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沃森生物:在研的mRNA疫苗产品主要以预防传染性疾病为主
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lg
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沃森生物近期在接受调研时表示,
mRNA
技术
在疫苗开发中,对时间要求比较急的疫情、对提高保护效率或难开发的疫苗、对抗非传染性疾病方面均可发挥重要作用。公司自成立以来始终聚焦创新性重磅疫苗的研发和生产,目前,公司已构建自主可控、可快速迭代的
mRNA
技术
平台,在研的mRNA疫苗产品主要以预防传染性疾病为主。
lg
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金融界
2023-12-10
康泰生物:公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产车间设计产能约为300万人份/年
go
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路径的应用研究和新技术平台的建立,包括
mRNA
技术
、病毒载体技术。除了自主建设技术平台外,公司也将持续加强对外研发合作,积极探索行业未来发展的方向。目前公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计已有千余人,团队多年来累计了丰富的销售经验、渠道及资源,现已覆盖全国31个省、自治区、直辖市,公司将围绕战略发展主线,加大市场营销力度,优化销售网络布局,持续深入市场终端;此外,国际化是公司发展的重点方向,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响,有利于提升公司国际竞争力。公司将继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司关注! 投资者:另外公司狗苗九月中旬获批后至今也无最新的进展,请问狗苗下一步的推广计划和目前进度是什么?何时能首批签发!目前是不是已在备料生产! 康泰生物董秘:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等,同时公司已建立和完善了销售团队,持续强化市场推广,积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注! 投资者:贵公司生产的13价肺炎疫苗和23价肺炎疫苗是否可以预防流感发展为肺炎? 康泰生物董秘:您好,公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。公司上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,不能预防由病毒或支原体等其他病原微生物引起的肺炎。在流感疫苗领域,公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分,分别为两种甲型(H1N1和H3N2)以及两种乙型(Victoria和Yamagata),用于预防相关型别(H1N1、H3N2、BV、BY)流感病毒引起的流行性感冒,目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 投资者:您好:公司三季报还没有发布,但根据二季报显示,免疫规划疫苗毛利率高达423%,但却为亏损状态,请问,免疫类规划疫苗是什么产品,为什么会在如此高的毛利率之下,仍然为亏损状态,后期是否有改善方案。 康泰生物董秘:您好,公司于2023年10月27日在巨潮网披露了《2023年三季度报告》。感谢您对公司的关注! 投资者:你好,董秘,根据中检院查询,公司今年疫苗批签发相较以往大幅下滑,虽批签不等同于销售,但面对今年如此批签发量,公司是否生产处于半停产状态? 康泰生物董秘:您好,公司经营正常。公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发。感谢您对公司的关注! 投资者:你好,公司人二倍体狂苗九月中旬获批,目前过去两月有余,是何原因导致公司狂苗迟迟没有获得批签发? 康泰生物董秘:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等,同时公司已建立和完善了销售团队,持续强化市场推广,积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注! 投资者:请问贵公司有流感疫苗在研吗? 康泰生物董秘:您好,公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分,分别为两种甲型(H1N1和H3N2)以及两种乙型(Victoria和Yamagata),用于预防相关型别(H1N1、H3N2、BV、BY)流感病毒引起的流行性感冒,目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-11-28
诺奖得主卡塔琳·考里科:
mRNA
技术
应用前景广阔
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理学或医学奖获得者卡塔琳·考里科表示,
mRNA
技术
具有许多功能,其应用如今也扩展到许多领域,特别是用于开发医疗药物。“毫无疑问,mRNA作为一种疗法将用于许多不同的治疗领域。”现为塞格德大学教授和美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院兼职教授的卡塔琳·考里科表示,还在利用
