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市场交投活跃!港股创新药ETF(159567)大幅走阔,强势上涨3.49%
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01093)、百济神州(06160)、
信达生物
(01801)、中国生物制药(01177)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、康哲药业(00867)、金斯瑞生物科技(01548)、药明康德(02359)、翰森制药(03692),前十大权重股合计占比71.82%。 相关机构表示:在良好的外部环境和刚性需求支持下,2024年行业和企业有望逐步回归增长,医药行业始终保持较大的发展韧性和潜力,医药制造行业信用基本面保持稳定。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-21
港股持续拉升,药明康德、联想集团涨逾4%,港股科技ETF(159751)盘中涨超2%冲击3连阳
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02269)、中芯国际(00981)、
信达生物
(01801),前十大权重股合计占比69.15%。 中泰国际证券认为,在政策呵护信心和金融数据“开门红”背景下,港股节后复市延续积极情绪,出现阶段性反弹;市场进一步修复还需政策加码配合经济数据转暖。 国元国际认为,当前海外市场环境整体仍较为稳健,对于投资者来说适合进行优质个股的筛选和投资。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-21
瞄准甲状腺眼病蓝海,
信达生物
IBI311三期临床研究达成主要终点,将递交新药上市申请
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2月20日,
信达生物
公告,公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病(TED)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。
信达生物
还称,其还计划向国家药品监督管理局药品审评中心递交IBI311治疗TED的新药上市申请。 据了解,TED为成年人最常见的眼眶疾病之一,是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异性自身免疫性疾病,严重影响患者的视功能和外观,而患者常面临着传统治疗效果不理想、国内尚无用于治疗甲状腺眼病靶向药物获批,以及国外药物价格高企的窘境。若
信达生物
的IBI311产品成功上市,将显著缓解患者的用药难题。 资料显示,TED的年发病率预估为16/100000人(女性)和2.9/100000人(男性),患病率0.1-0.3%。据弗若斯特沙利文报告,预计中国甲状腺相关性眼病发病数量将于2024年达12.79万宗,于2030年达到13.94万宗。同时,预估中国甲状腺相关性眼病药物市场的市场规模将于2024年达到14.8百万美元,并于2030年进一步达到450.5百万美元。 长期以来,国内TED患者一直面临着无高效药可用的情况。据了解,Horizon公司的Tepezza产品是首家且唯一一家获美国食品和药物管理局批准的用于治疗成年人甲状腺眼病的药物。随后,全球生物医药龙头安进在2022年12月以278亿美元价格收购了Horizon,Tepezza也因此被安进收入囊中。 尽管已有国外药物获批上市,但贵仍是横在患者面前的一道屏障。据报道,患者接受6个月疗程的Tepezza治疗平均花费约35万美元。而企业方面,Tepezza在2020年获批上市的当年就实现了8.2亿美元的收入,2021年上述金额进一步升至16.6亿美元。太平洋证券研报显示,Refinitiv曾分析预测,Tepezza销售额将在2028年达到38.5 亿美元。 除
信达生物
外,和铂医药、再鼎医药等企业也曾有涵盖TED领域的在研产品。例如,和铂医药的在研产品巴托利单抗除主要针对重症肌无力适应症在研外,其还曾探索该产品在甲状腺相关性眼病领域的应用;2022年12月,和铂医药将巴托利单抗在大中华区开发许可授予了石药集团;再鼎医药曾启动艾加莫德治疗甲状腺眼病的注册性研究。 作为国内或将首度撞线的产品,
信达生物
的IBI311有何特点?据公告,IBI311为重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,而IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢及免疫调节中发挥作用,并在TED患者的OFs、B细胞、T细胞中过表达。 IBI311可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制OFs活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖合成,减轻炎症反应;抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞,进而减轻TED患者的疾病活动度,改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和特征。
信达生物
公告显示,RESTORE-1的III期阶段主要研究终点顺利达成:第24周时,接受IBI311治疗的受试者研究眼的眼球突出应答率(研究眼相对于基线突眼度回退≥2mm,且不伴有对侧眼突眼度增加≥2mm的受试者比例)显著优于安慰剂组:IBI311组和安慰剂组研究眼的眼球突出应答率分別为85.8%和3.8%,两组差异为81.9%(95%CI:69.8%-93.9%,P<0.0001)。 此外,研究的关键次要研究终点如研究眼的眼球总体应答率、研究眼临床活动性评分(CAS)为0或1的受试者百分比、研究眼的眼球突出度较基线的改变等均顺利达成,IBI311对上述指标的改善均显著优于安慰剂组。 值得一提的是,近年来,
