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口服司美格鲁肽在华获批上市
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2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服
GLP-1
(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
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金融界
2024-01-26
创新药赛道酝酿中长期机会,恒生医疗ETF(513060)上涨1.27%,盘中成交额破6.2亿元
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铭透露了她比较看好的四个大品种。首先是
GLP-1
相关的药物,GMP万靶点相关药品的峰值,会在2030年左右达到千亿美金的级别。其次,非酒精性脂肪性肝炎相关的新药也值得关注。三是阿尔兹海默症的一些治疗手段。随着全球阿尔兹海默症人群的快速增长,相关治疗的费用将达到数千亿美元之巨。四是自身免疫的领域。由于相关领域病症种类多,研究困难大,自免药物经常是同一个药对应多个适应症,因此容易出现大单品。 关于中国创新药企业的未来潜力,陈西铭预测,这些企业发展方向是从追赶到引领全球创新的方向,中国企业的发展也会逐渐的去接近全球顶尖企业的水平。此外,中国的创新药企业,其销售市场也会逐渐从只覆盖国内市场,向国内和海外市场并重过渡。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-01-26
新诺威:1月25日接受机构调研,中信里昂、鹏华基金等多家机构参与
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,确保结果的公允合理。 问:石药百克
GLP-1
产品的情况。 答:石药百克
GLP-1
产品处于在研状态中,TG103 注射液(创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(
GLP-1
)Fc 融合蛋白)肥胖/超重适应症正在进行 III 期临床,司美格鲁肽注射液(长效胰高糖素样肽-1(
GLP-1
)类似物)2 型糖尿病适应症正在进行 III 期临床,上述临床在研产品/适应症预计从2026 年起陆续获批上市。此外标的公司还有包括司美格鲁肽长效注射液(流体晶剂型)、司美格鲁肽口服片剂以及
GLP-1
双靶、三靶产品等临床前阶段的产品布局。上述信息已在预案中披露。 问:目前巨石 EGFR -ADC 的进展。 答:EGFR -DC 目前在美国和中国同时进行 1 期临床剂量递增研究;在中低剂量组已经观察到肿瘤缩小和客观缓解反应,尚未发现剂量限制性毒性(DLT)事件发生。目前考虑中低剂量组扩展。 问:未来新诺威收入规模的展望。 答:因目前处于重组过程中,受重组的完成情况等众多因素影响,暂无法较为准确预计相关收入。目前工作将主要聚焦于在研管线的研发/临床开发,如研发管线中的重点产品EGFR-DC、RSV 疫苗需加快研发进度,力争早日获批,贡献收入。 问:本次交易是否需要新诺威召开股东大会。 答:新诺威需召开股东大会,控股股东避表决。 问:新诺威需要搭建自己销售团队吗。 答:股上市公司需保持业务、资产、人员、财务、机构“五独立”,如重组完成,销售团队人员将会随石药百克纳入新诺威,独立运营。但其商业化能力不会受到任何影响。 新诺威(300765)主营业务:大健康领域功能食品的研发、生产与销售。 新诺威2023年三季报显示,公司主营收入19.02亿元,同比上升0.46%;归母净利润5.83亿元,同比上升12.74%;扣非净利润5.76亿元,同比上升25.66%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入5.92亿元,同比下降9.08%;单季度归母净利润1.83亿元,同比下降1.52%;单季度扣非净利润1.82亿元,同比上升16.15%;负债率8.63%,投资收益181.23万元,财务费用-6254.39万元,毛利率46.76%。 该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家;过去90天内机构目标均价为46.4。 以下是详细的盈利预测信息: 融资融券数据显示该股近3个月融资净流入3.6亿,融资余额增加;融券净流出343.21万,融券余额减少。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2024-01-25
与华东医药关系匪浅,国产首款
GLP-1
“减肥神药”背后企业九源基因港股IPO
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0款,该公司研究领域也包括近年来火热的
GLP-1
类减肥药物。具体来看,在研产品JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药,以吉优泰作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病(“T2DM”),以吉可亲作为品牌名的用于治疗肥胖症及超重。 图片来源:九源基因招股书 据CIC数据,司美格鲁肽产品2022年的全球销售额达109亿美元,为2022年全球十大最畅销药品之一,并有可能于2023年成为全球三大最畅销药物。若九源基因产品后期成功上市,市场空间广阔。 同时据九源基因预计,其将于2024年上半年向国家药监局提交吉优泰的DNA,并将于2025年下半年取得T2DM的DNA批准;该公司吉可亲产品已于2024年1月取得IND批准,其正在筹划三期试验,并预计2024年开始病人入组。 值得一提的是,九源基因还曾开展另一款
GLP-1
受体激动剂利拉鲁肽的仿制药研究,并在2017年至2019年间将该在研产品转让给中美华东。在与中美华东合作下,该产品分别于2023年3月和6月成为中国首款获批的用于治疗T2DM以及肥胖症及超重的利拉鲁肽生物类似药。 根据九源基因与中美华东的协议,该公司收取转让费共1.05亿元,以及将于利 鲁平商业化后首六年内,可按其年度销售净额获一定百分比的分成。据悉,中美华东已于2023年7月底开始销售利拉鲁肽产品,九源基因也将受益于该产品的销售。 不过,在研药物主要为仿制药的产品结构也为九源基因未来的竞争力埋下“隐患”。与原研药相比,仿制药需要面对专利有效期限制的同时,还要面临众多仿制药企的竞争。若原研药专利延期或其他仿制药企率先推出产品,留给公司的市场空间都将会被挤占。
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金融界
2024-01-25
减肥药投资热,错过Novo和Lilly的飙升?没事,这四只股还未开涨
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行预计,新的临床数据以及Novo第一代
GLP-1
药物中活性成分的专利到期,将为欧洲的几家仿制药制造商带来新的机遇。
