2026年9月12日至15日,由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的世界肺癌大会(WCLC)在韩国首尔召开。作为全球肺癌领域规模最大的学术盛会,本届大会的一个细节被反复提及:中国研究共入选口头报告19项、小型口头报告45项,双双刷新历史纪录。
更重磅的信号出现在大会规格最高的主席专题研讨会(Presidential Symposium)上。9月13日上午,两款中国原研B7-H3靶向ADC同时以最新突破性摘要(LBA)形式作口头报告,在9项LBA中独占两席,且均以随机对照III期数据改写了复发小细胞肺癌(SCLC)的二线治疗格局。
表:2026 WCLC 中国研究整体入选情况与2025年对比
| 指标 | 2025年WCLC | 2026年WCLC | 变化 |
| 口头报告(含全体大会) | 15项 | 19项 | +4项 |
| 小型口头报告 | 28项 | 45项 | +17项 |
| 主席研讨会(最高规格)中国LBA | 2项 | 2项 | 持平且同靶点实现“双突破” |
数据来源:根据公开资料整理 截至:2026.09.16
小细胞肺癌约占全部肺癌病例的10%—15%,侵袭性高、复发快、预后差。过去二十余年,铂类化疗失败后的二线标准方案始终是托泊替康——响应率低、毒性高,患者中位生存期仅约10个月。这一次,中国企业直接把这道“天花板”捅破了。
双星闪耀:两组III期数据,两个“全球首个”
从细分领域看,先看翰森制药(03692.HK)自研的瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093)III期ARTEMIS-008研究共入组461例患者,1:1对照托泊替康。期中分析显示:试验组中位总生存期(OS)达18.5个月,对照组仅10.3个月,死亡风险降低54%(HR=0.46,p<0.001),一举刷新全球小细胞肺癌二线治疗最长OS纪录;客观缓解率(ORR)58.3%对12.6%,12个月OS率64.5%对43.3%,且安全性优于化疗。(数据来源:上市公司官网,相关个股仅为指数成分股展示,不作为个股推荐)
这是全球首个在随机对照III期临床中证实B7-H3靶向ADC可带来OS获益的阳性研究。该药用于SCLC的上市许可申请已于9月2日获NMPA受理并纳入优先审评,且早在2023年12月已将海外权益授权给GSK,累计斩获中美日欧13项监管资格认定。
另一款是宜联生物的依康坦博妥塔单抗(YL201)。其III期TAISHAN-302研究同样对比托泊替康:中位OS 13.3个月对9.4个月,死亡风险同样下降54%;中位PFS 7.4个月对2.8个月,疾病进展或死亡风险降低71%;ORR高达59.1%对9.7%。(数据来源:上市公司官网,相关个股仅为指数成分股展示,不作为个股推荐)
2026年初,宜联已将YL201大中华区以外权益授权给罗氏,首付款及近期里程碑达5.7亿美元,刷新国产单靶点ADC对外授权首付纪录。
一东一西两款分子,同靶点、不同技术路径,同一天在全球最高学术舞台读出阳性数据——这不再是单点突破,而是中国ADC平台化创新能力的系统性证明。
千亿赛道:全球ADC市场进入高速增长通道
放眼全球,ADC市场正经历深刻变革。这类药物通过将单克隆抗体的靶向性与高活性细胞毒素的杀伤力结合,实现对癌细胞的“精准制导”,或已成为生物医药领域最炙手可热的细分赛道。
2000年,全球首个ADC吉妥珠单抗(Mylotarg)获FDA批准用于CD33阳性急性髓系白血病,但因疗效和安全性问题于2010年主动撤市,2017年才以新方案重新获批。此后近十年ADC发展缓慢,2011年维布妥昔单抗、2013年T-DM1相继获批。
真正的爆发始于2019年——仅2019年就有3款ADC获批,2019—2021年三年间共有9款新药撞线。2025年又是丰收年:全球有4个ADC新分子首次获批。此外,2022年撤市的BCMA靶向ADC belantamab mafodotin凭借新的临床证据,于2025年在美、欧、日重新获批。
数据来源:FDA/NMPA/PMDA公开批准信息,Frontiers in Cell and Developmental Biology(2025)综述等;截至2025年12月,按分子首次获批计
根据Technavio发布的《Global Antibody Drug Conjugates Market 2026-2030》报告,全球ADC市场在2025年估值已达128.34亿美元,预计2030年增长至266.07亿美元,期间释放137.7亿美元增量空间,年复合增长率(CAGR)高达15.7%。高增长背后是三重共振:技术上,连接子与载荷迭代持续拓宽治疗窗口;临床上,肺癌、乳腺癌等大瘤种后线治疗需求远未满足;资本上,跨国药企重磅license-out交易不断验证中国管线的全球价值。
普通投资者如何参与?指数化或是最优解
对于普通投资者而言,创新药与AI制药赛道技术门槛高、个股研发风险大、临床成败二元化特征明显,押注单一公司相当于于高倍杠杆的博弈,指数化投资的优势正在于此。
