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晚间公告全知道：信创概念超火爆！9天7板竞业达收深交所关注函，要求确认公司基本面是否发生重大变化…

金融界2022-10-17

复星医药：HLX60用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验获批

体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型抗GARP单抗，拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。2022年8月，该新药联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验于澳大利亚获批开展。截至本公告日，于全球范围内尚无靶向GARP的单克隆抗体获批上市。截至2022年9月，公司现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币7,370万元(单药，未经审计)。

有连云2022-10-17

复宏汉霖适应症布局进一步扩大汉贝泰两项新适应症补充申请获受理

1日，复星医药发布公告称控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：汉贝泰®）新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症，相关补充申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。　　这是继今年7月及8月，贝伐珠单抗注射液治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌适应症的补充申请获国家药监局药品审评中心受理后，在国内申报的又两项适应症。截至目前，贝伐珠单抗注射液在审评中的新增适应症补充申请已达到5项。　　资料显示，汉贝泰®为复宏汉霖按照《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》自主研发的单克隆抗体生物类似药，并获得“十二五”、“十三五”国家科技重大专项（重大新药创制）立项支持。该药物治疗转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌的上市注册申请已于2021年11月获国家药监局批准。　　作为靶向血管内皮因子的单克隆抗体，贝伐珠单抗可通过特异性结合血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF），阻断VEGF与其受体结合，从而抑制肿瘤新生血管的形成，防止肿瘤生长和扩散。　　依托贝伐珠单抗在广谱抗肿瘤领域的优势，复宏汉霖在汉贝泰®的基础上持续加码创新，积极探索其新适应症以及与公司核心肿瘤免疫治疗产品H药汉斯状®（斯鲁利单抗）的肿瘤免疫联合治疗。　　例如，根据眼科用药需求，复宏汉霖在汉贝泰®的基础上，开发了一款眼科制剂产品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O，治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet age-related macular degeneration，wAMD），其III期临床研究已分别在中国、澳大利亚、欧盟等国家和地区展开，有望成为首批获得批准用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗。　　截至10月11日，除复宏汉霖的汉贝泰®外，于中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma（Schweiz）Ltd.的安维汀®、齐鲁制药有限公司的安可达®、信达生物制药（苏州）有限公司的达攸同®等。根据IQVIA CHPA最新数据，2021年度，贝伐珠单抗于中国境内的销售额分别约为人民币63.15亿元。来源：复宏汉霖官网　　从复宏汉霖的管线布局来看，公司产品矩阵日益完善，适应症覆盖范围广阔，包括针对斯鲁利单抗积极拓展差异化优势，在全球同步开展11项联合疗法临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发大瘤种等。　　从研发角度看，围绕已上市药物进行新适应症探索能够减少成本及安全性风险，能够更加高效地推动药物研发进程。目前复宏汉霖已有多款产品进入研发中后期，产品梯队合理有序，有望为公司提供持续增长动力。

金融界2022-10-12

复宏汉霖：汉贝泰®新增两项适应症补充申请获受理

2022年10月11日，港股上市公司复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症的补充申请获中国相关部门受理。根据公告，汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药，于2021年11月在中国境内(不包括港澳台地区，下同)获批上市，获批适应症为：(1)转移性结直肠癌;(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。2022年7月及8月，汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌适应症的补充申请先后获中国相关部门受理。公司表示，本次新增适应症的补充申请若顺利获得中国相关部门批准，将进一步扩大汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的适用患者群体，为国内宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供更多的治疗选择，助其改善生活质量。

有连云2022-10-11

复宏汉霖(02696.HK)：贝伐珠单抗注射液新增适应症的补充申请获NMPA受理

复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，该公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症的补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。截至2022年10月11日收盘，复宏汉霖(02696.HK)报收于12.5元，上涨2.8%，换手率0.06%，成交量9.94万股，成交额124.22万元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有2家投行给出买入评级，近90天的目标均价为19。兴业证券最新一份研报给予复宏汉霖买入评级。机构评级详情见下表：复宏汉霖港股市值19.87亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第36。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-11

复宏汉霖(02696.HK)近几日逆市活跃，早盘升超6%

复宏汉霖(02696.HK)近几日逆市活跃，早盘升超6%。日前，公司宣布已成功完成创新型抗HER2人源化单克隆抗体注射液HLX22针对HER2过表达晚期实体瘤患者的I期临床研究。截至发稿，复宏汉霖涨6.41%，报12.94港元，市值70.33亿港元。截至2022年10月10日收盘，复宏汉霖(02696.HK)报收于12.16元，上涨6.11%，换手率0.09%，成交量14.56万股，成交额173.76万元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有2家投行给出买入评级，近90天的目标均价为19。兴业证券最新一份研报给予复宏汉霖买入评级。机构评级详情见下表：复宏汉霖港股市值19.87亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第36。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-11

复宏汉霖(02696.HK)：HLX22用于HER2过表达晚期实体瘤治疗的1期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好

