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天风证券：给予恒瑞医药买入评级

24年取得重要进展公司于2023年完成GLP-1/GIP双靶点在研药物HRS9531三项减重或降糖相关的II期临床试验入组。按观察时间在20周至36周不等，均有望于今年读出数据并启动III期临床。　　SHR-A1811已获得5项BTD认证，涉及适应症包括乳腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌和胃癌。目前SHR-A1811共5项III期临床试验，涉及乳腺癌（辅助、HER2高表达晚期1L，HER2低表达晚期2L）、3L结直肠癌和2L胃癌。SHR-A1811有望于2024年递交上市申请。　　盈利预测与投资评级　　我们预计公司2024、2025、2026年收入分别为259.46亿、300.72亿和352.80亿元人民币;2024年归母净利润为53.02亿，考虑到2025年研发支出及部分药品仍处于上市初期，我们将2025年归母净利润由64.27亿元下调至60.00亿元。我们预计公司2026年归母净利润为70.06亿元人民币。维持“买入”评级。　　风险提示：研发进度不及预期，上市药物价格降幅超预期，商业化竞争风险证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，东北证券刘宇腾研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达81.65%，其预测2024年度归属净利润为盈利54.79亿，根据现价换算的预测PE为49.35。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有30家机构给出评级，买入评级28家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为51.41。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-05-27

“减肥神药”又有新功效！诺和诺德Ozempic可降低肾脏疾病患者的死亡风险

。其糖尿病药物Ozempic和其他 GLP-1 药物具有潜在扩展的潜力，其用途不仅仅局限于治疗糖尿病和肥胖症。它还可以减缓糖尿病患者肾病病情发展，并降低死亡风险。截止发稿，诺和诺德美股开盘震荡上扬，报135.59美元。周五，据欧洲肾脏协会在《新英格兰医学杂志》上公布的报告，涉及3533名患有2型糖尿病和慢性肾病的患者进行了试验。研究报告显示，Ozempic 减缓了2型糖尿病患者肾功能恶化，并降低了肾衰竭、心脏病、中风和死亡的风险。与安慰剂对照组相比，服用Ozempic的患者肾功能下降速度明显放缓，出现重大心脏病问题的风险下降了18%，因任何原因死亡的风险降了20%。早在今年3月，诺和诺德就预告了Ozempic在治疗慢性肾病上的效果，表示该药物可将糖尿病患者出现肾脏并发症和心血管疾病的综合风险降低了24%。目前，Ozempic仅被批准用于治疗糖尿病。诺和诺德预计，今年将在美国和欧盟申请扩大该药物的治疗范围。据悉，Ozempic和诺和诺德旗下明星减肥药物Wegovy含有相同的活性成分，即司美格鲁肽（semaglutide），属于一类名为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。一直以来，尽管 GLP-1 药物因减肥而大受欢迎并导致药物严重短缺，但诺和诺德及其竞争对手礼来都在研究该类药物在其他治疗领域的潜在用途。去年8月诺和诺德宣布，每周服用一次2.4 mg肥胖症治疗药物（ Wegovy）可将不良心血管 (MACE) 风险降低 20% 。随后不久研究重申，对于患有肥胖症和心脏病的成年人，使用司美格鲁肽治疗可“大幅减少”心力衰竭相关症状。基于此，美国食品和药物管理局今年春季批准了Wegovy用于治疗心脏病。值得一提的是，Ozempic 和 Wegovy 已然成为诺和诺德的财务支柱。第一季度公司的销售额增长了 24%，主要归功于糖尿病和肥胖症护理销售额增长了 27%， GLP-1 糖尿病产品贡献了 32% 的销售额增长。

格隆汇2024-05-25

港股开盘：恒生指数低开0.89% 科网股普跌阿里巴巴跌超2%、快手绩后涨超4%

蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点减重药研发趋势，减重药产业迎来成果突破爆发期。看好减重药“研发突破获批上市+类消费品化”双重趋势带来的投资机会，建议重点关注减重药研发进展较快的相关标的，同时关注产业链上制剂、原料药、CDMO、给药装置等相关标的。财通证券:在景气上行期和规模效应的作用下，高集中度的上游覆铜板厂商能够取得更强的议价能力，有望相对下游实现更快的产值增长、更高的毛利率表现。全球市场大盘屏息等待被高盛交易员称为“地球上最重要股票” 的英伟达发布财报，同时美联储纪要显示官员对通胀的担忧加重，使市场减少降息押注，美股全线收跌，道指跌超200点，标普下跌0.27%，纳指跌超30点；科技股及中概股多数下跌，美国黄金跌近9%，南方铜业、世纪铝业、美国白银跌超7%，科尔戴伦矿业跌超6%，特斯拉跌超3%，苹果、英伟达、谷歌跌幅不足1%；疫苗股Moderna涨超13%创2022年以来最大单日涨幅。阿里巴巴跌超4%，百度、微博跌超2%，拼多多绩后涨超1%。美元指数跳涨至一周高位，英镑创一个月新高；离岸人民币盘中失守7.25、创本月内新低。比特币盘中涨上千美元后跌落7万关口。黄金刷新日低盘中跌近2%；原油三连跌，伦铜收跌超4%和纽约期金继续跌离纪录高位，连创历史新高的纽铜一度回落超6%，伦镍跌超4%；两年期美债收益率刷新日高。

