FX168财经网_全球视野外汇黄金加密货币NFT资讯网

键凯科技：10月8日接受机构调研，包括知名机构聚鸣投资，盈峰资本，高毅资产的多家机构参与

（比如双抗、ADC等）的试验数据，临床PI和公司怎么看聚乙二醇伊立替康数据的优势和差异？答：国内和国际都展开了小细胞肺癌探索性研究，目前2期临床治疗常用ORR、PFS等指标，而非OS为主要终点。根据FD及CDE的专家意见，ORR增加和PFS延长与患者最终生存实际没有必然联系，患者临床还是应该以OS为最终指标，因此PEG化伊立替康项目以OS为主要指标。双抗等疗法目前来看还是要以拓扑替康为对照，获得进一步数据后才能进行对比。随着多种疗法的发展，小细胞肺癌患者可能获得更多机会。PEG化伊立替康单药mOS已经有望突破12个月，而双抗等可能还要与化药联合治疗。问：目前2期小细胞肺癌的入组人群基线？是否对之前如PD-(L)1的用药情况有所筛选？答：PEG伊立替康2期入组条件只对患者复发进行了选择，为一线治疗后6个月内复发人群，是恶性程度较高的难治患者，临床需求更迫切。本次入组选用大多临床试验都会采用的基本入组条件，没有特别筛选，仅排除了对伊立替康可能过敏或既往使用过可能影响伊立替康代谢的患者。没有对进行一线治疗如PD-(L)1的情况进行特别筛选，都是随机入组。2期临床中180mg/m2组一共26名患者，接受过一线PD-(L)1治疗比例69%左右，基本吻合实际临床情况。问：PEG伊立替康相比脂质体伊立替康，如何看待？答：脂质体伊立替康2022年发表过2期临床数据，mOS为8.1个月。2023上半年公布3期临床对比拓扑替康数据，mOS为7.9个月，与2期基本一致。该3期临床中，拓扑替康mOS为8.3个月，为最新数据。目前来看，由于不存在显著性差异三期临床未成功。目前PEG化伊立替康mOS 12.1个月，对比脂质体伊立替康和游离拓扑替康都有明显差异。脂质体伊立替康对骨髓抑制的不良反应较为明显，3级以上的中性粒细胞降低发生率为27%左右，目前PEG化伊立替康的2期数据显示只有7.7%，对患者的骨髓抑制不良反应严重可能是脂质体伊立替康失败的原因，但还需要更多分析。问：ORR（客观缓解率）数据如何？答：根据本次2期数据，在纳入肿评患者中ORR约为38.5%，脂质体伊立替康公布数据为44%，基本在一个水平。ORR只是药物有效性的一部分，对最终患者生存期（OS）是否能明显延长并无必然关系。问：之前计划转让，后续会继续吗？license-out进度和规划？答：还是会转让出去，目前3期临床时间根据CDE要求延后，使我们与意向客户的商务谈判、交流时间更充裕，正在积极推进。意向客户中也有大公司。问：为什么2期只录30个左右病人，变化原因？答：2期临床原始设计包括剂量递增和剂量扩展，剂量递增为由180mg/m2向220mg/m2爬坡，如果某个组疗效较好，会进行剂量扩展，每组扩展至20例左右看结果。2期临床实施过程中，180mg/m2剂量组中约一半是在北肿入组治疗，主PI主任看到很好的疗效，也出现了一定比例不良反应，因而在入组至20例左右时即建议公司尽快申请3期临床。当时已经有扩展23例，剂量递增3例，共26例患者入组，符合初始方案设计；1个剂量组20多例的规模也符合国际临床试验研究要求，结果可信。问：2期临床的PFS（无进展生存期）数据？答：2期只进行了4个周期给药，每个周期3周，4个周期共3个月左右，部分患者治疗周期略有延迟，最长约4个月。