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中信建投：中国创新药授权出海进入收获期长期关注这些主线

投证券发布研究报告称，近年来，随着中国创新药蓬勃发展，越来越多的中国药企将目标转向海外，以赢得更多的发展机会和市场份额，全球市场的大机会给予创新药出海动力。随着创新技术的不断迭代，中国创新药全球竞争力持续提升。在“三步走”的出海模式下，不断有中国创新药企成功出海走向世界。整体看，中国创新药授权出海进入收获期，2020年后国内药企license-out首付款及总额明显增长，未来可期。

金融界2024-05-19

康弘药业获华福证券买入评级，眼药龙头，眼科脑科创新药未来可期

板块有望保持稳定增长水平。康弘药业在研创新药聚焦眼科、脑科和肿瘤领域，相关产品的临床具有巨大的市场潜力，一些产品年内或有临床数据读出。风险提示：康柏西普市场竞争加剧的风险；市场准入及销售价格下降的风险；药品研发风险；人才缺乏的风险。

金融界2024-05-19

佐力药业：5月15日组织现场参观活动，申万宏源、鹏扬基金等多家机构参与

片是治疗夜尿频多为主的良性前列腺增生的创新药物，进入国家医保及国家基药目录以来，随着公司对各级别医院的覆盖及国家发布的鼓励政策扶持下，近几年销售曲线增长明显，第一步的销售目标是 5 亿，未来力争打造成10 亿的大品种。良性前列腺增生是中老年男性的常见慢病，一般发生在 40 岁以后，发生率随年龄的增长而逐年增加，因此潜在的患者人群很大。由于灵泽片是处方药，未来主要还是借助国家基药的身份加快医院开发，通过扩大医院覆盖数量，来实现销售上量。问：乌灵胶囊和灵泽片中期销售目标存在差异的原因答：主要原因一是两者上市销售的时间不同，市场基础不同；二是两者医院覆盖的数量不同，乌灵胶囊已经覆盖一万多家医院，灵泽片目前覆盖的医院数量还不到 2000 家；三是两者的疾病赛道不一样，乌灵胶囊属于多科室用药的产品,在临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等多个科室，灵泽片作为专科用药，主要科室集中在泌尿外科、男科、中医科、老年科等。问：公司做中药饮片和中药配方颗粒业务的原因？答：首先，公司近年来围绕“一体两翼”的战略目标，致力于打造成药、中药饮片、中药配方颗粒的产业链；其次，公司在中药饮片和中药配方颗粒方面拥有先发优势，公司全资子公司佐力百草中药是全省前五规模的饮片生产企业，浙江省大概有几十亿的饮片市场，我们每年都有一定的增幅，处于稳健发展的状态。同时，公司是浙江省中药配方颗粒科研专项试点企业，起步相对较早，具有一定的工艺和技术储备和生产能力优势，已经建立了较大规模的配方颗粒生产线；最后，增加中药饮片和中药配方颗粒业务，丰富了公司产品，能够提高企业的抗风险能力，同时也能够加强和医院沟通的紧密度。当然，公司的核心业务还是成药。问：公司如何做好县级医院及社区卫生中心的销售推广答：公司会统计不同县级医院或者社区卫生中心最常见的病种，比如有高血压的患者，服用常规降压药后血压仍旧没有控制血压达标，这部分患者可能存在睡眠、焦虑、压力紧张等潜在问题，公司会利用自主开发的国际通用量表让这部分患者进行自我测试，帮助我们科学又精准地筛查出有情绪、睡眠问题的患者，同时从患者健康为首要目标出发，将心身同治的理念传达给医生，加强医生对乌灵胶囊联合用药的认可度。乌灵胶囊安全性高且疗效明确，不良反应少，日均服用价格合理，又是国家基本药物，临床应用广泛，在县级医院和社区卫生中心的医生接受程度较好。问：公司今年在 OTC 端的重点工作是什么？答：今年的重点工作第一步是加大 OTC 端的市场覆盖工作，提高消费者的购药可及性，一般来说，在院内端销售较好的品种，公司如能做好院外端市场的承接工作，可以将院外端销售占比至少提升到 20%；同时，公司也正在积极推进和全国连锁大药房的战略合作，实施 OTC 门店品种的陈列、宣传和推广，加强对店员和消费者的教育，并利用自主开发的国际通用量表让消费者进行自我测试，帮助我们科学又精准地筛查出有情绪、睡眠问题的患者,同时开展相关活动让患者能够更好的按疗程服用，打造慢病管理新模式；此外，公司正在试点与成功引爆过市场的地推团队合作，着力打造 OTC 市场的示范区域，并慢慢将成功的经验推广到全国市场。佐力药业（300181）主营业务：药品的研发、生产和销售。佐力药业2024年一季报显示，公司主营收入6.73亿元，同比上升35.75%；归母净利润1.42亿元，同比上升46.14%；扣非净利润1.44亿元，同比上升50.01%；负债率24.72%，投资收益28.99万元，财务费用-102.04万元，毛利率66.68%。该股最近90天内共有8家机构给出评级，买入评级7家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为18.25。以下是详细的盈利预测信息：以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-05-17

