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复宏汉霖(2696.HK):成交量创新高,瞄准千亿市场,差异化创新显成效
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90万,死亡病例高达93万余,其中尤以
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和大洋洲的病患数量为甚。更令人担忧的是,预计到2040年,全球CRC新发病例将激增63%,年新增病例将攀升至320万,同时每年将有超过160万患者因此离世。 聚焦中国,根据最新版癌症统计报告,CRC的发病率和死亡率在我国所有恶性肿瘤中分别位列第二和第四。特别值得注意的是,2022年,我国CRC新发病例已达51.7万,而死亡病例则高达24万。 从药物市场角度看,CRC药物市场正呈现出强劲的增长势头。根据Frost&Sullivan的数据显示,从2018年至2022年,全球CRC药物市场从162亿美元稳步增长至206亿美元,复合年增长率高达6.2%,预计2030年更是有望达到437亿美元,2026年至2030年复合年增长率将9.1%。而在中国,CRC药物市场的增长更为迅猛,从2018年的15亿美元跃升至2022年的26亿美元,复合年增长率高达14.6%。预测显示,到2026年和2030年,中国CRC药物市场将分别达到50亿美元和78亿美元,增长率分别为17.1%和11.8%。 图表二:全球CRC药物市场规模 数据来源:Frost&Sullivan,格隆汇整理 从当前的治疗方案来看,目前已有药物存在诸多局限性,大量临床需求亟待满足。 实际上,大部分CRC患者在诊断时已发生转移,mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型,后者占比约95% 。目前,mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂(如贝伐珠单抗)联用化疗,但持续疗效和预后仍有待进一步改善。 研究表明,抗PD-1单抗可为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定(dMMR/MSI-H)晚期mCRC患者带来显著生存获益。然而,占比更高的错配修复正常/微卫星稳定(pMMR/MSS)型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低,被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者,在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确,全球市场也无相应药物获批上市。H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗,差异化竞争格局优。 从披露的临床数据上来看,在针对CRC适应症上,H药临床效果表现积极。 2024年1月,H药联合汉贝泰®(HLX04,贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究(HLX10-015-CRC301)首次亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。该研究结果显示,在转移性结直肠癌患者中,与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比,H药联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期,且安全性可控。近期,公司将更新研究数据,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)壁报展示。 图表三:HLX10-015-CRC301研究结果 数据来源:公司资料,格隆汇整理 差异化创新,打造爆款制造机 实际上,H药的进展只是复宏汉霖一路走来的一个缩影。 在竞争激烈的PD-(L)1市场背景下,作为第13个上市的PD-(L)1产品,H药在最初上市时并未受到市场热烈追捧。然而,作为复宏汉霖首个创新产品,随着公司公布H药亮眼的销售业绩——2023年销售额高达11.2亿元,以及2024年一季度销售额达3.3亿元,人们开始领略到其独特的“差异化策略”所带来的市场冲击力。 一方面,复宏汉霖“深度挖掘”未满足的临床需求,错位竞争打造爆款产品。 自2022年3月在国内获批上市以来,H药已经拿下包括微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)在内的4项适应症批文,惠及超6万名中国患者。第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 竞争格局上,复宏汉霖也一直在差异化的路上。H药不仅是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,也有望成为全球首个治疗局限期小细胞肺癌的PD-1单抗、国内唯一胃癌围术期免疫药物、全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。 另一方面,复宏汉霖“广泛布局”全球市场,加速市场渗透率。 作为全球化布局的创新药企,复宏汉霖一直以来都在积极推进H药出海步伐。目前,H药对外授权已覆盖美国、
