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石四药集团(02005.HK):四款产品获生产注册批件,富马酸依美斯汀滴眼液为国内第二家

2026-05-21 17:20:11
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摘要:新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告称,本集团四款产品取得国家药监局药品生产注册批件。其中,富马酸依美斯汀滴眼液为国内第二家获批,精氨酸培哚普利片为国内第三家获批,帕拉米韦氯化钠注射液及布美他尼注射液亦获批准,均视同通过一致性评价。

新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)于2026年5月21日发布自愿性公告,披露产品开发最新进展。

富马酸依美斯汀滴眼液(0.05%,0.35ml:0.175mg)方面,本集团是国内第二家企业取得国家药监局药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。该产品主要用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

精氨酸培哚普利片(5mg)方面,本集团是国内第三家企业取得国家药监局药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。该产品主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。

帕拉米韦氯化钠注射液(100ml,帕拉米韦0.3g及0.15g与氯化钠0.9g)方面,本集团取得国家药监局药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。该产品主要用于甲型和乙型流感的治疗。

布美他尼注射液(1ml:0.5g)方面,本集团取得国家药监局药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品主要用于治疗水肿性疾病及高血压,也用于预防急性肾功能衰竭等。此前,本集团的布美他尼原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

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