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一周复盘 | 甘李药业本周累计上涨0.68%，生物制品板块下跌1.58%

期临床试验。GZR18注射液是一种长效GLP-1受体激动剂，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。甘李药业：2021年股权激励计划股票期权注销已完成 12月10日晚间，甘李药业发布公告称，公司审议通过了《关于终止实施2021年股票期权激励计划暨注销股票期权的议案》，同意终止实施2021年股票期权激励计划并注销激励计划已授予但尚未行权的股票期权1208.6237万份。公司已向中国证券登记结算有限责任公司上海子公司提交了注销上述股票期权的申请，经中国证券登记结算有限责任公司上海子公司审核确认，上述股票期权的注销业务已于2024年12月6日办理完毕。【同行业公司股价表现——生物制品】代码名称最新价周涨跌幅 10日涨跌幅月涨跌幅 300142 沃森生物 13.54元 -7.70% -8.51% -8.51% 688506 百利天恒-U 199.80元 -10.28% -7.51% -7.51% 300122 智飞生物 28.80元 -4.98% -2.01% -2.01% 002252 上海莱士 7.50元 -0.13% -0.27% -0.27% 301301 川宁生物 12.91元 -2.93% -2.27% -2.27%

金融界2024-12-15

泰德医药赴港上市，价值风口之上的成长底色

焦多肽黄金赛道，站稳全球前列近年来，GLP-1类药物在糖尿病和肥胖治疗领域持续火爆，极大地提升了市场对相关药企的关注，相关热点炒作更是频现。如今，自带这一热门概念并开启港股上市的泰德医药，显然也有望成为新股市场关注的焦点所在。作为一家专注于多肽领域的CRDMO企业，泰德医药向药企提供多肽的研究、开发及制造等服务。而备受市场追捧的被誉为“减肥神药”的GLP-1类似物，正是多肽类药物中的一种。从泰德医药的业务分部来看，其主要包括CRO服务，即多肽NCE发现合成；以及CDMO，即多肽CMC开发以及商业化生产。可以说公司覆盖了整个多肽类药物周期的端到端服务。此外，泰德医药已在超过50个国家建立稳定的客户关系和服务足迹，其中包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利亚等主要市场。（来源：公司招股书）根据弗若斯特沙利文的数据，按2023年销售收入计，泰德医药已跻身全球第三大专注于多肽的CRDMO企业。同时，公司也是全球专注于多肽的最全面的CRDMO之一。这一领先站位，彰显出公司在全球多肽产业链中的重要性和竞争优势。（来源：公司招股书） 2、抢占多肽市场风口，发展潜力可期从赛道视角来看，全球多肽类药物市场正处于蓬勃发展之势。根据弗若斯特沙利文的数据，按销售收入计，预计全球多肽类药物市场规模将在2032年增长至2612亿美元，而中国多肽类药物市场规模也将达到355亿美元。多肽类药物的高效性和安全性正推动其在治疗领域获得更多认可，而GLP-1药物作为多肽药物中的重要组成部分，正成为全球增长最快的治疗类别之一。（来源：公司招股书）值得注意的是，GLP-1作为全球多肽类药物市场快速增长的主要驱动力，其重要成员司美格鲁肽也正为国内多肽CRDMO市场带来新的“变量”。据悉，司美格鲁肽的专利拟将于2026年在中国到期，这意味着相关仿制药企业将竞相进入这一市场，推动对多肽类原料药的需求上升。对于泰德医药而言，这不仅是一次显著的市场机会，也是其凭借多肽CRDMO业务优势提升市场占有率的契机。（来源：公司招股书）凭借其在多肽类药物研发和生产方面的专业能力和全球布局，公司有望在这一黄金赛道上不断收获成长机会。 3、把握行业与市场趋势，迎来“成长+确定性”双驱动从当下来看，泰德医药的上市可谓具备“天时地利”之势。首先，从宏观视角及行业层面来看，泰德医药正站在多重利好交汇的有利位置上。随着美联储降息，叠加国内一揽子政策支持经济增长，中国资产走“牛”的预期不断升温，同时考虑到过去医药板块估值长期处在底部。此时，具备优质经营基本面的药企将有望获得市场更多的青睐，收获“贝塔”机遇。聚焦到泰德医药来看，其拥有稳健的业务基本盘。结合过往财务数据，公司营收整体保持稳健增长。尤其是今年来表现强劲，显示出公司在市场中良好的竞争力和成长潜力。数据显示，2021年至2023年，泰德医药实现营收分别为2.82亿元、3.51亿元和3.37亿元；此外，2024年上半年公司实现营收1.98亿元，而上年同期为1.63亿元，同比增长超20%。经调整净利润方面，2021年至2023年，公司实现经调整净利润分别为1.03亿元、1.23亿元、9620万元。与此同时，2024年上半年公司实现经调整净利润9060万元，而上年同期为5160万元，同比增长超75%，增速表现亮眼。考虑到公司所处的多肽CRDMO赛道的潜力，泰德医药的后续增长具有较高的确定性。围绕当前市场情况来看，在GLP-1药物持续火热的状态下，多肽原料药市场缺口也在放大，相关药企也正积极扩张产能之中。对此，中邮证券此前研报即提到，慢病药物（降糖、减重、心脑血管等）拉动肽类药物市场规模持续扩大，GLP-1药物司美格鲁肽等销售额持续攀升，产能需求旺盛。GLP-1原料药订单逐步兑现到业绩端，相关上游原料药企业有望持续获益。从泰德医药来看，作为产业链其中一员，公司也将充分受益行业的扩张趋势。值得注意的是，公司计划利用此次港股上市的融资进一步扩大多肽药物的生产规模，以满足市场不断增长的需求，增强其在多肽CRDMO市场的竞争力。最后，不可否认，公司也拥有明显的市场概念热度。在当前港股新股市场回暖、医药板块估值筑底修复的大背景下，泰德医药的概念优势与稳健业绩相得益彰，具备良好的市场关注度。更进一步来看，随着全球多肽市场的扩张和GLP-1类药物需求的提升，泰德医药未来有望继续凭借其全周期、多层次的多肽CRDMO服务获得市场青睐。在港股上市后，泰德医药的成长性和市场关注度也将有望进一步上升，为投资者带来新的价值机遇。 4、结语总体而言，泰德医药凭借其在多肽药物领域的专业能力、全球化布局和稳健的财务表现，有望在未来收获丰厚的成长机会。公司上市时机契合当前行业发展与市场环境的“黄金窗口”，随着后续产能的扩张和市场需求的不断增长，泰德医药有望持续兑现业绩的增长，并在资本市场上收获更多的关注和认可，长期价值潜力可期。

