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金融界2024-03-22

。建议积极型投资者布局两类企业：一类是创新药、创新医疗器械企业，第二类是有国际化能力及潜力的公司。短期看，预计院内诊疗相关尤其是刚需属性较强科室如心脑血管、肿瘤、血液净化、感染等有望率先走出行业整顿的短期影响，实现业绩环比加速，建议优先布局。恒生医疗ETF(513060)，场外联接(A类：014424；C类：014425)。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-03-22

康诺亚-B(02162)下跌5.37%，报34.35元/股

生产药品开发全周期。公司自主研发的一类创新药逾30项，其中9项已进入不同阶段临床研发，多项位于中国第一，世界前三，包含一项世界首创ADC新药，两项获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。截至2023年中报，康诺亚-B营业总收入3.27亿元、净利润4696.7万元。 3月26日，康诺亚-B将披露2023财年年报。

金融界2024-03-22

政策暖风频吹，创新药械备受看好！资金回流医疗ETF(512170)，连续3日增仓合计近9000万元

3月以来，医疗板块行情持续横盘整理，截至3月21日收盘，板块代表性医疗ETF（512170）日线收出三连阴。值得关注的是，连日调整区间，医疗ETF（512170）资金面迎来新动向——近3日连续获资金净申购，且呈逐日放量态势，3日合计净流入近9000万元。图片来源：Wind 消息面，近期政策端对于创新器械的支持导向明显。3月13日，国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》正式对外发布，方案指出要强化创新支撑；此外还明确将医疗设备纳入到此次方案中，提出到2027年投资规模较2023年增长25%以上，并聚焦医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等的更新改造。国信证券认为，随着国内企业经历多年的技术积累，创新型药械产品层出不穷，产品的技术含量不断提升，细分领域的龙头企业具备典型的“新质生产力”特质。部分公司的研发方向紧跟前沿技术，如生成式人工智能、脑机接口等，值得投资者持续关注。方正证券表示，我国医疗设备空间广阔，高端化技术升级加速推进，国产化率有待提升。国产龙头企业有望凭借高端产品积累，把握政策机遇，加速市场份额提升。公开数据显示，医疗ETF（512170）跟踪的

