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音频 | 格隆汇6.25盘前要点—港A美股你需要关注的大事都在这
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、复星医药:复星新药拟吸收合并及私有化
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; 13、今日港股元续科技等6股处于申购期; 14、北上资金净卖出A股4亿元,逆势加仓宁德时代、赛力斯、迈瑞医疗; 15、南下资金净卖出港股21.19亿港元,逆势加仓建设银行和工商银行; 16、公告精选(港股)︱六福集团(00590.HK)盈喜:预计2024财年溢利超17亿港元; 17、A股避雷针︱恒润股份:多名股东拟合计减持不超过2.7%股份;ST爱康:深交所拟决定终止公司股票上市交易。
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格隆汇
2024-06-25
格隆汇公告精选(港股)︱小米集团-W(01810.HK)奖励合共3410万股奖励股份予1104名选定参与者
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HK):复迈替尼片药品注册申请获受理
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(02696.HK):地舒单抗生物类似药HLX14的上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理 【收购出售】 英皇国际(00163.HK)拟7亿港元出售香港中环物业 【股权激励】 中汇集团(00382.HK)授出合共442.97万股奖励股份 【增发供股】 看通集团(01059.HK)拟折让约16.90%配售5208.6万股 筹资1480万港元 瑞诚中国传媒(01640.HK)拟折让约13.79%配发最多8000万股 筹资3940万港元 【回购注销】 腾讯控股(00700.HK)5月24日耗资10.04亿港元回购266万股 汇丰控股(00005.HK)5月23日耗资1.83亿港元回购265.48万股 渣打集团(02888.HK)5月23日耗资787.52万英镑回购101.7万股 金蝶国际(00268.HK)5月24日耗资4709.03万港元回购577.2万股 快手-W(01024.HK)5月24日耗资4150万港元回购73.1万股 凯莱英(06821.HK)5月24日耗资3822.4万元回购49.4万股A股 恒生银行(00011.HK)5月24日耗资3309.43万港元回购30万股 太古股份公司A(00019.HK)5月24日耗资1809万港元回购26.2万股 泰格医药(03347.HK)5月24日耗资1655.88万元回购30.11万股A股 友邦保险(01299.HK)5月24日耗资1544万港元回购25.5万股 中国软件国际(00354.HK)5月24日耗资1296.85万港元回购300万股 贝壳-W(02423.HK)5月23日耗资200万美元回购35.3万股 美高梅中国(02282.HK)5月24日耗资700万港元回购50万股 先声药业(02096.HK)5月24日耗资501万港元回购89万股 百胜中国(09987.HK)5月23日耗资468.9万港元回购1.64万股
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格隆汇
2024-05-24
国际化再提速!
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生物类似药HLX14获欧洲受理,瞄准全球骨质疏松治疗市场
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5月24日,
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宣布,其自主研发的Prolia®与Xgeva®(地舒单抗)生物类似药HLX14的上市许可申请(MAAs)已成功获得欧洲药品管理局(EMA)的受理。这不仅标志着
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在生物医药领域的又一重大进展,也为全球数百万骨质疏松症患者带来了新的治疗希望。 此次HLX14申请的适应症涵盖了Prolia®与Xgeva®(地舒单抗)在欧盟已获批上市的所有适应症。这些适应症包括治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症、前列腺癌男性与激素消融相关的骨质流失、长期全身糖皮质激素治疗相关骨质流失、预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件,以及不可手术切除或手术后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者的治疗。 据了解,骨质疏松症作为一种与年龄增长密切相关的骨骼疾病,在全球范围内的发病率逐年上升。据估计,仅在欧洲,就有超过3200万的50岁以上人群受到该疾病的困扰,其中女性患者占据2550万。而地舒单抗作为一种针对骨质疏松症的治疗药物,已经在多个国家和地区以不同商品名获批用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 作为地舒单抗的生物类似药,HLX14的研发过程严格遵循了国际标准和规范,旨在为患者提供与原研药相似甚至更优的疗效和安全性。此次申请基于HLX14与原研地舒单抗(Prolia®)的对比数据,包括分析相似性研究及临床比对研究,这些数据充分证明了HLX14在疗效和安全性方面的可靠性。 在临床试验方面,HLX14也取得了显著的进展。2024年1月,HLX14在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成;同年4月,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症的国际多中心3期临床研究也达到了主要研究终点。这些积极的临床数据为HLX14的上市申请提供了有力的支持。 值得一提的是,
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在2022年与Organon LLC(Organon & Co.的全资附属公司)达成了一项独家许可协议,授予Organon及其附属公司在除中国境内及港澳台地区以外全球范围内商业化HLX14的权益。这一合作不仅为