金融界2024-05-23

平替版来了！Hims隔夜暴涨超27%，预计2025年底减肥产品收入超1亿美元

据介绍，Hims&Hers将提供复合型GLP-1减肥注射剂，定价为199美元，这相较于其他家产品价格的85%。 Hims&Hers之所以能提供如此大的折扣，是因为美国的一部法条中存在一个允许“复合”的漏洞。在复方制剂中，当药品短缺时药店可以生产一种药物。复方还可以用来制造一种药物的新版本，从混合物中去除潜在的过敏原。通过利用复利规则，Hims&Hers可以推出自己的版本，并在一个渴望新供应的市场中销售。尽管美国食品药品监督管理局曾在1月发出警告，在患者使用复方索玛鲁肽后收到了不良反应的报告。他表示，如果经批准的药物可用于治疗患者，则患者不应使用复合药物。美国食品药品监督管理局补充称，它不会审查这些药物的复合版本的安全性、有效性或质量。 Hims & Hers Health 表示，公司正在与一家在FDA注册为503B外包机构的复合注射药物制造商合作。这也意味着公司必须遵守该机构目前对良好生产规范的要求。 Hims& Hers Health首席执行官Andrew Dudum 在博客中表示，公司对503B药房进行了超过一年的研究，在选择供应商之前“制定了严格的审查标准”。一旦通过其附属药房批发商持续供应，它计划向客户提供品牌的 GLP-1 药物。需求持续火爆随着经济的发展，肥胖问题在人群中愈演愈烈。知名医学期刊《柳叶刀》在一篇文章中介绍：2022年全球肥胖人口已超过十亿，约占全球总人口的八分之一。其中，约1.59亿肥胖人口为5岁至19岁儿童或青少年，8.79亿为成年人。同时，2023《世界肥胖地图》显示，如果不采取任何行动，预计到2035年全球超重和肥胖人口会超过40亿人，即从2020年的38％增加到2035年的超50％。在此背景之下。由减重药带起的创新药投资边愈加火热。据统计，目前全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款，中国药企开发的GLP-1类药物也有数十款在研发。来自灼识咨询的资料显示，通过GLP-1受体治疗T2DM(2型糖尿病)的全球市场规模于2022年为198亿美元，预计2032有望达到632亿美元。德邦证券指出，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿-400亿美元，减肥药物市场约占500亿-550亿美元。

格隆汇2024-05-21

5月21日财经早餐：比特币突破7万美元！黄金续刷历史新高

健康大涨27.66%，宣布将提供平价版GLP-1复合药物美国药房创业公司Hims & Hers健康（HIMS）周一收涨27.66%，报18.6美元。公司在周一宣布，将推出司美格鲁肽复合药物，起售价为每月199美元。横向对比，使用同样成分的诺和诺德Wegovy售价则至少为每月1350美元。今日要闻前瞻德国4月PPI。美联储理事沃勒、纽约联储主席威廉姆斯讲话。美国财长耶伦、欧洲央行行长拉加德讲话。重点关注财报：小鹏汽车（盘前）

投资慧眼2024-05-21

24小时环球政经要闻全览 | 5月21日

8美元/股。美国药房宣布将提供平价版GLP-1复合药物综合自外媒，美国药房创业公司Hims & Hers健康周一收涨27.66%。公司宣布，将推出司美格鲁肽复合药物，起售价为每月199美元。横向对比，使用同样成分的诺和诺德Wegovy售价则至少为每月1350美元，诺和泰也要900多美元，也就是说至少能便宜8成。未来还将推出79美元/月的口服减肥复合药物。复合药物是定制的替代品，旨在满足特定患者的需求，而不是品牌药物，所以不受到FDA的审查，但仍需满足生产药品相关的法律。Hims & Hers表示，公司正在与全美最大的仿制药制造商（之一）展开合作。公司预期，这项计划到2025年底将带来超过1亿美元的收入。