英科医疗(300677.SZ)：拟参投安徽洪泰合康一期创业投资基金合伙企业

投资领域包括生命健康、医药医疗(特别是创新药物和生物技术)及与之相关的人工智能、信息化、工程技术(特别是医疗器械)等领域，并且，对生命健康产业链上下游的投资额不得低于合伙企业投资额的 70%。

格隆汇2024-05-17

歌礼制药-B(01672)下跌5.04%，报1.32元/股

于为慢性丙肝、慢性乙肝和艾滋病患者提供创新药物，使其得到可负担的医疗解决方案。截至2023年年报，歌礼制药-B营业总收入5659.6万元、净利润-1.45亿元。

金融界2024-05-17

维亚生物(01873)上涨20.63%，报0.76元/股

维亚生物科技控股集团主要业务是为全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物交付的一站式综合服务，同时也专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司。截至2022年12月31日，公司已为全球2,076家生物科技及制药客户提供药物研发及生产服务，并投资孵化了91家生物医药初创企业。截至2023年年报，维亚生物营业总收入21.56亿元、净利润-1.16亿元。

金融界2024-05-17

基石药业-B(02616)上涨7.26%，报1.33元/股

瘤候选药物组成的产品管线，并已获得四款创新药的八项新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。截至2023年年报，基石药业-B营业总收入4.64亿元、净利润-3.67亿元。

金融界2024-05-17

场内ETF资金动态：昨日H股金融ETF上涨

0.38 0.78 513120 HK创新药 1646.00 -0.68 1.18 0.69 159792 互联网 1566.27 0.01 0.31 0.65 513050 中概互联 1459.40 -5.59 0.63 1.12 512200 地产ETF 1220.10 -0.28 3.70 0.50 513090 香港证券 1157.76 0.00 0.87 1.04 512010 医药ETF 1115.18 -1.02 -0.27 0.37 513010 港股科技 1068.37 -1.13 1.07 0.57 512880 证券ETF 1051.46 -0.33 -0.12 0.86 510300 300ETF 1051.20 -18.35 0.33 3.64 159605 互联中概 1046.28 -0.33 1.50 0.88 从成交金额上来看，2024年05月16日成交额最大的是恒生互联（513330），交易金额42.78亿元。排名靠前的300ETF（510300）、恒指科技（513180）、恒生科技（513130），成交额分别为38.23亿元、33.23亿元、27.41亿元。基金代码基金简称交易金额（亿）净申购金额（万）涨跌幅（%）收盘价 513330 恒生互联 42.78 -0.78 1.24 0.41 510300 300ETF 38.23 -18.35 0.33 3.64 513180 恒指科技 33.23 -5.43 0.55 0.55 513130 恒生科技 27.41 -1.62 0.94 0.54 510050 50ETF 19.52 -8.61 0.40 2.52 588000 科创50 18.53 -0.95 -0.38 0.78 513050 中概互联 16.40 -5.59 0.63 1.12 510500 500ETF 13.20 1.04 -0.47 5.51 513090 香港证券 12.05 0.00 0.87 1.04 159919 沪深300 12.04 -5.31 0.35 3.78 159915 创业板 11.91 -1.39 0.22 1.80 513120 HK创新药 11.32 -0.68 1.18 0.69 159792 互联网 10.23 0.01 0.31 0.65 159509 纳指科技 10.00 0.07 3.92 1.41 513060 恒生医疗 9.64 -0.42 1.04 0.39 细分到资金流动情况上来看，2024年05月16日净申购金额最大的为MSCIA50 （560050），当日净申购金额为1.80亿元。排名靠前的中证1000（159845）、创业板HX（159957）、A50指数（159593），申购金额为1.64亿元、1.63亿元、1.52亿元。基金代码基金简称净申购金额（亿) 涨跌幅（%）收盘价流通份额（亿） 560050 MSCIA50 1.80 0.93 0.76 79.18 159845 中证1000 1.64 -0.09 2.21 65.76 159957 创业板HX 1.63 0.17 1.19 10.21 159593 A50指数 1.52 0.78 1.04 33.01 560350 A50指数 1.47 0.58 1.03 34.70 512100 1000ETF 1.28 -0.23 2.20 115.51 563350 中证A50 1.08 0.39 1.04 14.04 510500 500ETF 1.04 -0.47 5.51 138.67 159673 PH300ETF 1.01 0.74 0.95 12.72 563000 中国A50 1.01 0.92 0.77 65.96 159745 建材ETF 0.99 3.16 0.62 12.78 515330 天弘300 0.96 0.40 1.00 84.30 510580 ZZ500ETF 0.90 -0.15 0.66 40.64 510230 金融ETF 0.81 2.14 1.05 33.53 512690 酒ETF 0.76 1.14 0.71 132.56 资金流出方面，2024年05月16日净赎回金额最多的是300ETF（510300），赎回金额18.35亿元。排名靠前的50ETF（510050）、中概互联（513050）、恒指科技（513180），赎回金额分别为8.61亿元、5.59亿元、5.43亿元。基金代码基金简称净赎回金额（亿) 涨跌幅（%）收盘价流通份额（亿） 510300 300ETF 18.35 0.33 3.64 556.06 510050 50ETF 8.61 0.40 2.52 439.47 513050 中概互联 5.59 0.63 1.12 357.65 513180 恒指科技 5.43 0.55 0.55 441.63 159919 沪深300 5.31 0.35 3.78 270.42 510210 综指ETF 2.09 -0.13 0.76 81.47 159928 消费ETF 2.01 0.57 0.89 98.19 515880 通信ETF 1.78 1.48 1.16 26.47 513130 恒生科技 1.62 0.94 0.54 308.21 159922 500ETF 1.60 -0.27 5.63 23.49 159915 创业板 1.39 0.22 1.80 306.72 512800 银行ETF 1.38 1.87 1.25 45.77 510310 HS300ETF 1.35 0.34 1.78 780.96 159770 机器人AI 1.25 -0.69 0.72 6.53 515030 新汽车 1.25 -0.36 1.10 54.50