有连云2024-03-22

三生国健(688336.SH)：近一年股价领跑同行88%，它做对了什么？

，较低点已经反弹2倍之余，涨幅领先A股创新药标的以及整个生物医药板块。近一年，公司的股价表现以自身72.4%的涨幅大幅跑赢同行，相对涨幅为87.9%。来源：WIND 股价并不会说谎，近一年公司是怎么做到跑赢同行的？公司披露的2023年财报似乎给出了答案。 3月初，113家科创板医药公司中有89家发布了业绩快报，其中有42家（占比47%）实现了扣非净利润的增长，其中，生物科技领域实现扣非净利润翻倍增长的就有6家，利润增幅最大的就是三生国健，2023年实现营业收入10.14亿元，同比增长22.84%，净利润2.95亿元，同比增长497.63%。三生国健到底做对了什么？让我们一探究竟。核心产品益赛普焕发新活力、赛普汀加速放量三生国健属于国内首批专注于抗体药物的创新药企业，但同时又是少数具备研产销一体化能力的Biotech企业。 2023年，公司共计实现10.14亿收入，其中83%来自于生物药品销售收入，为8.42亿，6%来自于CDMO业务，为0.64亿；10%来自于授权许可业务，为0.99亿。来源：2023年财报药品收入主要由三款已上市的治疗性抗体类药物“益赛普”、“健尼哌”、“赛普汀”构成，其中，益赛普依然是公司的核心产品，贡献着56%的收入，但从收入占比情况来看，公司对益赛普的依赖程度在逐年降低，赛普汀开始加快放量，对药品收入的贡献度在提升，健尼哌收入规模稳定增长。来源：根据各年财报整理医药制造是公司毛利率最高的业务，近年来稳定在78%左右，其中，抗排异药品“健尼哌”毛利率最高，免疫药品“益赛普”和肿瘤药品“赛普汀”毛利率较为接近。来源：公司财报 2023年，因为由于抗肿瘤用药赛普汀收入和毛利率大幅提升、益赛普的收入及毛利率增长，使得公司的综合毛利率较上年提升了近2个百分点。自2020年公司净利率降至历史最低点以来，近几年呈现稳步上升趋势，至2023年已成功恢复至历史较好水平，达到了28%。任何一款创新药从初次上市到参与医保谈判、纳入医保目录，都会经历价格调整的过程。益赛普也不例外。自2005年上市，益赛普在国内的市场份额从2006年起就一直占据领导地位，2017年，益赛普进入了国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类，进一步放量增长，作为中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，益赛普被广泛用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，填补了国内药企在全人源治疗性抗体类药物的空白。其因为良好的疗效和安全性在国内市场得到了广泛的临床验证和认可，积累了很强的品牌效应。 2023年3月，益赛普的升级产品“预充针”获批上市，患者可实现在家或社区医疗单位注射，进一步扩大了患者覆盖，给公司带来新的收入增长；除此之外，公司通过国家强直健康乡村项目进行渠道下沉，扩大在地、县级市场的覆盖，以及在中医科室加大推广等等共同提升了益赛普的销量，拳头产品“益赛普”再次焕发了新的生机活力，2023年，益赛普销售收入实现了10.5%的恢复增长。除此之外，公司另一款核心产品赛普汀(伊尼妥单抗)也开始加速放量。这款药2020年6月获批上市，并于2020年底纳入医保，2021年3月正式执行。上市之后就获得多项诊疗指南和专家共识，目前被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物，在2023版CSCO乳腺癌诊疗指南中被列为HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治疗的I级推荐用药。 2023年赛普汀成功地完成了国谈续约，同时作为晚期乳腺癌I级治疗推荐，增加了准入医院的机会，公司加快了对医院的覆盖，使得更多的患者有机会使用赛普汀，医生和患者认同度的提升、药品可及性改善等多重因素促进下，赛普汀持续快速放量增长，2023年赛普汀收入同比增加41.8%。 2021年-2023年，赛普汀分别实现销售收入0.67亿、1.62亿、2.3亿，以150%的复合增速增长，本期实现同比增加41.8%。来源：根据各年财报整理赛普汀目前还属于上市新药品种，导入期相对长，同样生命周期也较长，未来一旦在医院推广，能在很长一段周期内能为公司带来可观收入。 2019年已经上市的健尼哌，属于国产独家CD25单抗，主要用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，显着提高移植器官存活率。销售规模不大，但各年保持着高增长，从2019年的190万增长到2023年的4365万，年复合增速达53%。2023年，健尼哌聚焦头部医院和重点科室，不断增强其在移植领域的治疗地位，收入同比增长59.38%。目前制约这块市场规模增长的主要因素在于没有被纳入国家基药目录、国家和省级医保目录，价格高昂限制了患者对该药物的选择与使用。未来一旦纳入医保目录，随着临床用药经验和肾移植手术的数量增加，健尼哌的市场有望进一步打开。