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信达证券：给予昆药集团增持评级

檬酸脱氢酶-1（IDH1）的基因突变类创新药KYAH01-2016-079临床I期爬坡期研究已完成3个剂量组的入组；碳酸司维拉姆干混悬剂的药物上市许可及化药2.2类改良型新药KPC-149口服溶液药品临床试验申请已获得国家药监局受理，国内同品种首家申报一致性评价的精神类用药氯硝西泮注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。上述产品研发进展稳获推进，持续丰富核心产品管线。我们认为公司对新药研发投入有望带来新的业绩增长点。　　2024年三大事业部蓄势而发，聚焦银发健康产业发展。据年报中2024年经营计划，公司将聚焦于银发群体，着重打造老龄健康-慢病管理和精品国药1381两大业务平台。围绕重塑银发健康产业发展格局这一战略目标，公司三大事业部蓄势待发，分别为围绕“心脑血管、骨骼肌肉、呼吸系统、神经精神”等核心治疗领域的KPC·1951事业部；拥有六百多年老字号品牌价值并致力于打造“精品国药领先者”的目标的昆中药1381事业部；聚焦于三七产业链并致力于慢病管理和老龄健康领域的三七口服777事业部。　　盈利预测与投资评级：我们预计昆药集团2024-2026年营收分别为　　81.80/86.72/91.22亿元，归母净利润分别为5.61/6.86/8.12亿元，对应PE分别为29/23/20X，维持“增持”评级。　　风险因素：市场及政策风险、药品降价风险、原材料价格波动风险、研　　发创新风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，中信建投证券袁全研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为76.52%，其预测2024年度归属净利润为盈利6.11亿，根据现价换算的预测PE为26.28。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有6家机构给出评级，买入评级5家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为24.3。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-03-23

从一份跑出"创新加速度"的年报，来看德琪医药-B(6996.HK)的价值提升路径

3年资本市场的表现并不理想，港股尤其是创新药板块更是经历了显著的市场调整，板块估值滑落至历史低位区间已成为市场共识。金融市场的波动性不仅加剧了经济环境的不确定性，也使得投资情绪更为谨慎。然而，随着近期一系列积极信号的释放，市场似乎已显露出底部反转的苗头。例如，美国降息预期的明朗化以及国内市场利率进一步下调的预期增强，都有望为市场注入新的流动性。作为投资者，在这样的宏观环境下，更应当站在长期视角去审视创新药企的可持续发展能力。除了关注公司的研发实力、管线的商业化潜力，还需要从现金流循环是否通畅等多个角度进行考量。在此，不妨以刚刚交出全年财报的德琪医药为参考，谈谈笔者对当下创新药行业投资的一些思考。 1、创新技术平台再为竞争力添砖加瓦，产品管线持续突破毋庸置疑，创新能力是创新药企赖以生存的核心竞争力，这一点则体现在企业的研发技术和产品管线两方面。通过年报，可以看到在研发技术上，德琪医药新发布了一个自主研发并拥有自主专利的T细胞连接器平台——AnTenGagerTM。 AnTenGagerTM平台的核心优势在于其靶点依赖的T细胞激活特性，通过精准识别并连接肿瘤细胞与T细胞，该平台能够有效激活T细胞的杀伤功能，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。这种独特的机制使得AnTenGagerTM在开发疗效更好、安全性更高的T细胞衔接器方面展现出了巨大的潜力。这一创新平台的推出进一步增强了德琪医药的研发实力，推动其开发出更多具有市场竞争力的产品管线。聚焦到产品管线，德琪医药已战略性地设计并组建起一条拥有9款肿瘤临床阶段药物资产的创新型研发管线，其中包括3款具有亚太权利和6款具有全球权利的药物资产，且均具有同款首创和同类最佳潜力。资料来源：公司资料以同类首创的ATG-031为例，作为全球首个在肿瘤治疗领域进入临床开发阶段的抗CD24单克隆抗体，德琪医药仅用了3年时间便将其从最初的分子研发为受试者使用的药物。目前正在美国的4个临床研究中心开展的I期PERFORM研究旨在评估ATG-031治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步疗效。据悉，ATG-031已完成I期临床研究的首个剂量水平队列，展现出良好的安全性和耐受性，5例患者中均未观察到剂量限制毒性(DLT)，1例既往接受过7线治疗的患者已获得影像学确认的肿瘤体积缩小，为后续更大规模的临床试验提供了有力的数据支撑。值得一提的是，ATG-031是首款在美国进入肿瘤临床研究的抗CD24单克隆抗体药物。放眼全球，目前仅有极少数公司将CD24单抗推进至临床阶段，即便在美国最前沿的两家公司Pheast(A轮融资7,600万美元)及DEM(A轮融资7,000万美元)亦仍处于临床前研发阶段。同时，德琪医药也正快速推进其他临床候选药物的研发进展。按公司在2023研发日大会上最新公布的临床数据来看，ATG-022、ATG-101、ATG-037等产品均已展现出显著的临床疗效。其中，ATG-022和ATG-101的初步临床数据显示，研究在低于预期有效剂量的水平就已观察到疗效，并且初步阶段性数据同时显示安全耐受性良好。ATG-037的研究也已顺利推进至联合治疗阶段且观察到积极疗效。值得注意的是，此前，ATG-022获美国FDA先后授予两项用于治疗胃癌及胰腺癌的孤儿药认定，ATG-101也获得美国FDA授予用于治疗胰腺癌的孤儿药认定。这些认定不仅是对这两款药物疗效和安全性的有力背书，更是对德琪医药在罕见疾病治疗领域的创新能力和领先地位的极高认可，更证明了德琪医药在创新研发道路上的坚定步伐和雄厚实力。资料来源：公司资料不难看出，AnTenGagerTM平台的推出、ATG-031、ATG-022、ATG-101，以及ATG-037等产品的临床成果，足以彰显出德琪医药在创新研发上的强劲实力，构成了公司未来快速发展的核心引擎。 2、市场释放积极信号，长期增长潜力可期与此同时，德琪医药多措并举，致力于实现已商业化产品希维奥®的商业价值最大化。希维奥®(塞利尼索片)作为全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在全球42个国家和地区获批上市，其中包括中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡和澳大利亚。在商业化销售策略上，公司与翰森制药就希维奥®于中国内地的商业化达成超7亿元的合作协议。这将进一步巩固公司的财务状况，为希维奥®的市场推广和新适应症研发，以及公司的持续发展奠定坚实基础。同时，希维奥®成功纳入2023年国家医保药品目录。希维奥®的疗效再获国家认可，意味着更多患者将能够享受到这一创新药物的治疗。纳入医保目录后，希维奥®的市场份额和销售额势必将得到进一步提升，不仅能够为公司带来更为可观的经济回报，也将为其带来巨大的商业价值和社会影响力。此外，德琪医药已向NMPA递交塞利尼索用于治疗既往接受过至少2线系统性治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。据悉，今年内有望在国内获批。若这一新适应症顺利获批，塞利尼索不仅将为广大患者带来全新的治疗选择，更将为德琪医药开辟全新的市场空间，贡献新的收入增长点。拉长视角来看，市场正不断释放积极信号，为创新药行业的发展注入强劲动力，德琪医药这类创新药企也正迎来难得的机遇。例如，近期市场上流传了一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》，皆在全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节，对整个创新药行业有着重大意义。同时，各大券商机构及资深分析师对创新药板块的未来走势均持有乐观态度，并给予了高度评价。天风证券医药行业首席分析师杨松指出，看好2024年整个医药板块的投资机会；西南证券研报指出，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，医药行业仍有结构性机会。其中，创新+出海仍是该行看好的思路。基于此，作为投资者，笔者认为德琪医药或是当前一个值得关注的例子。据最新财报数据显示，德琪医药2023全年实现收入6730.5万元，研发开支约4.06亿元，现金及银行结余约为11.88亿元，财务水平健康稳健。相信随着公司价值不断被市场所认知，有望驱动其资本市场表现逐步攀升，或许可以多给一些时间和耐心。