金融界2024-05-17

财报印证创新药进入商业化放量阶段，港股通医药指数一度涨超1%，港股通医药ETF(513200)一键打包港股医药龙头公司

023年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现650.5亿元的营业收入，同比增长62%；整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2023年共有39家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长15%。国投证券认为，国内Biotech创新药公司已进入商业化放量的加速阶段，亏损收窄，营收和销售费用增长，但研发投入有所放缓。随着产品放量趋势的扩大，预计未来净利润将进一步改善。港股通医药ETF（513200）一键打包港股医药创新领军企业，同时受益于美联储降息预期带来的港股流动性向好与医药创新周期。当前，指数PS估值水平在近三年相对低点，反弹空间较大。相关产品：生物科技ETF（159837，场外联接A/C: 019324/019325），港股通医药ETF（513200, 场外联接A/C:018557/018558），医药ETF(512010, 场外联接A/C:001344/007883) 以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-05-17

复宏汉霖（2696.HK）：成交量创新高，瞄准千亿市场，差异化创新显成效

依旧笼络在医药板块上空时，已经有优秀的创新药企率先上岸，踏上新的征程。根据WIND数据显示，在经历了2023财报首次全面盈利，2024年一季报持续向好的亮眼成绩单后，复宏汉霖也在资本市场迎来“小阳春”。截止5月14日收盘，公司股价2023年10月以来区间最大涨幅达到91.04%，成交量更是创公司2年以来新高，达到158.56万股，成交总额达到2830.34万港元。资本市场看好复宏汉霖，背后的逻辑是什么？图表一：复宏汉霖股价走势图数据来源：WIND，格隆汇整理数据截止2024年5月15日收盘瞄准千亿市场能够引起资本市场兴奋的原因之一，来自于一份关于复宏汉霖H药的最新进展。 2024年5月15日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状®（斯鲁利单抗）联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心临床研究（ASTRUM-015）完成III期阶段首例患者给药，H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。从市场规模与前景上来看，H药此次瞄准的适应症前景广阔，想象力十足。目前，结直肠癌（CRC）已跃升为全球最常见的恶性癌症之列。根据世界卫生组织（WHO）的权威数据，2020年全球CRC新发病例突破190万，死亡病例高达93万余，其中尤以欧洲和大洋洲的病患数量为甚。更令人担忧的是，预计到2040年，全球CRC新发病例将激增63%，年新增病例将攀升至320万，同时每年将有超过160万患者因此离世。聚焦中国，根据最新版癌症统计报告，CRC的发病率和死亡率在我国所有恶性肿瘤中分别位列第二和第四。特别值得注意的是，2022年，我国CRC新发病例已达51.7万，而死亡病例则高达24万。从药物市场角度看，CRC药物市场正呈现出强劲的增长势头。根据Frost&Sullivan的数据显示，从2018年至2022年，全球CRC药物市场从162亿美元稳步增长至206亿美元，复合年增长率高达6.2%，预计2030年更是有望达到437亿美元，2026年至2030年复合年增长率将9.1%。而在中国，CRC药物市场的增长更为迅猛，从2018年的15亿美元跃升至2022年的26亿美元，复合年增长率高达14.6%。预测显示，到2026年和2030年，中国CRC药物市场将分别达到50亿美元和78亿美元，增长率分别为17.1%和11.8%。图表二：全球CRC药物市场规模数据来源：Frost&Sullivan，格隆汇整理从当前的治疗方案来看，目前已有药物存在诸多局限性，大量临床需求亟待满足。实际上，大部分CRC患者在诊断时已发生转移，mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型，后者占比约95% 。目前，mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂（如贝伐珠单抗）联用化疗，但持续疗效和预后仍有待进一步改善。研究表明，抗PD-1单抗可为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）晚期mCRC患者带来显著生存获益。然而，占比更高的错配修复正常/微卫星稳定（pMMR/MSS）型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低，被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者，在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确，全球市场也无相应药物获批上市。