格隆汇2024-05-21

美股异动丨Hims & Hers健康收涨27.66%，宣布将提供平价版GLP-1复合药物

美国药房创业公司Hims & Hers健康周一收涨27.66%，报18.6美元。公司在周一宣布，将推出司美格鲁肽复合药物，起售价为每月199美元。横向对比，使用同样成分的诺和诺德Wegovy售价则至少为每月1350美元，诺和泰也要900多美元，也就是说至少能便宜8成。未来还将推出79美元/月的口服减肥复合药物。

金融界2024-05-21

来凯医药(2105.HK)：7年研发 , 站上新一代减肥风口

在邹国强看来，以诺和诺德和礼来牵头的GLP-1市场已在前期很好地完成了市场教育工作，在此基础上再联合使用ActRII单抗，意味着健康且高质量的减肥方案，可以想象的市场潜力巨大。为什么是ActRIIA 据统计，当下减肥药物市场以GLP-1类疗法占领导地位，一年内减重20%～25%的效果，并还在不断刷新减重天花板。但与此同时，在减重的质量、疗效持续性等方面，是否还有提升空间？邹国强在DJSeedin上抛出这样一个问题。事实上，这也是减重药研发赛道迟早要直面的一个命题，代表了当前很多医生、公众和新药研发者的心声。例如，使用GLP-1疗法的患者高达40%的体重减少被认为是肌肉损失，而肌肉流失会增加患心血管疾病、骨质疏松症等风险。拓展阅读风波不断的GLP-1，下一程怎么走？而ActRII通道相关的药物被认为有望突破现有靶点的短板。ActRII是在脂肪和肌肉细胞中都表达的激活素（Activin）受体，包括ActRIIA和ActRIIB两个成员。该信号通路的活化会导致脂肪累积和肌肉萎缩。因此，靶向此通路的抑制剂有望在驱动脂肪减少的同时，增加身体的肌肉组成。从该机制来看，ActRII疗法可被寄予下一代“种子选手”的希望。 2023年1月，Versanis公布了bimagrumab针对2型糖尿病超重或肥胖患者开展的2期试验结果：患者脂肪减少约22%，同时增加4.5%的无脂体重，且患者在停止治疗12周内并未观察到体重的增加。这也意味着，bimagrumab同时具备了减重、增肌、不反弹等新一代减肥疗法的多个关键特征。 bimagrumab是一款ActRIIA/IIB双重抑制剂，其对ActRIIB的活性远高于ActRIIA，属于“强B弱A”。如果把ActRIIA、ActRIIB比作一个人的右拳和左拳，那么，bimagrumab的“左拳”比“右拳”更有力量。但有临床前研究数据显示，“右拳”ActRIIA在肌肉再生和脂质代谢中或起着更加至关重要的作用。分析以往诺华、Versanis等公司资料可以得知，bimagrumab在包涵体肌炎、肌肉萎缩等多个适应症上并未取得令人满意的临床数据。而根据Versanis公布的最新数据，bimagrumab在肥胖适应症中也观察到一些潜在的副作用，包括腹泻和肌肉痉挛。这些副作用大多为轻度且发生在治疗早期，但胃肠道反应也是现有GLP-1类产品常见的副作用，一旦这两种产品结合使用时，是否可能存在副作用叠加的风险？基于此，来凯医药开始探索更强、更安全的“右拳出击”——选择性抑制ActRIIA的抗体，即LAE102。图片来源｜来凯医药官网据来凯医药在DJSeedin上的介绍，在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。当它与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽联合使用时，不仅能协同降脂，还能显著减少后者引起的肌肉流失，有机会成为更好的体脂肪构成和高质量减重的潜在药物候选。近期，LAE102已相继在美国和中国获批临床，目前该试验即将启动肥胖症受试者招募。待完成早期临床探索后，来凯将根据中美不同人群和需求开展相应的后期临床研究工作。 ActRII疗法在减重中的开发难点事实上，ActRII疗法率先取得突破的并非肥胖。早在2019年11月，另一家生物医药公司Acceleron开发并授权给BMS旗下新基的ActRIIB融合蛋白Reblozyl就已获得FDA批准，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症患者的贫血症状。2024年3月，默沙东通过115亿美元收购获得的ActRIIA融合蛋白Winrevair在美国获批上市，用于治疗肺动脉高压。由于ActRII受体与配体之间的关系错综复杂，而ActRII融合蛋白以配体陷阱方式阻断所有可结合ActRII的多种配体，这可能会影响其它信号通路，从而带来皮肤黏膜出血等潜在的副作用。