因此我们只对治疗期间的PFS进行观察，时长约3.4个月，3个月的PFS率在68%左右。如果进一步观察，PFS可能会延长，但没有数据，本次试验评价标准以OS为主。3.4个月的PFS与脂质体的4.1个月较为接近，但目前小细胞肺癌2线单药治疗PFS基本都是3-4个月，对OS延长没有必然关系，3期临床还是会更关注OS。问：3期临床信心积极原因？答：首先是目前数据对比，我们的mOS达到12.1个月，拓扑替康是8.3个月。统计学上差异达到3个月以上就可以认定为有显著性差异。二是药物原理设计，PEG化伊立替康通过PEG修饰，主要功能是降低SN38（伊立替康的代谢产物）在体内的最高血药浓度，并持续释放活性抗癌物质，使患者得到持续性化药治疗。降低的血药浓度能更好地维持患者免疫力，保持较好的整体生存状态、接受更多的治疗，从而延长生命。CDE专家反馈的意见中提到过药物的最大优势是安全性，对患者的骨髓抑制更小、免疫力损伤小，安全性优势在长期治疗中可能转变为有效性优势，潜在帮助延长OS，与最初设计思路契合。问：3期设计中，剂量还是180mg/m2，周期是否会有变化？答：3期剂量将沿用180mg/m2，2期周期是4个，3期将不再限制治疗周期数量，只要患者状态好就可以持续用药。增加治疗周期，患者的临床获益应该会更大。问：胶质瘤方面，未来何时能看到数据，进展更新？答：目前处于第一阶段剂量探索，大部分患者已经完成6个月治疗周期，进入6个月观察期。近期会与主PI主任进行总结，讨论第二阶段推荐剂量。脑胶质瘤试验周期较长，第一阶段预计24H1或Q3结束，第二阶段H2开始，会对照替莫唑胺。希望能通过第二阶段数据加快脑胶质瘤适应症的推进。问：替莫唑胺作为对照，目前临床疗效如何？公司对PEG化伊立替康的疗效预期？答：目前的临床中，一般治疗6个周期，每月5天，共6个月的固定疗法。公司PEG化伊立替康联用替莫唑胺，希望打破替莫唑胺6个月耐药周期，延长给药，改善OS。截止到明年年中，数据可能会比较少，只有十几例患者，需要等到第二阶段对照组20例、治疗组40例的大样本出来后可靠性才更高。第二阶段的mOS数据出来估计要25年底。键凯科技（688356）主营业务：医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。键凯科技2023中报显示，公司主营收入1.71亿元，同比下降20.18%；归母净利润6826.05万元，同比下降38.73%；扣非净利润6678.42万元，同比下降30.54%；其中2023年第二季度，公司单季度主营收入7860.54万元，同比下降31.0%；单季度归母净利润2117.86万元，同比下降64.14%；单季度扣非净利润2327.04万元，同比下降56.05%；负债率6.04%，投资收益66.21万元，财务费用-194.21万元，毛利率78.22%。该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家；过去90天内机构目标均价为120.0。以下是详细的盈利预测信息：融资融券数据显示该股近3个月融资净流出371.02万，融资余额减少；融券净流入490.14万，融券余额增加。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-10-10