信达生物
产品管线多元化,当前产品涉及的领域涵盖癌症、CVM、自身免疫、眼科等。就眼科领域而言,除此次的IBI311产品外,其还拥有IBI302、IBI324和IBI333,对应的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)\糖尿病黄斑水肿(DME)。
信达生物
曾在2023年中报中称,公司将基于IBI302 2mg/4mg和IBI302高浓度8mg的2期研究中观察到的积极疗效、黄斑萎缩改善的信号及延长的给药周期,将在2023年下半年推进到nAMD的3期研究。公司还将在早期临床试验中探索IBI324(VEGF/ANG-2)和IBI333 (VEGF-/C/VEGF-A)与现有治疗方法的差异化临床价值。不过,国内眼科抗VEGF药物市场的参与者众多,一批在研产品已经在路上,
信达生物
后期或将直面竞争。 2月20日,
信达生物
股价涨势明显,最高涨幅一度达6.7%。截至今日收盘,股价报40.65港元/股,涨幅为4.9%,市值为659.6亿港元。
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金融界
2024-02-20
信达生物
(01801)上涨3.1%,报39.95元/股
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2月20日,
信达生物
(01801)盘中上涨3.1%,截至13:36,报39.95元/股,成交3.0亿元。
信达生物制药
主营业务是开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,已成功建立起了包括35个新药品种的产品链,并获得9个产品的批准上市。至2023年3月,
信达生物
的患者援助项目已惠及16余万普通患者,药物捐赠总价值数亿元,与礼来、罗氏、赛诺菲等公司达成了30项战略合作。 截至2023年中报,
信达生物
营业总收入27.02亿元、净利润-1.39亿元。
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金融界
2024-02-20
港股医药板块表现亮眼,港股通医药ETF(159776)上涨2.02%,微创医疗领涨
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药师帮(09885)上涨11.27%,
信达生物
(01801)上涨6.19%。港股通医药ETF(159776)上涨2.02%,最新价报0.76元,盘中成交额已达1437.13万元,换手率7.37%。 从估值层面来看,港股通医药ETF(159776)跟踪的中证港股通医药卫生综合指数最新市盈率(PE-TTM)仅12.99倍,处于近1年2.82%的分位,即估值低于近1年97.18%以上的时间,处于历史低位。 港股通医药ETF(159776)紧密跟踪中证港股通医药卫生综合指数,中证港股通医药卫生综合指数从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本,以反映港股通范围内医药卫生上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2024年1月31日,中证港股通医药卫生综合指数(930965)前十大权重股分别为百济神州(06160)、石药集团(01093)、药明生物(02269)、
信达生物
(01801)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、国药控股(01099)、康方生物(09926)、药明康德(02359)、阿里健康(00241),前十大权重股合计占比60.07%。 西南证券重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,因此判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,今年减肥药和AI医疗或仍有主题投资性机会。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-20
港股医药股异动拉升,香港医药ETF(513700)涨超2%,机构:板块中长期投资价值显著
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康方生物(09926)上涨6.70%,
信达生物
(01801),药明康德(02359)等个股跟涨。香港医药ETF(513700)上涨2.06%,盘中成交额已达2837.35万元。 数据显示,杠杆资金持续布局中。香港医药ETF最新融资买入额达171.25万元,最新融资余额达1740.92万元。 从估值层面来看,香港医药ETF跟踪的中证港股通医药卫生综合指数最新市盈率(PE-TTM)仅12.99倍,处于近1年2.82%的分位,即估值低于近1年97.18%以上的时间,处于历史低位。 香港医药ETF紧密跟踪中证港股通医药卫生综合指数,中证港股通医药卫生综合指数从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本,以反映港股通范围内医药卫生上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2024年1月31日,中证港股通医药卫生综合指数(930965)前十大权重股分别为百济神州(06160)、石药集团(01093)、药明生物(02269)、