研发聚焦“狂飙突进”，自免管线逐渐进入收获期核心产品实现了全面增长，在研发上公司正在聚焦资源。医药行业的激烈竞争中，创新是永恒的主题，然而，近年来创新药企业陷入同质化内卷，广泛布局，追逐热门靶点和适应症，导致市场竞争进一步加剧。这种做法在一定程度上可以带来新的增长机会和收入来源，但同时也需要投入更多的研发资源和资金。但近3年医药行业仿佛陷入了漫长的寒冬，Biotech企业面临着前所未有的挑战。一方面市场需求疲软，另一方面，研发创新及临床仍需要高昂投入，更难的是市场交易低迷，融资环境很不理想。基于此，公司在2022年初市场环境变差的时候，提出聚焦自免领域的研发战略，以临床需求为导向、精准研发。2022年-2023年则是屡次在财报中提到持续贯彻实施，将一些在研肿瘤项目剥离，专注免疫疾病及炎症领域的药品研发、生产及商业化。作为深耕免疫疾病20余年的一家创新药企，三生国健在免疫领域一直是业界的标杆之一。2023年，公司进一步成为“免疫与炎症全国重点实验室”的依托单位之一。该全国重点实验室以原创性发掘重要细胞和分子靶点，及对重大疾病进行精准预防、诊断和治疗等为重点研究方向，致力于成为免疫与炎症的理论创新高地、新疗法与新技术的创新策源地、国家生物安全的保障基地，以及助力“健康中国2030”建设的高端智库，具有打造国家生物医药领域的战略科技力量，提高重大疾病的防控能力和重大疫情应对能力的战略意义。由于自身免疫疾病难以治愈，且多数患者需长期甚至终身用药，再加上自免疾病种类繁多、患者众多，自免疾病领域已成为仅次于肿瘤领域的全球第二大药物市场。据弗若斯特沙利文的数据，2017-2022年，中国自身免疫疾病药物市场规模由17亿美元增长到36亿美元，复合增长率为16%，其中生物制剂市场规模由3亿美元增长到14亿美元，复合增长率为36%，估计到2030年生物制剂的市场规模将增加至166亿美元，2022-2030年的复合增长率达36%。以公司目前已有的正处于临床III期的608（银屑病）、611项目（特应性皮炎）为例：中国银屑病患者预计2030年将达到690万人，其中20%至30%的患者患有中重度银屑病。Frost&Sullivan测算，中国的银屑病药物市场年复合年增长率为21.5%，估计于2030年将增至94亿美元，其中生物药占比将接近50%。特应性皮炎(AD)，数据显示，中国的AD药物市场从2017年的4.6亿美元增至2021年的8亿美元，复合年增长率为14.9%，之后将快速增长至2030年的71亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为27.5%。2021年，生物药物占中国AD药物市场的10.9%，估计于2030年将增至75.9%。由此可见，自免领域的市场空间巨大，行业前景较好。更重要的是，在自免领域，公司已经积累了成功经验，为未来发力自免奠定扎实基础。 2023年公司整体研发投入接近30%，公司在投资者会议交流上明确表示公司的研发投入会稳步增加。来源：根据各年财报整理公司表示，公司临床团队克服重重困难通过多种方式保障了公司核心自免项目的顺利推进，依然达成了全年临床进展目标。 2023年度，公司有1个新产品益赛普预充针（301S）获批上市，除此之外，还取得7个临床批件，分别是：抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”)治疗放射学阴性中轴型脊柱炎和强制性脊柱炎、抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物(“611”)儿童和青少年特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、COPD、抗IL-33人源化单克隆抗体注射液(“621”)的中国和美国COPD的临床批件。截至2023年，公司研发管线中共开展14个自免项目（较去年同期增加8个临床新项目），其中包括4个临床III期项目（608、610、611、613），6个临床II期项目，2个临床I期项目，2个临床项目处于IND获批阶段。来源：公司财报其中，专注银屑病领域的608项目预计今年就将申报NDA，较大的市场空间预期将会成为下一个重磅产品，给公司带来可观收益。结语综上所述，三生国健这样亮眼的成绩并非偶然，而是公司精准战略和扎实执行的结果：核心产品上稳扎稳打，通过产品升级和扩大市场覆盖，增厚收入：在研发上聚焦自免领域，开源节流。最终也在业绩上得到显着成效：净利润同比大幅增长497.63%。今年以来，创新药领域备受鼓舞。2024年3月5日的政府工作报告首次提及“创新药”，强调促进战略性新兴产业融合集群发展，并制定未来产业发展规划。3月13日，一份名为《全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》的国家发改委办公厅秘密文件在市场掀起波澜。种种表明“创新药”这一领域已经得到了国家层面的确认和重视。此外，美联储也在逐渐释放降息信号，也将助力创新药估值提升，当前医药生物行业整体估值已经属于历史低位，在政策、市场、业绩三重底支撑之下，生物医药公司股价有望触底回升。数据来源：WIND 我们相信，在股价上遥遥领先的三生国健，在未来医药行业的发展中仍将继续发挥引领作用。

