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2个低于0.5美元的代币有望以 30 倍的回报超越 SOL

PEPE 的未来是不确定的。尽管该项目制定了社区参与、在交易所上市和“模因接管”的计划，但缺乏有关其长期实用性或价值主张的具体细节。这让投资者对其可持续性和未来

金色财经2024-04-03

亚盛医药-B(06855)下跌5.05%，报17.3元/股

临床试验，且已有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。截至2023年年报，亚盛医药-B营业总收入2.22亿元、净利润-9.26亿元。

金融界2024-04-03

康宁杰瑞制药-B(09966)上涨5.07%，报4.56元/股

目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年年报，康宁杰瑞制药-B营业总收入2.19亿元、净利润-2.11亿元。

金融界2024-04-03

寻找医药新质生产力：从诺诚健华（9969.HK/688428.SH）看本土创新药企高质量发展

。2024年1月，ICP-248获美国FDA批准开展临床研究。2024年3月，ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL在中国获批临床。长远来看，ICP-248与奥布替尼强强联手，形成强大的组合效应，有望成为诺诚健华实现全球化战略的关键资产。这一BTK+BCL2的强强联合，将释放出巨大的市场潜力，或将成为行业内的重头戏，引领创新药行业的新潮流。此外，诺诚健华还将视野瞄向前景广阔的TYK2市场，从而扩宽公司在自免领域的产品布局。其中，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的 II 期最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布，展现出卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点。根据规划，公司预计2024年在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验，在美国启动临床试验，以及针对第二个适应症白癜风的II期试验。针对银屑病等其他自免领域市场，诺诚健华自主研发的口服高选择性TYK2 变构抑制剂ICP-488已经完成临床I期研究，展示出良好的安全性与耐受性，预计2024年上半年完成临床II期患者入组。图表二：诺诚健华管线规划数据来源：公司资料，格隆汇整理小结中信建投指出，“从资源配置的优化和机构发展的视角来看，深入贯彻国家战略，宏观结构的变革将引领中长期投资的主要方向。”不可否认的是，在依旧存在诸多不确定因素的环境下，关注新质生产力相关产业链将是未来长期的投资主逻辑之一。作为战略性的新兴产业，创新药领域正在成为国家层面愈发重视与培育的方向，其中也将会蕴育出更多的投资机遇。而其中，诺诚健华作为本土创新药企的代表，可谓成为高质量发展的优质样本。在成立的第九年，诺诚健华不仅成功AH两地上市，成功摘“-B”，将核心产品推至商业化，更是加速蜕变至更为优秀的2.0版本。公司不仅拥有源头创新实力，手握诸多全球研发产品管线，更是拥有强大的商业化能力和生产能力。而这种能力在行业波动情况下更值得偏爱与关注，未来可期。

格隆汇2024-04-03

寻找医药新质生产力：从诺诚健华（9969.HK/688428.SH）看本土创新药企高质量发展

。2024年1月，ICP-248获美国FDA批准开展临床研究。2024年3月，ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL在中国获批临床。长远来看，ICP-248与奥布替尼强强联手，形成强大的组合效应，有望成为诺诚健华实现全球化战略的关键资产。这一BTK+BCL2的强强联合，将释放出巨大的市场潜力，或将成为行业内的重头戏，引领创新药行业的新潮流。此外，诺诚健华还将视野瞄向前景广阔的TYK2市场，从而扩宽公司在自免领域的产品布局。其中，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的 II 期最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布，展现出卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点。根据规划，公司预计2024年在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验，在美国启动临床试验，以及针对第二个适应症白癜风的II期试验。针对银屑病等其他自免领域市场，诺诚健华自主研发的口服高选择性TYK2 变构抑制剂ICP-488已经完成临床I期研究，展示出良好的安全性与耐受性，预计2024年上半年完成临床II期患者入组。图表二：诺诚健华管线规划数据来源：公司资料，格隆汇整理小结中信建投指出，“从资源配置的优化和机构发展的视角来看，深入贯彻国家战略，宏观结构的变革将引领中长期投资的主要方向。”不可否认的是，在依旧存在诸多不确定因素的环境下，关注新质生产力相关产业链将是未来长期的投资主逻辑之一。作为战略性的新兴产业，创新药领域正在成为国家层面愈发重视与培育的方向，其中也将会蕴育出更多的投资机遇。而其中，诺诚健华作为本土创新药企的代表，可谓成为高质量发展的优质样本。在成立的第九年，诺诚健华不仅成功AH两地上市，成功摘“-B”，将核心产品推至商业化，更是加速蜕变至更为优秀的2.0版本。公司不仅拥有源头创新实力，手握诸多全球研发产品管线，更是拥有强大的商业化能力和生产能力。而这种能力在行业波动情况下更值得偏爱与关注，未来可期。