mRNA
技术
进行多个领域广泛的临床试验,包括针对艾滋病、结核病和疟疾等疾病研发疫苗,这项技术具有广阔的应用前景。
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金融界
2023-10-14
诺奖女得主父亲是屠夫女儿是北京奥运冠军!年薪从未超6万,帮助人类战胜病毒
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励了世界各地的许多研究人员和创新者探索
mRNA
技术
在改善人类健康和福祉方面的潜力。 据证券时报报道,自10月2日起,2023年诺贝尔奖“开奖周”正式拉开帷幕,六大奖项将逐次揭晓。 自1901年,诺贝尔奖依据瑞典著名化学家、企业家、发明家诺贝尔遗愿创设以来,已经走过了120多年,并已成为全球最受关注的顶尖科学奖项,长远地激励着人类的科学进步。 最初,诺贝尔的遗产只有3100万瑞典克朗(今天约合17.02亿瑞典克朗)。从1901年至今,诺奖发放的奖金总额早已远超这个数字。 但归功于投资理财,诺贝尔基金会的钱投资过国债、房地产、股市。所以在一个多世纪后依然有足够的财力支付奖金。 2022年底,诺贝尔基金会的投资资本已达57.99亿瑞典克朗。到了2023年,财力雄厚的诺贝尔基金会,决定增加奖金。 2023年,诺贝尔奖的奖金增加了100万瑞典克朗(约合65万元人民币),达到1100万瑞典克朗(约合715万元人民币)。 而这也是诺贝尔奖一百多年历史上的最高奖金金额。
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加拿大乐活网
2023-10-09
重磅|诺奖女得主父亲是屠夫女儿是北京奥运冠军!年薪从未超6万,帮助人类战胜病毒
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励了世界各地的许多研究人员和创新者探索
mRNA
技术
在改善人类健康和福祉方面的潜力。 据证券时报报道, 自10月2日起,2023年诺贝尔奖“开奖周”正式拉开帷幕,六大奖项将逐次揭晓。自1901年,诺贝尔奖依据瑞典著名化学家、企业家、发明家诺贝尔遗愿创设以来,已经走过了120多年,并已成为全球最受关注的顶尖科学奖项,长远地激励着人类的科学进步。 最初,诺贝尔的遗产只有3100万瑞典克朗(今天约合17.02亿瑞典克朗)。从1901年至今,诺奖发放的奖金总额早已远超这个数字。 但 归功于投资理财, 诺贝尔基金会的钱投资过国债、房地产、股市。所以在一个多世纪后依然有足够的财力支付奖金。 2022年底,诺贝尔基金会的投资资本已达57.99亿瑞典克朗。到了2023年,财力雄厚的诺贝尔基金会,决定增加奖金。 2023年, 诺贝尔奖的奖金增加了100万瑞典克朗(约合65万元人民币),达到1100万瑞典克朗(约合715万元人民币)。 而这也是诺贝尔奖一百多年历史上的最高奖金金额。
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加拿大乐活网
2023-10-09
盘点长假期间全球大类资产表现,美债利率“狂飙”,原油重挫!重大事件多空交织,节后A股开门红可期?
go
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万元/吨大关。 医药方面,诺贝尔奖花落
mRNA
技术
,诺和诺德赢得司美格鲁肽专利挑战,新研究表明GLP-1减肥药可能增加胃肠道疾病风险。 国际关系 美商务部将42家中国企业列入出口管制清单。 地缘政治方面,以色列遭火箭弹袭击国防军宣布进入战争状态。 股市动态 A股节后T+0?沪深交易所辟谣:不属实,现阶段实行时机不成熟 公司事件 中国恒大:许家印因涉嫌违法犯罪,已被依法采取强制措施。 上交所将对浙江国祥开展核查,公司暂停IPO发行。 节后A股怎样走? 光大证券此前指出,预计今年国庆节后A股市场将有不错表现。一方面,从历史来看,受流动性变化的影响,A股在国庆节后大概率会出现上涨。另一方面,当前市场正处于相对低位,投资性价比高,而活跃资本市场及稳经济的政策也在陆续推进,指数整体易上难下,方向上有望逐渐震荡上行。综合来看,预计今年国庆节后A股大概率也将有不错表现。 东吴证券最新报告中表示,从内部因素来看,当下经济回升动能有所增强,流动性持续宽松,为A股形成有力支撑。海外方面,仍维持此前基于基本面决策下的美债收益率筑顶中线趋势未改变的预判。总结来说,当前内部流动性陷阱和外部流动性紧缩状态对股市的压制下,市场后续将会怎么走,主要看政策推动下内需如何演绎,以及外部流动性的紧缩何时缓解。短期来看,部分投资人认为内部基本面明显好转可能尚需时日,美债收益率的下行可能也不会非常迅速,但是预期的变化很重要,若预期先于基本面变化或者美债利率筑顶预期走强,则股票市场可能提前反应。 中原证券在10月策略中表示,经济景气度持续回升,PMI 回到扩张区间,工业企业盈利逐步改善,降幅大幅收窄,8 月出现正增长。长假出游数据表现较好。经济复苏态势良好,市场有望筑底回升,近期可重点关注建材、食品饮料、养殖、证券、电子等行业。 对于四季度的配置方向,国联证券分析称,中报显示装修建材、化学纤维、汽车零部件、医疗器械、白电、小家电、光学光电子、计算机设备、元件、家居用品等行业库存周期处于历史底部。结合需求方面考量,当前家用电器、有色金属整体或具备较高的配置价值。城中村改造政策不断完善,建议关注在城中村改造区域中“本地属性更强”以及具备资产综合运营能力、空间服务经验的房地产企业。此外,地产后周期相关行业有望受益,建议关注城中村改造带动的中期建材增量需求及对加速建材行业格局优化的积极作用以及有望最先受益的规划设计环节。
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金融界
