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三生制药公布2022年度业绩

持中国市场的领导地位，赛普汀提升显著。IQVIA数据显示：用于治疗血小板减少症的特比澳作为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO）产品，2022年销售收入33.97亿元，同比增长10.3%。2022年，特比澳顺利续约医保目录，被《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗（CTIT）指南（2022版）》列为最高级别推荐。作为重组人促红素市场20年的龙头，益比奥和赛博尔保持领先地位，2022年销售收入11.29亿元，市场份额为44.5%，稳居主导地位。用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普销售收入5.12亿元。其安全性和有效性已经过中国市场18年的验证。相比欧美发达国家，中国内地风湿疾病生物制剂渗透率还处于较低水平，该产品未来仍具备广阔增长潜力。用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的赛普汀销售收入1.59亿元，同比增加138.1%，销售覆盖医院及患者数量较2021年有显著增长。2022年顺利续约医保并解除与长春瑞滨联用的报销限制，被《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南（2022年版）》列为HER2阳性晚期乳腺癌患者的最高级别I级推荐的治疗选择。毛发健康产品增速亮眼公司毛发健康领域增速亮眼。重点产品蔓迪（通用名为米诺地尔酊）2022年销售收入8.91亿元，同比增长48.1%。其中，零售药店收入同比增长65%，电商渠道收入同比增长58%，继续保持高速增长势头，带动蔓迪品牌渗透率持续提升。作为科学有效的生发治疗药物，在《中国人雄激素性脱发诊疗指南》和《女性雄激素性脱发诊断与治疗中国专家共识（2022版）》中，蔓迪（5%米诺地尔）均获得最高推荐等级。三生制药将致力于加大蔓迪品牌在脱发人群中的教育，提升药品治疗在脱发治疗环节中的应用周期。未来随着教育的深入，将促进该产品渗透率提高，从而使其市场空间得到进一步扩大。 CDMO业务展露潜力公司CDMO业务取得显著进展。2022年三生制药共完成CDMO业务客户订单1.66亿元，同比增长49.6%，首年运营成果显著。CDMO业务已签订的客户订单超过1亿元，合作客户包括国内外知名药企和生物科技公司，服务内容涵盖药品临床前到商业化的各个环节。三生制药CDMO业务具备多方面竞争优势，包括多年来生物药产品研发-生产全流程技术优势；单体万升生物反应器对商业化生产的规模化成本优势；培养基和层析填料等原料自产能力带来的生产成本优势等。三生制药将着眼于提供国产自主可控、高性价比的生物药CDMO服务，加速客户优质新药上市，推动自身CDMO业务的发展。厚积薄发，新药商业化大潮将至 2022年，三生制药研发成本约6.93亿元。三生制药有31项在研产品，其中26种创新药物，涵盖肿瘤科7项、自身免疫性疾病及其他疾病13项、肾科9项、皮肤科2项。其中，自免领域管线包括抗IL-4Rα抗体、抗IL-5抗体，抗IL-1β抗体及抗IL-17A抗体等临床进度处于国内第一梯队的产品。在研产品中包含多个即将上市的重量级产品。其中包括三款核心产品的新剂型、新适应症上市申请已获受理：抗TNF-α预充式益赛普水针剂(301S)，打破了粉针剂型的使用限制，能够为数十万医患提供用药便利，极大地提高患者依从性；米诺地尔泡沫剂型(MN709)作为国内独家的米诺地尔泡沫剂型，为头皮敏感的患者提供更多选择；特比澳儿童ITP适应症的III期临床研究达到预设的主要终点，将更好地满足儿童ITP患者的治疗需求。此外，外部引进品种也即将迎来收获期：盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK820)用于治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒症的NDA申请已获受理，有望填补国内透析瘙痒领域的治疗空白，为数百万肾病及肝病患者带来显著的临床获益。三生制药将继续聚焦肾科、自免、毛发皮肤、肿瘤等四大优势领域，加速推进处于国内研发进度领先地位的品种，并且全力推进具备极大市场潜力、覆盖海量患者人群的Remitch肝病瘙痒适应症、克拉考特酮乳膏痤疮适应症的桥接临床试验。8个品种预期2023年上市，未来3年预计提交10多个产品的上市申请，迎来新药上市热潮。加快产品出海及优质品种引进 2022年，三生制药对外合作的步伐继续加快，引进国际优质产品的同时大力推动自身在研产品出海，包括：授权美国Syncromune公司将609A(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于其肿瘤免疫疗法的Syncrovax™的全球开发及商业化；与科岭源签署合作协议，将赛普汀®（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给科岭源；与Cosmo Pharmaceuticals N.V. 签订合作协议，获得其子公司Cassiopea旗下用于治疗痤疮适应症的全球首款外用雄激素受体抑制剂Winlevi®在大中华区开发和商业化的独家权利。今后，三生制药还将持续选择性地寻找并购及合作机会，以丰富现有产品组合，为未来增长储备后继力量。三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示："三生制药成立30年来，集团业绩再创新高，新药研发持续推进，四大业务领域齐头并进，共同赋能公司未来可持续发展。在未来，三生制药将更加聚焦精细化管理，全力推进各业务条线健康发展和新药研发的落地，始终履行社会责任，以高质量、高标准的药品惠及更多患者。" 关于三生制药三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，30余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有31种在研产品，其中26种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来，三生制药将继续秉持"珍爱生命、关注生存、创造生活"的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。警示说明及前瞻性陈述本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。