格隆汇2024-04-03

荣昌生物(09995.HK)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合征快速通道认定

K)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)，用于治疗原发性干燥综合征(pSS)患者。2023年年底，FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请，用于治疗pSS患者。

金融界2024-04-02

荣昌生物(09995.HK)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合徵快速通道认定

.HK)公告，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)，用于治疗原发性干燥综合徵(pSS)患者。2023年年底，FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请，用于治疗pSS患者。快速通道资格是FDA为临床急需产品而设置的一项加快审批的政策，旨在精简开发和加快审查可能治疗严重或危及生命的疾病，并可能解决未被满足的医疗需求的创新药物。获得该资格的药物可以与FDA进行更频繁的沟通及互动，并有可能获得加速批准的途径。此前，泰它西普治疗pSS患者的随机、双盲、安慰剂对照的中国II期临床试验结果在国际权威期刊《RHEUMATOLOGY》上发表。研究结论表明，泰它西普治疗pSS患者时展示出良好临床获益。与安慰剂相比，泰它西普治疗组在第12周和第24周能明显改善pSS患者的ESSDAI评分和MFI-20评分，并降低免疫球蛋白水平，安全耐受，无严重不良事件发生，试验期间各组均无死亡事件发生。

格隆汇2024-04-02

康宁杰瑞制药-B(09966)下跌5.08%，报4.3元/股

目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年年报，康宁杰瑞制药-B营业总收入2.19亿元、净利润-2.11亿元。

