资创新药、医美、大健康、动保及与生物、医疗、健康相关的符合杭州五大产业生态圈的领域,与公司的战略发展和产业链布局方向高度契合的项目。该产业基金虽然是新设立,但已历经一年以上的筹备期,目前,公司投研团队正积极拓展外部资源,筛选符合公司投资或合作标准的项目,并已储备了几个潜在标的,主要聚焦于创新药研发中后期的项目,考虑通过参股方式取得项目的合作销售权或优先权。另外也包括创新的医疗器械,尤其是针对慢病领域,以及和公司现有的产品管线形成有效协同、能够充分发挥公司商业化优势的创新产品。 问题10、从临床数据上来看,公司的迈华替尼相较其他EGFR抑制剂有什么差异化优势?以及最新的上市进展? 答:迈华替尼片有望于今年Q4获批。和其他二代及三代的EGFR-TKI相比,其对于罕见突变(G719X、S768I、L861Q),以及L858R置换突变,尤其是L858R合并TP53的双突变,展现出显著疗效,可填补现有二代/三代药物未满足的临床需求。现有的临床数据显示,迈华替尼的无进展生存期(PFS)数据与三代药物相当或更优,同时其展现出突破性的OS获益,尤其是在L858R合并TP53的双突变患者中,迈华替尼的总生存期(OS)风险比(HR)达0.41(与一代药相比),而当前三代及一代药物在该人群未见OS获益趋势。此外,迈华替尼的耐受性优于二代药物,公司认为其未来也具有联合用药的潜力。 问题11、公司口服小分子HDM1002临床进展节奏,在目前临床阶段的口服小分子GLP-1中,公司HDM1002的竞争优势? 答:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron),目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。此外,该产品用于2型糖尿病初治患者的Ⅲ期临床研究已完成首例受试者入组,另一项糖尿病适应症Ⅲ期临床研究已获CDE同意开展。已有的数据显示,该产品在有效性及安全性方面具有竞争力。 问题12、ROR1ADC剂量爬坡进展,血液瘤和实体瘤瘤种选择考量? 答:公司ROR1ADCHDM2005目前已完成2.75mg/kg剂量的爬坡试验。从现有数据来看,HDM2005有较好的安全性,可以支持未来进一步开展联合试验。在血液瘤方面,公司主要针对套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)开展临床研究;在实体瘤方面,目前正在开展多个瘤种的Ⅰ期临床,正在积极入组中。 问题13、创新药研发方面,今年公司还有哪些数据读出的计划?今年是否还会在哪些学术会议上发表数据? 答:HDM2005的I期数据预计将于今年美国血液学会(ASH)大会上进行公布;DR10624重度高甘油三酯血症Ⅱ期揭盲后的数据已投稿国际知名学术会议;HDM4002预计将于今年11月在美国肾脏病学会(ASN)大会做Post展示;HDM1002、HDM1005在肌肉代谢方面的临床前动物研究,将在今年9月欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会作口头报告;另外还有宠物创新药预计于今年在巴西的世界小动物兽医师大会(WSAVA)上做Post展示。lg...