华金证券：AIGC赋能Pixel AI有望成为手机新卖点

adebyGoogle，新一代智能手机Pixel8系列及配套耳机PixelBudsPro亮相，人工智能为中心全面赋能新一代Pixel，TensorG3提供动力支持。该行认为ChatGPT依赖大模型、大数据、大算力支撑，其出现标志着通用人工智能的起点及强人工智能的拐点，智能手机端搭配AI有望成为新卖点，算力等高端芯片需求持续增长，有望带动相关市场空间扩张。建议关注布局算力等高端芯片公司或已进入相关芯片供应链的半导体材料/设备/制造/封测厂商。

金融界2023-10-10

超维空间上新预告｜PieceLand地块即将上线你的小土豆已经等不及啦

地块是PieceLand大陆中重要的一部分，也是肥料生产力提升的重要道具。拥有地块可以对小土豆的肥料的生产有一定幅度的加成。不同等级的地块对生产力的加成幅度不一，等级越高，加成幅度越大。发行计划发行方:斯克文化发行平台:超维空间发行数量:1000份发行单价:9.9元发行时间:10月10日16:00 来源：金色财经

金色财经2023-10-10

加拿大又挨美国骂!? 竟因为这!

一到夏天，具有极高森林覆盖率的加拿大就面临山火的威胁。而来势汹汹的森林大火影响的不仅仅是加拿大，连隔壁邻国美国都深受其害。 10月3日（周二），加拿大山火产生的烟雾向南蔓延至美国佛罗里达州，吞没了迈阿密；雾霾笼罩了这个“阳光之州”的大部分地区，情况再次被推上热搜。根据 AirNow 地图，美国东南部和墨西哥湾沿岸各州都可以看到野火烟雾的影响，但佛罗里达是唯一一个出现红色区域的州，空气质量极为不健康。预料雾霾天气将持续数天。图自：Fox Weather 据 AirNow 报道，3日，几乎整个佛罗里达州的空气质量状况都在恶化。从西棕榈滩市中心到迈阿密市中心，部分地区的美国空气质量指数（US Air Quality Index）跌入中等到不健康范围。南佛罗里达受到的影响尤其严重，当地空气质量被列为“不健康”。布劳沃德（Broward County）西部、庞帕诺比奇（Pompano Beach）、奥克兰公园（ Oakland Park），劳德代尔堡（Fort Lauderdale）部分地区以及迈阿密戴德（Miami-Dade）北部都受到了影响，空气质量从“对敏感人群不健康”到“完全不健康

加拿大乐活网2023-10-10

温哥华公寓突发火灾! 大批武装警察围堵停车场! 咋了!?

周日傍晚，有网友爆料温哥华一座公寓爆出火灾，貌似有人受伤。但不知起火原因为何。图自：x 2023年10月8日经温哥华消防救援服务(VFRS)周一最新确认，火灾发生在周日下午6点后不久，西2街夹哥伦比亚街附近的一座公寓。确实有一人因吸入浓烟受伤。图自：City News 2023年10月9日消防人员表示，幸亏消防人员到达现场时，洒水装置已经启动并抑制了一部分火情。事件中有一人受了伤，是公寓住户。所幸没有其他伤亡报告。居民吓呆！北温停车场聚集大批武装警察北温一个地下停车场本周末聚集了一批“武装警察”，当地不少民众被这些穿着防弹衣、携带步枪“猛男“吓到了，不知发生何事。图自：x 2023年10月8日图自：x 2023年10月8日据北温哥华皇家骑警周日最新声明，原来上面事件中的警察只是一队群演。演员们当时正在拍摄“一部业余动作片”。公众无需担心。北温哥华皇家骑警发言人表示，周六下午5点30分左右，一名保安报告骑警——位于Marine Drive的停车场聚集了“许多警察”。图自：City News 2023年10月9日经骑警抵达现场并调查却发现，那些所谓的“警察”拿的枪

加拿大乐活网2023-10-10

“租个伴娘，回家结婚”