格隆汇2024-12-13

港股全天反弹，港药表现活跃！康方生物涨超5%，创新药纯度最高的港股通创新药ETF(159570)涨近1%份额创新高，今日再获资金净申购500万！

有连云2024-12-12

三年亏11亿，核心产品仍未商业化！银诺医药赴港IPO能成功吗？

新药物共484个，超过40%的新药都将GLP-1作为靶点。在中国市场，诺和诺德和礼来等国际巨头已经商业化上市了相关产品，同时国内企业如信达生物、翰森制药等也在积极布局这一赛道。银诺医药的产品在这种竞争格局中能否脱颖而出，成为市场关注的焦点。此外，银诺医药在商业化生产生物制药产品方面缺乏经验，目前主要依赖合同研发生产组织（CDMO）进行生产，未来能否顺利建立自有生产设施并保障产品质量和供应稳定性，也是公司面临的重大挑战。资金流动性与持续亏损：银诺医药的未来之路银诺医药的资金流动性也引起了市场的广泛关注。截至2024年6月30日，公司持有的现金及现金等价物为4.63亿元，而2023年的研发开支高达4.92亿元。这意味着，按照近两年的亏损率和研发强度来看，公司即将面临财务层面的压力。银诺医药也提示称，未来几年的业务和财务前景，均依赖于依苏帕格鲁肽α这款核心产品的商业化。若商业化无法成功，出现重大延误或成本超支，都会令公司受到重大不利影响。研发开支与财务亏损：银诺医药的烧钱模式银诺医药的研发开支在报告期内分别为2.67亿元、4.92亿元、5191万元，其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占同期总研发开支的比例较高，分别为97.6%、76.4%及95.4%。在这样的财务压力之下，银诺医药研发开支有明显下滑，从2023年上半年的2.4亿元降至2024年同期的5191万元。无论是战略收缩还是资金投入后继乏力，业绩亏损之下，银诺医药都迫切需要通过上市来获取新的资金来源。产品管线单一：银诺医药的孤注一掷对比其他医药公司多元化的产品管线布局，银诺医药显然更加聚焦。但从另一个层面来看，这也有些“孤注一掷”的意味。银诺医药的产品布局较为“专一”。招股书显示，截至最后实际可行日期，公司仅依苏帕格鲁肽α一条管线成型。适应症方面，依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病（「T2D」）的单药疗法及与二甲双胍的联合用药的BLA，均已获NMPA受理；依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的IIa期临床试验正在进行，银诺医药预期于2024年底取得主要终点结果；依苏帕格鲁肽α用于治疗MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）的IIa期临床试验已获得FDA的IND批准。市场接受度与营销策略：银诺医药的商业化考验银诺医药为首款产品商业化已经做了充分准备，包括组建了一支核心商业化团队，正在制定及执行整合医院、零售药房及其他在线或线下销售渠道的全渠道商业策略等。此外，公司还在2020年与CDMO（合同研发与生产组织）建立了战略合作，以开发依苏帕格鲁肽α的商业化生产。然而，从BLA受理到进入商业化没有一个固定的标准化时间表，需要根据每个药品的具体情况来确定。但从行业角度来看，从BLA受理到进入商业化的时间通常还需1年左右。具体时间取决于监管机构的审查速度、产品的复杂性和公司提供的数据质量等因素。在这段时间里，公司需要继续投入资源进行市场准备、生产准备和销售团队的培训等工作。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-12-11