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、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。 针对东南亚市场上,2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗,今年1月,公司高效完成H药的首批海外发货,开启该产品惠及全球患者的新篇章。除印尼外,复宏汉霖亦于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。 在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)也已获得
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药品管理局(EMA)受理,有望于2024年获批上市。同时,复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,计划于2024年在美国递交上市许可申请(BLA)。值得一提的是,2024年第一季度,H药正式进入英国创新许可与准入通道(ILAP),有望助力该产品未来在英国的应用落地,为当地SCLC患者带来更多获益。 此外,复宏汉霖另一款核心产品汉曲优®也在加快全球布局,2023年至今,已在美国、巴西、泰国和菲律宾获批上市。2024年4月,由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(中国商品名:汉曲优®,
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商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌及胃癌。汉曲优®是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,目前已成功于超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、
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、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录,已惠及逾19万名患者。 小结 回到最初的问题,为什么复宏汉霖的股价与成交额双双创新高。 在经历高光与低谷时刻过后,创新药板块投资日趋冷静,具有高质量发展特质的企业才会被看重,而这也是复宏汉霖的底色。从最开始凭借18A条款上市,到成功摘-B,再到宣布盈利,复宏汉霖从biotech成功蜕变成为biopharma,走的就是“国际化+差异化”路线。 说起来容易,但执行起来并非易事。从结果上来看,复宏汉霖是做到了。公司将目光对准亟待解决但鲜有玩家布局的领域,通过差异化布局,从而“弯道超车”,成为本土创新药企高质量发展的样本。未来,公司有望加速创新进程,为更多患者带来福音,值得期待。
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昨天09:13
晋景新能中标!香港环保园动力电池处置20年经营期蕴含巨大商机
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打开香港在该产业的发展空间。 去年8月
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《新电池法》生效之后,我国电池企业出口
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必须要满足欧盟对电池材料回收处置与再生利用的要求,该法案还对动力电池使用再生材料要求达到一定比例。可以预计的是,
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《新电池法》或将倒逼更多中国电池企业前去海外市场就近设厂投资,由于相关的强制配套需求,退役动力电池处置行业则有望加速进入成长期。 全球对电动汽车及电池处置的重视日益提升下,晋景新能正凭借其独特的商业模式和前瞻性的战略布局,成为投资者关注的焦点。 一、电芯循环,新能源汽车竞争的关键环节 在2023年香港首次登记电动私家车占有率快速跨越60%,这一数字在2017年远低于1%水平。从1到6成以上的进程实现,香港仅用了6年的时间。 数据疯狂提速的背后,乃得益于香港政府在2021年官宣“禁燃”政策,即最晚于2035年禁止新注册燃油乘用车,禁售对象也覆盖了混合动力车。 此外,香港政府在《香港清新空气蓝图》制订长远目标及进一步改善空气质素的措施,包括2027年底前分阶段淘汰欧盟四期柴油商用车。 