管预计今年都可以获得欧盟CE认证。国内ICE超声导管已接近入组完毕阶段,目前也处于NMPA特别审查程序“绿色通道”公示阶段,预计明年上半年在国内获批;参股公司商阳医疗的二代脉冲产品目前在临床入组阶段,因需要一年随访,预计2027年获证。 Q4:公司在“冰、火、电”三个领域,未来临床术式的选择和倾向会有怎样的预判? A: 2024年公司冷冻消融手术量增幅有限,主要受限于非集采产品身份。2024年中国冷冻消融手术约1.3万例,主要集中在有集采且有勾量保障的地区。海外方面,PFA部分产品销售策略对冷冻消融手术量有一定影响,但在部分对麻醉有要求、局麻向全麻转变有困难的国家,如欧盟一些国家,因患者在局麻下舒适度高,冷冻消融手术仍有市场,且海外冷冻消融竞争厂家较少,国内也有一部分专家愿意使用冷冻消融产品。公司冷冻消融产品具有表面测温特点,手术临床效率不错,且竞争厂家相对少,有一定的市场空间。 Q5:商阳PFA产品在临床推广中主要采取的麻醉情况和患者反馈如何?今年在国内临床方面,PFA预计能够替代射频、冷冻治疗阵发性房颤的比例大概是多少? A: 从目前上市的PFA的产品来看,因不同厂家产品参数不同,对麻醉的要求也不同,整体是局麻、全麻、深度镇静混合的麻醉情况。目前从技术上看,让所有患者都无反应不太可能。海外报道显示,深度镇静基本可行,部分厂家局麻还需更多的临床验证。PFA在高压放电情况下,疼痛感相比射频、冷冻更大,这是一个需要不断改进、优化参数的问题,希望更多患者能通过局麻完成治疗。关于今年PFA替代射频、冷冻治疗阵发性房颤的比例,目前无法给出合理预估,PFA产品重点工作是在准入、挂网和试用推广等方面。 Q6:对于公司2025年的展望。 A:公司2024年取得了不错的业绩表现。研发方面在“冰、火、电、磁”产品管线布局,在电生理领域实现全面布局。2024年度实现归属于母公司股东的净利润以及扣非后归属于母公司股东的净利润均为正的目标,成功“摘U”。即便目前公司面临国内集采、关税等其他不确定因素,但希望投资人能够看到公司在产品管线、经营理念以及中长期的战略布局,公司坚信微电生理在未来会取得卓越表现,以优异的业绩回馈各位投资人,并为资本市场的稳健发展贡献力量。lg...