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全年产品收入增速超40%！信达生物（1801.HK）踩足油门冲向“200亿”新目标

疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂，据IQVIA统计，2024年上半年，中国已上市的PD-(L)1中，使用达伯舒®的患者份额位居首位，与百济神州的百泽安®合计占据56%的市场份额，市场格局依然相对集中。在国内市场，达伯舒®今天领先地位显著，成为肿瘤治疗的基石药物，且销量持续增长。达伯舒®的成功正是信达在肿瘤领域不断探索、积累巩固出来的巨大优势，使其在中国肿瘤治疗领域成为一张“金字招牌”。信达生物的肿瘤产品线上，拥有23款肿瘤候选药物，其在技术领域的优势，成为其越来越深的护城河。不过，似乎信达生物显然不满足将自己局限在肿瘤领域，在肿瘤治疗领域一马当先的同时，其完成了在困扰更多患者的慢病领域如心血管及代谢、自身免疫和眼科等多个板块的布局。2025年，也成为其综合产品线成果加快兑现的一年。玛仕度肽（GCG/GLP-1）：是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重、综合获益”的突破性减重降糖药物。替妥尤单抗：预计于2025年上半年获批上市，它将成为中国首个抗IGF-1R单抗，专治甲状腺眼病（TED），有望终结该领域长达60年的新药荒。匹康奇拜单抗：作为中国自主研发的IL-23p19单抗，作为全球唯一一款在16周治疗内达到PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善≥90%）的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗，其长期疗效显著、IL-17耐药后仍有效、季度给药间隔等优势显著。这些重磅新药激活了外界对信达生物的更大想象。值得期待的不仅是三款药物巨大的市场机会带来的增量收入，更加说明信达已经构筑起了肿瘤+综合管线双轮驱动的模式，在其已经公布的在研管线中，就有14款候选药物，面向不同的患者群体。信达生物的这一次转型，也给公司的成长加入了更多确定性因素。一边是肿瘤治疗技术的加速狂奔，一边是更多元药物的遍地开花，业绩的增长只需要交给时间。全球明星：加快向“国际一流生物制药公司”迈进数量庞大的上市药物组合，和潜力无限的在研管线，让信达生物的信心十足。在其公告中，信达生物再次明确：至2027年，国内产品收入要突破200亿元大关。这份自信，除了对自身产品的信心之外，还有一个不可或缺的关键因素，就是其商业化的能力。对于以研发起家的信达生物而言，在过去商业化能力确实是其一块短板。不过，此次公告的82亿产品收入可以说是其商业化能力日臻完善的最佳证明。在国内众多的创新药企当中，产品收入超过80亿元，十分少见。对于其渠道建设、库存管控、品质管理甚至医保谈判等能力都提出了非常高的要求。在商业化方面，2025年，信达生物也将面临更大的考验。对此信达在公告中表示，经过几年的发展，已建立成熟、灵活、高效的商业化平台。2025年，将扩大肿瘤领域的领先品牌地位和推动收入的持续增长，做好新增三款肿瘤药物上市，包括肺癌靶向药物达伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹新（EGFR抑制剂）和血液瘤产品捷帕力（BTK抑制剂）。同时，公司致力于打造综合管线慢病产品的销售能力，推动其成为公司的第二增长极，包括新进国家医保目录品种信必乐（抗PCSK9单抗）、和预计今年上市的玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）、替妥尤单抗（抗IGF-1R单抗）及匹康奇拜单抗（抗IL-23p19单抗）。不可否认，这确实是一个全新的挑战。不过，从Biotech转型为国内最具代表性的Biopharma，信达生物很好地完成了这场自我革命，从肿瘤迈向慢病领域，市场没理由对信达不充满信心。对于信达生物而言，无论是2027年实现人民币200亿元国内产品收入目标的信心和2025年实现EBITDA转正，都是其向投资者交了一份期中答卷，给市场一个明白的交代。做出国际一流生物制药公司才是更根本的目标。在MNC药企仍旧在中国市场攻城略地的当下，让中国创新药也能走向世界尤其是发达国家的市场，成为很多人的期待。在药企出海的大潮中，有人在质疑信达似乎慢了半拍。但对于信达而言，磨刀不误砍柴功是个很朴素又很基本的哲学。海外市场天高海阔同时也风高浪急，海外临床实验烧钱速度更加快，对于普遍未能盈利的中国创新药企而言确实应该谋定而动。从这一角度来看，信达生物在国内市场82亿元的产品收入也显得尤其珍贵，而当2027年200亿元的小目标实现之时，手握充足现金流的信达走在国际市场上必然能够更加从容。这也不意味着信达不着急。今年，信达生物面向全球的布局明显在加速，为其全球创新的大战略做好充分准备。信达生物表示，今年以IO、ADC为代表的新一代肿瘤创新管线有望进入关键阶段，而下一代自免、CVM和眼科管线陆续进入海外开发，公司将迎来全球发展新机会。