斩获“港股通最受欢迎企业”，来凯医药-B（2105.HK）如何用增肌减脂药诠释创新价值

这里需要明确一点的是，尽管司美格鲁肽（GLP-1）极大地推动了减肥药物市场的发展，但相关研究指出，使用这类药物的受试者减掉的体重中近40%为肌肉。肌肉流失不仅会增加患心血管疾病和骨质疏松症的风险，还可能导致其他健康问题，单纯的减脂显然不足以满足市场需求。正是在这种背景下，ActRII这一新兴靶点更贴合市场需求。研究表明，Activin通路在肥胖、肌肉萎缩、肺动脉高压和肿瘤学等多个领域都具有重要意义。作为一种在脂肪和肌肉细胞中都有表达的激活素受体，ActRII（激活素II型受体，包括ActRIIA/ActRIIB）的信号传导活化会导致肌肉萎缩和脂肪累积。简而言之，与GLP-1类药物的减肥导致肌肉流失不同，ActRII单抗通过阻断ActRII信号通路，实现了在减少脂肪堆积的同时促进肌肉增加的双重效果。这种方法不仅更全面地满足了高质量减重市场的需求，也为患者提供了更为安全和健康的治疗选择。在全球ActRII靶点的竞争格局中，目前针对肥胖适应症并已进入临床研究阶段的针对ActRII受体的抗体药物仅有礼来收购的Bimagrumab和来凯医药自研的LAE102。其中，Bimagrumab的临床研究结果已经初步验证了其在增肌减脂方面的效果。临床数据显示，在针对2型糖尿病合并肥胖或超重患者的II期研究中，与安慰剂相比，Bimagrumab能够显著减少患者约20.5%的脂肪质量，并增加3.6%的无脂体重。不过与Bimagrumab不同的是，来凯医药的LAE102专门针对ActRIIA靶点，在肌肉再生和脂质代谢中起着至关重要的作用，或预示着LAE102有BIC的潜力。基于这一潜力，11月礼来与来凯医药达成合作，支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发，更是有力证明了LAE102的潜在市场价值。根据协议，礼来将负责在美国执行一项LAE102 I期研究并承担相关费用，而来凯医药则保留LAE102的全球权益。目前，LAE102用于治疗肥胖症患者的I期临床试验单次剂量递增（SAD）研究中的全部64名受试者（分为8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列），均已完成给药，已观察到靶标结合的早期迹象和预期的药效生物标志物变化，以及良好的安全性，礼来负责的美国I期临床试验预期也即将展开。除此之外，另一款针对治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的LAE002III期临床研究也正全速推进，是针对乳腺癌和前列腺癌全球最领先的两个AKT抑制剂之一。活动中，来凯医药CFO邹国强先生表示，“在这一治疗领域，诺华和阿斯利康等国际药企已有相关药物获批。公开数据显示，诺华的Alpelisib自2019年上市以来，销售额从当年约1.1亿美元增长至2023年约5亿美元，阿斯利康的Capivasertib预计在今年（获批后首年）能达到超过四亿美元的销售额，并于未来可以达到15亿至20亿美元的销售额。”因此不难看出该药物的巨大市场潜力。与这些药物相比，LAE002的目标是通过更小的剂量实现良好的疗效，同时减少特别是与血糖相关的不良反应，从而改善安全性数据。最新的临床数据显示，LAE002采用125毫克剂量的连续用药方式，相较于其他药物400毫克的间隔给药，显示出更好的安全性和可比的疗效。小结无论是增肌减脂的LAE102，还是用于乳腺癌治疗的LAE002，所展现出来的领先性和优势，背后体现出来的则是来凯医药的创新竞争力和内在价值。这正是市场愿意为其投下信任票的原因所在。有理由相信，随着市场对来凯医药价值的进一步认识，资本市场有望给予其更多的正面反馈和支持。