复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)(HLX22)已于近日于中国境内(不包括港澳台地区，下同)完成1期临床研究，其在一项于HER2过表达晚期实体瘤患者中开展的1期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。截至2022年9月30日收盘，复宏汉霖(02696.HK)报收于11.4元，下跌0.87%，换手率0.07%，成交量11.28万股，成交额129.81万元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有2家投行给出买入评级，近90天的目标均价为19。兴业证券最新一份研报给予复宏汉霖买入评级。机构评级详情见下表：复宏汉霖港股市值18.79亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第36。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-30

复星医药新药临床试验获批，部分董高完成增持47.53万股股份

nixBiotech,Inc.(系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国相关部门关于同意HLX07(即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)用于治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)进行临床试验的函(IND编号：163238)。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。资料显示，该新药是集团自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，拟用于晚期实体瘤治疗。截至公告日，该新药用于多种晚期实体瘤治疗于中国境内处于Ib期或II期临床试验、该新药用于晚期实体瘤治疗于中国台湾地区已完成Ia期临床试验。截至2022年8月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3.08亿元。同日，公司公告，公司董事、高级管理人员合计18人计划自2022年9月7日起15个交易日内，以自有资金通过上交所交易系统(含港股通)、联交所交易系统允许的方式增持公司股份(包括A股及/或H股)不低于46万股。截至2022年9月28日收市，此次增持计划实施期限已届满。自2022年9月7日至2022年9月28日，增持主体累计增持公司47.53万股股份，约占截至2022年9月28日公司总股本的0.0178%，累计增持金额折合人民币约1357万元。其中：增持A股29.78万股，成交价格区间为每股人民币31.25元至35.59元;增持H股17.75万股，成交价格区间为每股港币19.24元至22.15元。

有连云2022-09-30

晚间公告全知道：人民网称目前公司内容生产和经营状况一切正常！特变电工签订400亿元多晶硅销售合同

nixBiotech，Inc.（系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意HLX07（即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）用于治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）进行临床试验的函。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。　　实丰文化：拟通过增资的方式获得超隆光电不低于22％股权　　实丰文化公告，公司拟通过增资的方式，获得安徽超隆光电科技有限公司不低于22％的股权，初步预计投资金额范围为0.8亿元-1.2亿元，具体增资金额及增资比例尚未最终确定。超隆光电系一家专业生产光伏组件的企业，其中一期总体设计产能为3.5GW，截至2022年8月底已完成2.5GW产能的建设，主要产品规格为182单双玻系列产品、210单双玻系列产品等各类高效光伏组件。　　长春高新：子公司注射用人生长激素增加适应症补充申请获得批准　　长春高新公告，控股子公司注射用人生长激素增加适应症补充申请获得批准，同意增加国内同品种已批准的适应症——用于因小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小（2岁时未实现追赶生长）。　　富奥股份：拟对电动系统分公司逆变器新产品项目进行投资　　富奥股份公告，拟对电动系统分公司逆变器新产品项目进行投资，新增投资2620万元。　　大连重工：拟25.75亿元投建大型高端风电核心零部件智能制造项目　　大连重工公告，拟投资建设大型高端风电核心零部件智能制造项目，项目总投资概算为25.75亿元。　　吉华集团：所购信托产品延期兑付存在本金无法全额收回风险　　吉华集团公告，公司购买的“中建投信托·安泉593号（青岛融创）集合资金信托计划”计划到期日将延期至2023年2月9日，存在本金5000万元无法全额收回的风险。　　【停复牌】　　*ST万方：30日停牌一天 10月10日开市起撤销退市风险警示　　*ST万方公告，10月10日开市起撤销退市风险警示，股票简称变更为“万方发展”。　　方正电机：拟筹划定增一亿股股份 30日起停牌　　方正电机公告，拟筹划向特定对象（浙江省德清县属国资公司或其下属公司）非公开发行约一亿股股份（占发行前股份比例约20％）事宜，同时公司控股股东及其一致行动人拟将其持有的上市公司部分股份转让给特定对象。若上述事项最终达成，将会导致上市公司控制权发生变更，股票停牌。

金融界2022-09-29

复星医药最新公告：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

nixBiotech,Inc.（系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意HLX07(即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)用于治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）进行临床试验的函。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。截至2022年9月29日收盘，复星医药(600196)报收于29.61元，上涨0.17%，换手率1.57%，成交量31.61万手，成交额9.46亿元。资金流向数据方面，9月29日主力资金净流出1.15亿元，游资资金净流入2824.0万元，散户资金净流入8712.34万元。融资融券方面近5日融资净流出1.55亿，融资余额减少；融券净流出10.41万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，复星医药（600196）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性一般。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：有息资产负债率、应收账款/利润率、经营现金流/利润率。该股好公司指标2.5星，好价格指标3星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）该股最近90天内共有11家机构给出评级，买入评级9家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为63.25。复星医药（600196）主营业务：制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。公司董事长为吴以芳,王可心。公司总经理为文德镛。重仓复星医药的前十大基金见下表：其中持有数量最多的基金为招商国证生物医药指数(LOF)A，目前规模为138.17亿元，最新净值0.5617（9月29日），较上一交易日上涨1.28%，近一年下跌41.85%。该基金现任基金经理为侯昊许荣漫。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-29

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