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港股创新药板块午后再度强势大涨!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)跟踪指数午后再度反弹,实时换手率突破65%排名同指数第一
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%,三生制药、金斯瑞生物科技涨超2%,
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医药
、翰森制药、康诺亚-B、晶泰控股、绿叶制药涨超1%。港股创新药ETF(159567)连续5个交易日成交额超10亿元,市场热度较高。 消息面上,据华泰证券统计,2024年国产创新药对外授权数量达71项,总金额405亿美元,同比分别增长16%和54%。更惊人的是,2025年国产创新药出海授权全球占比高达50%,标志着中国创新药真正获得全球认可。海外BD交易不断兑现,让大家认识到中国创新药是具有全球更新、全球更优的优势资产。 港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,6月6日最新市盈率仅为29倍,不足3个月前的一半,当前布局性价比突出。 小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创新药的医保丙类目录出台等。 东吴证券表示,从估值角度来看,尽管国内创新药企业的盈利能力逐步显现,但其估值水平仍低于全球同行。以2025年6月的数据为例,国内8家代表性创新药公司的平均PS(市销率)约为9.7倍,而同期美股8家同类型公司的平均PS约为18倍,显示出国内创新药板块的估值洼地效应。随着BD(Business Development)授权收入的爆发、商业化产品的放量以及政策环境的持续改善,创新药板块具备较大的估值修复空间和长期成长潜力。 相关产品:港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992) 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-06 14:27
创新药火热继续!同类规模和流动性领先的港股通创新药ETF(159570)回调大举揽金!机构:三大因素共振,2025年是创新药至少3年行情的起点!
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内创新药百济神州、信达生物、荣昌生物、
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、诺诚健华、和黄医药等8家PS(TTM)均值约9.7倍,同期美股VRTX、ARGX、BNTX、INSM、ASND、CORT等8家PS(TTM)均值约18倍。 (来源:东吴证券20250605《创新药行业专题研究报告:创新突破,出海拓疆》) 【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】 港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比近72%,龙头属性突出! 港股通创新药ETF(159570)特点鲜明: 更纯粹的创新药(高达85%的创新药权重占比,全市场医药类指数中更高); 更低估的创新药(截至6月5日,近5年市销率分位数57%,比超43%的时间便宜) 底层资产是港股,可以T+0交易! 关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-06 11:27
港股三大指数齐涨,恒生科技指数领跑1.93%,快手飙升5%,老铺黄金重挫9%
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0%,科伦博泰生物-B跌7.58%,而
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和晶泰控股分别上涨5.35%和3.46%(参考财经卡)。药品股中,远大医药跌3.71%,信达生物跌2.63%,但和黄医药逆势上涨1.05%。摩根士丹利分析师表示:“
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的创新药管线进展顺利,预计2025年将实现多项临床试验突破。”(参考摩根士丹利5月20日报告)行业竞争加剧和研发成本上升对部分中小型生物技术公司构成压力,而龙头企业凭借创新能力维持市场竞争力。 公司 6月5日涨跌幅 主营领域
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医药