香港未来将全面推动纯电汽车的配套发展,相信这是一个不可逆转的大趋势。 据公开资料,香港的汽车保有量大约为74~75万辆左右。 据香港电动车资料库数据显示,2017-2023年香港首次登记电动私家车数(累计数)是62458辆,另据香港政府环境保护署官方网站显示,截至2023年10月末,香港纯电汽车(EV)总数为70701辆。 按照已售出的纯电汽车总数计算,当前纯电汽车的存量占比尚不足10%,未来具备广阔发展前景。 同时,根据汽车产业规律,当某类型的存量占比快速跨越10%-15%这些标志性区间后,对应的售后与配套相关服务的细分行业也会得到蓬勃发展机会,比如电芯循环、电池第三方检测等。 一般来说,对于传统纯电动汽车而言,动力系统占比电动汽车总成本的50%左右,而动力电池又占到动力系统总成本的60~70%左右,即动力电池占比电动汽车总成本大约为三分之一左右。 所以站在消费者角度,他们购买纯电汽车最为关注环节之一,肯定是各家厂商的电池质保政策。 对于纯电汽车厂而言,其对消费者的电池质保承诺实际上是关乎未来支出的一项巨大的隐形负担。 而在竞争激烈的新能源汽车领域,“新势力”纷纷对汽车三电系统给出了高标准的质保条件:特斯拉单电机后轮驱动版8年或十六万公里,双电机四驱版8年或十九点二万公里;比亚迪三电系统更是承诺终身保修。 考虑到2026年集中退役期到来之际,面临大量电动车更换及退役电池处置的局面或将会出现。 所以,无论是领先的电池厂或上游的材料商,还是领先的新能源汽车厂,他们均提前很多年来准备一个相对较低成本的可行解决方案,第三方专业从事电池处置的这一角色因而横空出世。 进一步来看,中国与海外市场的模式也有着显著差异。 在国内中游的电池生产商,及上游材料企业、冶金企业,基本都会组建自己的电池处置业务作为其业务闭环发展的其中一个环节,比如宁德邦普、格林美、赣锋锂业及华友钴业等。 为了快速达到一定的规模,国内企业通常都会以市场价格从废品处置商获得退役电池,这些企业利用专业的分离技术,将锂电池粉碎,能够筛选出不同的高价值处置材料,粉碎1吨三元锂电池,精选后大约可获得580-600千克的三元黑粉,这种黑粉的市场价格在6万元左右,对于粉碎1吨的碳酸铁锂电池所处置的黑粉,其市场价格大约是4万元左右。 此外,大部分电池金属材料都是可以处置的,比如说铜和铝,每吨市场报价在6万和1.5万或以上,而目前镍、钴、锰处置率达到99.3%,锂处置率达到90%以上。这些处置之后都是选择将其卖出或重新作为原材料去使用。 所以在相关金属价格行情走俏的时候,国内的电池处置厂都会去“抢货”,给出一个较高的收购价,考虑成本加成之后最终还原出一个处置出厂价,使用这个价格跟长协价格对比得到的差距,大概就是一个微薄的套利空间。所以,在国内做电芯处置这门生意,更象是一门简单的加工制造行业,谈不上有多吸引。 在海外市场做电芯处置,不仅整车厂要向第三方处置企业支付每块电池处置加工的加工服务费,第三方处置企业从前者那里获得的退役电池首先是免费的,最后还能够获得有价材料(包括黑粉、多种电池金属材料等)的处置价值,属于高溢价服务所带来的现金流创造业务。 相对于国内电芯处置的模式,海外电芯循环业务采取的是付费处理模式,两者有较大的差别。 因此对两类截然不同的生意模式及企业,应该采用不同的估值方法和估值倍数,按照常识,海外电芯循环行业获得的估值倍数或将远远高于前者。 可以这样说,海外市场无论法规和环保要求都是相对健全成熟,对环境保护的要求均有着很高的门槛,综合体现在对其资质或牌照的审批要求上是非常严格的,从而导致后者的“稀缺性”。 当然,高毛利率和充足现金流回报刺激,更直接的催生出适合电池处置行业发展的“黑土壤”。只有满足了高门槛条件的电池处置生意,才能归类到“好生意”的类别上去。 比如开篇提到的香港市场,在那里未来相对会更容易诞生出一个专业的“立足香港、辐射全球”并深耕全产业链、全生命周期的第三方电池循环服务巨头。 那么,谁会成为第一批吃螃蟹的领跑者企业呢? 二、港股电芯循环第一股晋景新能如何演绎“赢家通吃” 正如上述分析所强调,海外电池处置的起点在整车厂商手里,事关生存发展的大事决定了它们必须得寻找拥有资质和实力的第三方电池处置企业来进行长期合作与深度捆绑。 一方面由于需要较高的进入门槛,另一方面行业距离爆发期尚存在2-3年的时间,也决定了如今在海外能够快速崛起的第三方电池处置企业数量不会很多。 在香港股市里的其中一家代表性企业就是晋景新能,该公司于22年起通过系列收购、改名及转型升级的重要资本运作举措快速进入到电动汽车电池处置领域,形成了能为电动汽车客户和产业链参与者提供一站式服务等一系列核心竞争优势。 据公开资料,晋景新能实控人及管理团队,均在环保处置业拥有多年经验与超前的行业前瞻眼光,上市平台已经成为香港首间获环保署发出电动车电池处置牌照的公司,同时是在电动车电池处置领域牌照最齐全的公司,其持有合资格牌照可提供电动车退役电池(化学废物)的收集、运输、处置、处置、拆解以及出口服务。 据此,晋景新能逐渐被市场识别为具备高度稀缺性和成长性的港股电芯循环第一股。 现时,香港只有部分废物会留在本地处理及再造成有用的产品,随着不断增加的环保压力,可循环再造物料不断累积起来,香港政府在很早之前就开始意识到需要发展及加强本土的循环再造业,而发展环保园(EcoPark)是政府其中一项促进本地环保业的措施。