H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗，差异化竞争格局优。从披露的临床数据上来看，在针对CRC适应症上，H药临床效果表现积极。 2024年1月，H药联合汉贝泰®（HLX04，贝伐珠单抗）和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II/III期临床研究（HLX10-015-CRC301）首次亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）。该研究结果显示，在转移性结直肠癌患者中，与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比，H药联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期，且安全性可控。近期，公司将更新研究数据，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）壁报展示。图表三：HLX10-015-CRC301研究结果数据来源：公司资料，格隆汇整理差异化创新，打造爆款制造机实际上，H药的进展只是复宏汉霖一路走来的一个缩影。在竞争激烈的PD-(L)1市场背景下，作为第13个上市的PD-（L）1产品，H药在最初上市时并未受到市场热烈追捧。然而，作为复宏汉霖首个创新产品，随着公司公布H药亮眼的销售业绩——2023年销售额高达11.2亿元，以及2024年一季度销售额达3.3亿元，人们开始领略到其独特的“差异化策略”所带来的市场冲击力。一方面，复宏汉霖“深度挖掘”未满足的临床需求，错位竞争打造爆款产品。自2022年3月在国内获批上市以来，H药已经拿下包括微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）在内的4项适应症批文，惠及超6万名中国患者。第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。竞争格局上，复宏汉霖也一直在差异化的路上。H药不仅是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，也有望成为全球首个治疗局限期小细胞肺癌的PD-1单抗、国内唯一胃癌围术期免疫药物、全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。另一方面，复宏汉霖“广泛布局”全球市场，加速市场渗透率。作为全球化布局的创新药企，复宏汉霖一直以来都在积极推进H药出海步伐。目前，H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。针对东南亚市场上，2023年12月，H药于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗，今年1月，公司高效完成H药的首批海外发货，开启该产品惠及全球患者的新篇章。除印尼外，复宏汉霖亦于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请，进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）也已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，有望于2024年获批上市。同时，复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，计划于2024年在美国递交上市许可申请（BLA)。值得一提的是，2024年第一季度，H药正式进入英国创新许可与准入通道（ILAP），有望助力该产品未来在英国的应用落地，为当地SCLC患者带来更多获益。此外，复宏汉霖另一款核心产品汉曲优®也在加快全球布局，2023年至今，已在美国、巴西、泰国和菲律宾获批上市。2024年4月，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™（中国商品名：汉曲优®，欧洲商品名：Zercepac®）获美国批准上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌及胃癌。汉曲优®是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，目前已成功于超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录，已惠及逾19万名患者。小结回到最初的问题，为什么复宏汉霖的股价与成交额双双创新高。在经历高光与低谷时刻过后，创新药板块投资日趋冷静，具有高质量发展特质的企业才会被看重，而这也是复宏汉霖的底色。从最开始凭借18A条款上市，到成功摘-B，再到宣布盈利，复宏汉霖从biotech成功蜕变成为biopharma，走的就是“国际化+差异化”路线。说起来容易，但执行起来并非易事。从结果上来看，复宏汉霖是做到了。公司将目光对准亟待解决但鲜有玩家布局的领域，通过差异化布局，从而“弯道超车”，成为本土创新药企高质量发展的样本。未来，公司有望加速创新进程，为更多患者带来福音，值得期待。

格隆汇2024-05-17

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