+5.35% 创新药研发 巨子生物 -8.70% 生物护肤 信达生物 -2.63% 生物制药 编辑总结 港股市场6月5日展现出强劲反弹动能,恒生科技指数领涨得益于科网股和半导体板块的出色表现,快手和中芯国际等龙头企业成为市场亮点。AI技术、苹果供应链需求以及全球芯片短缺预期是推动科技板块上行的核心因素。然而,生物技术和药品板块的分化反映了行业内部竞争和成本压力的复杂性。老铺黄金的下跌则提示投资者需警惕高估值个股的解禁风险。整体来看,港股在全球经济波动中展现出韧性,科技与消费板块仍是配置重点。 2025年相关大事件 2025年6月4日:快手发布可灵AI 2.1系列模型,增强电商和内容平台功能,带动股价大涨超5%。 2025年5月30日:中芯国际宣布扩建12英寸晶圆厂,预计2025年产能提升15%,支持AI芯片需求。 2025年5月16日:恒生指数公司调整指数成分股,恒生指数新增美的集团和中通快递,恒生科技指数调入比亚迪股份。 2025年4月28日:老铺黄金完成配股净筹27亿港元,用于高端商圈门店扩张和新品研发。 2025年3月15日:
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宣布其创新药在多项肿瘤治疗临床试验中取得积极进展,提振股价表现。 专家点评 2025年6月4日,花旗分析师Michael Yu:“快手的AI技术整合和电商业务优化使其在短视频平台竞争中占据优势,目标价66港元反映其盈利潜力和市场吸引力。”(来源:花旗研究报告) 2025年6月3日,高盛分析师Ronald Keung:“中兴通讯在AI基础设施领域的布局为其带来增长动力,但电信设备市场竞争可能限制其毛利率提升,目标价下调至29.3港元。”(来源:高盛研究报告) 2025年5月28日,摩根士丹利分析师Sarah Wang:“
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的创新药研发进展使其在生物技术板块中脱颖而出,预计2025年将有多款新药进入商业化阶段。”(来源:摩根士丹利研究报告) 2025年5月20日,瑞银分析师David Vogt:“舜宇光学科技和瑞声科技受益于苹果供应链需求增长,预计2025年收入增速将达10%-15%。”(来源:瑞银研究报告) 2025年6月2日,中金分析师Chen Liu:“老铺黄金的新品发布和门店扩张策略增强其品牌竞争力,但解禁压力可能短期影响股价,目标价1079.06港元。”(来源:中金研究报告) 来源:今日美股网
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今日美股网
06-06 00:10
中证港股通医药卫生综合指数下跌1.12%,前十大权重包含康方生物等
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3.46%)、翰森制药(2.92%)、
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(2.88%)。 从中证港股通医药卫生综合指数持仓的市场板块来看,香港证券交易所占比100.00%。 从中证港股通医药卫生综合指数持仓样本的行业来看,生物药品占比39.84%、化学药占比25.32%、制药与生物科技服务占比15.54%、医疗商业与服务占比14.02%、医疗器械占比4.23%、中药占比1.05%。 资料显示,指数样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日。权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期调整日前,权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。样本公司发生收购、合并、分拆等情形的处理,参照计算与维护细则处理。当港股通证券范围发生变动导致样本不再满足互联互通资格时,指数将相应调整。 跟踪港股通医药C的公募基金包括:易方达中证港股通医药卫生综合联接A、易方达中证港股通医药卫生综合联接C、平安中证港股通医药卫生综合联接A、平安中证港股通医药卫生综合联接C、平安中证港股通医药卫生综合ETF、银华中证港股通医药卫生综合ETF、易方达中证港股通医药卫生综合ETF、鹏华中证港股通医药卫生综合ETF。
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金融界
06-05 22:27
港股创新药板块临近收盘显著反弹!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)今日换手率74%排名同指数第一
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著收窄。港股创新药指数成份股涨跌互现,
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医药
涨超5%,晶泰控股、金斯瑞生物科技、康诺亚-B涨超2%,和黄医药、康方生物、康希诺生物逆势上涨。港股创新药ETF(159567)连续5个交易日成交额超10亿元,市场热度较高。 消息面上,虽然短期国内创新药板块涨幅较大,部分资金获利了结倾向加强,但中期来看,国产创新药板块估值性价比突出。国内创新药百济神州、信达生物、荣昌生物、