据悉,EcoPark自2007年起运作,为循环再造业提供低价长期用地及完善设施。其14公顷土地经公开招标出租,是香港唯一集中发展循环产业的绿色工业园,土地稀缺,仅符合香港产业未来发展需求的企业有资格入驻。 在这个维度上,晋景新能更在香港本土的电芯循环业“先拔头筹”。 根据晋景新能近日发布的一则公告:其全资附属公司于2024年5月13日获香港环保署授予的EcoPark的T2及T3地块20年租赁权,面积约9420平方米,用于特许经营退役电动汽车电池处置业务。 在香港这片寸土寸金的地方,土地资源的稀缺性不言而喻。尤其是在作为香港唯一专注于循环经济发展的绿色工业园区EcoPark内,土地更是被精心划分成不同大小的区域,每一寸土地都承载着推动循环产业创新发展的重任,能够中标邻近且连接起来的大面积地块的机会极为难得。而T2和T3这两块地,不仅面积大,且位置优越,对于发展循环产业具有不可估量的专属价值。 因此,对于入驻企业的筛选标准极为严格。只有那些在行业内拥有足够代表性,且在技术研发、业务模式等方面与香港未来循环产业发展战略高度契合的企业,方有机会入驻EcoPark。这些企业不仅需要在业界享有较高的声誉和地位,更需要展现出对环保事业的深厚承诺和前瞻性的发展眼光。 晋景新能能够成功中标EcoPark的T2和T3地块,无疑是港府及相关部门对其在环保处置领域卓越实力和前瞻性眼光的充分肯定。据悉,此次土地租赁将用于建设动力电池处理设施,推动逆向供应链管理及环境相关服务的发展。 不难想象,这份为期20年的土地租赁协议,远不止一纸租约那么简单,其背后或可类同于一份20年特许经营权许可,将极大稳固了晋景新能在香港绿色行业及电芯循环赛道中的领先地位。 值得强调的一点是,20年的超长期限足够覆盖香港市场的行业爆发期,正如前述香港将在2026年集中迎来动力电池的退役期,大量电动车更换及退役电池处置的局面或将会出现,意味着行业井喷期即将到来。 进一步看,晋景新能未来将在获批地段正式开始投建香港本土的首条电芯循环生产线,而透过自建生产线,公司因而具备了技术创新和迭代升级的关键制胜能力。 在当前的动力电池处置市场里,商业模式成功的关键在于处置渠道网络的建设和处置材料再利用生态闭环的构建。 电芯厂和整车厂具备的是渠道优势,类似晋景新能这样的独立第三方将则具备绝对的处置处置技术优势。 晋景新能,通过牌照资质、自有生产线和技术优势,以及多元的渠道合作方等共同构筑的“三位一体”平台,完整打造了一个完整的闭环生态,进一步加强了公司在港形成的“垄断”之势。 另外,引用一名行业资深人士的表述,晋景新能是某一全球知名纯电汽车品牌在香港本土落地电芯循环的最大合作方。 先不论公司将高度受益于某一全球知名纯电汽车品牌在港的存量登记占比高达约52.2%(注:由2017年8月起至2024年1月的统计数据)的这种优势。 而从整个香港大市场来看,预计未来10-15年内,全香港累计销售的纯电车汽车数量保守估计或超过100万辆,这一期间内按年均值将落在7-10万辆,按1辆EV产生0.5吨退役电池、6万每吨的三元黑粉价格及8年更换周期去推算,全港仅EV电芯循环市场空间或将已超过200亿人民币。 此外,据香港运输总署官网统计,截至23年12月底,除了已登记的私家车辆数外,还有近28万辆的已登记其他类型交通工具,比如的士、公共/私家巴士、公共/私家小巴、货车、政府车辆等。 如果把这些传统的燃油交通工具全部替换掉并转为纯电的新能源车,那么未来香港电芯循环市场空间还要往上多扩大30%或以上,即至少达到260亿人民币的规模(或以上)。这里还不包括目前大量上马的储能产品及数据中心在未来退役的锂电池数量。 仅香港这一弹丸之地就能提供超过四分之一个千亿级别市场,对于海外电芯循环产业来说,可谓带来一记“强心剂”,延伸海外广阔市场空间,未来的潜力更是无可限量。 于是乎,目前在港“一家独大”、“赢者通吃”的晋景新能便成为了这一轮黄金发展周期的最大受益者之一并逐渐浮出水面,一举变成了产业投资者趋之若鹜的核心标的。若站在这几个角度去理解晋景新能,或许就能够对其正在演绎的高倍数的超级牛股行情产生了更加深刻的认识。 有着海外电芯循环第一股光环的晋景新能,在产业即将爆发腾飞之时,一旦以领先者和垄断者的角色出现,那么随着趋势的巩固,未来或将继续大概率的能够利用其高门槛的竞争壁垒及进入壁垒,持续扩大这个优势和赢面。 与此同时,假若这些条件能够不断被“强化”,公司所正在发挥的正循环效应就会越来越大,晋景新能踩踏的“飞轮”则会越来越快,其成长潜力将会对应的被加快释放。 晋景新能公告牵手全球领先的动力电池制造厂商国轩高科这一事件的出现,可谓恰逢其时。据晋景新能2月19日发布的公告,公司日前与国轩高科旗下附属海外子公司国轩(香港)达成合作,双方已在香港联合成立国轩晋景低碳研究院。 此次合作系晋景新能全球化战略布局的重要一步,同时也打开双方在海外电芯循环产业共同布局,携手发展的良好开端。 晋景新能一直专注于电池处置和电池储能系统业务,并在全球多国或地区拥有处置许可证、渠道及于海外将业务进行本地化落地的专业能力,这也是类似国轩这类身处行业领先位置的电池制造厂在全球化战略布局中尤为看重的一点。 中国电池企业近年来加快全球化进程。比如国轩高科已完成德国、印度、越南三大海外基地的战略布局,并推进在美国建厂,投资达20亿美元,其他海外基地的建设正在稳步推进。此外,宁德时代早在22年就在匈牙利德布勒森建立了
