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A股异动丨采纳股份跌停 美国
FDA
对全资子公司发出进口警示
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值不足30亿元。消息上,4月3日,美国
FDA
宣布对全资子公司采纳医疗发出进口警示,称其不符合器械质量体系要求,以防止塑料注射器产品进入美国。该进口警示将导致采纳医疗部分的医疗器械产品可以被美国海关执行不经检查即扣留,致使部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。
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格隆汇
2024-04-08
艾码生物全球首创新药IND获批,自组装递送核酸药物研发路径获
FDA
认可
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愈的亨廷顿舞蹈症。此前,该药物还获得了
FDA
孤儿药的资格认定。
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金融界
2024-04-08
智康弘义第二款全球首创ADC获批美国临床
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研发代号)获得美国食品药品监督管理局(
FDA
)临床研究许可,公司也将于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IND申请。这是继BC3195(CDH3 ADC)之后,公司第二款获批临床的全球首创ADC。
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金融界
2024-04-08
A股避雷针:海能达突遭美国法院禁令、两家上市公司董事长遭留置
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.2亿元(未经审计)。 采纳股份:美国
FDA
对采纳医疗出具进口警示,预计对主营业务收入和利润将产生重大影响。 亚钾国际:副总经理佟永恒因个人原因辞职,此前董事长郭柏春涉嫌严重职务犯罪在境外落网。 聆达股份:公司及控股子公司过去十二个月内累计诉讼仲裁事项涉案金额约为1.1亿元。 中海油服:中东地区客户暂停4座钻井平台作业。 中创物流:公司不涉及低空无人机运输物流。
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金融界
2024-04-08
音频 | 格隆汇4.8盘前要点—港A美股你需要关注的大事都在这
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师傅冰红茶涨价; 14、采纳股份:美国
FDA
宣布对全资子公司发出进口警示; 15、市场人士:上半年全国性银行可能开启新一轮存款“降息潮”; 16、A股无锡鼎邦、中瑞股份今日上市; 17、公告精选︱比依股份:拟5000万美元投建泰国年产700万台厨房家电工厂项目;三祥新材:锆基材料业务收入占公司主营收入比例较小,预计占比不足1%。
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格隆汇
2024-04-08
A股头条:央行发布5000亿大利好;我国连续17个月增持黄金,3月又多囤了16万盎司;深交所对6家“打新”违规机构开罚单
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长兼总经理马宏实施留置 采纳股份:美国
FDA
对采纳医疗出具进口警示 安奈儿:收到行政监管措施决定书 ST大集:实控人正式变更为中华全国供销合作总社 科华数据:全资子公司签署算力合作服务框架协议 百克生物:第一季度净利同比预增199%到254% 中海油服:部分钻井平台作业暂停对公司钻井板块影响较小 【并购重组】 赛福天:决定终止以简易程序向特定对象发行股票事项 【增持减持】 焦作万方:公司股东安晟控股近期累计增持5% 太和水:两股东拟合计减持不超过3%股份 【其他事项】 九州通:与北大武汉院共建人工智能联合实验室 三峡能源:第一季度总发电量同比增长28.69% 方大特钢:委托理财产品净值出现较大波动 天康生物:董事长杨焰到法定退休年龄辞职 神农集团:3月销售生猪17.08万头同比增长42.23% 长安汽车:1-3月长安汽车销量同比增加13.87% 信立泰:JK07获得境内临床试验批准通知书 君实生物:特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准 建投能源:第一季度公司完成发电量同比增长21.28% 林洋能源:预中标约3.22亿元国家电网采购项目 易普力:1-3月新签或开始执行的爆破服务工程类合同金额39.18亿元 博济医药:与广州瑞安博签订6963万元技术服务(委托)合同 先惠技术:公司签订6.2亿元日常经营重大合同 珠海冠宇:收到Stellantis定点通知 上海建工:子公司联合中标98.81亿元项目 交易提示 【可转债交易提示】 淳中转债赎回,进入最后交易日 【限售解禁】