格隆汇2024-03-22

从一份跑出"创新加速度"的年报，来看德琪医药-B(6996.HK)的价值提升路径

3年资本市场的表现并不理想，港股尤其是创新药板块更是经历了显著的市场调整，板块估值滑落至历史低位区间已成为市场共识。金融市场的波动性不仅加剧了经济环境的不确定性，也使得投资情绪更为谨慎。然而，随着近期一系列积极信号的释放，市场似乎已显露出底部反转的苗头。例如，美国降息预期的明朗化以及国内市场利率进一步下调的预期增强，都有望为市场注入新的流动性。作为投资者，在这样的宏观环境下，更应当站在长期视角去审视创新药企的可持续发展能力。除了关注公司的研发实力、管线的商业化潜力，还需要从现金流循环是否通畅等多个角度进行考量。在此，不妨以刚刚交出全年财报的德琪医药为参考，谈谈笔者对当下创新药行业投资的一些思考。 1、创新技术平台再为竞争力添砖加瓦，产品管线持续突破毋庸置疑，创新能力是创新药企赖以生存的核心竞争力，这一点则体现在企业的研发技术和产品管线两方面。通过年报，可以看到在研发技术上，德琪医药新发布了一个自主研发并拥有自主专利的T细胞连接器平台——AnTenGagerTM。 AnTenGagerTM平台的核心优势在于其靶点依赖的T细胞激活特性，通过精准识别并连接肿瘤细胞与T细胞，该平台能够有效激活T细胞的杀伤功能，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。这种独特的机制使得AnTenGagerTM在开发疗效更好、安全性更高的T细胞衔接器方面展现出了巨大的潜力。这一创新平台的推出进一步增强了德琪医药的研发实力，推动其开发出更多具有市场竞争力的产品管线。聚焦到产品管线，德琪医药已战略性地设计并组建起一条拥有9款肿瘤临床阶段药物资产的创新型研发管线，其中包括3款具有亚太权利和6款具有全球权利的药物资产，且均具有同款首创和同类最佳潜力。资料来源：公司资料以同类首创的ATG-031为例，作为全球首个在肿瘤治疗领域进入临床开发阶段的抗CD24单克隆抗体，德琪医药仅用了3年时间便将其从最初的分子研发为受试者使用的药物。目前正在美国的4个临床研究中心开展的I期PERFORM研究旨在评估ATG-031治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步疗效。据悉，ATG-031已完成I期临床研究的首个剂量水平队列，展现出良好的安全性和耐受性，5例患者中均未观察到剂量限制毒性(DLT)，1例既往接受过7线治疗的患者已获得影像学确认的肿瘤体积缩小，为后续更大规模的临床试验提供了有力的数据支撑。值得一提的是，ATG-031是首款在美国进入肿瘤临床研究的抗CD24单克隆抗体药物。放眼全球，目前仅有极少数公司将CD24单抗推进至临床阶段，即便在美国最前沿的两家公司Pheast(A轮融资7,600万美元)及DEM(A轮融资7,000万美元)亦仍处于临床前研发阶段。同时，德琪医药也正快速推进其他临床候选药物的研发进展。按公司在2023研发日大会上最新公布的临床数据来看，ATG-022、ATG-101、ATG-037等产品均已展现出显著的临床疗效。其中，ATG-022和ATG-101的初步临床数据显示，研究在低于预期有效剂量的水平就已观察到疗效，并且初步阶段性数据同时显示安全耐受性良好。ATG-037的研究也已顺利推进至联合治疗阶段且观察到积极疗效。值得注意的是，此前，ATG-022获美国FDA先后授予两项用于治疗胃癌及胰腺癌的孤儿药认定，ATG-101也获得美国FDA授予用于治疗胰腺癌的孤儿药认定。这些认定不仅是对这两款药物疗效和安全性的有力背书，更是对德琪医药在罕见疾病治疗领域的创新能力和领先地位的极高认可，更证明了德琪医药在创新研发道路上的坚定步伐和雄厚实力。资料来源：公司资料不难看出，AnTenGagerTM平台的推出、ATG-031、ATG-022、ATG-101，以及ATG-037等产品的临床成果，足以彰显出德琪医药在创新研发上的强劲实力，构成了公司未来快速发展的核心引擎。 2、市场释放积极信号，长期增长潜力可期与此同时，德琪医药多措并举，致力于实现已商业化产品希维奥®的商业价值最大化。希维奥®(塞利尼索片)作为全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在全球42个国家和地区获批上市，其中包括中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡和澳大利亚。在商业化销售策略上，公司与翰森制药就希维奥®于中国内地的商业化达成超7亿元的合作协议。这将进一步巩固公司的财务状况，为希维奥®的市场推广和新适应症研发，以及公司的持续发展奠定坚实基础。同时，希维奥®成功纳入2023年国家医保药品目录。希维奥®的疗效再获国家认可，意味着更多患者将能够享受到这一创新药物的治疗。纳入医保目录后，希维奥®的市场份额和销售额势必将得到进一步提升，不仅能够为公司带来更为可观的经济回报，也将为其带来巨大的商业价值和社会影响力。