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第二座电池工厂,计划产能为100GWh。除了宁德时代,亿纬锂能和欣旺达也在匈牙利设立了电池生产基地——亿纬锂能的工厂将生产圆柱电池,预计2026年为宝马供货;欣旺达则计划在匈牙利投资约19亿元人民币建设其新能源汽车动力电池工厂一期。匈牙利经济发展部部长预计,未来匈牙利有望成为世界第四大电池制造国。 若沿着这些中国电池企业的海外战略布局去分析,其出海建厂之后势必会对应形成庞大的电芯循环及退役电池回收业务体量,紧跟中国电池企业、中国整车品牌的出海步伐,晋景新能在电芯循环及退役动力电池处置业务上将能够源源不断的找到更多的战略合作伙伴,构建其全球电芯循环与退役动力电池处置的平台或产业生态圈。这里面充斥着无限的想象空间。 就在前一日,晋景新能披露了新一份合作备忘录,涉及其在
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市场(包括德国、斯洛伐克、立陶宛、波兰、土耳其等)的落子布局,预示着公司努力推动电芯循环与退役动力电池处置业务的出海已为定局,而扬帆起航更是正当其时。
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复宏汉霖(2696.HK):成交量创新高,瞄准千亿市场,差异化创新显成效
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90万,死亡病例高达93万余,其中尤以
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和大洋洲的病患数量为甚。更令人担忧的是,预计到2040年,全球CRC新发病例将激增63%,年新增病例将攀升至320万,同时每年将有超过160万患者因此离世。 聚焦中国,根据最新版癌症统计报告,CRC的发病率和死亡率在我国所有恶性肿瘤中分别位列第二和第四。特别值得注意的是,2022年,我国CRC新发病例已达51.7万,而死亡病例则高达24万。 从药物市场角度看,CRC药物市场正呈现出强劲的增长势头。根据Frost&Sullivan的数据显示,从2018年至2022年,全球CRC药物市场从162亿美元稳步增长至206亿美元,复合年增长率高达6.2%,预计2030年更是有望达到437亿美元,2026年至2030年复合年增长率将9.1%。而在中国,CRC药物市场的增长更为迅猛,从2018年的15亿美元跃升至2022年的26亿美元,复合年增长率高达14.6%。预测显示,到2026年和2030年,中国CRC药物市场将分别达到50亿美元和78亿美元,增长率分别为17.1%和11.8%。 图表二:全球CRC药物市场规模 数据来源:Frost&Sullivan,格隆汇整理 从当前的治疗方案来看,目前已有药物存在诸多局限性,大量临床需求亟待满足。 实际上,大部分CRC患者在诊断时已发生转移,mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型,后者占比约95% 。目前,mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂(如贝伐珠单抗)联用化疗,但持续疗效和预后仍有待进一步改善。 研究表明,抗PD-1单抗可为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定(dMMR/MSI-H)晚期mCRC患者带来显著生存获益。然而,占比更高的错配修复正常/微卫星稳定(pMMR/MSS)型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低,被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者,在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确,全球市场也无相应药物获批上市。H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗,差异化竞争格局优。 从披露的临床数据上来看,在针对CRC适应症上,H药临床效果表现积极。 2024年1月,H药联合汉贝泰®(HLX04,贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究(HLX10-015-CRC301)首次亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。该研究结果显示,在转移性结直肠癌患者中,与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比,H药联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期,且安全性可控。