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金融界
2024-04-08
4月7日上市公司晚间公告一览
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长兼总经理马宏实施留置 采纳股份:美国
FDA
对采纳医疗出具进口警示 ST大集:实控人正式变更为中华全国供销合作总社 科华数据:全资子公司签署算力合作服务框架协议 百克生物:第一季度净利同比预增199%到254% 中海油服:部分钻井平台作业暂停对公司钻井板块影响较小 【并购重组】 赛福天:决定终止以简易程序向特定对象发行股票事项 【增持减持】 焦作万方:公司股东安晟控股近期累计增持5% 太和水:两股东拟合计减持不超过3%股份 【其他事项】 九州通:与北大武汉院共建人工智能联合实验室 三峡能源:第一季度总发电量同比增长28.69% 方大特钢:委托理财产品净值出现较大波动 天康生物:董事长杨焰到法定退休年龄辞职 神农集团:3月销售生猪17.08万头 同比增长42.23% 长安汽车:1-3月长安汽车销量同比增加13.87% 信立泰:JK07获得境内临床试验批准通知书 君实生物:特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准 建投能源:第一季度公司完成发电量同比增长21.28% 林洋能源:预中标约3.22亿元国家电网采购项目 易普力:1-3月新签或开始执行的爆破服务工程类合同金额39.18亿元 博济医药:与广州瑞安博签订6963万元技术服务(委托)合同 先惠技术:公司签订6.2亿元日常经营重大合同 珠海冠宇:收到Stellantis定点通知 上海建工:子公司联合中标98.81亿元项目
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金融界
2024-04-07
晚间公告全知道 | 突发!两公司董事长被立案调查,其中一家为170亿机器人概念股
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生产经营情况一切正常。 采纳股份:美国
FDA
对采纳医疗出具进口警示 采纳股份公告,公司近日关注到美国食品药品监督管理局(简称“
FDA
”)官网发布的关于医疗器械的安全通讯,该通讯涉及对公司全资子公司采纳医疗出具的进口警示,主要内容如下,“2024年4月3日:
FDA
宣布对采纳医疗发出进口警示,称其不符合器械质量体系要求,以防止塑料注射器产品进入美国”。该进口警示将导致采纳医疗部分的医疗器械产品可以被美国海关执行不经检查即扣留,致使部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。根据
FDA
的监管程序手册,移出进口警示名录应向
FDA
相关机构提交证据材料,来充分证明已经解决了导致违规行为出现的事项,以使
FDA
相关机构认定符合美国的《联邦食品、药品和化妆品法案》。公司目前正通过律师与
FDA
方面保持积极沟通解决上述问题,但目前尚无法精准预计能否移出警示名录以及移出的具体时间,在采纳医疗未被移出上述名录之前,采纳医疗部分医用注射器产品将暂时无法进入美国市场,预计对公司后续的主营业务收入和利润将产生重大影响。 ST大集:实控人正式变更为中华全国供销合作总社 ST大集公告,公司于4月3日收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司发送的《证券过户登记确认书》,确认产业投资人认购26亿股转增股票的过户手续于4月2日办理完毕。本次产业投资人认购的股份过户前,公司的控股股东为海航商业控股有限公司,本次产业投资人认购的股份过户后,中合农信及其一致行动人实际可支配的上市公司有表决权股份足以对公司股东大会的决议产生重大影响,中合农信为公司控股股东,公司的实际控制人变更为中华全国供销合作总社。 科华数据:全资子公司签署算力合作服务框架协议 科华数据公告,公司全资子公司上海科众与上海贝芙汀科技有限公司(简称“贝芙汀”)于近日签订《算力合作服务框架协议》。贝芙汀基于自身需求,按照协议约定的方式向上海科众购买算力服务,统称为AI模型算力服务,框架协议有效期自2024年3月2日起至2025年3月1日。服务计费:以双方盖章的《业务申请单》为准。 百克生物:第一季度净利同比预增199%到254% 百克生物公告,预计第一季度净利润为5500万元到6500万元,同比增加199.22%到253.63%。