此外，德琪医药已向NMPA递交塞利尼索用于治疗既往接受过至少2线系统性治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。据悉，今年内有望在国内获批。若这一新适应症顺利获批，塞利尼索不仅将为广大患者带来全新的治疗选择，更将为德琪医药开辟全新的市场空间，贡献新的收入增长点。拉长视角来看，市场正不断释放积极信号，为创新药行业的发展注入强劲动力，德琪医药这类创新药企也正迎来难得的机遇。例如，近期市场上流传了一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》，皆在全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节，对整个创新药行业有着重大意义。同时，各大券商机构及资深分析师对创新药板块的未来走势均持有乐观态度，并给予了高度评价。天风证券医药行业首席分析师杨松指出，看好2024年整个医药板块的投资机会；西南证券研报指出，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，医药行业仍有结构性机会。其中，创新+出海仍是该行看好的思路。基于此，作为投资者，笔者认为德琪医药或是当前一个值得关注的例子。据最新财报数据显示，德琪医药2023全年实现收入6730.5万元，研发开支约4.06亿元，现金及银行结余约为11.88亿元，财务水平健康稳健。相信随着公司价值不断被市场所认知，有望驱动其资本市场表现逐步攀升，或许可以多给一些时间和耐心。

格隆汇2024-03-22

先声药业抗肿瘤产品放量弱于预期医药商人硬贴创新药标签或难被市场认可

量不及预期，亟待新的业绩增长点。在公司创新药业务占比创新高的同时，研发费用却出现下滑，诸多核心产品实际上均非自研。做着“医药商人”的业务，却非要给自己打上创新药企的标签，或终难得到市场认可。

金融界2024-03-22

贝达药业(300558.SZ)：BPI-221351片获得临床试验批准通知书

I-221351属于“境内外均未上市的创新药”。

格隆汇2024-03-22

格隆汇ETF日报 | 翻倍！宽基ETF再现大幅放量

入额为1.11亿元。广发基金中证香港创新药ETF，基金份额增加2.47亿份，净流入额为1.67亿元。华宝基金中证医疗ETF，基金份额增加1.76亿份，净流入额为0.62亿元。份额减少最明显的三只ETF为：易方达基金上证科创板50ETF，基金份额减少6.57亿份，净流出额为5.46亿元。华安基金创业板50ETF，基金份额减少3.78亿份，净流出额为3.05亿元。华夏基金上证科创板50ETF，基金份额减少3.6亿份，净流出额为3.07亿元。三、今日行情点评今日A股大盘低开低走，三大指数均飘绿。截至收盘，沪指跌0.95%，深成指跌1.21%，创业板指跌1.47%。全市场超4300只个股下跌。量能持续增加，两市今日成交额10973亿，较上个交易日放量296亿。北向资金全天净卖出31.38亿。盘面上， AI应用方向持续活跃，读客文化、中广天择、掌阅科技、上海电影等10余股涨停。消息面上，由于未经通知使用出版商内容训练聊天机器人，谷歌被法国罚款2.5亿欧元，语料资源价值显现。铜缆高速连接概念股全天活跃，胜蓝股份、鼎通科技、沃尔核材等涨停。消息面上，AI算力进入万卡互联、服务器集群时代，博通称，2023年建造了一个TPU集群超过1万个节点，2024年将把这一目标扩大到3万多个。存储芯片概念股早盘拉升，西测测试、康强电子、大为股份涨停。算力租赁概念股午后活跃，润泽科技、润建股份、利通电子涨停。低空经济概念股分化，康达新材、王子新材涨停。今日市场继续回调，三大指数均下跌，沪指跌落5日均线，个股呈现普跌局面。量能方面有一定程度的增长，午后沪深300ETF和上证50ETF突然放量。在有效突破年线压力区之前，或将维持区间震荡结构。中信证券认为，春季行情将呈现三大特征：一是资金供需结构阶段性发生逆转，市场从减量市转变为增量市；二是上市公司加强分红提高了现金回报的确定性，新质生产力政策陆续推出提高了主题催化的确定性;三是量化资金边际影响减弱，主观多头定价能力加强。四、今日ETF新闻速览中证A50ETF刚上市5天就要分红今日，工银瑞信中证A50ETF公告将进行2024年第一次分红。值得关注的是，该ETF刚上市5天（3月18日上市）。从分红金额来看，每10份基金份额分红0.066元，相当于每一份基金份额仅分红0.0066元。大盘宽基ETF再现大幅放量 3月22日下午，沪深300ETF、上证50ETF成交量快速放大。截止收盘，华泰柏瑞基金沪深300ETF成交额为51.27亿元，相比昨日增长131%。华夏基金上证50ETF成交额为35.70亿元，相比昨日增长138%。沪深300ETF易方达今日成交额直接翻了4倍至29.23亿元。此外，华夏基金科创50ETF成交额也超过20亿元。 92.37%的ETF基金今日下跌非货币类ETF基金中，今日收盘上涨的只有62只，占比6.96%；今日下跌的有823只，占比92.37%，跌幅超2%的有179只。按基金类型统计，今日上涨的ETF基金主要为股票型、QDII、债券型，分别有32只、20只、10只。五、基金产品最新动态

