康方生物-B：安尼可联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请获批lg...

2023年1月16日，康方生物-B（09926.HK）宣布，公司与中国生物制药有限公司（股份代号：1177.HK）（及其附属公司，统称「中国生物制药」）共同开发的抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®（派安普利）联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）正式获得中国国家药品监督管理局（「NMPA」）的上巿批准。

此次新适应症的获批是基于一项随机、双盲、多中心III期临床试验（AK105-302,NCT03866993），共入组350例局晚期或转移性sq-NSCLC且既往未接受过全身系统性治疗的受试者。根据2022ESMOImmuno-Oncology上发表的研究结果显示，派安普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的疗效获益，显著降低疾病进展和死亡风险。

（来源:界面AI）

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