金融界2024-04-02

年报观察：国产第二个低浓度阿托品要来了，兆科眼科-B（6622.HK）的价值再发现

科眼科的合作伙伴Vyluma也在与美国FDA沟通NDA上市进程。公司在年度业绩报告中提到，公司已向监管部门提交了新药申请文件，由于监管机构近期颁布了相关注册分类的新政策及法规，公司正在等待相关受理及注册指引的细则。 2）环孢素A（CsA）眼凝胶：计划向国家药监局递交新药申请作为一款自研用于治疗干眼症的产品，相较于市场同类环孢素类药物，环孢素A眼凝胶的优势不仅体现在疗效上，更在于为患者带来的极大便利。在用药频次上，市场现有环孢素类药物需要每天使用两次，而使用环孢素A眼凝胶的患者每晚仅需使用一次，实现了显著优化，在极大地减轻了用药负担的同时，也提高了患者的用药依从性。在疗效上，相较于市场现有环孢素类药物需要7至8周的症状改善时间，环孢素A眼凝胶仅需短短2周便能显著改善患者的症状。疗程的缩短不仅为患者带来了更快的康复体验，也进一步增强了产品的市场竞争力。从商业化角度来看，兆科眼科正积极筹备环孢素A眼凝胶的新药申请工作，计划向国家药监局递交相关资料，迈向商业化。值得一提的是，环孢素A眼凝胶不仅具有国内市场的潜力，更拥有全球商业权利，并受到全球专利保护。这一优势使得环孢素A眼凝胶能够最大限度地实现其商业化价值，为兆科眼科带来更广阔的市场前景。目前，公司正在积极探索该产品的海外机会，包括与FDA就美国IND申请进行沟通，以及考察邻近亚洲市场的开发可能性，旨在进一步拓展环孢素A眼凝胶的全球化机遇。 3）BRIMOCHOL PF：治疗老花眼的潜在同类最佳药物 BRIMOCHOL PF是一款专门用于治疗因老花眼而引发的近距离视力丧失问题的药物，此前由兆科眼科向Visus引进了其在大中华区、南韩及指定东南亚地区开发及商业化权利。财报显示，今年1月，公司在中国使用BRIMOCHOL PF治疗老花眼的IND申请获得了国家药监局的批准，在老花眼治疗领域中的研究取得一大重要进展。在此前的海外临床试验中，公司合作伙伴Visus公布了BRIMOCHOL PF在美国III期关键试验Brio-I的正面顶线数据。该数据不仅表明该药物达到了FDA、EMA及MHRA所设定的主要研究终点，实现了统计上的重大显著性改进，而且其效用能够持续长达8小时，确保了每日一次的有效治疗时长，并拥有良好的耐受性，为公司在中国市场的临床试验提供了有效的数据支撑。 4）TAB014：完成III期试验患者入组 TAB014是一款兆科与东曜药业合作用于治疗wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）的药物，为中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体，也是公司首个进入III期临床试验的专注于眼后疾病的创新药物。目前，公司已完成TAB014的III期临床患者招募，将在今年内完成该试验。 5）仿制药产品组合取得进一步进展去年，兆科眼科成功推出首款商业化的眼科仿制药——贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®），专为治疗青光眼及高眼压症而设计，尤其适用于那些单药治疗效果不佳的原发性开角型青光眼患者。同时，公司还积极提交了贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗的ANDA申请，进一步丰富公司的青光眼产品组合，为患者提供更多元化、更高效的治疗选择。此外，公司的仿制药管线中还有针对过敏性结膜炎的药物盐酸依匹斯汀滴眼液，在2023年完成临床试验后递交了ANDA申请。不难看出，从前景广阔的低浓度阿托品NVK002和环孢素A眼凝胶，到具备市场吸引力的老花眼药物BRIMOCHOL PF滴眼液，再到成功上市的晶贝莹®及更多仿制药产品，兆科眼科产品管线的潜在价值正在逐渐释放。创新全渠道生态系统，增强商业化发展动力兆科眼科注重传统渠道的深耕和拓展，持续建设商业化团队，与全国多家公共医院及私家眼科医院或机构建立紧密的合作关系，逐步形成广泛的销售网络。身处眼科创新药领域的第一梯队，兆科眼科相信商业化的未来需要覆盖to B to C及线上线下全渠道。因此除了传统的眼科医院，兆科也覆盖了视光中心等新兴渠道，并充分利用互联网平台，包括堡得视®天猫旗舰店、京东药房、社交媒体等，一方面为消费者提供了更加便捷、高效的购药体验，同时深化品牌推广与互动营销，从而提升品牌知名度。在医生端，为了加强与眼科医生的联系和互动，兆科眼科设立了针对中国眼科医生群体的公众号“兆科博视”，定期发布专业的眼科学术内容、临床案例和最新研究成果，为眼科医生提供了学习交流的平台。自开通以来，该公众号持续涨粉，目前粉丝量已超过1.5万名，占国内眼科医生总数的近一半。出海迈向全球，开辟新增长点出海是对企业品牌、产品质量和市场前景的多重验证。凭借优质的产品管线，兆科眼科目前已出海至韩国、马来西亚和泰国，涉及其核心产品包括NVK002、BRIMOCHOL及青光眼药物，和一款医疗器械。这些合作不仅成功为兆科眼科开辟了新的市场，也进一步提升了公司在东南亚地区以及国际的知名度和影响力，为其日后在海外其他地区的发展奠定了坚实的基石。据悉，兆科眼科未来还将继续深化对东南亚市场的挖掘，并评估在澳大利亚等更多国家和地区开展活动的潜力。公司将以全球视野布局创新药的研发与商业化，不断提升自身在国际市场的竞争力。结语总得来说，创新药行业的“民生”和“科技”双重属性，奠定了其长期稳健发展的基本面。从兆科眼科交出的这份年报中不难看出，公司锚定眼科创新药潜力赛道，展现出来稳健的持续创新实力和盈利潜能。作为拥有潜在第二款获批上市低浓度阿托品药物的创新药企，相信随着兆科眼科业绩层面的不断兑现，这一增长最终也将会反映到资本市场上，公司亦具备市场重估的潜力。