格隆汇2024-03-22

三生制药(1530.HK)：业绩高增长，戴维斯双击潜力股

日前，一份名为《全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》的国家发改委办公厅秘密文件在市场掀起波澜。该文件将创新药的发展提升到了国家战略的高度，视其为推动新质生产力、抢占医药产业制高点的关键所在，并与国家的创新驱动发展、制造强国及健康中国建设紧密相连。不仅凸显了政府对医药创新的重视，也标志着医药行业政策底部的确立。与此同时，外部宏观环境的变化也为医药板块带来了新的契机。随着降息周期的可能到来，长期受利率压制的医药板块有望迎来转机。港股市场，作为一个价值洼地，汇聚了众多具备国际竞争力的医药企业，尤其是在创新药领域，有望率先受益。在这样的大背景下，三生制药这家老牌创新药企显得尤为引人注目。与众多尚未实现盈利、仍需外部输血的生物医药公司相比，三生制药以近80亿的收入规模、16亿的持续经营利润和充沛的经营性现金流，展现出强大的自我造血能力，这样的财报表现值得投资者给予更多的关注。核心产品助力业绩重回高增长 2023年，公司营业收入实现78.2亿元，较去年同比增长13.8%；毛利实现66.4亿，同比增长17.1%；经调整的经营性归母净利润达19.5亿元，同比增长17.7%。从盈利能力来看，2023年公司毛利率进一步提升至85%，达到历年来最好水平；公司净利率主要由于销售费用的投入增加和其他收入较去年有所下降，略有下滑；期间费用率总体较为稳定；在融资环境不太理想的情况下，公司的资产负债率仅有30%，流动性依然很足。来源：根据公司财报整理来源：根据公司财报整理从公司整体的财报表现来看，公司的业绩有重回17年-18年的高增长态势，而主要推动力就源于公司核心产品的增长贡献。公司业务主要聚焦生物制药、毛发健康、CDMO三大领域。生物制药收入规模65.25亿，占比83%；其次是毛发健康业务和CDMO业务，收入规模分别是11.2亿、1.7亿，分别占比14%、2%。特比澳作为当家重磅产品生命力强劲，本年度为公司带来42亿的收入，同比增长23.8%，占整个生物制药板块的64%。此外，子公司三生国健的益赛普和赛普汀两款产品合计创收8亿，并实现了18%的整体增长。这主要得益于益赛普预充剂的新品上市和基层市场的进一步拓展，以及赛普汀在医疗机构覆盖面的增加。在毛发健康领域，蔓迪产品继续保持强劲势头，以11.2亿的年度收入和25.8%的同比增长率稳占市场领先地位。其在医疗机构的市占率进一步提升至73%，在米诺地尔市场中独占鳌头。公司的CDMO业务稳健发展，本年度实现1.7亿的收入，并有2亿的订单在手，展现了良好的市场潜力和增长前景。生物药未来增长动能充足、毛发健康业务被战略重视从收入占比来看，对23年实现双位数增长贡献较大的产品依次为特比澳、蔓迪和子公司三生国健的两款重磅产品“益赛普”和“赛普汀”。特比澳作为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品， 2017年被纳入西药医保乙类后收入快速增长，近五年保持着16%的CAGR，2023年最新一轮药品谈判中没有降价，仍然取得24%的增长。2023年，特比澳治疗血小板减少症的销售额的市场份额为65%，特比澳CIT和ITP两个适应症国内的渗透率约25%至35%，未来仍有进一步提升空间。另外，公司通过新适应症拓展和扩充产品管线组合来继续巩固特比澳的竞争优势。特比澳在儿童或青少年的慢性原发性ITP中安全性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究已达到预设的主要终点，预计将于2024年上半年获批上市。此外特比澳治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床研究已完成首例受试者入组，预计2024年内完成该三期试验并申报NDA。此外，公司在2023年12月引进了则正医药的艾曲泊帕干混悬剂，艾曲泊帕作为口服药物，用于成人慢性ITP的院外治疗，可有效提高患者依从性，目前该产品已提交注册，适应症包括原发免疫性血小板减少症（“ITP”）和重型再生障碍性贫血(“SAA”)，是国内首个申报上市的TPORA类的干混悬剂型药物，和特比澳作为组合治疗药物推广，将进一步提升特比澳的渗透率。 “益赛普和赛普汀”是子公司三生国健的两款主力产品，2023年益赛普预充剂型获批上市带来了新的增长，叠加公司持续推动基层市场下沉，以价换量，已重回增长轨道；赛普汀聚焦HER2靶点，是国内首款自主研发的乳腺癌药物，近3年都是保持着翻倍增长，2022年被纳入晚期HER2阳性乳腺癌I级诊疗推荐药物，进一步增加了患者的可及性，未来随着医院的推广增加，也会带来较大增长。