格隆汇2024-12-11

恒瑞医药：拟发行H股股票并在香港联交所主板上市

年报利润。今年5月，具有自主知识产权的GLP-1类创新药许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，还取得该公司19.9%的股权，创新了中国药企出海模式。据行业人士分析，此次境外上市将是恒瑞医药加快出海的催化剂。香港汇聚了多元化国际投资者，港股公司将更容易得到国际投资机构的研究覆盖，有更多的机会接触到未覆盖A股的海外投资者，有效优化国际品牌形象，提高国际知名度，方便与国际机构建立更深入的交流与合作，还能增强对国际人才的吸引力，有助于其全方位推进国际化。今年以来，政策方面不断发力，支持内地龙头企业赴港上市。10月，香港证监会与联交所作出联合声明，宣布将优化新上市申请审批流程时间表，包括加快合资格A股公司审批流程，以进一步提升香港作为区内领先的国际新股集资市场的吸引力。11月，中国证监会吴清主席在第三届国际金融领袖投资峰会上的致辞明确表示，保持境外融资渠道畅通，进一步提升境外上市备案效率，积极支持符合条件的境内企业赴境外上市，更好利用两个市场、两种资源。政策端的支持使得A股企业迎来赴港上市的窗口期，已有多家A股上市公司筹备搭建“A+H”双融资平台。作为将战略核心聚焦创新和出海的恒瑞医药而言，此次若赴港实现“A+H”双重上市主体，可谓是迈出了加速全球化步伐的突破性一步，有助其成长为具有全球竞争力的跨国制药集团。

金融界2024-12-09

12月9日证券之星午间消息汇总：上交所最新发布，11月A股新开户数达269.84万户

预期指引、重磅药物销售数据超预期、海外GLP-1药物在其余适应症的研发阶段性成果披露、国内相关产品的上市成功审批都将对减肥药板块形成反复催化，有望形成跨年度的主题行情。推荐两条投资主线：1)重视临床研发进展较快、产品临床效果较佳的创新药企业。2)关注上游制造链供应商，有望持续受益于终端产品放量。 2、东吴证券研报指出：1)2025年国内电动化率持续向上，2026年海外新车型拐点，全球电动车维持近20%增长。2)储能加持，2025年锂电需求25%增长，叠加补库，淡季不淡，需求增速有望上修至30%。3)产业链低点已过，价格反转可期，且涨价周期可持续至2025年上半年，直至龙头厂商恢复合理利润。供给扩张放缓，需求回升，产能利用率提升明显，且锂电协会将联合企业加强自律，低价订单价格反弹趋势明。四季度预计价格小幅抬升落地，而行业二三线厂商盈利依然较弱，加速出清。预计2025年上半年供需拐点确定，价格持续向上可期，龙头厂商可恢复合理盈利。同时龙头新品增多、海外布局逐步见效，2025—2026年开始量利双升，成长空间打开。电动车行业需求超预期，11—12月淡季不淡，当前估值盈利底部，成本优势突出，盈利率先恢复，供需反转在即。 3、中银证券研报指出，伴随消费信心增强，消费相关医疗需求有望回暖。2024年以来，消费相关的医疗需求整体承压。2024年9月末以来，经济刺激政策频出，经济信心有望增强，从而带动消费动力实现回暖。一方面，伴随消费信心回暖，对于消费类医疗服务的需求有望回升。另一方面，医美细分赛道也仍然存在增长空间。