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的研发成果提供了更广阔的市场空间,也为Organon在全球医药市场的布局注入了新的活力。 从市场角度来看,地舒单抗及其生物类似药的市场潜力巨大。根据IQVIA CHPA与IQVIA MIDASTM的资料,2023年度全球地舒单抗注射液的销售额达到了约68.30亿美元。随着人口老龄化的加剧和骨质疏松症患者数量的不断增加,这一市场预计将持续增长。随着后续临床数据的不断完善和市场推广的深入进行,HLX14有望为全球骨质疏松症患者带来更多的治疗选择和希望。
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金融界
2024-05-24
复星医药(600196.SH):控股子公司签订《许可协议之修正案》及《合作与许可协议之终止协议》
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因素的综合考虑,2024年5月21日,
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与Palleon签订(1)《AmendmenttoCollaborationandLicenseAgreement》(即“《合作与许可协议之修正案》”,简称“《许可协议之修正案》”),及(2)《MutualAgreementtoTerminateLicensedProductsTargetingPalleonTargetunderCollaborationandLicenseAgreement》(即“《合作与许可协议之终止协议》”,简称“《终止协议》”),(其中主要包括)就《许可协议》项下的合作产品及其早期研发及临床前阶段相关费用的分担等约定作出相应调整。 双方同意就一个备用肿瘤相关靶点-唾液酸酶双功能融合蛋白(简称“合作产品3”)进行合作开发,以代替合作产品1;且自2024年5月21日起,《许可协议》项下与合作产品1相关的所有约定将终止。本次修订后,除依据《许可协议》已向Palleon支付的首付款400万美元外,
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无需就合作产品1再向Palleon支付其他款项。合作产品3的研究、许可区域、研发及注册里程碑、销售里程碑及特许权使用费(即销售提成)等约定均与合作产品2适用的条款一致。本次修订后,新许可产品(即合作产品2和合作产品3,下同)的早期研发及临床前阶段的相关费用将由
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及Palleon分别承担50%(本次修订前为:由
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全部承担)。除前述修订外,有关合作产品2全球开发和生产的其他约定保持不变,且均适用于合作产品3。 本次修订旨在结合市场变化持续优化在研创新产品管线。本次新纳入的合作产品3为包含创新靶点双靶点-唾液酸酶双功能融合蛋白,其中双靶点为
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已经开发的成熟靶点,在结合Palleon自有EAGLE技术平台的最新进展以及使用稳定性更强、活性更强的酶分子的基础上,有望构建出疗效更佳、潜力更大的优质分子候选药物。因此,新许可产品较原许可产品(即合作产品1和合作产品2)而言,可能拥有更广阔的潜在适应症选择和市场空间。本次修订预计不会对本集团(即本公司及控股子公司/单位)当期业绩产生重大影响。
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格隆汇
2024-05-21
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(2696.HK):成交量创新高,瞄准千亿市场,差异化创新显成效
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024年一季报持续向好的亮眼成绩单后,
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也在资本市场迎来“小阳春”。截止5月14日收盘,公司股价2023年10月以来区间最大涨幅达到91.04%,成交量更是创公司2年以来新高,达到158.56万股,成交总额达到2830.34万港元。 资本市场看好
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,背后的逻辑是什么? 图表一:
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股价走势图 数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截止2024年5月15日收盘 瞄准千亿市场 能够引起资本市场兴奋的原因之一,来自于一份关于
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H药的最新进展。 2024年5月15日,
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宣布,公司自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗)联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心临床研究(ASTRUM-015)完成III期阶段首例患者给药,H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。 从市场规模与前景上来看,H药此次瞄准的适应症前景广阔,想象力十足。 目前,结直肠癌(CRC)已跃升为全球最常见的恶性癌症之列。根据世界卫生组织(WHO)的权威数据,2020年全球CRC新发病例突破190万,死亡病例高达93万余,其中尤以欧洲和大洋洲的病患数量为甚。更令人担忧的是,预计到2040年,全球CRC新发病例将激增63%,年新增病例将攀升至320万,同时每年将有超过160万患者因此离世。 聚焦中国,根据最新版癌症统计报告,CRC的发病率和死亡率在我国所有恶性肿瘤中分别位列第二和第四。特别值得注意的是,2022年,我国CRC新发病例已达51.7万,而死亡病例则高达24万。 从药物市场角度看,CRC药物市场正呈现出强劲的增长势头。根据Frost&Sullivan的数据显示,从2018年至2022年,全球CRC药物市场从162亿美元稳步增长至206亿美元,复合年增长率高达6.2%,预计2030年更是有望达到437亿美元,2026年至2030年复合年增长率将9.1%。而在中国,CRC药物市场的增长更为迅猛,从2018年的15亿美元跃升至2022年的26亿美元,复合年增长率高达14.6%。预测显示,到2026年和2030年,中国CRC药物市场将分别达到50亿美元和78亿美元,增长率分别为17.1%和11.8%。 图表二:全球CRC药物市场规模 数据来源:Frost&Sullivan,格隆汇整理 从当前的治疗方案来看,目前已有药物存在诸多局限性,大量临床需求亟待满足。 