从子公司三生国健近一年来以近70%的涨幅跑赢生物科技行业的股价表现可知市场对其在自免领域重磅产品未来前景依然看好。蔓迪作为国内首款非处方脱发药，在国内毛发健康领域市场占据领导地位。近5年蔓迪品牌规模保持50%以上复合增速高速增长，同时公司仍在不断优化调整其发展策略： 1、围绕蔓迪品牌不断丰富公司品种矩阵：2018年推出拥有PBS专利技术的蔓迪第三代米诺地尔酊升级产品，2023年6月推出发际线专属蔓迪精灵瓶，2024年1月国内首款米诺地尔泡沫剂型获批上市，填补敏感人群空白； 2、从大单品升级到大品牌：2024年2月子公司浙江万晟药业更名浙江三生蔓迪，进一步扩大蔓迪品牌影响力； 3、继续加强数字化营销：通过在医院、药店、电商三大渠道全面拓展蔓迪销售市场，巩固公司在线上渠道的优秀战绩。自研与合作双轮驱动，多款品种即将上市目前公司的创新药研发管线围绕优势领域布局，一共有29个在研产品，具体包括13项血液╱肿瘤科在研产品；11项在研产品目标为自身免疫疾病（包括RA），及其他疾病包括顽固性痛风及眼科疾病（如BRVO）；4项肾科在研产品及1项皮肤科在研产品。来源：根据公司财报，格隆汇整理如上图所示，2024年，公司将有多款品种申报NDA或上市。 1、毛发皮肤领域，米诺地尔泡沫剂型(MN709)的NDA已获批 2、血液及肿瘤领域，特比澳(TPO)儿童ITP的NDA已提交，预计将2024年上半年获批上市；用于慢性肝病相关血小板减少症将于年内完成三期试验后并申报NDA；用于治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂，目前已被CDE纳入优先审评； 3、肾病领域，长效促红素NuPIAO (EPO， SSS06)预计年内递交新药上市申请、盐酸纳呋拉啡(TRK820)预计年内申报NDA； 4、自免领域，抗IL-17A单抗(608)年内预计将申报NDA；完成三期临床试验的Pegsiticase (SSS11)、抗VEGF单抗(601A)也将在年内取得较大进展。 2023年公司大力开展对外合作，对公司的现有管线进行补充，助力公司收入增长。 2023年11月，公司与基石药业签署了的许可协议和生产技术转移协议，取得了用于治疗肝细胞癌的抗PD-1单抗nofazinlimab（CS1003）在大陆地区包含开发、注册、生产、和商业化在内的独家权益，对公司管线进行了重要补充。目前PD-1正进行全球关键III期临床研究，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果，有望成为首个获批用于一线联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的抗PD-(L)1单抗，为晚期肝细胞癌患者提供一线治疗选择；二者将联合开发更多适应症，最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。 2023年12月，公司引进了则正医药的艾曲泊帕干混悬剂，适应症包括原发免疫性血小板减少症（“ITP”）和重型再生障碍性贫血(“SAA”)，是国内首个申报上市的TPORA类的干混悬剂型药物，未来将依托特比澳的在治疗ITP优势以及销售渠道，与特比澳作为治疗组合药物，进一步提高两者的市占率。此外，公司与日本东丽合作的丽美治（盐酸纳呋拉啡口腔崩解片）已获批上市。该产品在日本已有10多年临床使用历史，目前作为国内首款且唯一治疗透析瘙痒的药物品种，未来依托公司在肾科领域的商业化实力将充分发挥其市场潜力。持续自研完善产品线，激活内生增长力，通过与外部合作协同，提升研发效率，为自身的持续成长提供驱动引擎。估值偏低，股价上行空间大三生制药业务板块涵盖生物药、CDMO以及当下热门的生发领域、管线布局广，利润规模也持续扩大，但市值却小于子公司，这种市值倒挂现象显然没有充分反映母公司的基本面和实际价值。跟港股同行相比，三生制药的动态市盈率（PE）只有不到5倍，远低于港股可比公司的均值水平。来源：WIND 根据券商的盈利预测，即使近3年公司的归母净利润仅保持10%的增速，当前股价都有100%的增长空间。来源：WIND 综上所述，三生制药这份财报给出了以下关键信息： 1、从业绩及财务指标来看，公司营收和利润重回双位数增长，盈利能力强、费率管理稳定、财务状况稳健； 2、从业务层面来看，生物药板块核心产品增长动能充足、毛发健康领域有望迎来爆发式增长； 3、从研发层面来看，公司通过自研与合作双轮驱动，不断引进高潜力品种，有望带来新的增长点； 4、从估值层面来看，低于港股同行，存在价值洼地。因此，有充分的理由相信，三生制药完全具备实现戴维斯双击的潜力。

