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双鹭药业:公司在研项目
GLP-1
受体激动剂目前已完成三期所有入组受试者的随访
go
lg
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双鹭药业发布异动公告,公司在研项目
GLP-1
受体激动剂目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力®疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。
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金融界
2023-10-16
国寿安保基金:A股市场继续底部震荡
go
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。 近一月以来,医药板块表现优异,其中
GLP-1
类减肥药从产业逻辑来看表现出高度景气。近期又有消息称减肥药司美格鲁肽在慢性肾病疗效优异,再度引爆减肥药相关概念股,CXO概念股表现优异,生物医药行业领涨。与此同时,35个代表城市日均成交面积较去年国庆假期及2019年假期下降两成左右,地产销售不及预期,地产链整体表现疲弱。长假境内出行旅客不及2019年同期,叠加节后利好兑现,旅游酒店、影视等出行链走低,出行链与地产链大跌对大盘走势形成拖累。具体来看,电子、汽车、医药生物、计算机、通信等行业领涨,社会服务、建筑装饰、商贸零售、建筑材料、传媒等行业跌幅居前。 当前的底部区域仍需坚定信心,等待量变到质变的转折。虽然市场对现实的再定价一波三折,但市场底部已经明确,随着政策呵护加速落地、基本面企稳回升、微观资金供需改善等积极能量积攒,市场信心有望提振,指数具备底部反弹空间,但向上路径存在复杂性。从国内看,经济仍处于弱复苏阶段,波浪上行趋势不变。9月国内CPI同比增速不及预期,核心CPI环比低于近年季节性,但PPI同比连续第3个月回升,是工业部门景气度触底回升的积极信号,需求侧有待进一步提振。9月社融大幅走高超市场预期,主因为政府债券推动,但实体部门信贷仍然偏弱。信贷总量偏弱、但结构向好,尤其居民中长期贷款是亮点。9月出口和进口增速跌幅均进一步收窄,四季度有望维持改善趋势。从海外看,美国9月CPI同比增长录得3.7%,持平上月,但核心CPI同比录得4.1%,较上月继续下行,美联储整体转鸽,多位联储官员表示美债收益率上升有助于收紧金融环境,美联储继续加息的必要性有所降低。在美联储转鸽以及巴以冲突等事件影响下,美债收益率回吐了部分近期升势,目前已跌至4.6%附近。
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证券之星
2023-10-16
中欧基金周观察:底部韧性渐显
go
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生物板块(+2.00%)涨幅第三,主因
GLP-1
相关创新药品种受到投资者追捧。 周跌幅前三为: 社会服务板块(-5.23%)跌幅第一,主因长假期间相关行业表现低于预期; 建筑装饰板块(-4.42%)跌幅第二,主因相关主题概念跌幅较大; 商贸零售板块(-4.22%)跌幅第三,主因长假期间相关行业表现低于预期。 (数据来源:wind,截止日期:2023/10/13) 中欧观点 上周市场成交相对低迷,市场情绪面处于较低水平,主题概念相对活跃。周中汇金增持四大行给市场带来积极信号,但信心修复仍需要时间的积累。周末证监会提高融券保证金比例,进一步加强融券业务的逆周期调节,阶段性收紧融券和战略投资者配售股份出借。主要体现市场低景气度下监管层引导市场良性运用融资及融券工具,有效防止恶意做空,呵护市场的积极态度。有望大大缓解投资者对部分私募基金通过融券做空的担忧。 在当前估值处于底部区间时,A股当前已具备中长期再配置价值。进入四季度后市场逐渐将更加关注对明年边际变化的预期,这有望部分缓解当前低迷的市场情绪。 配置建议 若后续市场风险偏好改善,那么机构投资者低配且估值处于历史底部的行业弹性显著更强。关注以下三类行业:一类为估值处于历史底部、对经济复苏高度敏感、且具备高现金价值的周期行业,这些公司同时在利率走低的背景下更受欢迎;其二是估值在大幅调整后已具备更高安全边际的新能源和医药等行业。以及市场整体调整后更具性价比的细分复苏行业如基本面改善的近距离接触型行业如服务消费、出行和保险;第三开始表现出上行拐点的特征的周期行业如半导体和电子板块等,近期华为技术突破的热度提升,对科技题材存在驱动。
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金融界
2023-10-16
华东医药:公司控股子公司道尔生物正在积极推进DR10624在国内及新西兰的临床试验进度
go
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正在研发的司美格鲁肽注射液、口服小分子
GLP-1