格隆汇2024-03-22

三生国健(688336.SH)：近一年股价领跑同行88%，它做对了什么？

，较低点已经反弹2倍之余，涨幅领先A股创新药标的以及整个生物医药板块。近一年，公司的股价表现以自身72.4%的涨幅大幅跑赢同行，相对涨幅为87.9%。来源：WIND 股价并不会说谎，近一年公司是怎么做到跑赢同行的？公司披露的2023年财报似乎给出了答案。 3月初，113家科创板医药公司中有89家发布了业绩快报，其中有42家（占比47%）实现了扣非净利润的增长，其中，生物科技领域实现扣非净利润翻倍增长的就有6家，利润增幅最大的就是三生国健，2023年实现营业收入10.14亿元，同比增长22.84%，净利润2.95亿元，同比增长497.63%。三生国健到底做对了什么？让我们一探究竟。核心产品益赛普焕发新活力、赛普汀加速放量三生国健属于国内首批专注于抗体药物的创新药企业，但同时又是少数具备研产销一体化能力的Biotech企业。 2023年，公司共计实现10.14亿收入，其中83%来自于生物药品销售收入，为8.42亿，6%来自于CDMO业务，为0.64亿；10%来自于授权许可业务，为0.99亿。来源：2023年财报药品收入主要由三款已上市的治疗性抗体类药物“益赛普”、“健尼哌”、“赛普汀”构成，其中，益赛普依然是公司的核心产品，贡献着56%的收入，但从收入占比情况来看，公司对益赛普的依赖程度在逐年降低，赛普汀开始加快放量，对药品收入的贡献度在提升，健尼哌收入规模稳定增长。来源：根据各年财报整理医药制造是公司毛利率最高的业务，近年来稳定在78%左右，其中，抗排异药品“健尼哌”毛利率最高，免疫药品“益赛普”和肿瘤药品“赛普汀”毛利率较为接近。来源：公司财报 2023年，因为由于抗肿瘤用药赛普汀收入和毛利率大幅提升、益赛普的收入及毛利率增长，使得公司的综合毛利率较上年提升了近2个百分点。自2020年公司净利率降至历史最低点以来，近几年呈现稳步上升趋势，至2023年已成功恢复至历史较好水平，达到了28%。任何一款创新药从初次上市到参与医保谈判、纳入医保目录，都会经历价格调整的过程。益赛普也不例外。自2005年上市，益赛普在国内的市场份额从2006年起就一直占据领导地位，2017年，益赛普进入了国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类，进一步放量增长，作为中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，益赛普被广泛用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，填补了国内药企在全人源治疗性抗体类药物的空白。其因为良好的疗效和安全性在国内市场得到了广泛的临床验证和认可，积累了很强的品牌效应。 2023年3月，益赛普的升级产品“预充针”获批上市，患者可实现在家或社区医疗单位注射，进一步扩大了患者覆盖，给公司带来新的收入增长；除此之外，公司通过国家强直健康乡村项目进行渠道下沉，扩大在地、县级市场的覆盖，以及在中医科室加大推广等等共同提升了益赛普的销量，拳头产品“益赛普”再次焕发了新的生机活力，2023年，益赛普销售收入实现了10.5%的恢复增长。除此之外，公司另一款核心产品赛普汀(伊尼妥单抗)也开始加速放量。这款药2020年6月获批上市，并于2020年底纳入医保，2021年3月正式执行。