汇宇制药(688553.SH)：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价lg...

汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，药品名称为注射用甲氨蝶呤。根据《中华人民共和国药品管理办法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号)的规定，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。