复宏汉霖(02696.HK)：HLX48（EGFR/c-MET双靶点ADC）I期临床获澳大利亚批准开展

2026-05-13 17:20:20

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摘要：新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告称，自主研发的注射用HLX48（靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物）用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验备案。目前全球尚无同类双特异性抗体偶联药物获

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年5月13日发布自愿性公告，公司自主研发的HLX48（靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物）I期临床试验在澳大利亚获批开展，计划用于晚期/转移性实体瘤的治疗。

其作用机制为：抗体结合c-MET/EGFR表达阳性的肿瘤细胞并诱导受体介导的内吞进入肿瘤细胞，释放毒素分子导致DNA损伤和细胞死亡，并通过毒素的旁杀效应杀死相邻肿瘤细胞。此外，抗体的可変区特异性结合c-MET/EGFR表达阳性的肿瘤细胞，阻断配体（EGF/HGF）与各自受体的结合，进而抑制下游信号通路的激活，并通过Fc片段发挥抗体的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。因此，HLX48有望实现靶向治疗与免疫调节的双重增效。

临床前研究显示，HLX48抗肿瘤疗效及安全性良好。截至本公告日，尚无靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物于全球范围内获批。

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