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、诺诚健华、和黄医药等8家PS(TTM)均值约9.7倍,同期美股VRTX、ARGX、BNTX、INSM、ASND、CORT等8家PS(TTM)均值约18倍,国内创新药估值仍被低估。 港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,6月5日最新市盈率仅为29倍,不足3个月前的一半,当前布局性价比突出。 小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创新药的医保丙类目录出台等。 中航证券表示,创新药板块展现出显著的投资价值。在政策持续支持创新药发展的背景下,国内支付端不断改善,供给端企业的研发能力也在持续升级,推动了创新药行业的快速发展。以2025年ASCO年会为例,国内多家药企将在会议上发布一系列具有同类首创或同类最佳潜力的创新药数据,充分体现了国内企业在创新药领域的技术积累和突破。这些成果不仅提升了企业的国际竞争力,也为投资者提供了更多的关注点。 相关产品:港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992) 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-05 19:08
ETF热门榜:沪做市公司债相关ETF成交居前,基准国债ETF(511100.SH)交易活跃-20250605
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物、康方生物、中国生物制药、百济神州、
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医药
、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、先声药业等公司。 该ETF全天成交额较前一交易日增长38.70%,明显放量。该ETF近5日日均成交额为4.62亿,近20日日均成交额3.58亿,近期明显放量。该ETF当日换手率较前交易日增长32.38%。该ETF近5日和近20日日均换手率分别为89.18%、70.75%,近期明显活跃。该ETF今日下跌1.28%,近5日和近20日分别上涨9.53%、上涨11.60%。 截至今日收盘,中证2000指数ETF、绿电ETF、长江保护主题ETF振幅居市场前列,分别达10.50%、10.46%、9.29%。 宽基类ETF仅1只:中证2000指数ETF。 行业主题类ETF共计7只,分别是绿电ETF、长江保护主题ETF、中金科技先锋ETF、物联网ETF沪港深、港股通创新药ETF、港股通创新药ETF工银、港股创新药50ETF。其中中金科技先锋ETF、物联网ETF沪港深均重仓电子行业。 绿电ETF(159669.SZ)最新份额规模达1.06亿。该产品紧密跟踪绿色电力指数,布局公用事业行业。指数权重股包括长江电力、中国核电、三峡能源、国投电力、川投能源、中国广核、华能水电、华能国际、国电电力、申能股份等公司。 该ETF当日振幅较上一交易日增长1115.76%。该ETF今日下跌0.19%,近5日和近20日分别下跌1.42%、上涨0.87%。 长江保护主题ETF(517160.SH)最新份额规模达18.39亿。该产品紧密跟踪长江保护指数,布局环保行业。指数权重股包括华测检测、长江电力、恒瑞医药、宁德时代、中芯国际、首创环保、伟明环保、光大环境、药明康德、贵州茅台等公司。 该ETF当日振幅较上一交易日增长150.48%。该ETF今日上涨0.14%,近5日和近20日分别上涨1.53%、上涨2.52%。 港股通创新药ETF(159570.SZ)最新份额规模达27.99亿。该产品紧密跟踪港股通创新药指数,国证港股通创新药指数旨在反映港股通创新药产业上市公司的运行特征。指数权重股包括信达生物、药明生物、石药集团、百济神州、中国生物制药、康方生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、联邦制药等公司。 该ETF当日振幅较上一交易日增长92.20%。该ETF今日下跌1.66%,近5日和近20日分别上涨10.13%、上涨14.58%。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-05 17:39
重磅突破!
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DLL3 ADC数据惊艳ASCO:79% ORR或改写小细胞肺癌治疗格局
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曙光正穿透阴霾。 2025年6月2日,