2023-10-08
康泰生物:公司股东人数请详见定期报告的相关内容
go
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路径的应用研究和新技术平台的建立,包括
mRNA
技术
、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司将持续坚持自主研发创新与引进合作相结合的研发方针,积极探索未来疫苗发展的新方向,持续拓宽公司在新技术领域的布局。感谢您对公司的关注! 投资者:请问公司有哪些药品是附条件获批上市或者临床中? 康泰生物董秘:您好,公司目前主要上市销售的产品有全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等,另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。另外公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作,目前布局的研发项目有30余项,其中进入注册程序的项目有15项,其中水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验;麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗已获得药物临床试验批准通知书;同时公司已布局四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等在研产品陆续获批上市,丰富的产品线将持续有力保障公司稳步发展态势。感谢您对公司的关注! 投资者:公司报产的水痘疫苗目前是否发补了?公司有无按时提交发补资料! 康泰生物董秘:您好,公司水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查,后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 投资者:你好,公司人二倍体狂苗获批,预计今年四季度能给公司带来多少营收?公司在生产批签发,市场准入,推广销售方面有无做足功课?以期尽快上市给公司带来效益! 康泰生物董秘:公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。感谢您对公司的关注! 投资者:欣闻公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已经开始Ⅰ期临床试验。是否属实? 康泰生物董秘:您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 投资者:董秘你好,请问公司刚被批准上市的人二倍体狂犬疫苗四针法和五针法所使用的疫苗剂型和价格是一样的吗?是否四针法所使用的疫苗价格要比五针法所使用的疫苗价格高一些呢?幅度是否在20%以上? 康泰生物董秘:公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序;该疫苗是目前国内唯一采用预填充剂型的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产品,具有提高接种效率,减少污染风险等优势;价格以最终公示的中标价格为准,临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。感谢您对公司的关注! 投资者:公司出口疫苗,目前是什么阶段,预计什么时候产生收益,市场有多大,每年会给公司带来多少利润 康泰生物董秘:您好,国际化是公司重点发展方向,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。感谢您对公司的关注! 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-09-28
康希诺:正在与海外合作伙伴探讨MCV4的市场准入及临床方案设计等
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展相关CDMO业务并进行转型升级;对于
mRNA
技术
平台,公司将积极探索更多产品开发方向及可能性。
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金融界
2023-09-19
中国政府祭出多项政策,提供更好待遇吸引外国公司来华投资
go
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家中国公司签署了一项合作协议,共同开发
mRNA
技术
。 但中国国家最高反腐官员上个月表示,将在全国范围内开展为期一年的反腐行动,根除制药行业的腐败。截至7月底,全国至少有155名医院官员因涉嫌违反法律法规而接受调查。如果将这一行动扩大到制药公司,将加剧外国公司日益加剧的焦虑。今年,一名日本制药公司高管被捕,以及日本通过了一项新的反间谍法,这些都让他们感到担忧。对外国咨询公司的打击也引发了担忧。 周日声明中另一个令人感兴趣的领域是承诺“简化”跨境数据流动,可能会使外国公司更容易从中国输出个人数据。将此类数据转移出中国的难度越来越大,这让外国公司越来越担心。根据美中贸易全国委员会去年的一份报告,这些限制有可能使中国成为“数据孤岛”。 据AppInChina联合创始人兼首席执行官Rich Bishop说,大多数大型外国公司已经提交了获得数据出口许可所需的文件,但审批过程非常缓慢。
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Sue
1评论
2023-08-14
搭上全球制药龙头,开启CDMO打工模式的康希诺要起飞?