美通社2023-03-22

复星医药：控股子公司获药品注册申请受理

华海药业股份有限公司的闲妥清®等。根据IQVIACHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异），2022年度，同类产品于中国境内的销售额约为人民币8.98亿元。截至2023年2月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1,227万元（未经审计）。该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）获得药品注册批准等。本次获药品注册申请审评受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-03-16

复星医药：控股子公司新药注射用尼可地尔获药品注册申请受理

业集团有限公司的注射用尼可地尔。根据IQVIACHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异），2022年度，注射用尼可地尔于中国境内的销售额约为人民币11.56亿元。截至2023年2月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币421万元（未经审计）。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-03-10

2月27日：比特币（BTC）今日最新行情分析短线合约回撤可先多

你好，屏幕前的你！本来年初就已经上映了，而周末休息才去看的《满江红》，背景是南宋的一段历史，对这部电影的打分个人并不高，我认为带有秦桧这样的反派人物，应该具有批

金色财经2023-02-27

上海医药：吲达帕胺片通过仿制药一致性评价

有限公司、天津太平洋制药有限公司等。 IQVIA数据库显示，2022年该产品口服固体制剂的医院采购金额为人民币5,314万元。2022年，赤峰蒙欣的该药品销售收入为人民币331万元。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此赤峰蒙欣的吲达帕胺片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-22

国内首仿！司太立拿下4亿造影剂品种

cco1家公司在售碘美普尔制剂。　　IQVIA的数据显示，2021年碘美普尔全球市场规模为4.49亿美元，同比增长14.04％。米内网的数据显示，2021年碘美普尔国内市场规模约为3.96亿元，在国内×射线造影剂中市场份额占比2.87％，同比增长149.07％。增速创历年新高，目前碘美普尔也是国内市场增速最快的造影剂产品之一。　　司太立在公告中表示，碘美普尔获得国家药监局签发的碘美普尔注射液《药品注册证书》，标志着公司在向下游产业链延伸的基础上，造影剂产品品类进一步丰富，提升了公司在X射线造影剂领域的市场竞争力。