格隆汇2024-03-22

三生制药(1530.HK)：业绩高增长，戴维斯双击潜力股

日前，一份名为《全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》的国家发改委办公厅秘密文件在市场掀起波澜。该文件将创新药的发展提升到了国家战略的高度，视其为推动新质生产力、抢占医药产业制高点的关键所在，并与国家的创新驱动发展、制造强国及健康中国建设紧密相连。不仅凸显了政府对医药创新的重视，也标志着医药行业政策底部的确立。与此同时，外部宏观环境的变化也为医药板块带来了新的契机。随着降息周期的可能到来，长期受利率压制的医药板块有望迎来转机。港股市场，作为一个价值洼地，汇聚了众多具备国际竞争力的医药企业，尤其是在创新药领域，有望率先受益。在这样的大背景下，三生制药这家老牌创新药企显得尤为引人注目。与众多尚未实现盈利、仍需外部输血的生物医药公司相比，三生制药以近80亿的收入规模、16亿的持续经营利润和充沛的经营性现金流，展现出强大的自我造血能力。这样的财报表现值得投资者给予更多的关注。核心产品助力业绩重回高增长 2023年，公司营业收入实现78.2亿元，较去年同比增长13.8%；毛利实现66.4亿，同比增长17.1%；经调整的经营性归母净利润达19.5亿元，同比增长17.7%。从盈利能力来看，2023年公司毛利率进一步提升至85%，达到历年来最好水平；公司净利率主要由于销售费用的投入增加和其他收入较去年有所下降，略有下滑；期间费用率总体较为稳定；在融资环境不太理想的情况下，公司的资产负债率仅有30%，流动性依然很足。来源：根据公司财报整理来源：根据公司财报整理从公司整体的财报表现来看，公司的业绩有重回17年-18年的高增长态势，而主要推动力就源于公司核心产品的增长贡献。公司业务主要聚焦生物制药、毛发健康、CDMO三大领域。生物制药收入规模65.25亿，占比83%；其次是毛发健康业务和CDMO业务，收入规模分别是11.2亿、1.7亿，分别占比14%、2%。特比澳作为当家重磅产品生命力强劲，本年度为公司带来42亿的收入，同比增长23.8%，占整个生物制药板块的64%。此外，子公司三生国健的益赛普和赛普汀两款产品合计创收8亿，并实现了18%的整体增长。这主要得益于益赛普预充剂的新品上市和基层市场的进一步拓展，以及赛普汀在医疗机构覆盖面的增加。在毛发健康领域，蔓迪产品继续保持强劲势头，以11.2亿的年度收入和25.8%的同比增长率稳占市场领先地位。其在医疗机构的市占率进一步提升至73%，在米诺地尔市场中独占鳌头。公司的CDMO业务稳健发展，本年度实现1.7亿的收入，并有2亿的订单在手，展现了良好的市场潜力和增长前景。生物药未来增长动能充足、毛发健康业务被战略重视从收入占比来看，对23年实现双位数增长贡献较大的产品依次为特比澳、蔓迪和子公司三生国健的两款重磅产品“益赛普”和“赛普汀”。特比澳作为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品， 2017年被纳入西药医保乙类后收入快速增长，近五年保持着16%的CAGR，2023年最新一轮药品谈判中没有降价，仍然取得24%的增长。2023年，特比澳治疗血小板减少症的销售额的市场份额为65%，特比澳CIT和ITP两个适应症国内的渗透率约25%至35%，未来仍有进一步提升空间。另外，公司通过新适应症拓展和扩充产品管线组合来继续巩固特比澳的竞争优势。特比澳在儿童或青少年的慢性原发性ITP中安全性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究已达到预设的主要终点，预计将于2024年上半年获批上市。此外特比澳治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床研究已完成首例受试者入组，预计2024年内完成该三期试验并申报NDA。此外，公司在2023年12月引进了则正医药的艾曲泊帕干混悬剂，艾曲泊帕作为口服药物，用于成人慢性ITP的院外治疗，可有效提高患者依从性，目前该产品已提交注册，适应症包括原发免疫性血小板减少症（“ITP”）和重型再生障碍性贫血(“SAA”)，是国内首个申报上市的TPORA类的干混悬剂型药物，和特比澳作为组合治疗药物推广，将进一步提升特比澳的渗透率。 “益赛普和赛普汀”是子公司三生国健的两款主力产品，2023年益赛普预充剂型获批上市带来了新的增长，叠加公司持续推动基层市场下沉，以价换量，已重回增长轨道；赛普汀聚焦HER2靶点，是国内首款自主研发的乳腺癌药物，近3年都是保持着翻倍增长，2022年被纳入晚期HER2阳性乳腺癌I级诊疗推荐药物，进一步增加了患者的可及性，未来随着医院的推广增加，也会带来较大增长。