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在ASCO年会上公布了其DLL3 ADC ZL-1310的全球1a/1b期临床研究的更新数据。在这项全球多中心临床研究中,ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。在二线治疗的最佳剂量组中,ORR甚至达到了79%。 01二线治疗ORR高达79%,DCR达100% 小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性、预后极差的实体瘤,广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者面临极高的复发率和有限的治疗选择。DLL3是小细胞肺癌中显著过表达的抗原,也是恶性肿瘤治疗的重要靶点。此次
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公布的ZL-1310全球1期临床研究数据让人眼前一亮,尤其是在“核心战场”二线治疗中的表现,不仅在DLL3 ADC领域一骑绝尘,也在与其他SCLC热门靶点(如B7H3、DLL3双抗等)疗法的横向对比中显示出巨大潜力。 根据
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公布的数据,在二线治疗(2L SCLC)中,所有剂量组患者(n=33)的ORR达到67%,疾病控制率高达97%。而更令人振奋的是,在1.6 mg/kg剂量组(n=14),ORR飙升至79%,DCR更是达到惊人的100%。 这一数据绝非偶然。深入剖析剂量递增(n=28)和扩展队列(总入组n=89)的结果,可以看到ZL-1310清晰描绘出一条“疗效-剂量”黄金曲线: 从0.8 mg/kg到2.8 mg/kg的爬坡试验中,1.6 mg/kg剂量组展现出最佳的风险获益比——既维持了接近80%的高缓解率,又显著降低了高剂量组(≥2.0 mg/kg)出现的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)风险(44% vs. 6%)。 在本次临床研究中,ZL-1310采用了剂量递增和扩展队列的设计,涵盖了0.8mg/kg至2.8mg/kg的六个剂量组。这也显示了ENA大会后,ZL-1310在临床推进中的一个重要策略:这一阶段的研究核心目的并非直接对比所有剂量组的优劣,而是通过系统的剂量探索,为后续关键性临床研究选择最佳剂量提供依据。而从目前来看,再鼎未来如何推进后续的关键性乃至注册性临床研究的路径已经非常清晰。 研究数据显示,ZL-1310在1.6mg/kg剂量组在疗效和安全性之间展现出最佳平衡——客观缓解率(ORR)达到79%,疾病控制率(DCR)为100%,且未出现显著的耐受性问题。这一结果充分表明,1.6mg/kg剂量组很可能成为后续注册性临床研究的目标剂量。 这种剂量优化策略是临床开发中的常见路径,其目的是在最大化治疗效果的同时,确保患者的安全性和耐受性。从当前数据来看,ZL-1310已经成功完成了这一探索,不仅为下一步随机注册性研究奠定了坚实基础,也进一步验证了其在小细胞肺癌领域的靶点潜力和临床价值。 在产生响应的38例患者中,76%(29例)仍在持续治疗中,最长应答者的治疗时间已经超过9个月。即使是疾病稳定(SD)的患者(n=31),87%仍在治疗,且其中55%(17例)已观察到肿瘤缩小。中位缓解持续时间(mDOR)尚未达到,预示着疗效的持久潜力。 脑转移是SCLC患者的主要死因之一,高达70%的SCLC会出现脑转移。ZL-1310对基线存在脑转移的患者(n=22)展现了68%的ORR,尤其是在未接受过颅脑放疗的患者亚组(n=7)中,ORR高达86%,4例可评估颅内病灶的患者的颅内肿瘤全部缩小。这为控制致命性脑转移提供了全新武器。 横向对比,ZL-1310目前的数据不仅碾压了现有化疗方案,更将同靶点或相近机制的竞争者甩在身后。无论是靶向DLL3的双特异性抗体,还是靶向B7H3等其他SCLC相关抗原的ADC或双抗,其报告的ORR多在40%左右徘徊,且在安全性上面临挑战。ZL-1310在疗效与安全性之间找到了难得的平衡点,尤其是1.6 mg/kg剂量组的数据,无疑为即将启动的关键注册性3期试验提供了明确的“最佳生物剂量”方向。 02 “零帧起手”: 全球临床为加速上市铺就快车道 ZL-1310项目的另一大战略亮点,在于从1期临床伊始就贯彻的全球同步开发策略。本次更新的数据涵盖了来自美国、欧洲和中国的89例患者,这种“出生即全球化”的模式,带来了多重竞争优势。 数据质量与可信度跃升将在ZL-1310未来的推进中显示出含金量。纳入欧美患者人群,满足了FDA等监管机构对种族多样性的要求,显著提升了研究结果的代表性和外推性。90%的患者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗(当前一线标准治疗),53%患者既往2线或2线以上治疗失败,30%基线存在脑转移,另有10例患者曾接受过DLL3双特异性抗体治疗——这些特征虽然会给临床研究上更高的难度,但精准刻画了高度难治的真实世界人群,使得数据更具说服力。
