石药集团(01093.HK)：SYS6010食管鳞癌适应症再获国家药监局纳入突破性治疗品种lg...

新时空讯：石药集团（01093.HK）公告称，自主研发的SYS6010（靶向EGFR的ADC）再次获国家药监局纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为单药用于既往接受含铂化疗及免疫治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

根据国际癌症研究机构数据，食管鳞癌为中国高发恶性肿瘤，每年新发病例约22.4万例，死亡约18.8万例，均占全球近半数。当前，含铂化疗联合免疫治疗已成为晚期食管鳞癌的一线标准治疗方案，但经该方案治疗失败后的患者后续治疗选择有限，存在巨大未满足临床需求。

该产品针对该适应症的临床研究显示出突破性疗效，相较于现有标准治疗有望带来更显著临床获益，且安全性良好。集团已正式启动该产品食管鳞癌适应症的III期确证性临床研究。此前，该产品针对EGFR突变耐药非小细胞肺癌适应症已于2025年1月获纳入突破性治疗品种名单。

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