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爱科百发IPO二度折戟：瞄准RSV蓝海上市进度却不及预期，核心产品由罗氏引进

开发的全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纤维化、抗炎症药物组合。据爱科百发2023年4月披露的招股书，该公司暂无产品上市，当前共拥有9个抗病毒、抗纤维化和抗炎症的在研产品组合，其中进展最快的在研产品为AK0529，治疗领域为呼吸系统及肺部疾病，适应症为RSV。AK0529作为爱科百发的核心产品，有望最先上市。图片来源：爱科百发招股书要知道的是，暂无产品上市的爱科百发已连亏多年。2020-2022年，该公司营业收入分别为1415.09万元、135.95万元和229万元；同期，该公司的归属于母公司所有者净利润分别为-1.04亿元、-1.97亿元和-2.14亿元；研发投入分别为1.06亿元、1.39亿元和1.96亿元。爱科百发虽未盈利，但近年来经过多轮融资，资金储备较为充足。截至2022年末，该公司货币资金余额约为2.03亿元，交易性金融资产金额约6.3亿元。而据招股书显示，其前十名股东出现了高瓴创投、TPG、德佳诚誉德等知名投资方身影。爱科百发能获得资本的青睐，与其选择的赛道存在关联。该公司产品在研方向之一即是呼吸道合胞病毒（RSV）感染治疗领域。呼吸道合胞病毒（RSV）是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒，1956年从黑猩猩呼吸道分离出来，因其在细胞培养过程中导致相邻细胞融合，细胞病变形成类似合胞体的结构而被称为呼吸道合胞病毒。该病毒会引起呼吸道疾病，尤其是在易感高危人群（如儿童、老年人及免疫功能受损者）中。同时，RSV是世界范围内引起婴儿急性下呼吸道感染最重要的病毒病原体，也是引起毛细支气管炎及肺炎的重要原因。灼识咨询预计，2032年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数将达到3707万人，其中中国儿童病例约有290万人。因全球唯一获批用于RSV感染治疗的药物利巴韦林存在适用治疗阶段限制、覆盖人群不足、特异性较差等问题，市场急需一款安全性好、疗效明确的RSV治疗药物。爱科百发在研产品AK0529的出现给市场带来了新的希望。据爱科百发披露，截至招股书签署日，该公司已完成AK0529用于治疗婴幼儿的III期临床试验(AirFLO)并取得积极结果，AirFLO亦是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物III期临床试验。AK0529的NDA注册申请已于2022年12月获NMPA受理，该药有望成为全球首个获批上市的RSV特效抗病毒药物。不过，爱科百发此前还称，AK0529预计将于2023年下半年上市。如今，预计的上市期限已过，在国家药监局官网上并未查询到相关获批上市的批准文号。产品上市延期或也影响了其IPO上市申报。值得一提的是，2024年元旦刚过，跨国药企阿斯利康与赛诺菲共同宣布，合作研发的长效单克隆抗体乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得中国药监局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由RSV引起的下呼吸道感染。虽该药物主要用于预防，在治疗的细分领域与爱科百发产品存在差异，但进口药先下一城对于国产RSV药物在研企业来讲并不是什么好消息。核心产品由罗氏引进，2025年预计需付款1.7亿元招股书显示，爱科百发出于I期临床研究及之后阶段的药物共有五款，三款为授权引进，其中就包括了其核心产品AK0529。爱科百发前身由Jim Zhen Wu（邬征）创立于2014年，当前邬征为公司董事长、总经理。同时，截至2022年末，邬征合计控制25.17%的股份，为公司实控人。在创立公司前，邬征曾先后担任先灵葆雅研究院资深科学家、万来制药公司临床前研发总监、罗氏研发（中国）有限公司生物部高级总监、Sumo Biosciences LLC.的首席执行官等职位。 AK0529即是由邬征从罗氏引进而来。邬征在罗氏任职期间主导完成了在体内外多项临床前研究试验，邬征亦作为发明人之一申请了化合物专利这一核心专利。2014年，罗氏将AK0529的全球权益授予爱科百发。此后，爱科百发继续开展了对该化合物的研发工作。除此之外，AK0610由中科院微生物研究所研究团队发现，爱科百发与中科院微生物研究所开展了合作并于2021年受让了该抗体的全球权益；AK0901是2021年12月从合作方Commave Therapeutics引进；2018年，AK3280的全球权益由Genentech. Inc.、Intermune. Inc.及 F. Hoffmann La Roche Ltd. 授予爱科百发。多数在研产品授权取得，也就意味着爱科百发需要支付首付款、里程碑费用和销售提成等。据该公司2023年8月回复的首轮问询公告，截至2022年末，其相关药物首付款已支付完成。经测算，截至2025年，其预计还需为前述药物支付里程碑费用和销售提成合计约1.7亿元。值得注意的是，爱科百发研发进度最快的AK0529产品，2020-2022年内的研发费用为7906.28 万元，而该公司原本计划IPO募资19.97亿元，并将其中的3.7亿元和2.3亿元用于AK0529婴幼儿RSV感染适应症的上市后研究和成人RSV感染适应症的II期和III期临床研究。IPO撤单或将对其后续产品研发进度产生影响。如今，爱科百发产品暂无准确上市时间表、IPO又再度折戟，若想在强敌环伺的RSV赛道突围并不容易。