实际上,大部分CRC患者在诊断时已发生转移,mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型,后者占比约95% 。目前,mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂(如贝伐珠单抗)联用化疗,但持续疗效和预后仍有待进一步改善。 研究表明,抗PD-1单抗可为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定(dMMR/MSI-H)晚期mCRC患者带来显著生存获益。然而,占比更高的错配修复正常/微卫星稳定(pMMR/MSS)型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低,被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者,在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确,全球市场也无相应药物获批上市。H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗,差异化竞争格局优。 从披露的临床数据上来看,在针对CRC适应症上,H药临床效果表现积极。 2024年1月,H药联合汉贝泰®(HLX04,贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究(HLX10-015-CRC301)首次亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。该研究结果显示,在转移性结直肠癌患者中,与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比,H药联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期,且安全性可控。近期,公司将更新研究数据,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)壁报展示。 图表三:HLX10-015-CRC301研究结果 数据来源:公司资料,格隆汇整理 差异化创新,打造爆款制造机 实际上,H药的进展只是
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一路走来的一个缩影。 在竞争激烈的PD-(L)1市场背景下,作为第13个上市的PD-(L)1产品,H药在最初上市时并未受到市场热烈追捧。然而,作为
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首个创新产品,随着公司公布H药亮眼的销售业绩——2023年销售额高达11.2亿元,以及2024年一季度销售额达3.3亿元,人们开始领略到其独特的“差异化策略”所带来的市场冲击力。 一方面,
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“深度挖掘”未满足的临床需求,错位竞争打造爆款产品。 自2022年3月在国内获批上市以来,H药已经拿下包括微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)在内的4项适应症批文,惠及超6万名中国患者。第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 竞争格局上,
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也一直在差异化的路上。H药不仅是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,也有望成为全球首个治疗局限期小细胞肺癌的PD-1单抗、国内唯一胃癌围术期免疫药物、全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。 另一方面,
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“广泛布局”全球市场,加速市场渗透率。 作为全球化布局的创新药企,
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一直以来都在积极推进H药出海步伐。目前,H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。 针对东南亚市场上,2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗,今年1月,公司高效完成H药的首批海外发货,开启该产品惠及全球患者的新篇章。除印尼外,
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亦于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。 在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)也已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,有望于2024年获批上市。同时,
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稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,计划于2024年在美国递交上市许可申请(BLA)。值得一提的是,2024年第一季度,H药正式进入英国创新许可与准入通道(ILAP),有望助力该产品未来在英国的应用落地,为当地SCLC患者带来更多获益。 此外,
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另一款核心产品汉曲优®也在加快全球布局,2023年至今,已在美国、巴西、泰国和菲律宾获批上市。2024年4月,由
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自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌及胃癌。汉曲优®是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,目前已成功于超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录,已惠及逾19万名患者。 小结 回到最初的问题,为什么
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的股价与成交额双双创新高。 在经历高光与低谷时刻过后,创新药板块投资日趋冷静,具有高质量发展特质的企业才会被看重,而这也是