格隆汇02-06 18:47

近期宏观政策推动，引导中长期资金入市！关注高弹性板块港股医药！

标，包括是药品出海及医疗器械出海。根据IQVIA，2021年全球医疗器械市场达到6108亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元。其中择期手术类的内窥镜检查、伤口管理、糖尿病护理等预计将迎来较快增长，预计IVD全球市场增速有所下滑，但仍为最大细分医疗器械领域。国产医疗器械制造优势明显，尤其是美国新冠疫情期间国产核酸检测出海到美、欧等，充分证明IVD国产能力。（观点来源：东吴证券）医药板块预期基本面改善，看好高弹性板块 9月底，国内公布一系列宏观刺激政策，带动市场大幅反弹。受益于海外降息以及国内宏观环境改善，医药作为高弹性行业有望跑赢市场。我们认为，随着第一波估值修复快速完成，接下来股价表现将主要由估值修复和基本面双重驱动，看好CXO、创新药、消费医疗、医疗设备板块。 CXO板块有望受益于海外研发需求复苏，且《生物安全法案》的影响或将有限。国内新一轮医保谈判即将落地，尽管医保资金收支存在一定压力，我们认为医保资金支持创新药的政策趋势不会改变。随着国内整体刺激政策落地，我们预期医疗设备更新节奏有望加快，各地招标有望恢复到常态节奏。看好龙头CXO估值修复，《生物安全法案》影响或将有限。参议院2025财年国防授权法案（NDAA）草案纳入93项修正案，其中不含《生物安全法案》（S.3558）。此前，众议院版本NDAA草案也不包含生物安全法案（H.R.8333）。尽管后续两院还将对NDAA的具体内容再做讨论修改，不排除还会增加内容，但我们认为生物安全法案通过2025 NDAA夹带的立法成功概率不大。最终NDAA的内容或将于今年底确定，我们将持续关注。降息环境下全球生物医药融资将反弹，带动CXO需求复苏。医疗设备或将于4Q24或1Q25迎来业绩复苏。我们认为，随着国内经济刺激政策实施，医疗设备更新的落地进度有望加快。据众成医械统计，截至9月15日，全国共批复957个设备更新项目，总金额已突破410亿元；已经公布的采购意向超过100亿元。通常，项目审批→采购意向→招标公告的周期约为2-3个月。目前，我国医疗领域设备更新招标公告已披露的总预算超过33亿元。我们预计未来1-2个月，设备更新招标将加快落地。（观点来源：招银国际）相关产品: 恒生医疗ETF（513060）跟踪恒生医疗保健指数（HSHCI.HK），聚焦创新药、CXO、创新器械、互联网医疗、特色医疗服务等赛道，覆盖医药各细分板块在港股上市的医疗保健公司。筑底的全球医药投融资环境对创新药企管线拓展形成助力，投资恒生医疗ETF（513060）一键布局港股优秀创新药资产。风险提示：基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具，不同类型的基金风险收益情况不同，投资人既可能分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证本基金一定盈利，也不保证收益，基金净值存在波动风险，基金管理人管理的其他基金业绩不构成对本基金业绩表现的保证，基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应认真阅读《基金合同》、《招募说明书》及《产品概要》等法律文件，及时关注本公司出具的适当性意见，各销售机构关于适当性的意见不必然一致，本公司的适当性匹配意见并不表明对基金的风险和收益做出实质性判断或者保证。基金合同中关于基金风险收益特征与基金风险等级因考虑因素不同而存在差异。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险，不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。本材料中所提及的基金详情及购买渠道可在管理人官方网站查询-博时基金-基金产品。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-10-08