金融界2023-02-21

变形记｜扣非净利润暴增18倍，总营收连续22年增长！华海药业究竟有何过人之处？

在2022年交出了亮眼的成绩单。据美国IQVIA统计（2022年5月数据），华海药业在美国市场销售被纳入统计的43个产品中，有24个产品的市场份额占有率位居前三，为全年的业绩暴增提供了有力支撑。　　借助集采同风而起，制剂一体化优势日益显著　　自2018年带量采购启动伊始，华海便利用自身原料药制剂一体化的成本优势，开始借助集采实现国内制剂业务的快速拓展，将集采这一被大多数企业视作会挤压利润空间的不利因素，变为稳固自身地位，占据更多市场份额的壁垒之一。　　以年报的披露的几个制剂品种为例，华海药业的氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片三个品种的销量在集采后均实现了翻倍甚至数倍的增长。资料来源：巨灵财经、公司年报金融界上市公司研究院制图　　迄今为止，华海合计中选品种18个，中选区域覆盖全国31个省、市、自治区。值得一提的是，2022H1华海药业顺利完成长三角联盟等区域集采续标工作，在确保原中选份额不流失的基础上，多个产品在非中选省份接续中选。　　依靠集采的“东风”，华海药业制剂业务收入增速亮眼，从2019年的14.26亿元增长至2021年的28.59亿元，复合增长率达41.56％。其中，2021年实现国内制剂收入28.6亿元，同比增长38.1％。同时，考虑到公司研发注册工作有序推进，目前在手批件已达62个。随着现有品种放量和更多品种的获批，公司的制剂一体化优势以及规模效应将越来越显著，使华海药业在之后的集采和续标中成功率较为可期，进一步强化竞争优势和护城河，为业绩增长提供源源不断的长久动力。　　此外，随着全球新冠疫情形势的好转，产业供应链已基本恢复正常，制药原材料价格已由前几年的高点逐步趋缓，进入合理区间，进一步降低了华海药业的生产成本，利润空间有所恢复。华海拿到Paxlovid原料药和制剂的专利授权，同样对市场信心有提振作用，华海药业整体发展已经迎来拐点。　　写在最后　　华海药业业绩的暴增可以说是多因素共振造就的结果，而究其根本，还是企业自身的综合经营实力得到了市场的肯定。据巨灵财经数据显示，2000年至今的二十余年中，华海药业始终保持了营业总收入的持续增长，这样的成绩可谓惊人。　　从年报中可以发现，华海药业近年来也开始逐步推进生物药仿制药、生物创新药、小分子化药创新药等业务布局，但目前尚未有较大成果。未来华海还能否保持业绩连年增长的记录呢？让我们拭目以待。

金融界2023-02-16

复宏汉霖：HLX02用于乳腺癌辅助治疗等生物制品许可申请获美国FDA受理

、安全性和有效性方面的高度相似。根据IQVIA MIDASTM提供的资料（IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2021年度及2022年上半年度，曲妥珠单抗于全球范围内的销售金额分别约为47.34亿美元及20.74亿美元。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-15

格上宏观周报：“通缩”渐远，社融“狂飙”

格上研究 1、私募机构观点汇总本周A股弱势整理，光伏、储能、锂矿、新能源车赛道哑火；CPO、AIGC题材逆势走强，ChatGPT概念股分化。海外方面，美联储哈克：正在增加实现经济软着陆的可能性。需要实现5%以上的利率，然后暂停加息。美联储现在不需要加息50个基点。国内方面，银保监会、央行制定了《商业银行金融资产风险分类办法》，已于2020年3月17日经中国银行保险监督管理委员会2020年第1次委务会审议通过，现予公布，将自2023年7月1日起施行。《办法》称，金融资产按照风险程度分为五类，分别为正常类、关注类、次级类、可疑类、损失类，后三类合称不良资产。《办法》提出，商业银行应对重组资产设置重组观察期。观察期自合同调整后约定的第一次还款日开始计算，应至少包含连续两个还款期，并不得低于1年。《办法》将风险分类对象由贷款扩展至承担信用风险的全部金融资产。金融资产逾期后应至少归为关注类，逾期超过90天、270天应至少归为次级类、可疑类，逾期超过360天应归为损失类。逾期超过90天的债权，即使抵押担保充足，也应归为不良。展望后市，私募管理人认为经济复苏信号逐渐清晰，市场下行风险减少。

格上财富2023-02-12

格上每日收评—2023年02月09日

今日市场今日大盘全天低开后震荡走高，三大指数均涨超1%，两市近4100只个股上涨，北向资金跑步入场。今日市场再现放量普涨格局。盘面上，ChatGPT概念炒作全面扩散，半导体芯片板块全天领涨，通信设备、算力、信创板块涨幅居前。饮料、白酒股展开反弹。31个申万行业全部上涨。今日市场热点继续沿人工智能这一主线扩散，今日算力方向迎来集中爆发。从科技进步的角度来看，ChatGPT确实是继AlphaGo之后的一大突破，有着不可估量的前景。不过现阶段还并不是很成熟。人工智能是个很长期的赛道，除了技术之外，芯片、规模等都影响着整个行业的发展。目前来说，概念股炒作的可能性较高，不建议投资者盲目追热点。截至收盘，今日上证指数收于3270.38点，上涨1.18%，成交额为3518亿元；深证成指上涨1.64%，成交额为5493亿元；创业板指上涨1.74%。今日两市上涨个股数量为4208只，下跌个股数为715只。从风格指数上来看，今日所有风格均表现不错，其中成长和消费风格的个股涨幅最大，金融和稳定风格的个股表现最弱。近期风格转换较为明显。盘面上，31个申万一级行业中所有行业均上涨，其中电子，通信，国防

格上财富2023-02-09

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