报告期内,较上年同期新增了带状疱疹减毒活疫苗产品,丰富了公司疫苗种类,推动了公司整体收入的上升,同时,带状疱疹减毒活疫苗毛利率较高,助力公司业绩同比增长。 中海油服:部分钻井平台作业暂停对公司钻井板块影响较小 中海油服公告,4月4日公司披露了关于部分钻井平台作业暂停的公告。本次部分钻井平台作业暂停是因为客户作业计划调整,目前公司依然有多座钻井平台在该区域正常提供服务。公司目前总共运营、管理六十二座钻井平台,本次平台作业暂停对公司钻井板块影响较小。公司将通过多种积极有效措施降低这一事项对公司整体业绩的影响。故本次作业暂停预期对公司后续整体业务与财务状况不构成任何实际或重大影响。 【并购重组】 赛福天:决定终止以简易程序向特定对象发行股票事项 赛福天公告,公司决定终止以简易程序向特定对象发行股票事项。自公司公告以简易程序向特定对象发行股票事项以来,公司董事会、管理层与中介机构等一直积极推进各项工作。由于外部客观环境变化,公司综合考虑资本市场环境等因素并结合公司实际情况等诸多因素的考虑,经公司审慎分析并与中介机构沟通论证,现决定终止以简易程序向特定对象发行股票的相关事项。 【增持减持】 焦作万方:公司股东安晟控股近期累计增持5% 焦作万方发布异动公告,公司股东安晟控股自3月11日至4月2日累计增持本公司股份5961万股,占本公司总股本的5%。 太和水:两股东拟合计减持不超过3%股份 太和水公告,由于基金清算及自身运营管理需要,上海诚毅和上海陟毅拟通过集中竞价交易方式和大宗交易方式减持所持有的公司股票,减持数量合计不超过339.74万股,即合计减持比例不超过公司总股本的3%。 【其他事项】 九州通:与北大武汉院共建人工智能联合实验室 九州通公告,与北京大学武汉人工智能研究院于近日签署《联合建立北京大学武汉人工智能研究院-九州通医药集团股份有限公司人工智能联合实验室合作协议》,拟在企业数字化管理、智能供应链体系建设、上下游客户科技赋能、资本市场信息披露等领域,充分利用北大武汉院引进的北京大学人工智能前沿技术和关键技术研发能力,联合成立“北大武汉院-九州通人工智能联合实验室”,利用人工智能等新技术科技赋能九州通全链医药产业综合服务商的数智化能力提升,深入合作共创人工智能创新技术和产品。 三峡能源:第一季度总发电量同比增长28.69% 三峡能源公告,根据公司初步统计,截至2024年3月31日,公司2024年第一季度总发电量177.35亿千瓦时,较上年同期增长28.69%。其中,风电完成发电量120.2亿千瓦时,较上年同期增长16.33%(陆上风电完成发电量75.08亿千瓦时,较上年同期增长11.44%;海上风电完成发电量45.12亿千瓦时,较上年同期增长25.47%);太阳能完成发电量55.2亿千瓦时,较上年同期增长64.87%;水电完成发电量0.97亿千瓦时,较上年同期增长14.12%;独立储能完成发电量0.98亿千瓦时,较上年同期增长553.33%。 方大特钢:委托理财产品净值出现较大波动 方大特钢公告,董事会之前审议通过议案,公司拟使用不超过4.3亿元闲置自有资金委托中信信托进行委托理财,设立“方大特钢QDII信托投资项目202201期”信托项目,最终拟投资于阳光保险发行的H股股票。2024年1-3月,阳光保险H股股票价格出现较大波动。作为该信托最主要的底层资产,阳光保险H股股票价格波动引致了信托产品的净值波动,由2023年12月31日的3.14亿元下降到2024年3月31日的1.95亿元,净值变动金额为-1.2亿元(未经审计),净值变动金额(绝对值)占公司2023年归属于上市公司股东的净利润的比例为17.37%,同时预计将对公司2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润产生较大影响。 天康生物:董事长杨焰到法定退休年龄辞职 天康生物公告,公司董事、董事长杨焰已到法定退休年龄,申请辞去公司董事、董事长职务,同时辞去战略与投资委员会、提名委员会及薪酬与考核委员会委员的职务。辞职后,杨焰不再担任公司任何职务。目前,杨焰还在担任控股子公司天康制药股份有限公司董事长职务。 神农集团:3月销售生猪17.08万头 同比增长42.23% 神农集团公告,2024年3月份,公司销售生猪17.08万头(其中商品猪销售16.32万头),同比增长42.23%,销售收入2.84亿元。2024年3月份,公司商品猪价格呈现上涨趋势,商品猪销售均价14.01元/公斤,比2024年2月份上涨7.44%。2024年1-3月,公司共销售生猪49.69万头(其中商品猪47.97万头),销售收入8.09亿元。 长安汽车:1-3月长安汽车销量同比增加13.87% 长安汽车公告,1-3月,长安汽车销量69.21万辆,同比增加13.87%;自主品牌销量58.88万辆,同比增加13.57%;自主乘用车销量43.73万辆,同比增加10.43%;自主品牌海外销量10.9万辆,同比增加80.10%。 