津药药业：子公司天津金耀药业获得药品注册证书lg...

2023年5月22日，津药药业(600488.SH)发布关于子公司获得药品注册证书的公告。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“子公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。

硫酸特布他林雾化吸入用溶液用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛。

2021年9月子公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交硫酸特布他林雾化吸入用溶液国产药品注册申请并获受理。近日，该药品获得《药品注册证书》。截至目前，子公司在硫酸特布他林雾化吸入用溶液项目上已累计投入研发费用约430万元。

硫酸特布他林雾化吸入用溶液最早由AstraZenecaAB公司研发，剂型为吸入制剂，最早于1992年在法国上市。根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，硫酸特布他林雾化吸入用溶液2021年、2022年国内销售额分别为12.37亿元、12.50亿元。

子公司硫酸特布他林雾化吸入用溶液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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