上市之后就获得多项诊疗指南和专家共识，目前被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物，在2023版CSCO乳腺癌诊疗指南中被列为HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治疗的I级推荐用药。 2023年赛普汀成功地完成了国谈续约，同时作为晚期乳腺癌I级治疗推荐，增加了准入医院的机会，公司加快了对医院的覆盖，使得更多的患者有机会使用赛普汀，医生和患者认同度的提升、药品可及性改善等多重因素促进下，赛普汀持续快速放量增长，2023年赛普汀收入同比增加41.8%。 2021年-2023年，赛普汀分别实现销售收入0.67亿、1.62亿、2.3亿，以150%的复合增速增长，本期实现同比增加41.8%。来源：根据各年财报整理赛普汀目前还属于上市新药品种，导入期相对长，同样生命周期也较长，未来一旦在医院推广，能在很长一段周期内能为公司带来可观收入。 2019年已经上市的健尼哌，属于国产独家CD25单抗，主要用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，显着提高移植器官存活率。销售规模不大，但各年保持着高增长，从2019年的190万增长到2023年的4365万，年复合增速达53%。2023年，健尼哌聚焦头部医院和重点科室，不断增强其在移植领域的治疗地位，收入同比增长59.38%。目前制约这块市场规模增长的主要因素在于没有被纳入国家基药目录、国家和省级医保目录，价格高昂限制了患者对该药物的选择与使用。未来一旦纳入医保目录，随着临床用药经验和肾移植手术的数量增加，健尼哌的市场有望进一步打开。研发聚焦“狂飙突进” 自免管线逐渐进入收获期核心产品实现了全面增长，在研发上公司正在聚焦资源。医药行业的激烈竞争中，创新是永恒的主题，然而，近年来创新药企业陷入同质化内卷，广泛布局，追逐热门靶点和适应症，导致市场竞争进一步加剧。这种做法在一定程度上可以带来新的增长机会和收入来源，但同时也需要投入更多的研发资源和资金。但近3年医药行业仿佛陷入了漫长的寒冬，Biotech企业面临着前所未有的挑战。一方面市场需求疲软，另一方面，研发创新及临床仍需要高昂投入，更难的是市场交易低迷，融资环境很不理想。基于此，公司在2022年初市场环境变差的时候，提出聚焦自免领域的研发战略，以临床需求为导向、精准研发。2022年-2023年则是屡次在财报中提到持续贯彻实施，将一些在研肿瘤项目剥离，专注免疫疾病及炎症领域的药品研发、生产及商业化。作为深耕免疫疾病20余年的一家创新药企，三生国健在免疫领域一直是业界的标杆之一。2023年，公司进一步成为“免疫与炎症全国重点实验室”的依托单位之一。该全国重点实验室以原创性发掘重要细胞和分子靶点，及对重大疾病进行精准预防、诊断和治疗等为重点研究方向，致力于成为免疫与炎症的理论创新高地、新疗法与新技术的创新策源地、国家生物安全的保障基地，以及助力“健康中国2030”建设的高端智库，具有打造国家生物医药领域的战略科技力量，提高重大疾病的防控能力和重大疫情应对能力的战略意义。由于自身免疫疾病难以治愈，且多数患者需长期甚至终身用药，再加上自免疾病种类繁多、患者众多，自免疾病领域已成为仅次于肿瘤领域的全球第二大药物市场。据弗若斯特沙利文的数据，2017-2022年，中国自身免疫疾病药物市场规模由17亿美元增长到36亿美元，复合增长率为16%，其中生物制剂市场规模由3亿美元增长到14亿美元，复合增长率为36%，估计到2030年生物制剂的市场规模将增加至166亿美元，2022-2030年的复合增长率达36%。