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在开发过程中保持了与FDA的积极沟通。ZL-1310已于2025年1月和5月分别获得FDA授予的孤儿药资格认定(ODD)已经快速通道资格认定,这不仅是对其治疗潜力的认可,更意味着未来上市后可享受7年市场独占权、税费减免等红利。 昨天再鼎的投资人会议上,公司研发负责人还提到了一个细节,再鼎正在与FDA的沟通情况,希望尽快就注册事宜与FDA达成共识。公司将完成随机对照研究的扩展,并带着更多数据向FDA展示,以沟通审评决策,而FDA的反馈无疑将为ZL-1310增加更多的确定性。 更重要的是,基于当前优异的ORR和DCR数据(尤其是2L SCLC亚组),再鼎已明确计划在关键3期研究中将客观缓解率(ORR)作为加速批准(Accelerated Approval, AA)的共同主要终点之一。这种策略正是基于与FDA充分沟通后对监管路径的精准把握。 全球多中心试验设计,使得在1/2期获得的数据能够直接支持未来在美国、欧洲等主要市场的上市申请,避免了传统“先中国后海外”模式下的重复试验和时间损耗。再鼎计划在2025年下半年启动的3期注册研究,将是一项全球性研究,直接瞄准美国提交生物制品许可申请(BLA)的目标,其设定的时间表(2026年提交AA申请,2027年获批)展现了公司对全球化高效推进的信心。 这种前瞻性的布局,使得ZL-1310不仅是一款疗效卓越的药物,更成为一个符合国际最高监管标准的“全球通行证”候选者,为其后续的商业化,无论是自主推进还是对外授权,都铺就了一条坚实的快车道。 03下一个出海重磅? ZL-1310展现出的潜力,自然引发市场对其成为
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下一个重磅License-out对象的强烈预期。 SCLC领域巨大的未满足临床需求。SCLC恶性程度高,五年生存率极低(广泛期SCLC<5%),二线及后线治疗选择极其有限且疗效不佳。全球每年约27万人死于SCLC。随着免疫检查点抑制剂(如阿替利珠单抗、度伐利尤单抗)联合化疗成为一线标准治疗,大量患者最终仍会进展,形成了一个庞大且亟待有效治疗的二线及以上患者池。ZL-1310在经免疫治疗失败的患者中展现的高缓解率和可控安全性,精准卡位这一巨大且增长的市场空白。 2024年,安进的Tarlatamab获批用于铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。当时获批的依据是2期DeLLphi-301研究结果。安进在此次ASCO上发布的数据显示,Tarlatamab客观缓解率为35%,mDOR分别为6.9个月,mOS分别为13.6个月,死亡风险降低40%。 从目前的数据看,ZL-1310在ORR数据和DCR数据都有望和Tarlatamab掰掰手腕,但同时还有效避免了Tarlatamab治疗时最大的安全性事件细胞因子释放综合症(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。 今年ASCO前后,最引人关注的无疑还是双抗领域的持续爆发。但是ADC领域的交易生态近两年其实也不遑多让。跨国巨头如辉瑞、默沙东、阿斯利康、BMS、GSK等,在过去两年内已经豪掷数千亿美金,争相收购或引进具有潜力的ADC资产。靶向肿瘤特异性抗原、具有显著临床优势(如高ORR)和清晰注册路径的ADC项目,是交易市场的顶级稀缺资源。ZL-1310的DLL3靶点在神经内分泌肿瘤(包括SCLC)中的高特异性表达,及其在临床中展现的“同类最优”(Best-in-Class)潜力,也完美契合巨头的合作标准。 再鼎无疑拥有在中国药企中被验证的最卓越之一的BD能力。过往的多个成功licence-in为公司积累了丰富的国际谈判经验和强大的合作伙伴网络。ZL-1310项目从早期就按照国际标准推进,数据质量和监管沟通策略均瞄准全球市场,这大大降低了潜在合作伙伴的尽职调查风险和后续开发整合难度。参考近期同类交易(如5月底信诺维与安斯泰来就新一代CLDN18.2 ADC达成交易,潜在付款超过15亿美元),兼具同类最优潜力和清晰全球化注册路径的ZL-1310,其潜在交易价值也有望成为再鼎管线中下一个“皇冠明珠”。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-05 15:57
疗效优异!
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ASCO发布DLL3 ADC产品数据
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1310未来可期 2025年6月2日,
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在2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的壁报展示环节中,公布了正在进行的全球1a/1b期临床研究(NCT06179069)的更新数据。 该研究评估了公司的ADC新药zocilurtatug pelitecan(ZL-1310,靶点为DLL3),用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的更新数据。此次公布的数据包括单药治疗剂量递增部分的更新结果,以及首次公布的来自6个剂量组总共89例入组患者的剂量扩展数据。 