从子公司三生国健近一年来以近70%的涨幅跑赢生物科技行业的股价表现可知市场对其在自免领域重磅产品未来前景依然看好。蔓迪作为国内首款非处方脱发药，在国内毛发健康领域市场占据领导地位。近5年蔓迪品牌规模保持50%以上复合增速高速增长，同时公司仍在不断优化调整其发展策略： 1、围绕蔓迪品牌不断丰富公司品种矩阵：2018年推出拥有PBS专利技术的蔓迪第三代米诺地尔酊升级产品，2023年6月推出发际线专属蔓迪精灵瓶，2024年1月国内首款米诺地尔泡沫剂型获批上市，填补敏感人群空白； 2、从大单品升级到大品牌：2024年2月子公司浙江万晟药业更名浙江三生蔓迪，进一步扩大蔓迪品牌影响力； 3、继续加强数字化营销：通过在医院、药店、电商三大渠道全面拓展蔓迪销售市场，巩固公司在线上渠道的优秀战绩。自研与合作双轮驱动，多款品种即将上市目前公司的创新药研发管线围绕优势领域布局，一共有29个在研产品，具体包括13项血液╱肿瘤科在研产品；11项在研产品目标为自身免疫疾病（包括RA），及其他疾病包括顽固性痛风及眼科疾病（如BRVO）；4项肾科在研产品及1项皮肤科在研产品。来源：根据公司财报，格隆汇整理如上图所示，2024年，公司将有多款品种申报NDA或上市。 1、毛发皮肤领域，米诺地尔泡沫剂型(MN709)的NDA已获批 2、血液及肿瘤领域，特比澳(TPO)儿童ITP的NDA已提交，预计将2024年上半年获批上市；用于慢性肝病相关血小板减少症将于年内完成三期试验后并申报NDA；用于治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂，目前已被CDE纳入优先审评； 3、肾病领域，长效促红素NuPIAO (EPO， SSS06)预计年内递交新药上市申请、盐酸纳呋拉啡(TRK820)预计年内申报NDA； 4、自免领域，抗IL-17A单抗(608)年内预计将申报NDA；完成三期临床试验的Pegsiticase (SSS11)、抗VEGF单抗(601A)也将在年内取得较大进展。 2023年公司大力开展对外合作，对公司的现有管线进行补充，助力公司收入增长。 2023年11月，公司与基石药业签署了的许可协议和生产技术转移协议，取得了用于治疗肝细胞癌的抗PD-1单抗nofazinlimab（CS1003）在大陆地区包含开发、注册、生产、和商业化在内的独家权益，对公司管线进行了重要补充。目前PD-1正进行全球关键III期临床研究，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果，有望成为首个获批用于一线联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的抗PD-(L)1单抗，为晚期肝细胞癌患者提供一线治疗选择；二者将联合开发更多适应症，最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。 2023年12月，公司引进了则正医药的艾曲泊帕干混悬剂，适应症包括原发免疫性血小板减少症（“ITP”）和重型再生障碍性贫血(“SAA”)，是国内首个申报上市的TPORA类的干混悬剂型药物，未来将依托特比澳的在治疗ITP优势以及销售渠道，与特比澳作为治疗组合药物，进一步提高两者的市占率。此外，公司与日本东丽合作的丽美治（盐酸纳呋拉啡口腔崩解片）已获批上市。该产品在日本已有10多年临床使用历史，目前作为国内首款且唯一治疗透析瘙痒的药物品种，未来依托公司在肾科领域的商业化实力将充分发挥其市场潜力。持续自研完善产品线，激活内生增长力，通过与外部合作协同，提升研发效率，为自身的持续成长提供驱动引擎。估值偏低，股价上行空间大三生制药业务板块涵盖生物药、CDMO以及当下热门的生发领域、管线布局广，利润规模也持续扩大，但市值却小于子公司，这种市值倒挂现象显然没有充分反映母公司的基本面和实际价值。跟港股同行相比，三生制药的动态市盈率（PE）只有不到5倍，远低于港股可比公司的均值水平。来源：WIND 根据券商的盈利预测，即使近3年公司的归母净利润仅保持10%的增速，当前股价都有100%的增长空间。来源：WIND 综上所述，三生制药这份财报给出了以下关键信息： 1、从业绩及财务指标来看，公司营收和利润重回双位数增长，盈利能力强、费率管理稳定、财务状况稳健； 2、从业务层面来看，生物药板块核心产品增长动能充足、毛发健康领域有望迎来爆发式增长； 3、从研发层面来看，公司通过自研与合作双轮驱动，不断引进高潜力品种，有望带来新的增长点； 4、从估值层面来看，低于港股同行，存在价值洼地。因此，有充分的理由相信，三生制药完全具备实现戴维斯双击的潜力。