金融界2024-01-09

Bing Ventures: 万字长文解说Cosmos DeFi全景

Cosmos DeFi市场的发展势头强劲，各种创新和项目的推出为其带来了巨大的增长潜力。随着更多的项目和技术的引入，相信Cosmos DeFi市场将继续扩张，前

金色财经2024-01-05

阿斯利康与赛诺菲联手，首款预防RSV感染药物在中国获批上市

用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。该药物预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。尼塞韦单抗是首个且唯一获批的在中国上市的针对RSV感染的预防手段，适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。(医药健闻)

美通社2024-01-03

Moderna涨10.8% 最早将于2025年推出流感/Covid复合疫苗

官在股东信中表示，随着呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗的推出，最早将于2025年推出流感/Covid复合疫苗，相信公司将在2025年实现销售增长。

金融界2024-01-03

美股异动丨Moderna涨10.8% 最早将于2025年推出流感/Covid复合疫苗

官在股东信中表示，随着呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗的推出，最早将于2025年推出流感/Covid复合疫苗，相信公司将在2025年实现销售增长。

金融界2024-01-02

美股开盘：道指跌近200点新能源车股普遍走低理想汽车跌超4%

限制。阿斯利康和赛诺菲安万特预防婴儿RSV感染的药物今日在华获批周二，阿斯利康和赛诺菲安万特宣布其共同开发与商业化的长效单克隆抗体乐唯初®(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。该药物用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。阿里巴巴：2023年以95亿美元回购总计8.979亿股普通股阿里巴巴1月2日晚间在港交所公告，截至2023年12月31日的12个月期间，我们以95亿美元的总价回购了总计8.979亿股普通股（相当于1.122亿股美国存托股），其中包括于截至2023年12月31日止的季度以29亿美元回购总计的2.927亿股普通股（相当于3,660万股美国存托股）。这些回购是根据公司股份回购计划在美国市场和香港市场进行的。小鹏汽车：2023年交付14万辆车，同比增17% 小鹏汽车发布公告，2023年12月的交付量20115辆，同比增长78%。第四季度交付60158辆智慧车，同比增长171%。全年交付141601辆智慧车，同比增长17%。截至2023年12月31日，小鹏汽车历史累计交付量400311辆。百度与YY直播收购案尚未获批 1月1日晚，欢聚(发布公告称，已获百度关联公司发出的终止2020年11月的股份购买协议的通知，YY直播向百度的出售已于2021年2月8日基本完成，且某些事项仍有待未来完成，但百度在通知中声称，其已行使终止股份购买协议的权利取消了交易。