1、在本年度ASCO中报道的ZL-1310主要临床数据如下: ZL-1310,采用可裂解linker,payload为拓扑异构酶I抑制剂,DAR值为8。 1.1 临床主要有效性结果 在2L治疗中,所有剂量组(n=33)患者的未确认客观缓解率(uORR)为67%,DCR为97%。1.6mg/kg剂量组(n=14)显示出最佳的疗效与耐受性组合,ORR为79%,DCR达100%。 在所有剂量水平和治疗线数中(n=74),38例经确认(n=27)和未经确认(n=11)的客观缓解(ORR)的患者中,29例(76%)仍在接受治疗,其中时间最长的缓解者接受治疗已超过9个月。89%的患者肿瘤负荷减轻。 31例疾病稳定的患者中,27例(87%)仍在接受治疗。 随着患者既往治疗线数增加和剂量水平升高,缓解率呈现下降趋势,这与疾病更晚期及2.0mg/kg以上剂量可能的耐受性限制一致。 在治疗中,脑部转移患者仍有显著的治疗获益:在22例基线存在脑转移且疗效可评估的患者中,观察到68%的客观缓解率(ORR)。未接受过颅脑放疗的患者的ORR达86%。 在DLL3双特异性抗体经治,接受过不同线数治疗的患者中,观察到了治疗缓解。 中位随访时间尚未成熟,为3.4个月,因此中位缓解持续时间尚无法评估。 1.2、关键安全性数据 ZL-1310持续表现出良好的耐受性: 在<2.0mg/kg的剂量组中,3级及以上TRAEs发生率为6%(3),严重TRAEs发生率为4%(2)。 最常见的TRAEs为贫血(≥3级2%)和中性粒细胞减少(≥3级4%)。 未出现治疗终止情况,也未发生≥3级的间质性肺病(ILD)。 在所有剂量组中,3级及以上TRAEs发生率为23%,严重TRAEs为21%。最常见的TRAEs为贫血(≥3级11%)和中性粒细胞减少(≥3级14%)。 共出现5例因TRAEs导致的治疗终止,均发生在较高剂量组。报告了2例≥3级治疗相关ILD,分别出现在2.0mg/kg和2.4mg/kg剂量组。 综合评估1.6mg/kg剂量组显示出最佳的疗效与耐受性组合,因此只有在高剂量出现的导致治疗终止的TRAEs不会影响到未来临床应用,也为即将启动的关键注册性3期试验提供了明确的“最佳生物剂量”方向。 2、DLL3 靶点主要竞争格局双抗/三抗对决ADC/RDC 目前DLL3靶点有一个上市产品——Tarlatamab,十余个临床阶段产品,主要药物类型有:DLL3/CD3双抗/三抗产品共8个、4个ADC产品和3个RDC产品。 在4款ADC药物中
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医药
的ZL-1310进度最快。 在总体的竞争中目前主要是ADC药物和双抗/三抗产品之间的竞争。 3、DLL3 核心产品临床数据比较,ZL-1310优势显著 在本年度ASCO上公开数据的主要有泽璟生物的ZG006、安进的Tarlatamab、BI的Obrixtamig和再鼎的ZL-1310,前三个为双抗/三抗产品,ADC产品仅有ZL-1310。 由于DLL3靶点目前主要适应症聚焦在小细胞肺癌领域,在该领域中B7-H3靶点的ADC产品同样值得关注,主要有:第一三共的Deruxtecan和明慧药业的MHB088C。数据总结如下: 数据来源:根据公开数据整理 目前在DLL3靶点和小细胞肺癌领域,几款重要产品均公开了各自已取得的临床数据。由于产品类型不同,甚至靶点不同,因此在临床设计、入组患者基线/剂量等方面也各有差异。 尽管不能进行严谨的比对,但是通过这些数据,我们可以发现ZL-1310的ORR和可比的DCR数据均显示了未来成为临床获益最优产品的潜力。在安全性方面,在<2.0mg/kg的剂量组中,3级及以上TRAEs发生率为6%,意味着未来在临床应用中ZL-1310具有更高的安全性。 综合已经公开的有效性和安全性数据,ZL-1310具备成为同靶点领域中最优产品的潜力,未来值得期待。 4、DLL3 市场价值,过往交易大单频出,ZL-1310未来可期 Tarlatamab 是DLL3靶点唯一一个上市的产品,在美国上市时间为2024年5月,2024年全年实现销售额1.14亿美元。上市第一个半年销售额就突破1亿美元,表现还是很亮眼。 在过去的一年中,DLL3靶点在BD交易市场上也是十分活跃,共有5笔交易,其中两笔处于I期临床阶段的ADC产品的交易,交易总额均超过10亿美元。 试想一下,ZL-1310已经展示了如此亮眼的临床数据,而且在ADC产品中临床进度最快,如果达成交易,很可能是10亿美元级以上的交易~ 5、写在最后 ZL-1310在开发中一直不缺乏国际化的视野,再鼎从一期临床研究就开始进行全球临床研究,并保持了和FDA的充分沟通,在注册事务上无疑具有先发优势。从ZL-1310今年连续获得的孤儿药资格认定和快速审评资格认定就可见一斑。这为未来申请FDA的加速审评(AA)和申报上市,奠定了良好基础。
再
鼎
医药
一直以来的国际化视野和团队,ZL-1310未来的全球化之路很值得期待。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-05 15:57
港股创新药企自研新药数据超预期!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)午后低位反弹,实时换手率67%排名同指数第一