GLP-1
药物能促进通过减少食欲而达到减重效果的激素的产生。 Wegovy是Novo Nordisk的重磅减肥药,含有第二代
GLP-1
活性成分,其疗效至少是安慰剂的两倍,其专利保护预计将在十年内到期。2023年,对这种药物的需求飙升,使Novo Nordisk的股价上涨了约50%。 然而,Berenberg的分析师认为,更大的、未被重视的短期机会就蕴藏在那些准备推出第一代
GLP-1
药物的仿制药公司中。例如,据该行称,Novo Nordisk的Victoza专利已于2023年到期,这为Teva和Sandoz等公司在2024年上半年推出仿制药打开了大门。 以下列表显示了Berenberg的四只具有上涨潜力的买入评级股票。 Sandoz(SDZ-CH)是Berenberg在2024年的首选股。分析师表示:“Victoza可能在短期内提振仿制药的收益增长,同时确保Sandoz的
GLP-1
能力和长期产品线。”他们预计,Sando今年的销售额将会增加,并有空间将利润率指引提高到18-19%以上。 Berenberg还强调Gerresheimer(GXI-DE)是抓住
GLP-1
趋势的一种方式。该行预计,到2024年,这家公司的
GLP-1
收入将翻一番,超过5000万欧元(合5400万美元)。分析师预计,未来12个月该股将上涨44.4%。 鲜为人知的选股 Sartorius(SRT3-DE)和SKAN Group(SKAN-CH),是Berenberg“鲜为人知”的选股,也有望从生产
GLP-1
仿制药中受益。 这家投行认为,Sartorius将从
GLP-1
药物的日益商业化中受益,并预计其股价将在未来12个月内上涨27%。 至于同样在美国上市的SKAN,该行分析师表示:"我们仍认为SKAN是
GLP-1
相关支出的明显受益者,但此股并未受到关注,特别是在其注重灌装(填充)和完成制剂生产线的客户近期公布资本支出后。"
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金融界
2024-01-23
中国生物制药:本集团开发的司美格鲁肽注射液在中国启动III期临床研究
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美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1(
GLP-1
)类似物,与人
GLP-1
有94%的序列同源性。
GLP-1
是小肠L细胞分泌的多肽,具有增加胰岛素的合成和分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多种作用。司美格鲁肽通过刺激胰岛素的分泌和降低胰高血糖素的分泌来降低血糖。
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金融界
2024-01-17
科创创业ETF(159781):产业出海共振向好,估值低位或需乐观
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年的研发储备,目前我国创新药在ADC、
GLP-1
、双抗、AD等多个领域取得进展,创新药国际化呈现加速趋势,创新药出海交易额屡创新高,大额交易比例明显增加。临床进展靠前的、具备差异化优势的中国创新药对于国际MNC药企以及海外创新药企的吸引力正在逐渐增加,国产创新药出海逐步进入兑现期。 汇集双创板块龙头企业,低估值、高成长性价比突出,受益于权重行业出海业绩的大幅走阔,科创创业50指数有望迎来企稳复苏契机。科创创业ETF(代码:159781,联接基金A/C:013304/013305)作为同指数下规模最大的产品之一。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-01-12
FDA:Wegovy等减肥药与自杀念头无关
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最新发现,诺和诺德旗下的Wegovy等
GLP-1
类减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对这些流行药物来说是一个积极的信号,也相当程度上缓解了人们的疑虑。美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布公告称:“我们的初步评估发现,使用这些减肥药物不会增加自杀念头或导致自杀行为。”不过,出于谨慎,FDA还是强调,由于与自杀相关的报告还比较少,所以也不能完全排除这种风险,后续将会继续关注这个问题。
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金融界
2024-01-12
华东医药(000963.SZ):公司在研的
GLP-1
产品国内目前处于Ⅰb 期临床阶段
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963.SZ)近日接受机构调研,回应了
GLP-1
管线的进度? 华东医药表示围绕
GLP-1
靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。公司在研的
GLP-1
产品中,口 服小 分子
GLP-1
受 体 激 动 剂HDM1002 片已获得中国和美国的 IND 批准,国内目前处于Ⅰb 期临床阶段;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅰ期受 试者入组,预计年内完成Ⅰ期临床;双靶点激动剂 HDM1005 已递交 IND 申请;长效三靶点激动剂 DR10624 正在中国开展 I 期单次给药剂量递增(SAD)研究,同时在新西兰同步开展 I 期 SAD 和多次给药剂量递增(MAD)试验。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-01-11
可口可乐的看涨观点并不难理解
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险仍持谨慎态度,因为投资者担心减肥药(
GLP-1
相关)的长期影响。虽然谨慎是有道理的,但作者对可口可乐在规避这些不利因素、重新定位其投资组合以取得长期成功方面的市场领导地位充满信心。 可口可乐的长期上涨趋势仍然没有受到影响。它在2023年10月的最近崩盘是摆脱弱势持有者的明智之举,因为它跌至52周低点。投资者认为可口可乐的不合理打压,强劲的低位买盘支持,为过去四个月的复苏提供了推动力。 虽然自2022年4月以来可口可乐的长期阻力位64美元预计将继续发挥作用,但作者认为2023年10月最近的空头陷阱(虚假的下行突破)是一个信号,表明可口可乐的长期上升趋势将继续。换句话说,在相对有吸引力的估值支持下,我们应该预期一个更高的价格结构随后会突破64美元的水平。 $可口可乐(KO)$
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老虎证券
2024-01-08
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