信达生物
(01801)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、国药控股(01099)、康方生物(09926)、药明康德(02359)、阿里健康(00241),前十大权重股合计占比60.07%。 消息面方面,近期,除了政策日趋客观理性,引导高质量发展外,海外药企公布的业绩指引中,GLP-1药物相关企业业绩再度超预期,且2024业绩指引强劲。节前众多医药公司纷纷发公告回购自家股票,彰显对未来的信心。 东海证券认为,2023年报业绩预披露结束,医药生物各子板块受行业政策、供需关系变化等影响,业绩表现分化明显;其中,中药、医疗设备、医院和血制品等细分子板块业绩整体表现良好。当前板块处于多重底部区间,近期的非理性快速下跌,使得板块底部进一步得到夯实,中长期投资价值显著。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-20
医药板块异动拉升,港股创新药ETF(159567)大涨4.39%
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01093)、百济神州(06160)、
信达生物
(01801)、中国生物制药(01177)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、康哲药业(00867)、金斯瑞生物科技(01548)、药明康德(02359)、翰森制药(03692),前十大权重股合计占比71.82%。 考虑到估值消化、基金持仓、成长性等方面,华安证券表示更加看好医药后市的表现,对医药看好的观点不变,归根到底基于的逻辑是医药的成长属性:(1)政策相关的利空已经进入尾声;(2)医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值;(3)23年底医保继续谈判利好符合预期有望2024年陆续贡献增量;(4)基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是2024年随着医药的大幅回调预计减仓不少,持仓处于低位;(5)FOMC不加息并且可能降息的预期影响医药成长股的估值。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-20
港股创新药走高,药明康德涨超7%,港股通创新药ETF(159570)放量大涨超3%,尽显高弹性!
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01093)、百济神州(06160)、
信达生物
(01801)、中国生物制药(01177)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、康哲药业(00867)、金斯瑞生物科技(01548)、药明康德(02359)、翰森制药(03692),前十大权重股合计占比71.82%。 华安证券认为,医药生物2024年至今走势回到2018年年底和2019年年初的低点位置。考虑到估值消化、基金持仓、成长性等方面,基于医药的成长属性,对医药看好的观点不变。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-20
国泰君安:维持
信达生物
(01801.HK)“增持”评级 玛仕度肽商业化前景可期
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国泰君安发布研究报告称,维持
信达生物
(01801.HK)“增持”评级,产品组合多元化,CVM研发管线稳步推进,看好玛仕度肽商业化布局。公司发布公告,2023Q4产品收入超16亿元,同比增长超65%(Q1-Q3分别约11/14/16亿元),符合该行的预期;根据礼来财报,信迪利单抗2023全年销售额3.93亿美元(约28.7亿人民币),同比增长34%,2023Q1-Q4分别为0.61/1.04/1.15/1.14亿美元)。
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金融界
2024-02-20
药明康德早盘高开,港股通医药ETF(159776)盘中上涨2.35%,市场交投活跃
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01093)、药明生物(02269)、
信达生物
(01801)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、国药控股(01099)、康方生物(09926)、药明康德(02359)、阿里健康(00241),前十大权重股合计占比60.07%。 消息面上,2024年2月18日晚间,药明康德发布两则澄清公告,公司注意到,有美国议员于2024年2月12日致函美国商务部、财政部和国防部,其内容有关公司。公司一向欢迎监管机构对公司所在行业的监管,公司过去亦多次成功通过美国政府的审查。但是,公司强烈反对针对公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动。 天风证券表示,看好药明康德产业和竞争格局优势,美国法案预计实质影响有限。此前,公司分别于2024年2月5日、2024年1月15日前完成A股10亿元人民币和H股12.88亿港元回购,全部予以注销并减少注册资本,大比例回购有助于提振药明康德内在价值,充分彰显公司未来发展信心。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-02-19
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