医疗创新ETF(516820)涨超1%，最新份额创新高，医药板块盘中走强，药明康德涨超6%

标，包括是药品出海及医疗器械出海。根据IQVIA，2021年全球医疗器械市场达到6108亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元。其中择期手术类的内窥镜检查、伤口管理、糖尿病护理等预计将迎来较快增长，预计IVD全球市场增速有所下滑，但仍为最大细分医疗器械领域。国产医疗器械制造优势明显，尤其是美国新冠疫情期间国产核酸检测出海到美、欧等，充分证明IVD国产能力。医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数，中证医药及医疗器械创新指数从医药卫生行业的上市公司中，选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为指数样本，以反映兼具盈利性与成长性的医药及医疗器械上市公司证券的整体表现。数据显示，截至2024年8月30日，中证医药及医疗器械创新指数(931484)前十大权重股分别为药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、联影医疗(688271)、科伦药业(002422)、智飞生物(300122)、长春高新(000661)、惠泰医疗(688617)、华润三九(000999)、爱美客(300896)，前十大权重股合计占比63.5%。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-09-23

医美市场风云再起！又一款“除皱利器”获批上市，国内企业加速卷向肉毒素市场

xinA-lanm产品获批。同时，据IQVIA MIDAS™最新数据，2023年，注射用A型肉毒毒素产品于全球范围的销售额约为24.53亿美元；据IQVIA CHPA最新数据，2023年，注射用A型肉毒毒素产品于中国境内的销售额约为人民币6.87亿元。不过，当下中国肉毒毒素市场上已经有5款产品获批上市，分别为艾尔建的保妥适、兰州生物的衡力、Ipsen的吉适、Hugel的乐提葆，以及德国Merz制药公司的纯净型A型肉毒毒素Xeomin。以保妥适产品为例，艾伯维2019年通过收购医美巨头艾尔建拥有了保妥适。在2023年，其肉毒素产品保妥适售出56.73亿美元（包括治疗、美容功能）。值得注意的是，除复星医药外，布局肉毒毒素产品的公司还包括了爱美客、昊海生科、华东医药、康哲药业等。例如，华东医药在2023年先后先后获得韩国ATGC公司的肉毒素产品ATGC-110 全球权益，以及重庆誉颜 YY001中国商业化权益。在医美行业的发展与市场需求的急剧扩张下，多家公司纷纷入局肉毒素赛道，该市场或将很快成为一片红海。对于复星医药而言，其旗下的达希斐产品，作为国内第六款获得批准的A型肉毒毒素，发展的机遇与挑战并存。

金融界2024-09-10

这家央企，靠“猴子”成功IPO！

激烈。一方面跨国CRO公司如艾昆纬（IQVIA）以及徕博科（LabCorp）等已陆续在国内设立分支机构，加快开拓国内市场，公司将在国内市场与跨国CRO公司展开医药研发业务的竞争。另一方面国内如药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西等国内CRO企业逐渐发展壮大，进一步加剧了国内CRO行业的竞争。经过多年发展，2022年全球安评市场已呈现寡头垄断格局。两大寡头CharlesRiver和LabCorp分别占据约27.2%和14.8%的市场份额，占据了较为绝对的市场竞争优势。国内来看，公司在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，2022年的市占率为6.8%，前面两家分别是药明康德和昭衍新药。非临床安评服务行业竞争格局，来源招股书此外，益诺思目前业务以境内客户为主，报告期内境内营收占比在 95%以上，暂时还没有地缘政治的风险；但是未来如果国内同行企业在海外受阻，必然会退回国内市场内卷，那么将进一步加剧行业竞争压力。在上述多个负面因素叠加出现的情况下，公司扣非归母净利润可能存在 2024 年下滑超过预期跌幅或者未来进一步下滑的风险。