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性,成为了医药企业关注的焦点。 据悉,
mRNA
技术
即是以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗。而在mRNA新冠疫苗方面,国外企业辉瑞、BioNTech、莫德纳等走在了前列。 2022年,辉瑞营收就高达1003.3亿美元营收,同比增长23.43%。其中,新冠疫苗Comirnaty收入378.06亿美元,而Comirnaty则包括了mRNA新冠疫苗(BNT162b2)和mRNA新冠二价疫苗。 国内企业也紧跟国外药企的步伐,加大了对mRNA新冠疫苗的研究。2023年3月22日,石药集团宣布了其旗下新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用;斯微生物的mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权;沃森生物的新冠mRNA疫苗(商品名:沃艾可欣)已获得印度尼西亚紧急使用授权;而就康希诺而言,截至2022年末,该公司的mRNA新冠疫苗已完成临床Ⅱb期试验。 尽管国内企业mRNA新冠疫苗的研究已取得不同阶段的进展,但由于需求量的下滑,药企不得不面对新冠疫苗市场已经变天的事实。 在今年5月举行的投资者关系活动中,就有投资者询问康希诺mRNA 新冠疫苗后续研发计划、是否继续推进等。该公司称,公司会对新冠突变株进行必要的持续跟踪并考虑相关研发的投入产出比,对于mRNA新冠疫苗的开发,公司更看重的是
mRNA
技术
平台的建设等。 据了解,康希诺自2018年起开始关注、布局mRNA合成和递送技术,并进行专利、工艺、mRNA序列设计等多方面储备。2019年1月开始,其陆续申请了多项关于 mRNA 疫苗设计和新型递送系统设计的专利,启动了基于mRNA平台技术的相关疫苗管线的研发。 此次和阿斯利康的合作,即是康希诺转向CDMO去探索mRNA更多的可能性。康希诺称,本次协议的签署有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展,符合公司未来发展的需要。 事实上,
mRNA
技术
不是仅能用在新冠疫苗上,在5月22日举办的2023大湾区科学论坛上,中国科学院院士高福就表示:“mRNA在遗传性疾病、肿瘤及各种自身免疫疾病方面将会是一个很好的方向”。早在2021年,高福就曾多次呼吁关注
mRNA
技术
在多领域的研发。 mRNA疫苗是诱人的,但研发也是不易的。如今,创新药企在mRNA方面的竞争仍在继续,不过,研究领域已经扩展至HPV、肿瘤、罕见病等多个疾病领域。 重点转向非新冠产品 成也新冠疫苗,败也新冠疫苗。 康希诺作为较早布局新冠疫苗研发的企业,其重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®自2021年2月起分别获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。凭借该产品,康希诺2021年收入同比增17174.82%达到43亿元,净利润为19亿元,实现扭亏。 由于疫情的变化,全球新冠疫苗接种增速放缓,市场对于新冠疫苗的需求出现了下滑。2022年,该公司实现的营业收入和归属于上市公司股东的净利润分别为10.35亿元、-9.09亿元,分别较2021年同比减少75.94%和减少147.51%。 值得一提是,康希诺此前曾披露称,2022年末其上海临港mRNA产业化基地一期项目已经建成,mRNA新冠疫苗等开始进入试生产阶段,设计产能1亿剂。该公司还曾表示,为保障新冠疫苗在海外的及时供应,公司在多个发展中国家与当地合作建成了海外灌装生产线。在当下,上述产能是否能完全消耗存疑。 新冠疫苗需求的下滑,不仅可能导致产能的空置,还使康希诺产生了大额的资产减值。该公司在2022年对存在减值迹象的新冠相关原材料、在产品、产成品计提资产减值准备就高达8.02亿元。 洞察到市场走向的康希诺,在2022年起逐渐将工作重点转向了非新冠候选产品上。2022年该公司新冠疫苗相关研发投入占比约70%,到2023年一季度,上述占比就已下降至不到50%。 据康希诺6月的投资者活动记录表透露,其2023 年第一季度收入中绝大部分为流脑结合疫苗贡献的收入,新冠疫苗相关收入不超过1/4,预计2023年绝大多数收入均来自于非新冠产品。 当前,康希诺的主要发展战略为对发达市场优质疫苗产品的进口替代,对国内现有产品的更新迭代,应对市场需求和重大公共安全事件开发全球创新的技术和产品三部分。康希诺当前商业化的重点即在脑膜炎球菌疫苗产品MCV4曼海欣®上。 据了解,曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。2022年6月,康希诺MCV4疫苗曼海欣®首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,正式在国内上市销售,截至2022年年底已覆盖全国近30个省区市。 除此之外,康希诺非新冠产品中,PCV13i计划今年年底前启动pre-NDA申报工作,婴幼儿组分百白破疫苗DTcP预计今年启动III期临床试验,广谱肺炎蛋白疫苗PBPV正在开展Ib期临床试验等。 作为全球第二大疫苗市场,中国市场规模由2016年的271亿元增加至2020年的753亿元,复合年增长率为29.1%,并预期将于2031年达到3835亿元。疫苗市场是广阔的,但相较于国际龙头企业,缺钱的国内创新药企只有做细分领域的强者才有成长空间,才存在“弯道超车”的可能。 就康希诺而言,其以CDMO方式探索与阿斯利康的合作、缩减新冠产品投入、大力研发并推广其他领域疫苗产品等方式寻找新的盈利点,不过成效如何还需要时间给出答案。
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金融界
2023-08-10
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