举国同庆之时，也是扎堆办婚礼的好时候。这个“十一”，除了新人，婚礼上的重要人物——伴娘伴郎也为即将到来的婚礼忙碌了起来。找不到伴娘伴郎怎么办？这届爱凑热闹、喜欢吃席的年轻人，创造了一个新兴职业——职业伴娘（郎）。程前方摄 01 从“凑热闹”“想搂席” 到一份事业　正值“十一”假期，举办婚礼的新人多了起来，女大学生朱晴(化名)在交易平台上等待着下一个新娘的邀约。 “我看到有人挂帖子，也挺想参加的，就复制黏贴了一份，于是就这样开始了。”朱晴是一个精力很旺盛的人，哪里有活动就喜欢去凑个热闹，也是因为能免费吃席，所以萌生了成为职业伴娘的想法。交易平台上的伴娘租赁服务因为还在上学，朱晴只接学校当地和老家的单。一单288元，包往返路费或接送以及婚礼前一天晚上的吃住费用，再加上婚礼当天收到的红包。作为职业伴娘，朱晴在婚礼前负责指导策划接亲游戏，指引新人购买游戏道具。婚礼前一天要彩排接亲游戏，一般是要求新郎回答关于新娘的问题，或者两人共吃用一根线拴起来的果子等等，还要布置婚房，据朱晴所说，“动手能力要强，手要巧”。婚礼当天，要全程跟着新娘拿东西。流程看似简单，但跟了几场婚礼下来，朱晴发现

加拿大乐活网2023-10-09

寻找创意之路:大温私立中学开放日精彩预览

加拿大皇家中学(CIRA)位于BC省经济中心—-温哥华。校址坐落于市政府所在地Cambie走廊，是一所正式获得BC省教育厅认证的私立中学，办学许可证文号为：3896925，提供8-12年级BC省中学课程，毕业统一颁发BC省教育厅的毕业证书。秉承”人人天才“的教学理念，该校采用人性化的创新授课模式，为学子们进行多面评估，确保其更良好的就学体验。并在普通高中课程的基础上增设工业设计、平面设计、视觉艺术、绘画、珠宝设计、服装设计等多达20门学分的特色选修课程，用生动有趣的小班教学方式，开发学生的潜能和想象力，提升自信，找到内在能动性，以兴趣激发学习，达到学生自主学习的目标。在轻松愉悦的学习环境下，提升平均分和留学认知，为将来的大学阶段奠定良好的基础。学校特设常规班、重点班、艺术保录班等定制课程，为学生们不同的升学目标，提供完善的教学计划。温哥华时间10月7日（周六），我们诚邀家长和同学们，来参加我们的开放日活动。邀请函中的图片，正是皇家中学的大门。别具一格的视觉设计，已经使这里成为这条街的网红打卡点。学生们每天课余和午休时间，都喜欢来学校的3D走廊空间，这里是最受欢迎的区

加拿大乐活网2023-10-09

18岁少年离奇爆头惨死！加拿大第二大购物中心出事！

近日，北美第二大购物中心West Edmonton（西埃德蒙）购物中心出事了：一名18岁的少年在购物中心的停车场里，头部穿过汽车天窗撞向混凝土横梁，不幸身亡。图自：Global News Edmonton购物中心每年吸引近3200万游客，是加拿大第二大访问量最大的购物中心，其室内水上乐园为人熟知。西埃德蒙顿购物中心内的水上乐园（图自：Dailymail）警方表示，这名18岁的男子是在停车场一辆丰田凯美瑞的车顶上站起来的，当时车正要下斜坡。据说这名少年站起来的时候被一根混凝土梁撞到了头部。尽管被紧急送往附近的医院，但警方表示，这名少年不久就因伤势过重而死亡，警方正在呼吁提供更多图片信息。只是说，这名少年在一场奇怪的事故中死亡，他的头从一辆汽车的天窗伸出来，撞到了一根混凝土梁。加拿大埃德蒙顿警方表示，上周四事故发生时，这名18岁的男子正在西埃德蒙顿购物中心的停车场驾驶一辆丰田凯美瑞。当车辆从坡道下经过时，这名少年被一根混凝土梁撞到了头部。警方表示，他们接到了停车场的检查电话，并与急救小组一起赶到了现场。这名少年被紧急送往医院，但后来因伤势过重而死亡。他当时和一名17岁的男司

加拿大乐活网2023-10-09

周末走起! BC省70米绝美瀑布, 徒步必去!