格隆汇2024-08-27

Jump Trading 抛售以太坊：明智之举还是麻烦的征兆？

Jump Trading 大幅抛售以太坊，恰逢日本市场崩盘，这引发了人们对其战略和市场退出的质疑。

金色财经2024-08-06

协处理器：关键用例和值得关注的协处理器项目

本文，我们将深入探讨协处理器生态，了解：什么是协处理器？它们是如何工作的？为什么需要它们？用例及帮助解决的特定问题、值得关注的协处理器项目。

金色财经2024-08-01

财报稳健！艾伯维未来可期

着该公司在这个细分市场没有面临竞争。据IQVIA称，免疫学市场正变得越来越拥挤，治疗自身免疫性疾病的替代疗法选择越来越多。作为一家生物制药公司，艾伯维面临着旗舰产品失去独家地位的实质性风险。正如上面提到的，作为该公司有史以来最畅销的产品之一，Humira面临着来自仿制药和生物仿制药的巨大压力。虽然Skyrizi和Rinvoq似乎成功地弥补了Humira带来的收入下降，但未来的成功并不一定能得到保证。艾伯维目前离历史最高点并不遥远，但仍然明显低于200美元。也就是说，该股必须突破200美元的关键心理价位，这可能会显示出坚实的阻力。来源：Seeking Alpha 从艾伯维令人印象深刻的盈利趋势中看到的那样，该公司通过收购实现增长的积极方法证明了自己的成功。然而，投资者应该记住，过去的成功并不能保证潜在的新收购将为股东创造价值。对新公司的投资可能无法带来预期的协同效应，或者投资回收期可能更长。除了并购带来的财务风险，还有整合风险也不容小觑。总结强劲的第二季度财报并不令人惊讶，因为公司基本面强大，并且在非常有前景的行业运营。即使与更广泛的市场相比，最近的表现稳健，估值仍然非常有吸引力。 $艾伯维公司(ABBV)$

老虎证券2024-07-29

概念掘金 | 创新药重磅政策落地！多主线投资机会显现

也在不断加大。制药领域咨询机构艾昆纬（IQVIA）统计数据显示，2023年各主要国家地区共计2357家药企申办了临床试验，相较于2008年的993家，每家药企的平均试验数量减少了一半。而我国管线份额所占比例从2008年的1%和2013年的3%上升到目前的28%。对于未来的发展，开源证券表示，随着《全链条支持创新药发展实施方案》政策出台，各地区针对医药创新发展的政策预计将陆续落地，增强企业对创新药管线布局的信心，加速创新药管线向后期推进，预计国内CXO及上游企业需求端将迎来边际改善。国泰君安也在研报中指出，创新药企业估值处于低位区间，看好头部创新药企。截止2024年7月5日，年初以来申万一级医药生物指数下跌20.6%，科创板上市的29家创新药公司平均下跌23.7%，整体估值水平处于低位区间。创新与商业化并重，重点关注产品差异化优势显著、创新属性较高的细分龙头。推荐组合：①Biotech；②制药公司。概念股一览：百利天恒：具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）的全系列药物研究开发生产能力，拥有中美两地研发中心。君实生物：特瑞普利单抗于23年底获得美FDA批准上市。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域。恒瑞医药：公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，Hercules公司获得在欧美开发生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利，公司收取授权许可费，并获得其19.9%的股权。艾迪药业：国内创新药物研发的优秀企业之一。公司主营业务为探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。华海药业：集药品研发、生产、销售为一体的大型制药企业，主要涉及心血管、神经科学、抗感染等领域通化东宝：主要从事生物药品的研发、生产和销售，其产品主要用于糖尿病、心血管疾病等治疗

格隆汇2024-07-08

牛走了吗？怎么判断现在是不是顶部？如何更好的获利出场？

不会止盈导致出现利润大幅回撤，甚至最后以亏本结局收场

金色财经2024-06-18

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