格隆汇2024-04-02

年报观察：国产第二个低浓度阿托品要来了，兆科眼科-B（6622.HK）的价值再发现

科眼科的合作伙伴Vyluma也在与美国FDA沟通NDA上市进程。公司在年度业绩报告中提到，公司已向监管部门提交了新药申请文件，由于监管机构近期颁布了相关注册分类的新政策及法规，公司正在等待相关受理及注册指引的细则。 2）环孢素A（CsA）眼凝胶：计划向国家药监局递交新药申请作为一款自研用于治疗干眼症的产品，相较于市场同类环孢素类药物，环孢素A眼凝胶的优势不仅体现在疗效上，更在于为患者带来的极大便利。在用药频次上，市场现有环孢素类药物需要每天使用两次，而使用环孢素A眼凝胶的患者每晚仅需使用一次，实现了显著优化，在极大地减轻了用药负担的同时，也提高了患者的用药依从性。在疗效上，相较于市场现有环孢素类药物需要7至8周的症状改善时间，环孢素A眼凝胶仅需短短2周便能显著改善患者的症状。疗程的缩短不仅为患者带来了更快的康复体验，也进一步增强了产品的市场竞争力。从商业化角度来看，兆科眼科正积极筹备环孢素A眼凝胶的新药申请工作，计划向国家药监局递交相关资料，迈向商业化。值得一提的是，环孢素A眼凝胶不仅具有国内市场的潜力，更拥有全球商业权利，并受到全球专利保护。这一优势使得环孢素A眼凝胶能够最大限度地实现其商业化价值，为兆科眼科带来更广阔的市场前景。目前，公司正在积极探索该产品的海外机会，包括与FDA就美国IND申请进行沟通，以及考察邻近亚洲市场的开发可能性，旨在进一步拓展环孢素A眼凝胶的全球化机遇。 3）BRIMOCHOL PF：治疗老花眼的潜在同类最佳药物 BRIMOCHOL PF是一款专门用于治疗因老花眼而引发的近距离视力丧失问题的药物，此前由兆科眼科向Visus引进了其在大中华区、南韩及指定东南亚地区开发及商业化权利。财报显示，今年1月，公司在中国使用BRIMOCHOL PF治疗老花眼的IND申请获得了国家药监局的批准，在老花眼治疗领域中的研究取得一大重要进展。在此前的海外临床试验中，公司合作伙伴Visus公布了BRIMOCHOL PF在美国III期关键试验Brio-I的正面顶线数据。该数据不仅表明该药物达到了FDA、EMA及MHRA所设定的主要研究终点，实现了统计上的重大显著性改进，而且其效用能够持续长达8小时，确保了每日一次的有效治疗时长，并拥有良好的耐受性，为公司在中国市场的临床试验提供了有效的数据支撑。 4）TAB014：完成III期试验患者入组 TAB014是一款兆科与东曜药业合作用于治疗wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）的药物，为中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体，也是公司首个进入III期临床试验的专注于眼后疾病的创新药物。目前，公司已完成TAB014的III期临床患者招募，将在今年内完成该试验。 5）仿制药产品组合取得进一步进展去年，兆科眼科成功推出首款商业化的眼科仿制药——贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®），专为治疗青光眼及高眼压症而设计，尤其适用于那些单药治疗效果不佳的原发性开角型青光眼患者。同时，公司还积极提交了贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗的ANDA申请，进一步丰富公司的青光眼产品组合，为患者提供更多元化、更高效的治疗选择。此外，公司的仿制药管线中还有针对过敏性结膜炎的药物盐酸依匹斯汀滴眼液，在2023年完成临床试验后递交了ANDA申请。不难看出，从前景广阔的低浓度阿托品NVK002和环孢素A眼凝胶，到具备市场吸引力的老花眼药物BRIMOCHOL PF滴眼液，再到成功上市的晶贝莹®及更多仿制药产品，兆科眼科产品管线的潜在价值正在逐渐释放。创新全渠道生态系统，增强商业化发展动力兆科眼科注重传统渠道的深耕和拓展，持续建设商业化团队，与全国多家公共医院及私家眼科医院或机构建立紧密的合作关系，逐步形成广泛的销售网络。身处眼科创新药领域的第一梯队，兆科眼科相信商业化的未来需要覆盖to B to C及线上线下全渠道。因此除了传统的眼科医院，兆科也覆盖了视光中心等新兴渠道，并充分利用互联网平台，包括堡得视®天猫旗舰店、京东药房、社交媒体等，一方面为消费者提供了更加便捷、高效的购药体验，同时深化品牌推广与互动营销，从而提升品牌知名度。在医生端，为了加强与眼科医生的联系和互动，兆科眼科设立了针对中国眼科医生群体的公众号“兆科博视”，定期发布专业的眼科学术内容、临床案例和最新研究成果，为眼科医生提供了学习交流的平台。自开通以来，该公众号持续涨粉，目前粉丝量已超过1.5万名，占国内眼科医生总数的近一半。出海迈向全球，开辟新增长点出海是对企业品牌、产品质量和市场前景的多重验证。凭借优质的产品管线，兆科眼科目前已出海至韩国、马来西亚和泰国，涉及其核心产品包括NVK002、BRIMOCHOL及青光眼药物，和一款医疗器械。这些合作不仅成功为兆科眼科开辟了新的市场，也进一步提升了公司在东南亚地区以及国际的知名度和影响力，为其日后在海外其他地区的发展奠定了坚实的基石。据悉，兆科眼科未来还将继续深化对东南亚市场的挖掘，并评估在澳大利亚等更多国家和地区开展活动的潜力。公司将以全球视野布局创新药的研发与商业化，不断提升自身在国际市场的竞争力。结语总得来说，创新药行业的“民生”和“科技”双重属性，奠定了其长期稳健发展的基本面。从兆科眼科交出的这份年报中不难看出，公司锚定眼科创新药潜力赛道，展现出来稳健的持续创新实力和盈利潜能。作为拥有潜在第二款获批上市低浓度阿托品药物的创新药企，相信随着兆科眼科业绩层面的不断兑现，这一增长最终也将会反映到资本市场上，公司亦具备市场重估的潜力。

格隆汇2024-04-02

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