以公司目前已有的正处于临床III期的608（银屑病）、611项目（特应性皮炎）为例：中国银屑病患者预计2030年将达到690万人，其中20%至30%的患者患有中重度银屑病。Frost&Sullivan测算，中国的银屑病药物市场年复合年增长率为21.5%，估计于2030年将增至94亿美元，其中生物药占比将接近50%。特应性皮炎(AD)，数据显示，中国的AD药物市场从2017年的4.6亿美元增至2021年的8亿美元，复合年增长率为14.9%，之后将快速增长至2030年的71亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为27.5%。2021年，生物药物占中国AD药物市场的10.9%，估计于2030年将增至75.9%。由此可见，自免领域的市场空间巨大，行业前景较好。更重要的是，在自免领域，公司已经积累了成功经验，为未来发力自免奠定扎实基础。 2023年公司整体研发投入接近30%，公司在投资者会议交流上明确表示公司的研发投入会稳步增加。来源：根据各年财报整理公司表示，公司临床团队克服重重困难通过多种方式保障了公司核心自免项目的顺利推进，依然达成了全年临床进展目标。 2023年度，公司有1个新产品益赛普预充针（301S）获批上市，除此之外，还取得7个临床批件，分别是：抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”)治疗放射学阴性中轴型脊柱炎和强制性脊柱炎、抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物(“611”)儿童和青少年特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、COPD、抗IL-33人源化单克隆抗体注射液(“621”)的中国和美国COPD的临床批件。截至2023年，公司研发管线中共开展14个自免项目（较去年同期增加8个临床新项目），其中包括4个临床III期项目（608、610、611、613），6个临床II期项目，2个临床I期项目，2个临床项目处于IND获批阶段。来源：公司财报其中，专注银屑病领域的608项目预计今年就将申报NDA，较大的市场空间预期将会成为下一个重磅产品，给公司带来可观收益。结语综上所述，三生国健这样亮眼的成绩并非偶然，而是公司精准战略和扎实执行的结果：核心产品上稳扎稳打，通过产品升级和扩大市场覆盖，增厚收入：在研发上聚焦自免领域，开源节流。最终也在业绩上得到显着成效：净利润同比大幅增长497.63%。今年以来，创新药领域备受鼓舞。2024年3月5日的政府工作报告首次提及“创新药”，强调促进战略性新兴产业融合集群发展，并制定未来产业发展规划。3月13日，一份名为《全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》的国家发改委办公厅秘密文件在市场掀起波澜。种种表明“创新药”这一领域已经得到了国家层面的确认和重视。此外，美联储也在逐渐释放降息信号，也将助力创新药估值提升，当前医药生物行业整体估值已经属于历史低位，在政策、市场、业绩三重底支撑之下，生物医药公司股价有望触底回升。数据来源：WIND 我们相信，在股价上遥遥领先的三生国健，在未来医药行业的发展中仍将继续发挥引领作用。