在众多医药指数中,中证港股通创新药指数(931250.CSI)堪称捕捉AI制药与创新药产业浪潮的高效工具。该指数从港股通范围内选取50只业务涉及创新药研发以及为制药企业提供药物研究、开发和生产等服务的上市公司证券作为指数样本,全面覆盖从临床前研究到商业化落地的全产业链。
港股创新药ETF景顺(513780)紧密跟踪中证港股通创新药指数(931250.CSI),该指数从港股通范围内精选50只业务涉及创新药研发、生产及服务的上市公司,全面覆盖从临床前研究到商业化落地的核心产业链。
该指数定位“研发+服务”,使CXO企业成为指数的重要底色,其中全球CXO双雄药明生物、药明康德分别位列第一、第四大权重股;成分股中还囊括药明合联、凯莱英、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、金斯瑞生物科技等产业链核心公司,从临床前研究到临床CRO再到CDMO,CXO全链条在指数中均有布局。
指数的行业纯度极高——按申万二级分类,生物制品与化学制药两大核心板块权重合计超过83%,确保了指数对创新药主题的精准暴露。
图:中证港股通创新药指数行业分布(申万二级行业)
数据来源:Wind 截至:2026.07.17
从成分股来看,指数前十大权重股合计占比约70.81%,集中度适中,既保证了龙头的引领作用,又保留了一定的分散性。十大重仓囊括了药明生物、百济神州、信达生物、康方生物等A股市场缺少的较为有优势的标的。(数据来源:Wind 截至:2026.07.17注:相关个股仅为指数成分股展示,不作为个股推荐。)
对于不便开立证券账户的场外投资者,景顺长城还提供了配套的联接基金(A类:023597,C类:023598),形成了“场内+场外”全覆盖的产品矩阵,满足了不同渠道投资者的配置需求。
常见FAQ解答
Q1:为什么说创新药近期重新回到关注视野?
中国创新药出海势头强劲,2026年前两月BD交易首付款已超2025年任一季度,全年出海授权金额超600亿美元。国内研发同步加速,一季度国家药监局批准国产创新药8款,创历史新高。双抗、ADC等前沿技术持续迭代,行业正从“投入期”迈入“自我造血期”。(数据来源:医药魔方 截至:2025.12.31)
Q2:港股创新药ETF景顺(513780)有哪些值得关注的特点?
跟踪中证港股通创新药指数,生物制品与化学制药权重合计超83%,行业纯度高。前十大权重股占比约70.81%,聚焦药明生物、百济神州等核心标的。指数估值处于近5年45.74%分位数,性价比显现。出海BD高增+头部药企盈利转正,板块定价逻辑正在重构。(数据来源:Wind 截至:2026年7月17日)
Q3:跟踪的是什么指数?
跟踪中证港股通创新药指数(931250.CSI),从港股通范围精选50只创新药研发、生产及服务标的,聚焦港股创新药核心资产,强调创新属性与可投资性,适合作为参与该细分赛道的指数化工具。
Q4:与其他创新药指数有哪些差异?
相比A股医药指数,港股通创新药指数行业纯度更高,不含仿制药、器械等分散标的;相比恒生生物科技指数,更强调可投资性与流动性,不纳入未盈利早期企业。整体定位“创新药核心资产+流动性”,风险收益特征更均衡。
Q5:ETF比个股有哪些优势?
创新药研发周期长、单一产品不确定性高,ETF通过指数化投资覆盖一篮子企业,降低对单一公司的依赖,同时把握行业整体机会。无需深入研究个股,即可参与板块发展,或更适合普通投资者配置。
风险提示:
1、文中涉及的相关个股仅为指数成分股展示,不作为个股推荐。
2、文中登载的指数涨跌幅仅供参考,不预示未来表现亦不代表具体基金表现。登载的基金过往持仓不代表基金经理未来的投资方向亦不构成任何投资建议,最新持仓可能有变化。
3、景顺长城中证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金晨星风险评级:中高,适合激进型、积极型投资者。
景顺长城中证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金发起式联接基金(A份额、C份额)晨星风险评级:中高,适合激进型、积极型投资者。
4、关于基金销售费用的说明:景顺长城中证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金发起式联接基金A份额每笔认购金额(M)分段收取认购费,具体为:M<100万元,0.80%;100万元≤M<300万元,0.60%;300万元≤M<500万元,0.40%;M≥500万元,1000元/笔。每笔申购金额(M)分段收取申购费,具体为:M<100万元,1.00%;100万元≤M<300万元,0.80%;300万元≤M<500万元,0.60%;M≥500万元,1000元/笔。根据每笔份额的持有时长(N)分段收取赎回费:其中:N<7天,1.50%;N≥7天,0。不收取销售服务费。C份额每笔认购金额(M)分段收取认购费,具体为:M≥1元,0。每笔申购金额(M)分段收取申购费,具体为:M≥1元,0。根据每笔份额的持有时长(N)分段收取赎回费:其中:N<7天,1.50%;N≥7天,0。销售服务费为0.20%/年。相关费率折扣情况以销售机构展示为准。
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