全球数字财富领导者

智翔金泰2025半年报:核心产品创收超4500万,7.12亿美元授权推动创新成果全球化落地

2025-08-29 23:10:23
金融界
金融界
关注
0
0
获赞
粉丝
喜欢 0 0收藏举报
— 分享 —
摘要:在国家大力支持创新药发展的政策东风下,中国创新药行业迎来发展新机遇。8月29日,智翔金泰发布2025半年报,作为国内生物制药领域的重要参与者,其在上半年实现营业收入4539.18万元,同比增长358,429.65%,其核心产品赛立奇单抗注射液实现销售收入4537.58万元,并进一步拓

在国家大力支持创新药发展的政策东风下,中国创新药行业迎来发展新机遇。8月29日,智翔金泰发布2025半年报,作为国内生物制药领域的重要参与者,其在上半年实现营业收入4539.18万元,同比增长358,429.65%,其核心产品赛立奇单抗注射液实现销售收入4537.58万元,并进一步拓展适应症,扩大市场应用潜力。与海外药企就GR1803注射液达成总金额高达7.12亿美元的授权协议,标志着其创新成果迈入全球化开发新阶段。

研发管线多点开花,创新成果不断涌现

智翔金泰始终将研发创新视作发展的生命线,持续整合内部科研力量,全力提升研发效率,强化产品临床优势,力求为患者带来更多可靠且负担得起的创新生物药。

核心产品赛立奇单抗注射液表现亮眼,其强直性脊柱炎适应症在2025年1月获批上市,作为国产首个获批该适应症的 IL-17A 靶点单克隆抗体药物,极大地拓展了市场潜力。斯乐韦米单抗注射液(GR1801)新药上市申请于 2025 年 1 月获国家药品监督管理局受理,并且在 7 月获批开展 2 岁至 18 岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的 III 期临床试验,这将进一步扩大其适用人群范围。

在研产品GR1802 注射液同样进展喜人,五个适应症处于III期临床试验阶段,其中慢性自发性荨麻疹适应症于2025年2月启动III期临床试验,成人以及青少年季节性过敏性鼻炎适应症于2025年8月启动Ⅲ期临床试验;还有一个哮喘适应症处于II 期临床试验阶段。GR2001 注射液新药上市申请也于2025年5月获国家药品监督管理局受理。早期产品管线开发方面,公司递交了GR2301注射液和GR2303 注射液的IND申请,前者靶向IL-15,拟用于治疗白癜风;后者靶向 TL1A,拟用于治疗炎症性肠病,这些都展现出公司在研发布局上的前瞻性与持续性,未来有望为其带来新的业绩增长点。

商业化能力进阶 国际合作开启新篇章

自赛立奇单抗注射液上市以来,智翔金泰快速构建商业化体系。截至2025年上半年,其自身免疫性疾病产品线团队规模超200人,销售渠道网络已实现全国覆盖,并与国药控股、华润医药等头部经销商达成战略合作,进一步提升药品渗透与可及性。通过“专业学术推广+数字化营销”模式,产品上市10个月内累计惠及超万名银屑病患者,为广大银屑病患者带来新的治疗选择。

医保准入或将成为商业化关键抓手。智翔金泰积极参与2025年国家医保目录及商保创新药目录调整,赛立奇单抗注射液已通过形式审查。若能成功纳入,将极大提升产品市场渗透率,减轻患者负担的同时,也为产品销量增长注入强大动力。

值得关注的是,2025年6月,智翔金泰与纳斯达克上市公司 Cullinan 达成海外授权合作协议,Cullinan将获得GR1803 注射液除大中华区域(包括香港、澳门、台湾)以外区域的开发、生产、商业化权益,公司保留大中华区域所有适应症权益。协议首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元,包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据销售情况可获得的基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。

此次合作是智翔金泰推进全球化战略的重大里程碑,彰显其在TCE 双抗平台的临床开发潜力,激活发展新动力。智翔金泰还将探索GR1803注射液在中国大陆区域自身免疫性疾病相关研究,并将临床数据有偿授权给 Cullinan 使用,目前已提交该产品自身免疫相关适应症的临床试验申请。这意味着智翔金泰的创新成果正式迈入全球化开发新阶段,有望借助国际合作的力量,在全球生物医药市场中占据一席之地。

此次合作标志着智翔金泰从“技术输出”向“全球权益共享”升级。通过借力国际药企的临床及商业化资源,智翔金泰可降低海外开发风险,同时反哺国内研发体系。凭借自主知识产权的抗体药物发现技术平台体系,智翔金泰每年可实现2-3个创新进入研发管线,并充分发掘在研产品临床潜力,拓宽适应症应用,持续丰富公司产品管线,提升企业创新竞争力。

展望未来,智翔金泰凭借丰富的在研产品管线、稳步推进的商业化进程、完善的内部治理以及积极的国际合作,正站在生物医药行业发展的新起点上。随着各项业务的持续推进与深入开展,公司有望在创新药领域持续突破,为患者带来更多优质的治疗选择,同时也为股东创造丰厚回报,成为推动我国生物医药产业发展的重要力量。

敬告读者:本文为转载发布,不代表本网站赞同其观点和对其真实性负责。FX168财经仅提供信息发布平台,文章或有细微删改。
go