格隆汇2024-03-22

我国首列氢能源市域列车成功达速试跑氢能成推动经济增长新引擎

》指出，要“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”，将氢能视作培育新兴产业的重要方向。此前 2019 年政府工作报告中曾“要推动充电、加氢等设施建设”。2024 年以来，年初地方两会上有 22 个省级行政区将氢能写入政府工作报告。伴随重大项目相维投产，行业景气度将实现快速提升。个股方面建议关注华光环能、异辉科技、石化机械、科盛尔等。平安证券建议关注：阳光电源：质地优良、资金实力雄厚、电解槽兼具碱性和PEM双路线；吉电股份：具备发电集团背景+地域优势，新能源发电项目运营经验充足，先行布局绿电制氢赛道；亿华通：国内氢燃料电池龙头，率先实现发动机系统及电堆批量国产化。

金融界2024-03-22

华金证券：给予康辰药业买入评级

24年3月21日，公司公告称，公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床已达主要终点。　　金草片Ⅲ期已达主要终点，有望填补国内治疗空白。盆腔炎性疾病是女性上生殖道的一组感染性疾病，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等；约20%急性盆腔炎患者发作后会遗留慢性盆腔痛，慢性盆腔痛常体现在盆腔炎急性发作后的4-8周，盆腔炎发作一次时慢性盆腔痛患者率为12%，而发作三次以上时则为67%；目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是国家药监局批准临床的唯一一个以该适应症精准定位的中药有效部位制剂，物质基础明确、作用机制清晰。其Ⅲ期临床共入组患者414例，包含试验组276例、安慰剂组138例，主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率；目前已达主要终点，安全性及耐受性良好、不良事件发生率低。基于优异持久的疗效，金草片上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。　　在研管线逐步收获，KC1036望提供ESCC后线用药新选择。公司其他在研管线方面，（1）苏灵：犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期，进一步打开产品空间；同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。（2）KC1036：自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床，其中ESCC适应症Ⅲ期已完成首例患者入组，与PD-1联用1LESCC维持治疗已获批临床。目前食管癌二线后无优选方案，存在较大未满足临床需求；从国内ESCC适应症竞争格局看，除PD-1药物外，KC1036在研进展靠前，有望提供ESCC后线用药新选择。（3）KC-B173（重组人凝血七因子）：正按计划进行非临床研究。　　投资建议：苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长，在研管线逐步收获，KC1036前景可期。我们上调原有盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.61/1.96/2.35亿元（前值1.28/1.42/1.67亿元），增速分别为59%/22%/20%。对应PE分别为31/26/21倍，维持“买入-B”建议。　　风险提示：行业政策风险、研发失败或进度低于预期风险、新药上市不确定性风险、销售不及预期风险等。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-03-22

技术指标高位滞涨，短线操作需谨慎

市场热点并不突出。CXO概念、减肥药、创新药等医药相关板块以及通信、液冷服务器等科技类板块跌幅居前，显示出市场资金对于部分前期热门板块的回避。从技术指标来看，三大指数MACD连续多日在高位滞涨，显示出市场上涨动能有所减弱，技术指标出现钝化迹象。这通常意味着市场可能进入局部整理阶段，投资者应警惕市场可能出现的回调风险。因此，对于短线资金而言，当前市场环境下建议减少操作，避免盲目追高。尽管指数中长期向上趋势不改，但短期内市场的波动性和不确定性增加，投资者应保持谨慎，等待更好的入场时机。在板块配置方面，建议关注具有成长潜力的TMT板块、半导体、机器人、芯片等行业。这些行业不仅具有较大的市场空间，而且在政策支持和科技创新的推动下，有望实现持续增长。此外，对于主题基金的投资，建议采取双向配置的策略。一方面，可以关注大消费方向的主题基金，随着国内消费市场的逐步恢复和升级，相关行业的投资机会将逐渐显现；另一方面，科技成长方向的主题基金也值得关注，科技创新是推动经济高质量发展的重要动力，相关行业的投资潜力不容忽视。综上所述，今日A股市场虽然整体表现平稳，但技术指标显示市场上涨动能减弱，投资者应保持谨慎态度。

