迪哲医药(688192.SH)：舒沃哲一线治疗EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌获美国FDA突破性疗法认定lg...

格隆汇4月7日丨迪哲医药(688192.SH)公布，公司产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼）获美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）“突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation）”，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC，舒沃哲成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。目前，舒沃哲是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFRExon20ins突变型NSCLC的药物。