医药生物行业观察：信达生物IBI363、科伦博泰SKB264、百利天恒BL-B01D1领衔国产创新药突破lg...

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥举行，此次会议汇集了全球肿瘤领域的前沿研究成果。国产创新药企业在此次会议上表现亮眼，信达生物、科伦博泰、百利天恒等多家企业展示了包括双抗、ADC（抗体偶联药物）在内的创新分子数据，进一步印证了中国创新药在全球范围内的研发实力与临床价值。

一、临床突破：双抗与ADC技术引领治疗革新

双抗与ADC技术成为焦点

本届ASCO年会上，国产双抗与ADC药物的临床数据备受关注。信达生物的PD1xIL2双抗IBI363通过靶向PD-1与IL-2通路，探索在实体瘤中的疗效与安全性；科伦博泰的TROP2ADCSKB264针对非小细胞肺癌（NSCLC）等适应症，展示了其在经治患者中的潜力。此外，百利天恒的EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1在小细胞肺癌（SCLC）及携带非经典EGFR突变的NSCLC患者中，公布了Ib期临床的积极数据。这些成果标志着中国企业在复杂靶点设计与联合治疗策略上的突破。

多抗药物加速迭代

除双抗外，三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006等分子，均通过靶向多重信号通路，探索在难治性肿瘤中的治疗潜力。例如，PD-1/VEGF双抗通过同时抑制肿瘤免疫逃逸与血管生成，有望突破PD-1单药的疗效瓶颈。开源证券数据显示，全球PD-(L)1/VEGF双抗市场规模预计至2028年将达近700亿美元，中国企业的技术布局已占据先机。

差异化适应症布局

国产创新药在适应症选择上亦呈现差异化。再鼎医药的DLLADCZL-1301聚焦血液肿瘤，复宏汉霖的PD-L1ADCHLX43探索肝癌治疗，映恩生物的DB-1311则瞄准乳腺癌领域。通过聚焦未满足的临床需求，这些药物不仅降低了同靶点竞争风险，也为后续全球化开发奠定了基础。

二、出海加速：国际合作与全球价值凸显

License-out交易刷新纪录

国产创新药出海势头强劲，典型案例包括三生制药的PD-1xVEGF双抗707与辉瑞达成合作，首付款12.5亿美元创下国内纪录，总交易金额超60亿美元。此类合作不仅验证了国产分子的国际竞争力，也为企业提供了后续研发与商业化的资金支持。据不完全统计，2025年以来国内创新药出海交易金额已超155亿美元，涉及ADC、双抗等多个领域。

ASCO数据成全球化“敲门砖”

临床数据的国际认可成为创新药出海的关键。例如，百利天恒的BL-B01D1在2023年ASCO公布数据后，迅速与BMS达成84亿美元合作。本届会议上，科伦博泰的TROP2ADC、泽璟制药的三抗等数据披露，或将成为其吸引海外合作的催化剂。中信证券指出，高质量临床数据有助于中国药企在全球市场提升BD（业务拓展）价值与谈判话语权。

研发投入驱动长期竞争力

中国创新药企的研发投入持续增长，年均增速超20%。弗若斯特沙利文数据显示，2022年中国制药研发支出达326亿美元，占全球13.5%。高投入推动下，国产药物从“跟随式创新”向“源头创新”转型，PD-1/VEGF双抗、多特异性抗体等平台技术已与国际并跑。未来，随着更多分子进入关键临床阶段，中国创新药在全球产业链中的角色将进一步强化。

结语：2025ASCO年会再次证明，中国创新药企在双抗、ADC等领域的突破已具备全球影响力。通过差异化技术布局与国际化战略，国产分子正从临床数据到商业合作全方位参与全球竞争，推动行业迈向高质量创新阶段。