证券之星2024-12-09

图形准备突破，这支医疗股能翻倍吗？

y 和 Novo Nordisk 的 GLP-1 药物竞争。根据 HIMS 网站的介绍： “Hims & Hers 提供复合型 semaglutide 注射液，其含有与 Ozempic 和 Wegovy 相同的活性成分。这些复合药物不是非处方药，而是需要持牌医疗提供者的处方。Hims & Hers 通过在线咨询来协助此过程，在该过程中，持牌医疗专业人员会评估患者是否符合治疗条件。” FDA 之前裁定 NVO 和 LLY 的 GLP-1 药物短缺，因此像 HIMS 这样的复合药房能够提供一种非处方版本。最近，FDA 将 Eli Lilly 的 GLP-1 药物从短缺清单中移除，但 Novo Nordisk 的 GLP-1 药物仍然在短缺清单中，这给投资者带来了一些困惑。但根据Gordon所做的研究，减肥药仅占公司收入的不到 10%，因此影响并不大。即使 FDA 可能会解除对这些药物的短缺分类，HIMS 的股票表现依然相当不错。这很可能是由于公司其他的收入渠道和机会，这些渠道和机会有可能推动公司未来的增长。 HIMS 继续表现出相对强势，表明市场对这只股票保持信心。在 Inside Edge Capital 的战术 Alpha Growth (TAG) 投资组合中，我们持有 1% 的仓位。Gordon计划在不久的将来将该持仓增至 2%。

金融界2024-12-05

这家银行的“离谱预测”，包括美元暴跌和英伟达市值达到苹果的两倍

并未当选总统，油价并未达到150美元，GLP-1类药物也未颠覆健身行业。因此，对他们最新的预测要持适当的怀疑态度。进入2025年，没有比他们对总统当选人特朗普的预测更好的切入点了。他们“离谱”地预测特朗普将导致美元崩溃。这一预测正值特朗普在上周末威胁称，如果金砖国家试图取代美元作为世界储备货币，他将对这些国家征收100%的关税。萨克索银行首席宏观策略师约翰·哈迪写道：“2025年，新一届特朗普政府将彻底改造美国与世界的关系，对所有进口商品征收高额关税，同时依靠由马斯克领导的政府效率部来削减赤字。” “这种政策对美元的影响将是灾难性的，因为它切断了全球贸易所需的美元供应，从而使全球美元体系的运转陷入困境，反而可能导致美元大幅升值。与此同时，全球金融参与者将寻找替代方案来应对。中国和金砖国家+集团将使用黄金支持的数字货币进行交易，并在一定程度上采用新的黄金支持的离岸人民币。欧洲则更多地以欧元为基础调整其贸易关系。黄金挂钩的加密稳定币也加入其中，全球金融市场的这一全新篇章随之开启。” 这是一种有趣的观点，不过需要指出的是，美元指数（DXY）自9月下旬触底以来，已经上涨了6%。哈迪提到金砖国家可能转向黄金支持的货币，这反映出在中国不愿取消资本管制的情况下，美元替代品的局限性。另一个预测是英伟达的市值将达到苹果的两倍，这主要得益于对AI芯片的旺盛需求。这一预测的夸张之处更多体现在规模而非逻辑。萨克索团队表示，苹果和其他科技巨头的利润将因此受到冲击，因为他们需要向英伟达这样的公司支付巨额费用，以在AI竞赛中保持竞争力。另一个值得关注的预测是，一场自然灾害将导致一家大型保险公司破产。这并非完全不可能，因为那些被认为是“百年一遇”或“千年一遇”的暴雨和洪水事件正不断发生。在这种情况下，伯克希尔·哈撒韦将成为赢家，因为它拥有足够的资本应对任何恐慌，并能借此机会扩大市场份额。其他离谱预测包括： • 中国的经济刺激计划将达到50万亿元人民币（约合7万亿美元）； • 科学家成功利用生物打印技术制造出人类心脏； • 由于电气化热潮，欧佩克解散； • 美国对AI数据中心征税； • 英镑兑欧元的汇率抹去脱欧以来的折价。（市场观察）来源：加美财经

加美财经2024-12-04

概念掘金 | 医药巨头在华新建胰岛素生产基地，这些公司或成为“赢家”

争力。华东医药：自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND（新药临床试验申请）批准，并于6月初实现首例受试者用药。翰森制药：附属公司豪森药业已实现糖尿病领域GLP-1、DPP-4、SGLT-2等全球热门产品全覆盖，包括自主研发的创新药GLP-1周制剂聚乙二醇洛塞那肽注射液、DPP-4抑制剂维格列汀片（首仿）、SGLT-2抑制剂卡格列净片（首仿）等。恒瑞医药：2021年末，恒瑞医药在糖尿病领域的第一个1类创新药恒格列净获批上市。福元医药：主攻慢性肾病、糖尿病等领域，国内仿制药龙头，聚焦首仿。

格隆汇2024-12-03

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