连续两个交易日涨超100%，上市60个交易日暴涨30倍，创新药妖股堪称疯狂！一日之内市值骤增808亿元，相当于一天之内就再造上海机场lg...

连续两个交易日盘中涨超100%，上市60个交易日暴涨30倍，创新药妖股药捷安康堪称疯狂！

9月15日午后，已经积累巨大涨幅的药捷安康突然直线拉升，从255港元/股的位置一路扶摇直上，先后突破300港元、400港元两大整数关口，最高冲至431.4港元/股，截至收盘报415港元/股，单日大涨115.58%，总市值达到1647亿港元，一日之内市值骤增883亿港元，约合人民币808亿元。

值得注意的是，在A股连日大涨之后，A股上市公司市值超过800亿元也仅有205家，排在206位的上海机场市值约798.3亿元，广汽集团紧随其后报市值约796.4亿元，这相当于药捷安康在一天之内就再造了上海机场或广汽集团。

而这还只是药捷安康暴涨的一个缩影。6月23日药捷安康在香港上市，上市首日就收涨高达78.7%，随后药捷安康股价一路走高，屡创新高，其中9月8日成为药捷安康的关键时点。当日，药捷安康被正式调入港股通标的名单，自此药捷安康一发不可收拾，从63.1港元/股的位置开始一路上扬，9月8日、10日、11日收盘涨幅均超过20%，9月12日盘中一度涨超130%。

自6月23日上市以来，药捷安康从13.15港元已经涨至415港元/股，上市60个交易日暴涨30倍，总市值增加近1600亿港元。

核心产品获得进展

药捷安康暴涨的导火索源于其核心产品的进展。

9月10日，药捷安康宣布公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于2025年9月10日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。替恩戈替尼联合氟维司群的临床治疗策略可能为乳腺癌患者的治疗带来新的突破。

在当下创新药遭到资金密切关注的情况下，这一进展被市场解读为利好消息。

此外，创新药赛道利好消息也不断传来。

9月12日上午，国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，其中提到：为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。

此外，国家药监局同步发布了政策解读稿。关于“为什么要在药物临床试验60日默示许可基础上增加30日通道？”，其表示，我国临床研发资源丰富，近年来我国药物临床试验机构和专业人员的经验、能力不断提升，早期、深入参与全球研发创新的条件已趋成熟。为此，国家药监局统筹现有审评审批资源，对部分有进一步加速需求的临床试验申请再提速。

解读稿还提到，国家药监局支持符合条件的全球同步研发品种和国际多中心临床试验纳入30日通道。I期、II期临床试验是早期探索性临床试验，全球同步研发既可在我国单独进行，也可在不同国家进行。我国主要研究者早期参与临床研发，有助于创新药全球同步研发更加适应中国临床实践，更好服务我国患者。

9月12日晚间，据央视新闻报道，国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》。会议指出，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级，着力塑造发展新优势。要坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。

药捷安康暂时未实现盈利

值得注意的是，药捷安康暂时未实现盈利。

从财务数据来看，药捷安康2023年营收118.1万，2024年无营收，研发成本分别为3.44亿、2.44亿元，年内亏损分别为3.43亿元、2.75亿元。

药捷安康此前发布中期业绩显示，上半年集团未取得主营业务收入，其他收入及收益由2024年上半年的1040万元下降至360万元，降幅达65.1%。公司表示，此下降主要是由于银行存款利息及理财收入减少410万元，政府补助减少270万元。公司研发成本下降30.9%至9840万元。此外，药捷安康上半年录得税前亏损1.23亿元，相较于2024年同期亏损的1.6亿元有所改善。不过尽管目前公司尚未实现盈利，但随着研发成果的逐步转化和产品商业化进程的推进，未来营收有望实现突破。