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的底色。从最开始凭借18A条款上市,到成功摘-B,再到宣布盈利,
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从biotech成功蜕变成为biopharma,走的就是“国际化+差异化”路线。 说起来容易,但执行起来并非易事。从结果上来看,
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是做到了。公司将目光对准亟待解决但鲜有玩家布局的领域,通过差异化布局,从而“弯道超车”,成为本土创新药企高质量发展的样本。未来,公司有望加速创新进程,为更多患者带来福音,值得期待。
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格隆汇
2024-05-17
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(2696.HK):成交量创新高,瞄准千亿市场,差异化创新显成效
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024年一季报持续向好的亮眼成绩单后,
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也在资本市场迎来“小阳春”。截止5月14日收盘,公司股价2023年10月以来区间最大涨幅达到91.04%,成交量更是创公司2年以来新高,达到158.56万股,成交总额达到2830.34万港元。 资本市场看好
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,背后的逻辑是什么? 图表一:
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股价走势图 数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截止2024年5月15日收盘 瞄准千亿市场 能够引起资本市场兴奋的原因之一,来自于一份关于
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H药的最新进展。 2024年5月15日,
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宣布,公司自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗)联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心临床研究(ASTRUM-015)完成III期阶段首例患者给药,H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。 从市场规模与前景上来看,H药此次瞄准的适应症前景广阔,想象力十足。 目前,结直肠癌(CRC)已跃升为全球最常见的恶性癌症之列。根据世界卫生组织(WHO)的权威数据,2020年全球CRC新发病例突破190万,死亡病例高达93万余,其中尤以欧洲和大洋洲的病患数量为甚。更令人担忧的是,预计到2040年,全球CRC新发病例将激增63%,年新增病例将攀升至320万,同时每年将有超过160万患者因此离世。 聚焦中国,根据最新版癌症统计报告,CRC的发病率和死亡率在我国所有恶性肿瘤中分别位列第二和第四。特别值得注意的是,2022年,我国CRC新发病例已达51.7万,而死亡病例则高达24万。 从药物市场角度看,CRC药物市场正呈现出强劲的增长势头。根据Frost&Sullivan的数据显示,从2018年至2022年,全球CRC药物市场从162亿美元稳步增长至206亿美元,复合年增长率高达6.2%,预计2030年更是有望达到437亿美元,2026年至2030年复合年增长率将9.1%。而在中国,CRC药物市场的增长更为迅猛,从2018年的15亿美元跃升至2022年的26亿美元,复合年增长率高达14.6%。预测显示,到2026年和2030年,中国CRC药物市场将分别达到50亿美元和78亿美元,增长率分别为17.1%和11.8%。 图表二:全球CRC药物市场规模 数据来源:Frost&Sullivan,格隆汇整理 从当前的治疗方案来看,目前已有药物存在诸多局限性,大量临床需求亟待满足。 实际上,大部分CRC患者在诊断时已发生转移,mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型,后者占比约95% 。目前,mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂(如贝伐珠单抗)联用化疗,但持续疗效和预后仍有待进一步改善。 研究表明,抗PD-1单抗可为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定(dMMR/MSI-H)晚期mCRC患者带来显著生存获益。然而,占比更高的错配修复正常/微卫星稳定(pMMR/MSS)型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低,被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者,在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确,全球市场也无相应药物获批上市。H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗,差异化竞争格局优。 从披露的临床数据上来看,在针对CRC适应症上,H药临床效果表现积极。 2024年1月,H药联合汉贝泰®(HLX04,贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究(HLX10-015-CRC301)首次亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。该研究结果显示,在转移性结直肠癌患者中,与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比,H药联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期,且安全性可控。近期,公司将更新研究数据,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)壁报展示。 图表三:HLX10-015-CRC301研究结果 数据来源:公司资料,格隆汇整理 差异化创新,打造爆款制造机 实际上,H药的进展只是