金融界2024-03-21

复宏汉霖(2696.HK)：2023年营收突破53.9亿元，净利润5.46亿元，首次实现年度盈利

行官兼首席财务官朱俊：在‘生物类似药和创新药’双轮驱动战略下，我们聚焦临床未被满足的需求，持续创新攻关、加速国内外市场拓展、坚持精益化运营，推动产品协同高质发展，公司综合竞争实力再进阶。未来，我们将继续秉持‘以患者为中心’的理念，深化创新布局，加速高品质生物药惠及全球更多患者。商业效能高增长，出海再迎新突破 2023年，公司全面推进产品商业化进程，持续构建创新商业模式、优化市场布局并拓宽海外市场，公司5款产品实现销售收入合计约人民币45.535亿元。其中，公司自营产品汉曲优®(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®)、汉斯状®(斯鲁利单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)分别达成全年销售收入人民币27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。此外，基于与合作伙伴的约定，公司就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)分别获得销售收入约人民币5.405亿元和0.586亿元。公司抗肿瘤核心产品汉曲优®延续强劲增长势头，其中，国内市场份额持续攀升，全年达成销售收入约人民币26.444亿元，同比增长56.1%。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势，汉曲优®产品人群覆盖不断扩大，迄今已惠及超过18万名中国患者。2023年，汉曲优®海外市场销售收入进一步提高，约人民币0.926亿元，同比增长162.3%。作为国产生物药“出海”代表，汉曲优®已于40余个国家和地区获批上市，包括英国、德国、西班牙、法国、意大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等，是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药，同时，该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保，进一步提升可及性。2023年，汉曲优®海外商业化版图成功新添泰国、菲律宾和巴西市场，其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理，有望于2024年获批上市，进一步惠及全球更多患者。公司自主研发创新型单抗H药汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，并已在中国和印尼获批上市。2023年，该产品达成销售收入约人民币11.198亿元，同比增长230.2%。目前，H药已获批4项适应症，2023年新增获批广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），迄今已惠及6万余名中国患者，该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。另一方面，H药的全球化步伐也在不断加速，截至目前H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月，H药于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。同时，公司于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请，进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）于2023年3月获得欧洲药品管理局（EMA）受理，同时，复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，以进一步支持其在美国的上市申报。此外，公司全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法，并在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验。 2023年，公司商务合作取得多项里程碑式进展，激发产品“出海”新活力，共获得授权许可及其他收入约人民币8.414亿元，同比增长56.0%。业绩期内，公司与Boston Oncology就汉利康®达成在中东北非区域16个国家的商业化合作；公司再次携手KGbio就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作；复宏汉霖与Intas合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。截至目前，公司就汉利康®、汉曲优®、H药等8个产品，携手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业拓展全球市场，全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。守正创新绘新图提质增效再升级作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖始终以临床需求为导向，协同全球创新中心和产品开发团队，持续加码创新，缔造高质量、可负担且具有差异化优势的产品管线，切实满足患者和市场需求。截至目前，公司产品管线已涵盖超过50个分子，覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式，并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。 2023年，公司在全球范围内加速推进包括H药、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究，并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请。另一方面，H药、HLX208（BRAFV600E小分子抑制剂）、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX22（抗HER2单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX42（EGFR ADC）和HLX43（PD-L1 ADC）等多款创新产品研究结果荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台，获得广泛认可和高度评价。此外，复宏汉霖积极探索新靶点、新机制，以抗肿瘤药物为基石，基于人群疾病谱不断拓展治疗领域和新分子类型，加速针对复杂疾病的创新药物研发。2023年，公司全力推进HLX42、HLX43、HLX6018（创新抗GARP/TGF-β1单抗）和HLX99（多重药理学小分子）等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。同时，公司亦加速引进与现有管线具有乘数叠加效应的创新产品，以持续激发增长潜力。近期，公司获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene的中国权益，加速为更多患者提供更加有效、精准化的治疗方案。 2023年，复宏汉霖赓续综合一体化生产平台建设，持续打造全球供应体系，助力公司全球商业化布局，为普惠患者提供有力保障。公司现有上海徐汇、松江（一）和松江（二）三大生产基地，目前商业化总产能达48,000升，已实现中国、欧洲、东南亚和拉美等市场的常态化供应，并于2023年完成松江基地（二）两幢主要生产楼竣工验收和首批工程批生产。公司对标国际最高标准构建质量管理体系，已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计，其中徐汇基地和松江基地（一）均已获得中国和欧盟GMP认证。2023年，公司生产基地先后就汉曲优®、H药、汉利康®等重磅产品获得药品检查合作计划（PIC/S）成员印尼和巴西GMP认证，并就H药相关产线获欧盟GMP认证；同年，公司松江基地（一）还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查。复宏汉霖始终秉持“以患者为中心”的理念，未来将进一步夯实biopharma商业化能力、深化全球战略布局，推动高质量创新研发，并持续提升生产运营质量和效率，实现从高速增长到高质量发展的跨越，让更多、更高质量的创新成果惠及全球更多患者。

格隆汇2024-03-21

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