对于肺动脉高压和地中海贫血这种“极端疾病”，临床上为了达到治疗目的，对这些副作用的容忍度比较高。但属于慢病的减肥适应症则完全不同。公众和医生不可能为了好看的身材把自己置于危险的境地，任何一个副作用都可能使一款潜在新药半途夭折。所以在疗效的基础上，如何提高安全性门槛，是Activin-ActRII通路在肥胖症领域成药性的关键所在。这也是来凯医药创始人吕向阳博士一直在思索的问题。早在2001年在，吕向阳就开始研究Activin-ActRII信号通道，后在诺华发起并主导研发了bimagrumab项目。来凯创立后，他又着手研发更安全的下一代ActRII受体阻断药物。基于自身科学团队在该通路多年的经验和底蕴，来凯医药将目光瞄准靶向作用于ActRII的单抗。相比融合蛋白和拮抗剂，ActRII单抗可以精准阻断该通路的信号传导，不仅安全性更好，而且在疗效方面也更有优势。但单抗的开发绝非易事，尤其是对ActRIIA或ActRIIB具有高选择性的单抗。LAE102也是来凯长期持续攻关的阶段性突破成就。目前，该公司已培养出一支青年科学家组成的科研团队，建立起ActRII新药开发平台，可针对不同受体类型开发出单靶点或者双靶点抑制剂，从而满足不同的治疗需求。参与ActRII靶点早期研究的来凯青年科学家张瑞鹏博士图片来源｜来凯医药官网如何打出各种排列组合拳过去20年的研究显示，Activin-ActRII通路在肥胖、肌肉萎缩（年龄相关的肌少症）、肺动脉高压、肝病和肿瘤学等方面均可能有治疗意义。为了最大化靶向ActRII受体的价值，来凯医药正在开发更多药物候选物。其中，以肥胖为主的LAE102是来凯医药当前阶段优先推进的项目。从来凯年报来看，另两款减脂增肌在研产品——ActRIIB选择性抗体LAE103以及ActRIIA/IIB双靶点抑制剂LAE123，均聚焦“肌肉相关的适应症”。其中年龄伴随的肌少症（Sacopenia）迄今尚未有任何解决方案，也是未来需要解决的难题，或许那又是一片蓝海。如果说LAE102和LAE103是单出右拳或左拳，那“左右开弓”又会如何？这不禁令人联想起金庸小说中“老顽童”周伯通的独门绝学——“左右互搏术”，左拳和右拳同时作用发力，“等于以一人之力，发两人之威”。这也是为什么来凯同时又开发了LAE123的原因。目前，LAE103已经达到IND准备阶段，LAE123正处于临床前开发阶段。邹国强表示：“基于前期研究积累，来凯团队已经掌握了靶向ActRII的‘武功秘籍’，即所谓know-how。我们知道要如何打出各种排列‘组合拳’，以适用于不同的适应症。” 来凯医药也首次宣布正在寻求更多战略合作伙伴，以覆盖ActRII相关潜力药物更广泛的适应症和更多样化的医疗解决方案，针对在代谢、心血管、癌症领域的重大未满足需求。未来，LAE102及其后续更可能是针对一个大众健康管理的理想方案。当下，放眼业界，诺和诺德的市值超过了LV母公司，礼来市值飙升到7000+亿美元，后者与微软、英伟达等科技股一起跻身美股市值榜单的前十位，超过排在“七巨头”末位的特斯拉。一个减肥赛道推动了2家药企冲上5000亿+市值，突破了以往药企2000亿美元上下的“市值瓶颈”。这或意味着，当一家药企及其创新药服务于更广泛意义的大众健康管理，其价值和增长空间不可估量。来凯挟LAE102及其后续将如何加入这场减肥江湖的“华山论剑”，且拭目以待。来源：研发客

格隆汇2024-05-20

石药集团(01093.HK)：重组全人源抗βKlotho单克隆抗体(JMT202) 获临床试验批准

且具有与其他调控糖脂代谢的靶点药物(如GLP-1等)联用的潜力。本次获批的临床适应症为降低高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和较长的给药间隔，可显着降低甘油三酯，同时具有降肝脂作用，极具临床开发价值。

格隆汇2024-05-17

罗氏制药称其减肥药物试验结果“显示出希望”

以上。这种药物通过模仿两种肠道激素（GLP-1和GIP）的作用来抑制人的食欲，其原理与礼来公司流行的减肥药Zepbound和糖尿病注射剂Mounjaro相同。科学家们推测，同时靶向这两种激素的疗法，可以对减肥和血糖水平产生有意义的影响，而且其副作用比仅靶向GLP-1的药物（如诺和诺德的减肥治疗药物Wegovy）更少。

金融界2024-05-17

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