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一路走来的一个缩影。 在竞争激烈的PD-(L)1市场背景下,作为第13个上市的PD-(L)1产品,H药在最初上市时并未受到市场热烈追捧。然而,作为
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首个创新产品,随着公司公布H药亮眼的销售业绩——2023年销售额高达11.2亿元,以及2024年一季度销售额达3.3亿元,人们开始领略到其独特的“差异化策略”所带来的市场冲击力。 一方面,
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“深度挖掘”未满足的临床需求,错位竞争打造爆款产品。 自2022年3月在国内获批上市以来,H药已经拿下包括微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)在内的4项适应症批文,惠及超6万名中国患者。第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 竞争格局上,
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也一直在差异化的路上。H药不仅是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,也有望成为全球首个治疗局限期小细胞肺癌的PD-1单抗、国内唯一胃癌围术期免疫药物、全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。 另一方面,
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“广泛布局”全球市场,加速市场渗透率。 作为全球化布局的创新药企,
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一直以来都在积极推进H药出海步伐。目前,H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。 针对东南亚市场上,2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗,今年1月,公司高效完成H药的首批海外发货,开启该产品惠及全球患者的新篇章。除印尼外,
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亦于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。 在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)也已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,有望于2024年获批上市。同时,
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稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,计划于2024年在美国递交上市许可申请(BLA)。值得一提的是,2024年第一季度,H药正式进入英国创新许可与准入通道(ILAP),有望助力该产品未来在英国的应用落地,为当地SCLC患者带来更多获益。 此外,
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另一款核心产品汉曲优®也在加快全球布局,2023年至今,已在美国、巴西、泰国和菲律宾获批上市。2024年4月,由
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自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌及胃癌。汉曲优®是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,目前已成功于超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录,已惠及逾19万名患者。 小结 回到最初的问题,为什么
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的股价与成交额双双创新高。 在经历高光与低谷时刻过后,创新药板块投资日趋冷静,具有高质量发展特质的企业才会被看重,而这也是
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的底色。从最开始凭借18A条款上市,到成功摘-B,再到宣布盈利,
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从biotech成功蜕变成为biopharma,走的就是“国际化+差异化”路线。 说起来容易,但执行起来并非易事。从结果上来看,
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是做到了。公司将目光对准亟待解决但鲜有玩家布局的领域,通过差异化布局,从而“弯道超车”,成为本土创新药企高质量发展的样本。未来,公司有望加速创新进程,为更多患者带来福音,值得期待。
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格隆汇公告精选(港股)︱腾讯控股(00700.HK)一季度营收1595亿元 净利润同比大增62%
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K):沙库巴曲缬沙坦钠片获得批准生产
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(02696.HK):HLX78(拉索昔芬片)的临床试验申请获国家药监局批准 【收购出售】 上海电气(02727.HK):上海机电斥2.36亿元收购上海集优 4.4415%股权 山东国信(01697.HK):国联证券拟发行A股收购公司持有的民生证券股份 丽新国际(00191.HK)及丽新发展(00488.HK):拟出售新加坡广成股份95%股本及相关股东贷款 嘉创地产(02421.HK)拟出售东莞嘉讯通电脑产品全部股权 【增发供股】 猫屎咖啡控股(01869.HK)拟折让约19.10%配售最多2.21亿股 筹资约3094万港元 正味集团(02147.HK)拟折让约4.83%配售最多1.6亿股 净筹2072万港元 泰凌医药(01011.HK)建议“10合1”并股 每手买卖单位更改为10000股 【回购注销】 汇丰控股(00005.HK)5月13日耗资2.17亿港元回购320万股 渣打集团(02888.HK)5月13日耗资800.9万英镑回购103万股 药明生物(02269.HK)5月14日耗资3986万港元回购272.5万股 恒生银行(00011.HK)5月14日耗资3241.5万港元回购30万股 美高梅中国(02282.HK)5月14日耗资2297万港元回购150万股 太古股份公司A(00019.HK)5月14日耗资2456.5万港元回购35.45万股 药明康德(02359.HK)5月14日耗资2005万元回购42.4万股A股 友邦保险(01299.HK)5月14日耗资1579万港元回购25万股 先声药业(02096.HK)5月14日耗资893.5万港元回购156.5万股 信星集团(01170.HK)5月14日注销322.2万股购回股份 北京控股(00392.HK)5月14日注销220万股购回股份