受体激动剂HDM1002片和TTP273、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品减肥降糖药和诺和诺德司美格鲁肽以及礼来的替西帕肽有和区别,公司在这几款
GLP-1
减肥降糖药物在国内技术是否处于领先地位,谢谢。 华东医药董秘:您好!公司
GLP-1
靶点在研产品包括小分子、多肽及融合蛋白。其中HDM1002、TTP273为口服小分子
GLP-1
受体激动剂;司美格鲁肽属于多肽类
GLP-1
受体激动剂;HDM1005及SCO-094为多肽类
GLP-1
和GIP双靶点激动剂;DR10624为同时靶向
GLP-1
受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白药物。公司研发的司美格鲁肽注射液为诺和诺德公司司美格鲁肽注射液(商品名:诺和泰®)的生物类似药。礼来公司的替尔泊肽注射液为
GLP-1
和GIP双靶点激动剂。感谢您的关注! 投资者:董秘你好,请问公司有无在NASH适应症领域布局的
GLP-1
产品,能否给详细介绍一下,谢谢 华东医药董秘:您好!围绕
GLP-1
靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。公司其他在研的
GLP-1
产品还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、口服小分子
GLP-1
受体激动剂HDM1002片和TTP273、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。随着
GLP-1
类药物的继续深入研究和开发,其适应症也开始从糖尿病走向更广阔的领域。基于现有管线的优势,公司将继续探索与
GLP-1
相关靶点的创新项目,拓展减重、降脂、NASH等相关适应症。感谢您的关注! 投资者:减肥药是国内第一个上市公司,并且多种减肥药都布局比较超前,目前减肥药是否取得阶段性盈利?预计是否对业绩有较大提升 华东医药董秘:您好!在肥胖或体重超重患者的治疗领域,公司目前已上市的医药产品有利拉鲁肽注射液和奥利司他胶囊。作为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的企业,公司十分重视该产品的上市推广,目前正积极开展院内和院外渠道的市场覆盖和销售工作。此外,公司在减肥领域围绕
GLP-1
靶点进行了差异化布局,已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线,除了已上市的利拉鲁肽注射液,目前在研的还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子
GLP-1
受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。因药品的研发及销售受到多重因素影响,存在一定不确定性,敬请投资者注意风险,理性投资。感谢您的关注! 投资者:请问司美格鲁肽专利官司进展到什么程度了。一审是否已经结束? 华东医药董秘:您好!原研司美格鲁肽
GLP-1
化合物专利于2022年9月被国家知识产权局宣告全部无效,目前正在北京知识产权法院的行政诉讼一审阶段。公司作为本次诉讼的第三人,将持续关注诉讼进展情况。感谢您的关注! 投资者:请问关于司美格鲁肽专利权的一审是否已经结束?公司作为诉讼的第三人,是否有消息? 华东医药董秘:您好!原研司美格鲁肽
GLP-1
化合物专利于2022年9月被国家知识产权局宣告全部无效,目前正在北京知识产权法院的行政诉讼一审阶段。公司作为本次诉讼的第三人,将持续关注诉讼进展情况。感谢您的关注! 投资者:华东医药全球首创治疗卵巢癌ADC新药Mirvetuximab Soravtansine中国Ⅲ期单臂临床试验目前进程到哪一步了? 华东医药董秘:您好!索米妥昔单抗注射液的中国III期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点,目前已进入到BLA申报的准备阶段。感谢您的关注! 投资者:截至目前,公司司美格鲁肽三期临床有多少名成人2型糖尿病受试者入组呢? 华东医药董秘:您好!公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加,该产品研发具体情况您可关注公司以往及后续披露的定期报告及相关公告。感谢您的关注! 投资者:董秘您好!请问公司今年百令系列产品实现翻倍增长机会大吗? 华东医药董秘:您好!感谢您的关注! 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-10-16
华东医药:正积极开展院内和院外渠道的市场覆盖和销售工作
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盖和销售工作。此外,公司在减肥领域围绕
GLP-1
靶点进行了差异化布局,已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线,除了已上市的利拉鲁肽注射液,目前在研的还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子
GLP-1