近期,公司将更新研究数据,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)壁报展示。 图表三:HLX10-015-CRC301研究结果 数据来源:公司资料,格隆汇整理 差异化创新,打造爆款制造机 实际上,H药的进展只是复宏汉霖一路走来的一个缩影。 在竞争激烈的PD-(L)1市场背景下,作为第13个上市的PD-(L)1产品,H药在最初上市时并未受到市场热烈追捧。然而,作为复宏汉霖首个创新产品,随着公司公布H药亮眼的销售业绩——2023年销售额高达11.2亿元,以及2024年一季度销售额达3.3亿元,人们开始领略到其独特的“差异化策略”所带来的市场冲击力。 一方面,复宏汉霖“深度挖掘”未满足的临床需求,错位竞争打造爆款产品。 自2022年3月在国内获批上市以来,H药已经拿下包括微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)在内的4项适应症批文,惠及超6万名中国患者。第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 竞争格局上,复宏汉霖也一直在差异化的路上。H药不仅是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,也有望成为全球首个治疗局限期小细胞肺癌的PD-1单抗、国内唯一胃癌围术期免疫药物、全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。 另一方面,复宏汉霖“广泛布局”全球市场,加速市场渗透率。 作为全球化布局的创新药企,复宏汉霖一直以来都在积极推进H药出海步伐。目前,H药对外授权已覆盖美国、
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、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。 针对东南亚市场上,2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗,今年1月,公司高效完成H药的首批海外发货,开启该产品惠及全球患者的新篇章。除印尼外,复宏汉霖亦于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。 在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)也已获得
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药品管理局(EMA)受理,有望于2024年获批上市。同时,复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,计划于2024年在美国递交上市许可申请(BLA)。值得一提的是,2024年第一季度,H药正式进入英国创新许可与准入通道(ILAP),有望助力该产品未来在英国的应用落地,为当地SCLC患者带来更多获益。 此外,复宏汉霖另一款核心产品汉曲优®也在加快全球布局,2023年至今,已在美国、巴西、泰国和菲律宾获批上市。2024年4月,由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(中国商品名:汉曲优®,
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商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌及胃癌。汉曲优®是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,目前已成功于超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、
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、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录,已惠及逾19万名患者。 小结 回到最初的问题,为什么复宏汉霖的股价与成交额双双创新高。 在经历高光与低谷时刻过后,创新药板块投资日趋冷静,具有高质量发展特质的企业才会被看重,而这也是复宏汉霖的底色。从最开始凭借18A条款上市,到成功摘-B,再到宣布盈利,复宏汉霖从biotech成功蜕变成为biopharma,走的就是“国际化+差异化”路线。 说起来容易,但执行起来并非易事。从结果上来看,复宏汉霖是做到了。公司将目光对准亟待解决但鲜有玩家布局的领域,通过差异化布局,从而“弯道超车”,成为本土创新药企高质量发展的样本。未来,公司有望加速创新进程,为更多患者带来福音,值得期待。
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和黄医药(00013.HK):将于2024年
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血液协会(EHA)年会公布索乐匹尼布 (sovleplenib) ESLIM-01 III期研究以及血液恶性肿瘤项目数据