金融界2024-01-02

加拿大特有冬天综合症来袭？！“三重威胁”预计卷土重来

专家警告说，随着流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和其他病原体的激增，再加上今年尚未出现的新冠肺炎 (COVID-19)浪潮，各大病毒同步流行的季节可能会让北美人民陷入“冬季综合症”。新冠肺炎预测专家Jay Weiland表示，今年冬天的新冠疫情很有可能会超过去年，当时病原体的“三重流行”使美国的儿童医院超出了容纳能力。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，每年这个时候，呼吸系统疾病的门诊量异常高，而呼吸道合胞病毒和流感的住院率也在上升。什么是“并发流行病”（syndemic）？与“三重疫情”（tripledemic）有什么不同？麦克马斯特大学（McMaster University）Michael G. DeGroote传染病研究所所长Mathew Miller博士称：“可以合理地预测，今年的疫情季节会与去年类似，比我们在疫情前几年经历的情况要严重得多。” 到去年这个时候，加拿大各地的新冠病毒、呼吸道合胞病毒和流感病毒感染数量显着增加，特别是在儿童中。这三种病毒于去年初达到顶峰，导致“三重疫情”（tripledemic）一词被创造出来，全国各地的急诊室不堪重负，大型手术被取消，儿童止痛药的供应量下降到危险水平。 Mathew Miller解释说：“‘并发流行病’（syndemic）是一个更通用的术语，它表达的意思相同，但范围更广。除了呼吸道合胞病毒、流感和新冠病毒之外，综合症还体现了多种病原体之间的同步性，这些病原体一起传播，导致季节性流行病。” 加拿大人应该担心流感季节吗？加拿大公共卫生局（Public Health Agency of Canada）最新的流感观察报告显示，自本月初以来，新冠病毒感染率略有上升，但不同地区的趋势差异很大。呼吸道合胞病毒和流感的发病率也在增加，但“在每年这个时候的预期水平之内”。 Mathew Miller表示，现在准确预测这个流感季节的趋势还为时过早。对加拿大即将到来的“综合症”的更准确预测将在2024 年初假期结束时进行。但多伦多公共卫生局（Toronto Public Health）副医疗官Vinita Dubey博士在安大略省医学协会的线上会议上表示，呼吸道病毒的“三重疫情”预计今年将再次袭击加拿大。 “我们预计将迎来严重的呼吸道病毒季节，尤其是呼吸道合胞病毒、流感和新冠病毒这三种病毒，以及在当季传播的其他病毒。” 如何保护自己？ Mathew Miller表示，佩戴口罩尤其重要。在冬季，这些病毒的传播达到高峰，并且您更有可能待在拥挤的室内空间。“戴上口罩是一件既简单又有效的事情，而且没有任何风险。” 疫苗接种仍然是保护自己和家人免受感染的最有效方法之一。“我们现在已经更新了SARS-Cov-2 加强剂、季节性流感疫苗。令人兴奋的是，在加拿大，我们本季度为老年人提供了一种全新的呼吸道合胞病毒疫苗。” 图源：Yahoo.com. 新的 COVID-19 毒株不断涌现，大多数疫苗只能在接种后大约三个月内提供保护。Mathew Miller指出，现在就接种最新疫苗可以帮助人们度过假期，“在人们聚集在更加拥挤的室内环境时提供保护。” 他补充说，每个符合资格的人都应该接种疫苗——如果不是为了自己，也是为了保护周围的人。他警告说：“鉴于知道我们没有太多能力应对病例激增，我们必须保持医疗保健系统的应对能力。” 声明：本文仅供参考，不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。在进行任何身体活动或改变饮食、药物或生活方式之前，请联系医疗专业人员。

加拿大乐活网2023-12-27

今年股价腰斩标普500“垫底差生”明年能否逆袭？

，Moderna预期其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRNA-1345获得美国和欧洲的批准。 Speights还认为辉瑞和达乐仍然是长期投资者的可靠选择。辉瑞的估值颇具吸引力，其预期市盈率低于9.8倍，超过6%的股息率应该会吸引投资者。与此同时，达乐公司似乎正在采取正确的措施来解决问题。这两只股票可能不会在2024年成为大赢家，但Speights预计它们中的任何一只都不会再次出现在标普500指数的最大输家之列。