受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。因药品的研发及销售受到多重因素影响,存在一定不确定性,敬请投资者注意风险,理性投资。
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金融界
2023-10-16
诺和诺德股价创新高 减肥药市场空间有望超出预期
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7%的预增幅度出现上调,主要反映了旗下
GLP-1
类药物司美格鲁肤在美国销量的更高预期。特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾使用该药减重,随后该药被部分人视为“减肥神药”。美股市场上,诺和诺德股价上涨1.96%,过去一周累计涨逾10%,创出历史新高。 浙商证券认为,GLP-1R商业化放量及全球管线优质数据频出,适应症从降血糖向减重、NASH、阿尔茨海默症、慢性肾病等蓝海领域快速推进,市场空间有望超出预期。此外司美格鲁肤欧美专利于2031至2032年到期国内专利于2026年到期,关注国内司美格鲁肤类似药临床进展。 德邦证券此前指出,减肥药 产业趋势极大,有海外对标,消费属性,后期还有销量及临床数据催化,重点关注: 信达生物、华东医药、药明康德、蓝晓科技、昊帆生物、圣诺生物、诺泰生物、美好医疗、福瑞股份。 财通证券此前表示,以多肽为主打特色、熟练掌握多肽生产和制备技术、业务进展行业领先的相关标的:诺泰生物、圣诺生物、瀚宇药业等。同时关注其他医药公司如亚宝药业、恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、康宁杰瑞、科伦药业、海思科、贝达药业、泽璟制药、人福医药、京新药业、亚虹医药、云顶新耀、永泰生物、润都股份等。
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金融界
2023-10-16
中信建投:看好多肽领域深入布局 有机会参与全球市场的公司
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中信建投在研报中表示,
GLP-1
可有效降低体重,达到减肥效果,慢性肾病迎来突破,全球超1亿患者迎来用药新选择。FLOW III期临床研究主要入组患者为2型糖尿病伴慢性肾病患者,共计入组3508名患者。试验由于在中期分析中达到主要终点,所以被提前终止并预计在2024H1揭盲。国内超重与肥胖患者人群基数广泛,健康需求催化
GLP-1
类药物市场持续增长,同时
GLP-1
类药物在研适应性广泛,进一步打开对应市场空间。我们认为应关注国内管线临价值高、临床进度靠前、渠道推广能力强的公司。
GLP-1
市场蓬勃发展,带动上游市场加速扩容,看好多肽领域深入布局,有机会参与全球市场的公司。
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金融界
2023-10-15
翰宇药业:10月11日接受机构调研,包括知名机构聚鸣投资的多家机构参与
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,最终能获得美国大药企认可,将商业批的
GLP-1
多肽原料药成功销往美国,9月签下折合2.19亿元大订单的公司,且已进入分批生产和发货状态,为了忙着生产备货,生产线的员工每天三班倒,很辛苦,但大家都很开心,得到美国大药厂的认可,是全公司上下这么多年来共同努力的结果!最近,与国际多肽创新药物领军企业辉凌医药(FerringPharma)就多肽药品达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作推广协议。很快,我们还会有更多多肽原料药、
GLP-1
重磅多肽制剂多肽药物给药用的注射笔(医疗器械)陆续在全球上市,这是一件振奋人心的事情!二十多年来公司以多肽药物研发、生产、销售为核心,紧抓国际市场机遇,多个原料药及制剂“中美欧三报”。并且在过去已经有成功在海外获批的经验,包括有多肽注射剂依替巴肽成功获得美国FD批准上市、阿托西班欧盟批准上市,除此之外,国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、特立帕肽、阿巴帕肽等重磅多肽制剂;美国FD完成了对我司多肽原料药生产基地及多肽制剂生产基地现场核查,“国际化”战略下公司稳步推进相关业务为公司长远经营发展筑牢基础,我们对公司未来非常有信心。问请介绍下公司在“减肥药”产品布局和项目进展情况。公司在多肽减重降糖管线布局有替尔泊肽、司美格鲁肽(口服、注射剂都有布局)、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中
GLP-1
多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、
GLP-1