格隆汇2024-03-22

ETF热门榜：创业板综ETF华夏(159563.SZ)振幅居首，基准国债ETF(511100.SH)交易活跃

TF、中概互联ETF、影视ETF、港股创新药ETF。值得注意的是，基准国债ETF、政金债券ETF同时在两个榜单中出现。政金债券ETF(511520.SH)最新份额规模达1.24亿。该产品紧密跟踪中债-7-10年政策性金融债指数(全价)指数，中债-7-10年政策性金融债指数隶属于中债总指数族分类，该指数成分券包括国家开发银行、中国进出口银行、中国农业发展银行在境内公开发行且上市流通的待偿期6.5至10年（包含6.5年和10年）的政策性银行债，可作为投资该类债券的业绩基准和标的指数。该ETF全天成交额较前一交易日增长21.12%，明显放量。该ETF近5日日均成交额为81.56亿，近20日日均成交额50.05亿，近期明显放量。该ETF当日换手率较前交易日增长21.07%。该ETF近5日和近20日日均换手率分别为62.89%、43.63%，近期明显活跃。该ETF今日下跌0.06%，近5日和近20日分别上涨0.20%、上涨0.83%。沪深300ETF(510300.SH)最新份额规模达551.92亿。该产品紧密跟踪沪深300指数，沪深300指数由沪深市场中规模大、流动性好的最具代表性的300只证券组成，于2005年4月8日正式发布，以反映沪深市场上市公司证券的整体表现。指数权重股包括贵州茅台、中国平安、宁德时代、招商银行、美的集团、五粮液、长江电力、兴业银行、紫金矿业、中信证券等公司。该ETF全天成交额较前一交易日增长131.08%，明显放量。该ETF当日换手率较前交易日增长134.07%。该ETF今日下跌0.87%，近5日和近20日分别下跌0.62%、上涨1.75%。中韩半导体ETF(513310.SH)最新份额规模达1.67亿。该产品紧密跟踪中韩半导体指数，中证韩交所中韩半导体指数由中证半导体15指数和KRX半导体15指数按照等权重合并组成，以反映内地市场和韩国市场半导体产业龙头上市公司证券的整体表现。该ETF全天成交额较前一交易日增长66.55%，明显放量。该ETF当日换手率较前交易日增长64.72%。该ETF今日上涨0.16%，近5日和近20日分别上涨3.59%、上涨10.34%。非货币ETF成交榜 TOP10：排名证券代码证券名称成交额基金管理人投资类型 1 511520.SH 政金债券ETF 88.14亿富国基金债券型 2 510300.SH 沪深300ETF 51.27亿华泰柏瑞基金股票型 3 511360.SH 短融ETF 45.47亿海富通基金债券型 4 510050.SH 上证50ETF 35.70亿华夏基金股票型 5 513180.SH 恒生科技指数ETF 32.05亿华夏基金 QDII 6 510310.SH 沪深300ETF易方达 29.23亿易方达基金股票型 7 513130.SH 恒生科技ETF 24.06亿华泰柏瑞基金 QDII 8 513330.SH 恒生互联网ETF 23.72亿华夏基金 QDII 9 511100.SH 基准国债ETF 23.46亿华夏基金债券型 10 588000.SH 科创50ETF 23.32亿华夏基金股票型非货币ETF换手率 TOP10：排名证券代码证券名称换手率基金管理人投资类型 1 511100.SH 基准国债ETF 500.17% 华夏基金债券型 2 511580.SH 政金债5年ETF 119.97% 招商基金债券型 3 513310.SH 中韩半导体ETF 73.32% 华泰柏瑞基金 QDII 4 513220.SH 中概互联ETF 68.41% 招商基金 QDII 5 511520.SH 政金债券ETF 66.44% 富国基金债券型 6 511180.SH 上证可转债ETF 58.94% 海富通基金债券型 7 159831.SZ 上海金ETF基金 56.39% 嘉实基金商品型 8 159576.SZ 深证100ETF广发 54.08% 广发基金股票型 9 516620.SH 影视ETF 51.06% 国泰基金股票型 10 159567.SZ 港股创新药ETF 49.50% 银华基金股票型数据来源：沪深交易所，2024年3月22日截至今日收盘，创业板综ETF华夏、2000增强ETF、影视ETF振幅居市场前列，分别达20.23%、9.87%、6.45%。宽基类ETF共计2只，分别是创业板综ETF华夏、2000增强ETF。行业主题类ETF共计8只，分别是影视ETF、影视ETF、传媒ETF、传媒ETF、游戏ETF、游戏ETF、游戏动漫ETF、信创ETF基金。其中影视ETF、影视ETF、传媒ETF、传媒ETF、游戏ETF、游戏ETF、游戏动漫ETF均重仓传媒行业。 2000增强ETF(159555.SZ)最新份额规模达1.27亿。该产品紧密跟踪中证2000指数，中证2000指数选取市值规模较小且流动性较好的2000只证券作为指数样本。中证2000与沪深300、中证500和中证1000指数共同构成中证规模指数系列，反映不同市值规模上市公司证券的整体表现。指数权重股包括通化金马、高新发展、福瑞股份、东湖高新、莲花健康、九典制药、赛腾股份、中贝通信、万润科技、佐力药业等公司。该ETF当日振幅较上一交易日增长428.33%。该ETF今日下跌1.25%，近5日和近20日分别上涨3.15%、上涨13.48%。传媒ETF(512980.SH)最新份额规模达51.48亿。该产品紧密跟踪中证传媒指数，布局传媒行业。指数权重股包括分众传媒、昆仑万维、三七互娱、世纪华通、恺英网络、神州泰岳、芒果超媒、蓝色光标、万达电影、中文在线等公司。该ETF当日振幅较上一交易日增长133.22%。该ETF今日上涨1.76%，近5日和近20日分别上涨8.29%、上涨12.50%。游戏ETF(159869.SZ)最新份额规模达59.33亿。该产品紧密跟踪动漫游戏指数，布局传媒行业。指数权重股包括昆仑万维、三七互娱、世纪华通、恺英网络、神州泰岳、完美世界、巨人网络、掌趣科技、光线传媒、吉比特等公司。该ETF当日振幅较上一交易日增长50.96%。该ETF今日下跌0.18%，近5日和近20日分别上涨4.43%、上涨9.83%。非货币ETF振幅 TOP10：排名证券代码证券名称振幅基金管理人投资类型 1 159563.SZ 创业板综ETF华夏 20.23% 华夏基金股票型 2 159555.SZ 2000增强ETF 9.87% 银华基金股票型 3 516620.SH 影视ETF 6.45% 国泰基金股票型 4 159855.SZ 影视ETF 6.11% 银华基金股票型 5 512980.SH 传媒ETF 5.03% 广发基金股票型 6 159805.SZ 传媒ETF 5.00% 鹏华基金股票型 7 159869.SZ 游戏ETF 4.60% 华夏基金股票型 8 516010.SH 游戏ETF 4.55% 国泰基金股票型 9 516770.SH 游戏动漫ETF 4.55% 华泰柏瑞基金股票型 10 562030.SH 信创ETF基金 4.37% 华宝基金股票型数据来源：沪深交易所，2024年3月22日以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-03-22

海南海药(000566.SZ)：氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组率超过50%

0566.SZ)提问，“与贵公司研发的创新药氟非尼酮功效类似的羟尼酮，目前已经接近完成三期临床试验，请问贵公司的氟非尼酮临床二期试验是否完成，预计什么时间可以开展三期临床试验？”，公司回复称，氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组率超过50%，临床试验正常推进中。

格隆汇2024-03-22

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