主要用于ADC及抗体药物生产，截至2023年末ADC车间已完成9MW2821临床III期试验样品制备，标志着公司ADC药物已实现从研发到生产全产业链布局并实践。在建项目金山基地（朗润迈威）按数字化工程标准建设，计划服务于全球市场，2条原液线（6*2000L）及1条西林瓶制剂线已具备生产条件，1条预充针制剂线目前正在进行设备调试工作。　　投资建议：公司商业化稳步推进，生物类似药销售预期良好，有望快速放量；后期管线品种丰富，长期动能充足；前瞻布局创新靶点，ADC领域差异化布局，研发实力雄厚。基于公司2023年年报，我们调整原有盈利预测，预计公司2024-2026年营收为3.68/13.31/24.38亿元（2024-2025年前值为4.08/10.71亿元），增速188%/261%83%。维持“买入-A”建议。　　风险提示：尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，国联证券郑薇研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为79.97%，其预测2024年度归属净利润为亏损6.54亿。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有9家机构给出评级，买入评级7家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为44.03。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-04-13

隔夜美股全复盘(4.13)| 三大股指集体收跌，中东紧张局势加剧，叠加部分美国大型银行股财报喜忧参半，美股连续第二周收跌

ra(benralizumab)获美国FDA批准扩大适用人群。NVS跌0.87%，诺华制药以10.1亿美元获得Arvinas(ARVN.N)第二代雄激素受体(AR)靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)ARV-766在全球范围内的开发和商业化权利。C跌1.7%，花旗集团24Q1营收211亿美元，市场预期203.86亿美元，上年同期214亿美元。 03 每日焦点 1、彭博：伊朗或最快48小时内袭击以色列 4.12 中东战云密布，投资界筑起避险模式，据多家媒体称，以色列为即将袭击伊朗做准备，这是去年10月以色列与哈马斯战争以来，最紧张的局势，华尔街日报引述消息指，以色列最快周五或周六袭击伊朗，另有消息引述伊朗领导层指，该袭击仍未有最后定案。彭博社指，伊朗最快可在48小时内，对以色列发动无人机和飞弹袭击，伊朗方消息指，一种情景是从伊朗本土对以色列发动袭击，这将是前所未有的，但行动尚未得到德黑兰最高级别官员的批准。美国正在准备防御措施，并向该地区进一步调动了军事物资，同时加大外交努力，以遏制行动。美国驻耶路撒冷大使馆周四已发出“高度危险”警告，限制政府雇员及其家人在特拉维夫、耶路撒冷和贝尔谢巴以外的地方，直至另行通知。伊朗最高领袖哈梅内伊誓言要惩罚以色列上周对伊朗驻叙利亚大马士革领事馆进行的飞弹袭击，造成7名伊朗军官死亡。以色列警告伊朗，如果德黑兰袭击以色列，它将对伊朗进行反击。 2、AMD与英特尔迎来利好：3月笔记本出货量环比增长44% 4.11 分析师克里斯托弗·丹尼利（Christopher Danely）观察到，24年3月笔记本电脑的出货量环比增长了惊人的44%，远超原先预测的21%增长率，实现了翻倍以上的增长。这一增长主要得益于消费者对笔记本电脑的旺盛需求以及厂商新机型的推出。受此影响，Danely对AMD维持了买入评级，而对英特尔则保持了中性评级。 3月份的强劲增长推动了24Q1整体出货量环比下降5%，远高于花旗估计的12%的降幅和正常季节性降幅17%。Danely补充称，好于预期的笔记本电脑销售对AMD和英特尔来说都是好消息，应会“带动”这一时期的PC处理器销售。 3、受台湾花莲强震影响，美光DRAM供应单季最多减少4%-6% 4.12 当地时间4月11日，美光科技表示，本月3日台湾花莲强震对其动态随机存取存储器（DRAM）单季供应的影响，最多达个位数百分比中段。美光在中国台湾地区有4个生产基地，该公司表示，地震后其DRAM生产尚未完全恢复，但长期供应能力不会受到影响。 4、苹果计划全面更新Mac产品线，搭载的M4芯片旨在增强人工智能功能 4.11 苹果公司准备对整个Mac产品线进行全面改革，新一代产品将配置苹果自研的旨在增强人工智能功能的芯片。苹果在5个月前发布了第一款搭载M3芯片的Mac电脑，据知情人士透露，目前已接近量产下一代M4处理器。据悉新的芯片将至少有三个主要版本，苹果希望每一款Mac机型都能搭载这种芯片。苹果的目标是从今年年底到明年初发布更新版电脑，包括iMac、低端14英寸MacBook Pro、高端14英寸和16英寸MacBook Pro以及Mac mini都将配备M4芯片。但该公司的计划也可能会改变。消息称苹果、三星已下调智能手机全年出货预期 4.12 据台媒，手机品牌相继下修全年出货预期。据悉，除了苹果确定2024年已经下修全年出货预期之外，三星电子方面也下调了全年出货预期。 5、欧盟发现“减肥神药”与自杀念头没有联系 4.12 据CNBC，欧盟药品监管机构周五表示，没有发现证据表明像Wegovy和Ozempic这样流行的减肥和糖尿病药物会增加自杀念头和自残的风险。欧洲药品管理局对所谓的GLP-1类药物进行了为期9个月的调查，该类药物模仿肠道中产生的一种激素来抑制人的食欲。尽管这些药物的价格高昂，保险范围参差不齐，但去年它们的需求却飙升。该调查审查了诺和诺德的几种药物，包括Wegovy和Ozempic，不包括礼来公司的Zepbound和Mounjaro。去年7月，在冰岛药品管理局发现三例服用含有利拉鲁肽和司美格鲁肽的药物（减肥药物的活性成分）的患者有自杀念头和自残的情况后，欧洲药品管理局首次启动了调查。 4.12 诺华制药(NVS.N)以10.1亿美元获得Arvinas(ARVN.N)第二代雄激素受体(AR)靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)ARV-766在全球范围内的开发和商业化权利。 4.12 阿斯利康(AZN.O)的IL-5Rα单抗Fasenra(benralizumab)获美国FDA批准扩大适用人群。

格隆汇2024-04-13

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