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至6月16日在西班牙马德里及线上举行的
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血液协会(“EHA”)年会上公布索乐匹尼布ESLIM-01 III期研究的顶线及亚组结果,以及创新探索性血液恶性肿瘤疗法HMPL-306 、HMPL-760及他泽司他(tazemetostat)的最新及更新后的临床数据。
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昨天08:30
前所未见!西方掀起一场“黄金历史性对冲事件” 分析师重磅信号:TA超越了基本面影响力
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银热潮。 2023年全球ETF和美洲+
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金币/金条累计需求仅为8吨,为2013年以来的最低水平。 随着美联储进入降息周期,这些参与者的复苏是黄金2300美元与2500美元之间,以及白银28美元与35美元之间的区别。 “好市多效应”及其随后对情绪和市场准入的影响只会有所帮助。 (来源:LMBA) 从根本上来说,Costco 的黄金购买量能有多大?《经济学人》(The Economist)最近指出,目前开市客的月度黄金需求趋势约为中国人民银行(中国央行)仅3月份的需求量的一半。但是,这趋势不容忽视。尽管估计每月2亿美元的销售额相当于年度黄金需求的不到1%,但截至2023年11月,开市客会员数量已达1.3亿。 如果每个会员都购买金条,则购买金条的上限为5盎司,相当于640 Moz的黄金,而2023年美国金币和金条的需求仅为4 Moz。 考虑到黄金市场的庞大规模,实际需求与供应之间的脱节将更好地反映在更高的溢价中,而在统一价格中则反映得更少。总体而言,这与实际盎司数以及对黄金供需资产负债表的影响无关。从这个意义上说,黄金并不作为真正的商品进行交易。 “重要的是情绪、资金流动,以及更重要的是市场准入,”Nicky强调。 “开市客黄金和随后的媒体热潮在影响舆论方面已经超越了其基本面影响力,仅凭这一点就让黄金作为一种资产类别重新回到新散户投资者的视野中。” 它预示着市场动态和结构的政权转变,尤其是在金银世界,普通人可以轻松购买一根2000美元以上的1盎司PAMP金条或一管1盎司鹰银金条。 Nicky总结时提到:“扩大的参与者池总是看涨的,但有时我们只见树木不见森林。改变游戏规则的市场时刻来来去去。有些只是恰逢其时,无论巧合与否。” “黄金是在零利率开始时开发的,很容易为投资者获得金属创造了更大的途径。当信任在新冠疫情后完全崩溃时,开市客为情绪做了更多努力,并开辟了新渠道。这不完全是下一次黄金活动,但这一次不仅仅是一次交易。”
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颜辞
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昨天08:17
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央行官员Villeroy:6月降息的可能性很高
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lleroy de Galhau表示,
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央行很有可能在6月6日的会议上开始降息。 Villeroy在巴黎的一场会议上表示,最近的通胀数据令人鼓舞,数据作证了
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央行到明年底前令物价同比增速持续回落至2%的承诺。 “我们有足够的信心很快开始降息,”Villeroy在国际金融协会峰会上表示,“我们到6月6日下次会议降息的可能性很高。” 他的评论与
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央行其他官员的观点一致,即在下次会议上开始放松政策。
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金融界
昨天07:51
今日财经日历大事件提醒
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民经济运行情况举行发布会 15:00:
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央行管委Vasle讲话 15:20:
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央行副行长de Guindos讲话 15:30:
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央行管委Vujcic讲话 16:00:国务院政策例行吹风会,介绍切实做好保交房工作配套政策有关情况 16:00:英国央行官员Mann讲话 22:15:美联储理事Waller讲话 22:15:美国明尼阿波利斯联储行长Kashkari讲话 18日00:15:美国旧金山联储行长Daly讲话
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金融界
昨天07:40
总统努力平息局势,多方担忧下月选举,斯洛伐克总理菲佐遇刺强烈冲击
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斯洛伐克总理菲佐遇刺震动
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。斯内政部长表示,初步认定枪手作案动机涉及政治因素,其对政府政策不满。菲佐所在政党则将指责的矛头对准反对党和“自由媒体”。16日,斯洛伐克总统和当选总统共同发表声明,呼吁各方保持冷静,拒绝暴力。虽然枪手具体动机还未查明,但西方媒体在报道中纷纷暗示,斯洛伐克国内政治撕裂尤其是菲佐的一系列改革和所谓“亲俄”立场,可能与其被袭有关。16日接受《环球时报》记者采访的专家认为,如果说这场袭击是一场“政治刺杀”,那么反映出
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整个政治气氛十分紧张。不同派别之间对立,社会整体不安全感上升,国家内部矛盾在加剧。
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金融界
昨天07:00
【汇市日报】美联储降息尚待时日,美元温和调整,加元失去动力,加元/人民币坚守5.30关键价位
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为进一步的短期损失打开了大门。汇丰银行
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外汇策略师Charlotte Ong表示:“如果美国经济增长意外的疲软持续下去,美元可能会受到收益率相较其他地区疲软、风险偏好坚挺以及全球增长信号改善等因素的更大打击。” 凯投宏观首席北美经济学家Paul Ashworth表示“考虑到所有因素,这与美联储9月份的降息是一致的。” 美国10年期基准国债收益率上涨4.08个基点,一度跌穿2%,逼近4月5日底部4.2996%。两年期美债收益率涨7.37个基点,刷新日高至4.7974%,自4月初以来低点反弹。美国国债收益率和美元的过度下滑表明,市场热衷于对令人鼓舞的数据采取行动,并增强对降息的乐观情绪。金融市场弥漫着一种独特的风险偏好情绪,交易员正在为未来几个月的进一步通货紧缩做好准备。 CME FedWatch Tool预测9月会议后联邦基金利率下调的可能性约为75%,高于CPI公布前 65%的预期。 美元/加元收复部分失地。美元的温和反弹为该货币对提供了一些支撑。美元/加元回调,截至发稿,现报1.36169,涨幅0.14%。 (美元/加元汇率走势图,来源:FX168) 加拿大统计局周三透露,加拿大 3 月份制造业销售数据差于预期,环比下降 2.1%,而 2 月份则增长 0.9%。悲观的数字给加元带来了一些压力。尽管如此,因为加拿大是美国最大的石油出口国,所以油价上涨可能会限制与大宗商品挂钩的加元的下行空间。 加拿大周四没有公布经济数据,预计在下周二公布消费者价格指数 (CPI) 之前,除非有特殊事件,否则不会对加元市场造成强烈影响。在影响力更大的数据出现之前,美联储政策制定者的谈话要点将主导金融市场。 加元/人民币在前一交易日登上5.30区域后,今日失去上升动力,但仍坚守5.30关键价位,截至发稿,现报5.3028,跌幅0.09%。 (加元/人民币汇率走势图,来源:FX168)
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慧宣鑫语
昨天03:16
特斯拉柏林工厂扩建计划赢得德国市政委员会支持
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克扩建特斯拉公司位于柏林郊外的唯一一家
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工厂的计划。在会议上,11名代表投票支持特斯拉,6人反对,2人弃权。这家美国电动汽车制造商的新计划包括扩大约40公顷,一个员工火车站和道路,以减少该地区的重型卡车交通。此前该计划遭到环保活动人士的强烈反对。根据原始计划,超过100公顷的森林将被清除。今年2月份对该市9200名居民进行的调查发现近三分之二反对扩建。据悉特斯拉已经修改了最初的计划,以获得通过。
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金融界
昨天02:01
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