信立泰:JK07获得境内临床试验批准通知书 信立泰公告,近日,公司、美国SalubrisBio收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意JK07注射液开展治疗成人慢性心力衰竭(RENEU-HF)的II期临床试验。 君实生物:特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准 君实生物公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 建投能源:第一季度公司完成发电量同比增长21.28% 建投能源公告,经初步统计,2024年第一季度公司完成发电量127.48亿千瓦时,同比增长21.28%,完成上网电量118.62亿千瓦时,同比增长20.98%。根据初步统计,2024年第一季度公司完成供热量4,162.8万吉焦,同比增长26.48%,其中居民供热量完成4,042万吉焦,同比增长28.12%,工业供热量完成120.8万吉焦,同比降低11.55%。 林洋能源:预中标约3.22亿元国家电网采购项目 林洋能源公告,国家电网有限公司于2024年4月7日在国家电网有限公司电子商务平台(ECP)公告了“国家电网有限公司2024年第十五批采购(营销项目第一次计量设备招标采购)推荐的中标候选人公示”,公司为国家电网有限公司评标委员会推荐的中标候选人。根据预中标数量以及报价测算,预计公司此次合计中标总金额约3.22亿元。 易普力:1-3月新签或开始执行的爆破服务工程类合同金额39.18亿元 易普力公告,2024年1-3月新签或开始执行的爆破服务工程类日常经营合同金额合计39.18亿元。 博济医药:与广州瑞安博签订6963万元技术服务(委托)合同 博济医药公告,4月3日,公司与广州瑞安博签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额为人民币6963万元。合同约定广州瑞安博委托博济医药组织开展“AR882胶囊”治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究服务。 先惠技术:公司签订6.2亿元日常经营重大合同 先惠技术公告,公司及下属全资子公司德国先惠与客户B签订日常经营活动相关合同,合同标的为智能生产线,合同金额约为6.2亿元人民币。 珠海冠宇:收到Stellantis定点通知 冠宇公告,于近日收到Stellantis定点通知。Stellantis选择公司作为其定点供应商,为其开发和供应12V汽车低压锂电池,根据其需求计划,该项目将于2026年量产,具体产品供应时间、价格以及供应量以最终签订的供应协议及销售订单为准。 上海建工:子公司联合中标98.81亿元项目 上海建工公告,公司下属子公司四建集团与信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司(简称“十一科技”)组成的联合体中标上海华力集成电路制造有限公司康桥二期集成电路生产线厂房及配套设施建设项目,项目中标价98.81亿元,四建集团主要负责合同范围内的房屋建筑、景观绿化及配套设施等工程的施工、验收、交付及维保等(经初步估算,四建集团负责的工作对应合同金额约48.7亿元)。
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金融界
2024-04-07
迪哲医药最新公告:舒沃哲一线治疗EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌获美国
FDA
突破性疗法认定
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替尼)获美国食品药品监督管理局(简称“
FDA
”)“突破性疗法认定(BreakthroughTherapyDesignation)”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。目前,舒沃哲是唯一全线获
FDA
突破性疗法认定治疗EGFRExon20ins突变型NSCLC的药物。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2024-04-07
CORE回调是为了更好的上涨?core前景如何?价格能涨到多少?
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CORE币在未来几年内具有较大的价格增长潜力,这种增长可能来源于市场需求上升、财团的建仓和升级以及数字货币作为国家战略的重要性增加等多个方面。
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金色财经
2024-04-07
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