金融界2023-12-27

沃森生物：根据所在国的要求需要参加统一的招标工作

谢谢！投资者：董秘您好，公司是否研发RSV疫苗？沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司呼吸道合胞病毒mRNA疫苗目前处于临床前研究阶段，具体进展请以公司公告信息为准。谢谢！投资者：公司于2023-06-12回复“九价HPV疫苗于2022年9月启动重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验已完成全程免疫后1个月采血”，请问仅仅1200人，头对头仅仅只需比对免疫原性相关数据，这么小的工作量何以历时半年多还未完成？试验到底是未完成、还是完成了不公布？请给予投资者明确的回答，谢谢沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！血清监测工作正在进行中，后续完成后会及时进行说明沟通，具体情况请以公司公告为准。谢谢！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-12-21

多伦多大批华人“硬扛”40度高烧！吃药一周烧不退+狂咳！医院急诊挤爆

小W说，病童医院的医生说，现在是流感和RSV高峰期，很多小孩感染。她想说如果小孩有症状，真的不要送去学校了，呼吸道疾病很容易传染，一病就是一个班级（20多个家庭）。就在本周一，CBC采访了多伦多大学健康网络 (UHN) 急诊科副主任医生丹尼斯·曹 (Dennis Cho) 。他表示大多伦多几家医院急诊室都出现呼吸道疾病患者暴增的情况。曹医生说，过去两周，UHN旗下包括多伦多总医院和多伦多西区医院等的流感和呼吸道合胞病毒（RSV）病人增加了一倍。现在他去上班时，急诊室都挤满了人。他说：“新冠病毒仍存在，但其他病也卷土重来，这包括所有感冒、流感、其他导致咳嗽和感冒季节的病毒。” “我认为数字只会上升。假期是人们聚会高峰，病毒也会传播更快。” 他说，并不是每个人都需要去医院。他建议人们判断症状的严重程度，并敦促一旦如果出现以下任何一种情况就去急诊室：严重呼吸急促；无法保持水分；意识水平下降，或表现得不像自己时。密西沙加 Trillium Health Partners 的传染病医生苏蒙·查克拉巴蒂 (Sumon Chakrabarti) 医生周一也表示，他注意到今年10 月底或 11 月初开始的呼吸疾病浪潮。他说，一些在大流行期间并不流行的病毒，例如鼻病毒或腺病毒，正在重新出现。但查克拉巴蒂说，因呼吸系统疾病而前往急诊室的人数增加并不令人意外。他预计这些疾病将在一月份假期高峰后有所下降。两周前12月14日，加拿大公共卫生局(PHAC)发布了关于呼吸道疾病高发季节的声明。声明写道，“加拿大的呼吸道疾病旺季已经来到。虽然呼吸道感染全年都可能发生，但秋季和冬季的发病率通常明显增加。多种病毒，包括流感 (flu)、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和引起 COVID-19病毒，正在同时传播......对一些医疗保健系统目前已满负荷的地区来说，呼吸道疾病的增加已经给医院带来了巨大挑战。因此，希望所有人都采取措施保护自己和家人。多伦多公共卫生局（TPH）也已经向当地所有学校董事会的家庭发出了一份通知，告知如何减少假期期间病毒的传播。建议人们：尽快从参与计划的药房或初级卫生保健提供者处获取有资格接种的疫苗，以预防严重疾病。如果您患重病的风险较高，请在室内公共场所佩戴合适口罩。生病时或出现疾病症状时请务必留在家里，哪怕症状很轻微。返回学校或工作岗位之前，使用省级自我评估工具或 TPH 筛查问卷筛查疾病症状。出现症状后佩戴口罩 10 天，以保护家庭、学校和工作场所的其他人。经常洗手或消毒双手。咳嗽和打喷嚏时用肘部或纸巾遮住嘴鼻。经常清洁频繁接触的表面。来源： https://www.cbc.ca/news/canada/toronto/hospitals-respiratory-viruses-emergency-rooms-influx-1.7063343 https://www.canada.ca/en/public-health/news/2023/12/statement-from-the-chief-public-health-officer-of-canada-on-respiratory-illness-season.html 作者：晓晨

超级生活2023-12-21

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