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位反弹。港股创新药指数成份股涨跌互现,
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鼎
医药
涨超4%,晶泰控股、金斯瑞生物科技涨超1%。港股创新药ETF(159567)连续5个交易日成交额超10亿元,市场热度较高。 消息面上,6月3日,港股龙头药企中国生物制药带着自研抗癌创新药以及突破疗法亮相美国临床肿瘤学会年会。其中,“得福组合”在肺癌等领域多个突破性临床研究数据备受关注。作为免疫单药治疗的“金标准”,全球目前的“药王”K药单药治疗一线约6个月至7个月,而临床研究中,“得福组合”将治疗中位时间从7.1个月提升至11.0个月,风险降低30%。 港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,6月5日最新市盈率仅为29倍,不足3个月前的一半,当前布局性价比突出。 小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创新药的医保丙类目录出台等。 国信证券表示,国产创新药板块近年来展现出强劲的发展势头和显著的全球竞争力,尤其在2025年ASCO年会即将公布的多项研究成果中,进一步凸显了其投资价值。作为全球最具影响力的肿瘤学术盛会之一,ASCO年会不仅是新药研发进展的重要展示平台,更是国际资本市场评估药物前景的关键节点。此次会议上,多家国内创新药企将公布其前沿产品的关键临床数据,涵盖多种肿瘤适应症,且部分药物具备“同类首创”或“同类最佳”的潜力,显示出我国在创新药研发领域的快速突破。 相关产品:港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992) 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-05 14:47
康方生物涨超2%,创新药行情继续火热!T+0交易的港股通创新药ETF(159570)单日“吸金”超1.24亿元!中国创新药能否打开增长新空间?
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现:受新药消息利好,康方生物涨超2%,
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鼎
医药
涨超6%,晶泰控股涨超5%,金斯瑞生物科技涨超3%,和黄医药涨近3%,康诺亚-B、康希诺生物涨幅居前。 【中国创新药能否打开增长新空间?】 中邮证券认为,创新药板块近期具备较多催化,海外BD、ASCO大会等事件持续提高板块热度。国内创新药企迎来估值重塑,有望成为贯穿全年的投资主线。下半年我国医保谈判为重要事件,谈判前成功获批上市创新药有望通过国谈进入医保实现加速放量。 据业内机构统计,刚刚过去的5月,至少6家国内创新药企对外官宣了BD交易订单,大部分是中外药企之间的跨境合作。5月下旬,三生制药官宣超60亿美元大单。其后,石药集团更是开启了BD交易的“预告”模式,称公司有三项潜在交易处于磋商中,单笔潜在总金额约50亿美元。BD被视为中国创新药崛起的一大标志,2025年初,前FDA局长直言:“2024年FDA批准的IND(新药临床试验申请)分子中,超过50%的分子都来自中国。” BD交易带动创新药业绩显著提升。2024年,根据公司公告,百利天恒、科伦博泰生物、和誉医药等创新药企均实现扭亏,而核心动力大都是BD交易的确认收入。 类似扭亏的还有康方生物。2022年,康方生物与美国Summit就依沃西的全球开发达成合作,首付款5亿美元,交易潜在最高总金额达到50亿美元,刷新了当时中国创新药授权交易总金额的最高纪录。通过这笔交易,康方生物在2023年扭亏。 如何让BD不止于“一次性交易”?机构认为,对于BD,创新药企不能单纯追求短期内的大额营收,而应致力于发挥公司在产品开发、注册、生产等环节的累积优势,推动产品在当地市场落地,从长远看,里程碑和产品上市后的收益能带来更持续的营收。BD收入是创新药企短期内的“输血”,想要长期发展,依然要依靠自身“造血”能力,通过创新成果的兑现,支撑业绩的持续增长,才有可能比肩当下的跨国创新药企。 【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】 港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比近72%,龙头属性突出! 港股通创新药ETF(159570)特点鲜明: 更纯粹的创新药(高达85%的创新药权重占比,全市场医药类指数中更高); 更低估的创新药(截至6月4日,近5年市销率分位数60%,比超40%的时间便宜) 底层资产是港股,可以T+0交易! 关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-05 12:57
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