重磅制剂美国FD申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。公司正在积极推进相关产品的研发及注册申报工作除了上述药品级的产品,我们还在拓展多肽新零售业务,包括有减肥用的多肽食品、助眠功能的多肽产品、降尿酸功能的多肽食品等。 翰宇药业(300199)主营业务:特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。 翰宇药业2023年中报显示,公司主营收入3.25亿元,同比下降8.77%;归母净利润-3413.37万元,同比上升65.25%;扣非净利润-1.06亿元,同比下降257.26%;其中2023年第二季度,公司单季度主营收入1.49亿元,同比下降21.27%;单季度归母净利润-5273.93万元,同比下降30.0%;单季度扣非净利润-8168.09万元,同比下降73.1%;负债率63.2%,投资收益-1225.77万元,财务费用5784.27万元,毛利率71.28%。 该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入3.29亿,融资余额增加;融券净流入271.28万,融券余额增加。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-10-13
华夏ETF收盘解读 | 两市低开后维持震荡
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和诺德昨日股价创出历史新高,诺和诺德的
GLP-1
药物司美格鲁肽不仅在减肥上效果明显,而且在降低心血管疾病上同样有着出色的临床试验结果,使市场对减肥药行业发展充满期待,助推投资者对板块的投资热情。辉瑞公司报告,预计2030年
GLP-1
在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元,国内相应公司董事长12日在电话会议上表示,其亲自试药,体重从91公斤降到76公斤,点燃市场情绪。 3、 ETF交易洞察: 在经历昨天短暂的回暖之后,市场今天再度收跌,国内物价数据表现偏弱或是压制市场表现的因素,不过两市依旧是震荡磨底格局,近9个交易日来指数在振幅仅1.4%的区间内震荡,外资今天重回流出制约市场表现,好的一点是近期虽然北向持续卖出,但指数底部震荡并未再创新低,需要时间来消化资金的流出,而两市流动性环境也正出现改观,近期局部热点表现亮眼,热门股票百亿成交额上涨有望吸引观望资金入局,后续伴随汇金等重要增量资金的入场,市场有望摆脱北上资金的束缚,流动性压力也将逐步缓解。汇金增持央企金融股,事件驱动下近期可留意恒生红利ETF(159726)。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-10-13
科创板100指数盘中活跃,减肥药概念火热,博瑞医药20cm涨停!
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示,GM0504注射液是公司自主研发的
GLP-1
和GIP受体双重激动剂,已完成Ia期临床试验,初步数据显示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1~2级,未观察到3级及以上不良反应,暴露量(Cmax和AUC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第8/15天)平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。 上证科创板100指数(000698)剔除科创板50指数样本并回避过去一年市值排名靠前的企业,选取科创板中市值中等且流动性较好的100只证券作为样本,是科创板市场中小公司的代表,整体风格偏中小盘。 数据显示,截至2023年10月12日,该指数前十大权重股包括睿创微纳、孚能科技、芯源微、惠泰医疗、爱博医疗等,前十大权重股合计占比约为21.69%。(数据来源:中证指数公司,指数成份股不代表个股推荐) 图片来源:中证指数官网,数据截至2023年10月12日 科创板100指数样本股流动性强,且聚焦医药、电子、机械、半导体等高端科技公司,中证官网数据显示,截至2023年10月12日,其在医药卫生行业占比达到30.53%。 德邦证券认为,医药后面还有医保谈判、数据发布和创新药出海等催化,叠加估值切换,Q4开始医药可能积极乐观起来,可能会有较显著超额收益贡献的板块,理由如下:人民对健康的需求仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-7月医保支出增长达19.3%,预计24-25年行业增速仍可能有大个位数;估值上向下空间较为有限,向上有弹性,目前TTM估值约27.5倍,处于历史估值中下区间;整体上医药短期受到政策影响回调,中长期看好创新发展,当前医药赔率和胜率较高,或具备长期配备价值。 风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!
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有连云
2023-10-13
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