金秋十月，没有什么比在凉爽的季节里徒步旅行，呼吸清新的空气，欣赏漫山红枫更美好的事情了。住在与大自然融为一体的大温，处处都有怡人的风景。如果您打算在这个秋天前往惠斯勒（Whitler）来一场公路旅行，那么BC省离大温和惠斯勒都不远的布兰迪万瀑布 (Brandywine Falls) 就是完美的停留地，因为它就在沿途。这个简单的徒步道有你想要的一切：山川、湖泊，森林环抱，还有一个令人难以置信的瀑布，从 70 米高的悬崖上倾泻而下。图自：IG 地址：BC省布兰迪万瀑布省立公园价格：免费必去理由：超高投入回报比！美景来的毫不费力！最难得的一点就是，这是一个老少皆宜的经典——无需长途跋涉，您甚至不需要费力气就可以欣赏到这些美景——停车场就在高速公路旁，步行至观景台往返仅一公里。停车后就可以走入森林，不知不觉中就会听到流水的声音。更有趣的是，这里还有一条火车道，绵延至大山深处，可以说是拍照的绝佳场景了。图自：IG 继续前行500米左右就可以抵达观景台。站在观景台上，您可以欣赏到瀑布从悬崖上一泻而下的完美景色。一跃而下的流水撞击到湖底，形成一道斑斓的彩虹。图自：IG 您可还以看

加拿大乐活网2023-10-09

大规模突袭千人死伤!加航突砍航班!BC坠机致3人亡!中国女游客五星酒店离奇坠楼

坠毁，已造成三人死亡。失事飞机是一架Piper PA34，在2019年注册，建于1972年，周五被发现在奇利瓦克汽车旅馆附近的森林地区坠毁，位置距离奇利瓦克市政机场约一公里。来自现场的照片显示，现场有大批急救人员，飞机的方向舵从茂密的树叶后面直立着。图自：CTV News 2023年10月7日根据加拿大民用飞机登记处的信息，这架飞机注册在一家名为SkyQuest Aviation Ltd.的飞行学校公司名下。该学校在兰里机场(Langley Regional Airport)运营。截至发稿前，遇难者的姓名尚未公布。当局亦没有公布坠机原因的更多细节。运输安全委员会表示，已派出一组调查人员收集信息并评估事故原因。与此同时，BC省验尸处亦在调查这起事故。中国女游客从泰国五星酒店十楼离奇坠亡据红星新闻等媒体报道，当地时间10月6日，一名中国女性游客从泰国普吉岛某豪华五星级酒店10楼坠亡。当地警察和法医已经就事故原因展开调查，但目前尚未得知坠亡原因。网传事发酒店为普吉府海滩上的卡隆铂尔曼酒店。据悉，10月6日凌晨4点左右，泰国普吉府卡隆警察局调查副督察苏卡瓦特接到卡隆警察局事件通知中心电话，称辖区内发生了一起案件，一名外国游客在普吉府卡隆分区的酒店10楼坠亡。警方抵达现场后发现，一名34岁的中国女性躺在血泊中，已无生命迹象。坠楼现场（图自：红星新闻 2023年10月7日）据酒店工作人员透露，死者独自一人使用其个人汽车驾照作为凭证在该酒店开房，并入住10楼1040号房间，目前其死因尚不明确。法医和警方都出动到现场取证，该女子遗体也被送往附近医院进行死亡原因调查。女子为何坠楼原因成谜。据橙柿互动了解到，事发当天，有多名中国游客在该酒店入住。其中一名游客称，“老公说看到几个法医上楼，没想到就在我们楼上。” 还有游客称，自已也住在该酒店，相隔几个房间，“听到有吵闹，没想到是悲剧。早餐回来看到警察在那个房间。” 当地网友透露：事发酒店为普吉府海滩上的卡隆铂尔曼酒店，该酒店分两幢大楼，一幢10层高，另一幢是12层。女子持有的应该是旅游签证，据说随行的还有一名外籍男士。真相究竟如何，有待进一步查明。

加拿大乐活网2023-10-09

24小时热点