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格隆汇
2024-05-14
格隆汇公告精选(港股)︱腾讯控股(00700.HK)一季度营收1595亿元 净利润同比大增62%
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K):沙库巴曲缬沙坦钠片获得批准生产
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(02696.HK):HLX78(拉索昔芬片)的临床试验申请获国家药监局批准 【收购出售】 上海电气(02727.HK):上海机电斥2.36亿元收购上海集优 4.4415%股权 山东国信(01697.HK):国联证券拟发行A股收购公司持有的民生证券股份 丽新国际(00191.HK)及丽新发展(00488.HK):拟出售新加坡广成股份95%股本及相关股东贷款 嘉创地产(02421.HK)拟出售东莞嘉讯通电脑产品全部股权 【增发供股】 猫屎咖啡控股(01869.HK)拟折让约19.10%配售最多2.21亿股 筹资约3094万港元 正味集团(02147.HK)拟折让约4.83%配售最多1.6亿股 净筹2072万港元 泰凌医药(01011.HK)建议“10合1”并股 每手买卖单位更改为10000股 【回购注销】 汇丰控股(00005.HK)5月13日耗资2.17亿港元回购320万股 渣打集团(02888.HK)5月13日耗资800.9万英镑回购103万股 药明生物(02269.HK)5月14日耗资3986万港元回购272.5万股 恒生银行(00011.HK)5月14日耗资3241.5万港元回购30万股 美高梅中国(02282.HK)5月14日耗资2297万港元回购150万股 太古股份公司A(00019.HK)5月14日耗资2456.5万港元回购35.45万股 药明康德(02359.HK)5月14日耗资2005万元回购42.4万股A股 友邦保险(01299.HK)5月14日耗资1579万港元回购25万股 先声药业(02096.HK)5月14日耗资893.5万港元回购156.5万股 信星集团(01170.HK)5月14日注销322.2万股购回股份 北京控股(00392.HK)5月14日注销220万股购回股份
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2024-05-14
复星医药(600196.SH):HLX78获药品临床试验批准
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196.SH)公布,公司控股子公司上海
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生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“
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”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX78(即拉索昔芬片lasofoxifene,以下简称“该新药”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展如下临床试验的批准: 1、健康受试者的I期临床试验;2、国际多中心III期临床试验,适应症:该新药联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。
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拟于条件具备后于中国境内就该新药开展上述临床试验。 该新药为
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自 Sermonix Pharmaceuticals, Inc.许可引进的口服选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulator,SERM),拟用于ER+/HER2-乳腺癌的治疗;
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拥有其在中国(含港澳台地区)的独占许可。截至本公告日,该新药联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK 4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体 1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌于美国、欧洲、加拿大等地处于国际多中心 III 期临床试验阶段。
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2024-05-14
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(02696.HK):HLX78(拉索昔芬片)的临床试验申请获国家药监局批准
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格隆汇5月14日丨
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(02696.HK)发布公告,近日,HLX78(拉索昔芬片,即 lasofoxifene)(“HLX78”)获国家药品监督管理局批准于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展:(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验;及(2)一项国际多中心3期临床试验,适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前╱后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。公司拟于条件具备后于中国境内开展相关临床试验。
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